Pharmacovigilance bo'yicha o'quv trening-kurs talabalar uchun belgilangan bir guruh e'lon qiladi.
Farmatsevtika kompaniyalari rahbarlari aziz!
Ijrosi to'g'risida prezident farmoni O'zbekiston Respublikasi prezidentining №PQ-4554 "Haqida qo'shimcha chora-tadbirlar chuqurlashtirish islohotlar farmatsevtika sanoati O'zbekiston respublikasi" e'lon qiladi majmuini guruh talabalari uchun o'quv o'quv kursi bo'yicha pharmacovigilance.
Ta'lim jarayonida mavzu "pharmacovigilance yaxshi amaliyot (GVP) tamoyillari".
Vaqt va makon: o'quv kursi 02-20 o'tkaziladi 2020, farmatsevtika sanoatini rivojlantirish Agentligi Mart bo'ladi.
☎ o'quv kursi bo'yicha yozish uchun app:
Tash-YANGILIKLAR, (+99894)4153208, Dadajonov-dedi Bukiewicz.
(99871) 234-83-96, (99871) 234-83-96, farmatsevtika sanoatini rivojlantirish uchun xalqaro standartlarga Agentligi amalga oshirish bo'yicha muvofiqlashtiruvchi Ofisi.
Albatta tarkib:
Pharmacovigilance tushunchasi, maqsad va vazifalari. Pharmacovigilance ta'rifi. Pharmacovigilance tizimining tarixiy rivojlanishi. Pharmacovigilance asosiy ta'riflar. O'zbekiston va Eurasian iqtisodiy Ittifoqi (EEU) o'zbekiston Respublikasi pharmacovigilance uchun me'yoriy hujjatlar bazasi.
Ro'yxatga materiallar bilan pharmacovigilance aloqa dorivor mahsulot uchun dossier. Boshqa sifat tizimlari bilan pharmacovigilance aloqa. Ro'yxatga olish haqida guvohnoma egalari va muharriridan o'rtasida vazifalarini shtatlaridagi insonlarni ajratishni tugatishga. Preclinical va klinik tadqiqotlar bilan pharmacovigilance aloqa.
Pharmacovigilance talablariga sifat tizimi. Pharmacovigilance uchun Vakolatli shaxs roli va funktsiyasi. Master pharmacovigilance tizimi (MFSF) fayl. MFSF uchun umumiy talablar. Mazmunini MPSF. Pharmacovigilance uchun hujjatlar tizimi. Ish tavsif pharmacovigilance uchun mas'ul.
Pharmacovigilance hamda audit tizimi va nazorat tizimi. Pharmacovigilance tizimi inspeksiyasi dan audit farq. Pharmacovigilance tizimini Audit. Vakolatli organlari pharmacovigilance tizimini tekshirish.
Dorivor mahsulot (KLP) va ko'rsatmalar tibbiy foydalanish uchun (AS) shu umumiy xususiyatlari. Muloqot dorivor mahsulot uchun ro'yxatdan dossier axborot va materiallar taqdim etildi. IMP va OHLP uchun umumiy talablar. Xususiyatlari tuzish hamda IMP va OHLP. Tayyorlanishi OHLP maxsus hollarda. Tibbiy foydalanish uchun qo'llanma (leaflet) bo'limlari.
Kiruvchi yon reaktsiyalar ma'ruzalar to'plami. Umumiy kiruvchi yon reaktsiyalar hisobot bilan muomala uchun qoidalar. Dori-darmon xavfsizligi bo'yicha ma'lumot yig'ish manbalari. Signallarni va hodisalar boshqarish.
Xavfsizlik axborot MedDRA kodlash uchun xalqaro standart. Causal munosabatlar "NPR-shifo". o'rnatish
Xavf tushunchasi. Boshqarish xavfsizligini xavf. Inqiroz vaziyatni boshqarish. Boshqarish rejasi (PUR) xavf. Asosiy maqsadi va xatarlarni boshqarish jarayoni vazifalari. Xavf tuzilishi boshqarish rejasi (PUR).
Davriy xavfsizlik hisobot (PSUR). Xavfsizlik hisobot (PSUR) tuzilishi. Munosabatlar PSUR va PUR. Turli dori-darmonlar uchun PSUR xususan ta'minlash.
(Original) yangi dori umumiy tadqiqot strategiyasi. Translational xavfsizligi. Klinik tadkikotlar Pharmacovigilance. Post-licensure ro'yxatga olish dossier uchun xavfsizlik va qo'shimchalar tadqiqotlar. Pharmacovigilance doirasida Pharmacoepidemiology. Uzoq muddatli pharmacovigilance sohasidagi vazifalari. Pharmacovigilance jamoatchilik ishtiroki.
Manba: Uzpharmagency
