BELAZIDIM kukuni 1000mg N5

25°S dan yukori bulmagan xaroratda saklansin!

1 flakon quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: 1000 mg tseftazidimga ekvivalent bo'lgan inektsiya uchun tseftazidim pentagidrati natriy karbonati
bilan.

Birlamchi o'ram: rangsiz shisha idishlarga 20 N, 1000 mg faol modda solinib, kauchuk probka bilan yoopib, alyumin
kopkok bilan bosilib maxkamlangan.
Ikkilamchi o'ram: 5 ta flakonda tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

 Farmakodinamikasi
Belazidim preparati uchinchi avlod tsefalosporinlari guruhiga mansub bo'lgan keng spektrli antibakterial
preparat hisoblanadi. Bakterisid (mikroorganizmlar hujayra devori sintezlanishini to'xtatadi) ta'sir qiladi.
Ko'pchilik beta-laktamazalar ta'siriga chidamli. Ampisillin va boshqa tsefalosporinlarga chidamli ko'pgina
shtammlarga ta'sir qiladi.
Preparat ko'pgina grammusbat bakteriyalar: Streptococcus pyogenes, Streptococcus galacticae va grammanfiy
bakteriyalar: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilis influenza, Moraxella catarrhalis, Neisserei meningitis, Proteus
mirabilis, proteus spp (boshqalar), Providencia aѕrga nisbatan faol.
Orttirilgan chidamlilik rivojlanishi mumkin bo'lgan mikroorganizmlar: shu jumladan grammanfiy
mikroorganizmlar:
Acinetobacterbaumannii* ,Burkholderiacepacia, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae,
Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaspp.(boshqa) Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp., Morganellamorganii;
Grammusbat bakteriyalar: Streptococcuspneumoniae**, Staphylococcusaureus*,
grammusbat anaeroblar: Clostridiumperfringens, Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.;
grammanfiy anaeroblar: Fusobacteriumspp.
Chidamli mikroorganizmlar, shu jumladan, grammusbat anaeroblar: Enterococci, Enterococcusfaecalis va
Enterococcusfaecium ham, Listeriaspp;
Grammusbat anaeroblar: Clostridiumdifficile;
Grammanfiy anaeroblar: Bacteroidesspp. (Bacteroidesfragilis ning ko'pgina shtammlari chidamli);
Boshqa mikroorganizmlar : Chlamydiaspp., Mycoplasmaspp., Legionellaspp.
*Taxmin qilinishicha, metisillinga sezuvchan S. Aureus, tseftazidimga nisbatan sezuvchanligi kamroq. S. Aigeiѕning
metisillinga chidamli barcha shtammlari tseftazidimga ham chidamli.
**Taxmin qilish mumkinki, penisillinga nisbatan oraliq sezuvchanlik yoki rezistentlikka ega S. Pneumoniae,
tseftazidimga nisbatan kamroq sezuvchanlikni ko'rsatadi.

1 g dozada mushak orasiga (m/o) yuborilgandan keyin maksimal kontsentrasiya (Smax) - 39 mg/l tashkil qiladi,
maksimal kontsentrasiyaga erishish vaqti (T Smax)-1 soatga teng. 1 g va 2 g dozada vena ichiga (v/i) yuborilgandan keyin
Smax – tegishli tartibda 69 mg/l va 170 mg/l ga teng. Zardobdagi terapevtik samarador kontsentrasiyasi mushak
orasiga va vena ichiga yuborilganidan keyin 8-12 soat davomida saqlanadi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi –
10% dan kam emas. Tseftazidimning ko'pgina keng tarqalgan mikroorganizmlarni so'ndiruvchi minimal darajadan
oshuvchi kontsentrasiyasiga yurak, suyak to'qimalari, safro, balg'am, sinovial suyuqlik, ko'z ichi, plevral va peritoneal
suyuqlikda erishiladi. Tseftazidim yo'ldosh devori orqali osongina o'tadi, orqa miya suyuqligida preparat
kontsentrasiyasi past. Meningitda orqa miya suyuqligida tseftazidimning 4-20 mg/l va undan ko'proqni tashkil
etadigan terapevtik kontsentrasiyasiga erishiladi. Tseftazidim organizmda metabolizmga uchramaydi. Yarim ajratish
vaqti 2 soatga yaqin, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda kattalarga nisbatan 3-4 baravar yuqori (25 - 30 mg/kg bo'lgan dozadan
keyin 7,5 soatgacha). Ammo 2 oylik bolalarda yarim chiqarilish davri katta bemorlar diapazoni chegarasida bo'ladi.
Tseftazidim buyraklar orqali kalavalar filtrasiyasi yo'li bilan o'zgarmagan xolda chiqariladi. Taxminan
preparatning 80-90% 24 soat ichida buyraklar orqali chiqariladi. Preparatning 1% kam qismi safro orqali
chiqariladi. Buyraklar faoliyati buzilganda tseftazidimning chiqarilish vaqti kamayadi. Gemodializda yarim
chiqarish davri 3-5 soatni tashkil qiladi.

Nojo'ya ta'sirlarni paydo bo'lish tez-tezligi tasnifi : juda tez-tez >1/10; >1/100 dan <1/10 gacha tez-tez; >1/1000
dan <1/100 gacha tez-tez emas; >1/100 dan 1/10000 gacha kam; <1/10000 gacha juda kam hollarda, ba'zi bir xabarlarni
qo'shganda.
Tez-tez (>1/100 dan <1/10):
- eozinofiliya va trombositoz, bir yoki bir necha jigar fermentlari miqdorining vaqtinchalik ko'tarilishi.
- flebit yoki tromboflebit, in'ektsiya joyida og'riq va/yoki yallig'lanish
- diareya
- makulopapulyoz toshma, eshakemi
-musbat Kumbs testi
tez-tez emas (>1/1000 dan <1/100 gacha)
- kandidoz (vaginit va aftoz stomatit ham), qichishish
- bosh aylanishi, bosh og'rishi, isitma
- leykopeniya, neytropeniya, trombositopeniya, qondagi mochevina, azot va/yoki kreatinin miqdorining tranzitor
oshishi
- ko'ngil aynishi, qusish, qorinda og'riq, antibakterial terapiya oqibatida kelib chiqqan diareya va kolit.
Juda kam xollarda (<1/10000 dan)
- interstisial nefrit, o'tkir buyrak etishmovchiligi.
Tez-tezligi noma'lum:
- agranulositoz, gemolitik anemiya, limfositoz
- nevrologik asoratlar, paresteziya, ta'm bilishni buzilishi
- sariqlik
- toksik epidermal nekroz, Stivens-Djonson sindromi, eritema, angionevrotik shish, eozinofiliya va tizimli
belgilar bilan doriga reaktsiya, anafilaksiya (bronxospaz va/yoki gipotenziya ham).

Boshqa β-laktam antibiotiklarni qo'llagandagi kabi og'ir va ba'zan letal yuqorisezuvchanlik reaktsiyalari haqida
xabarlar olingan. Og'ir yuqorisezuvchanlik reaktsiyalari aniqlanganda tseftazidim bilan davolashni tezda to'xtatish
va shoshilinch chora-tadbirlar ko'rilishi kerak. Davoni boshlashdan oldin bemor anamnezida tseftazidim,
tsefalosporinli antibiotiklar va boshqa β-laktam antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari borligini
aniqlash kerak.
Tseftazidim cheklangan antibakterial faollikka ega va qo'zg'atuvchi tseftazidim bilan davolashga ko'proq sezgirligi
ehtimolligi mavjud holatlardan tashqari hollarda, noma'lum qo'zg'atuvchiga qarshi monoterapiya sifatida
qo'llanilmasligi kerak. Bu ayniqsa, bakteremiya, bakterial meningit, teri va yumshoq to'qimalar infektsiyasi va suyak
va bo'g'im infektsiyasini davolash haqidagi masalalarni echishda muhim ahamiyatga ega. Bundan tashqari, tseftazidim
kengaytirilgan ta'sir spektriga ega β-laktamazalar gidroliziga ta'sirchan. Shuning uchun tseftazidimni
tanlayotganda keng spektrli β-laktamaza ishlab chiqaradigan mikroorganizmlar tarqalishi haqida ma'lumotlarni
etiborga olish kerak.
Yuqori dozadagi tsefalosporinlar bilan bir vaqtda aminoglikozidlar, yoki kuchli ta'sir qiluvchi diuretiklar
(ko'pincha furosemid) kabi nefrotoksik preparatlar bilan davolash buyrak faoliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi
mumkin. Tseftazidimni klinik qo'llash tajribasi tavsiya etilgan dozaga amal qilinganda bu holat ehtimolligi
kamligini ko'rsatdi. Tseftazidim oddiy terapevtik dozada buyrak faoliyatiga salbiy ta'sir qilishi haqida
ma'lumotlar mavjud emas.
Tseftazidim buyraklar orqali ajratiladi, shuning uchun, dozasini buyraklar zararlanish darajasiga mos ravishda
kamaytirish kerak (chunki nevrologik asoratlar rivojlanishi xavfi bor). Boshqa keng spektrli antibiotiklarni
qo'llagandagi kabi, tseftazidim bilan uzoq vaqt davolash ta'sirchan bo'lmagan mikroorganizmlarning (ko'pincha
Candida, Enterococci) haddan tashqari o'sishiga olib kelishi mumkin.
Antibiotiklarni qo'llaganda turli darajadagi – engildan to hayotga xavf soladigan darajadagi psevdomembranoz
kolit holati uchraganligi xabar berilgan. Shuning uchun ushbu diagnozni davolash vaqtida yoki antibiotikoterapiya
kursi yakunlanganidan keyin boshlangan diareyali bemorlarda aniqlash kerak. Uzoq muddatli va ifodalangan diareya
yoki spazmlar holatida, davolashni tezda to'xtatish kerak va zaruriyat bo'lganda maxsus davolashda Clostridium difficcile
buyurish kerak. Bunday hollarda ichak peristaltikasini sekinlashtiruvchi dori vositalarni buyurmaslik kerak.
Tseftazidim bilan davolash vaqtida preparatga chidamlilik rivojlanishi mumkinligi tufayli vaqti-vaqti bilan
ta'sirchanlikni tekshirib turish kerak.
Belazidim preparati tarkibida 51 mg natriy saqlaydi (1 g da – 2,22 mmol). Natriy - nazorat qilinuvchi parhezdagi
bemorlarda buni inobatga olish lozim

Belazidim bolalar va kattalar, shuningdek yangi tug'ilgan chaqaloqlarda quyida uchraydigan kasalliklarni:
џ og'ir infektsiyalar, shuningdek kasalxona ichi infektsiyalari (septisemiya, bakteremiya, peritonit, bakterial
meninggit);
џ taxminan bakterial infektsiya bilan bog'liq febril neytropeniyasi bor bemorlar;
џ Kasalxona ichi pnevmoniyasi, mukovissidoz bilan og'rigan bemorlarda yuqori nafas yo'llari infektsiyalari;
џ surunkali yiringli o'rta otit, xavfli otit;
џ siydik chiqarish yo'llarining asoratlangan infektsiyalari;
џ teri va yumshoq to'qimalarning asoratlangan infektsiyalari;
џ suyuk va bo'g'imlar kasalliklari;
џ asoratlangan intraabdominal infektsiyalar;
џ dializ o'tkazilishi bilan bog'liq peritonit (uzluksiz ambulator peritoneal dializda);
џ prostata bezi operasiyalarida infektsion asoratlarni oldini olish uchun (transuretral rezektsiya) davolash uchun
qo'llaniladi.
Belazidimni buyurishda uning asosan, aerob grammanfiy bakteriyalar bilan chegaralanib qoluvchi antibakterial
faollik spektrini e'tiborga olish kerak. Agar taxmin qilinayotgan kasallik qo'zg'atuvchisi faollik spektriga
kirmasa, u holda Belazidimni boshqa antibakterial preparatlar bilan birga kombinasiyada qo'llash zarur

- Tseftazidim va tsefalosporinlar guruhining boshqa antibiotiklariga nisbatan yuqori sezuvchanlik, anamnezda istalgan beta-laktamlarga (penisillinlar, monobaktamlar va karbapenemlar) og'ir yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarning (masalan, anafilaktik reaktsiyalar) mavjudligida qo'llash mumkin emas.

Aminoglikozidlar, geparin va vankomisin bilan farmasevtik nomutanosib. Erituvchi sifatida natriy
gidrokarbonatidan foydalanish mumkin emas. "Qovuzloq" diuretiklari, aminoglikozidlar, vankomisin,
klindamisin Belazidim klirensini kamaytiradi, va buning oqibatida nefrotoksik ta'sir xavfi ortadi.
Bakteriostatik antibiotiklar (shu jumladan Xloramfenikol) preparat ta'sirini kamaytiradi.
Boshqa antibiotiklar kabi, tseftazidim ham ichak florasiga ta'sir qilishi mumkin va bu estrogenlar
reabsorbtsiyasini kamaytirishi va kombinirlangan peroral kontratseptiv preparatlar samaradorligining
kamayishiga olib keladi.
Tseftazidim glyukozuriyani enzimli usullar bilan aniqlash natijalariga ta'sir ko'rsatmaydi, biroq misni
(Benedikta, felinga, Klinitest) qaytarish usullaridan foydalanilganda tahlil natijalariga uncha ko'p bo'lmagan
Buyraklar
rezidual
faoliyati
(kreatini
n
klirensi),
ml/min
Oqim tezligida dializat uchun samarani bir maromda tutib turuvchi
doza, mg*
1 l/soat 2 l/soat
Ultrafiltrasiya tezligi Ultrafiltrasiya tezligi
0,5 l/soat 1l/soat 2l/soat 0,5
l/soat
1l/soat 2l/soat
0 500 500 500 500 500 750
5 500 500 750 500 500 750
10 500 500 750 500 750 1000
15 500 750 750 750 750 1000
20 750 750 1000 750 750 1000
Yuboriladigan doz a erituvchining kerakli
miqdori, ml
Taxminiy
kontsentrasiya, mg/ml
1 g
m/o 3,0 260
v/i oqim bilan 10,0 90
v/i infuziya 50 (umumiy dozaga
erishilguncha 2 ta
bosqichda)
20
Ro'yxatdan o'tkazilganlik guvohnomasi
va savdo belgining egasi
BELINDA Laboratories LLP,
London, Buyuk Britaniyada
Ishlab chiqaruvchi:
Balkanpharma-Razgrad AD
Razgrad, Bolgariya
ta'sir ko'rsatishi kuzatilishi mumkin.
Tseftazidim kreatininni ishqoriy-pikrin usuli bilan aniqlashga ta'sir ko'rsatmaydi.
Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlashuvi bo'yicha tadqiqotlar probenesid va furosemid bilan o'tkazildi.
Tseftazidimni yuqori dozada nefrotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash buyrak faoliyatiga yomon ta'sir
qilishi mumkin. Xloramfenikol in vitro tseftazidim va boshqa tsefalosporinlarning antagonisti hisoblanadi,
shuning uchun antagonizm xavfi rivojlanishi ehtimolligini hisobga olish zarur. Qo'llanilganda taxminan 5%
bemorlarda yolg'on musbat Kumbs testi bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak.

oqdan och sariq ranggacha bo'lgan kukun

Belazidim vena ichi in'ektsiyasi, infuziya yoki chuqur m/o in'ektsiyasi yo'li orqali yuboriladi. Preparat dozasi va
davolash kursi kasallikning og'irlik darajasi, infektsiyaning joylashuvi va qo'zg'atuvchining ta'sirchanligi, bemor
yoshi va og'irligi, buyraklar faoliyatiga qarab individual tarzda belgilanadi.Nafas olish yo'llari infektsiyalari kistik fibroz bilan og'rigan bemorlarda-kuniga 100-150 mg/kg tana vazniga, har 8 soatda, maksimal 9 g / sut1 gacha
Febril neytropeniya
Nozokomial pnevmoniya-har 8 soatda 2 g
Bakterial meningit
Bakteremiya

Suyak va qo'shma infektsiyalar 
Murakkab teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari–har 8 soatda 1-2 g
Murakkab intraabdominal infektsiyalar
Doimiy ambulator peritoneal dializ bilan bog'liq peritonit
Murakkab siydik yo'llari infektsiyalari-har 8 yoki 12 soatda 1-2 g ACS
Prostata operatsiyalarida yuqumli asoratlarning oldini olish (transuretral rezektsiya) - behushlik paytida 1 g, kateterni olib tashlash paytida 1 g
Surunkali otit vositasi
Xatarli tashqi otit-har 8 soatda 1-2 g

Febril neytropeniya
Nozokomial pnevmoniya
Kistik fibroz bilan og'rigan bemorlarda nafas yo'llarining infektsiyalari
Bakterial meningit
Bakteremiya * suyaklar va bo'g'imlarning infektsiyalari
Murakkab teri infektsiyalari va yumshoq tc anei
Murakkab intraabdominal infektsiyalar
Doimiy ambulator peritoneal dializ bilan bog'liq peritonit-2 g yuk dozasi, so'ngra 4 dan 6 g gacha doimiy tomir ichiga tomchilatib yuboriladi. har 24 soatda 

Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda kuniga 9 g ki nojo'ya reaktsiyalarsiz ishlatilgan. * Agar bu ko'rsatma bo'limida keltirilgan infektsiyalar bilan bog'liq yoki shubhali bo'lsa.

Birlamchi o'ram: rangsiz shisha idishlarga 20 N, 1000 mg faol modda solinib, kauchuk probka bilan yoopib, alyumin
kopkok bilan bosilib maxkamlangan.
Ikkilamchi o'ram: 5 ta flakonda tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Bolalar: yangi tug'ilgan chaqaloqlar va ≤ 2oylik bolalarda Belazidim preparatini v/i ga doimiy ravishda infuziya
bilan yuborilishi xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
Keksa yoshdagi bemorlar: o'tkir kasalliklarda keksa yoshdagi bemorlarda tseftazidim klirensi kamayishini hisobga
olib, sutkalik doza, ayniqsa, 80 yoshdan oshgan bemorlarda 3 g dan oshirilmasligi kerak.
Jigar etishmovchiligi: engil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligida preparat dozasini o'zgartirishga hojat
yo'q, og'ir jigar etishmovchiligida qo'llanilishi haqida tajriba mavjud emas

Tseftazidimni homilador ayollarda qo'llash haqida ma'lumotlar etarli emas. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik, embrion/homilaning rivojlanishi, tug'ruq va postnatal rivojlanishga bevosita va bilvosita salbiy ta'sir etishini ko'rsatmadi. Homiladorlikda faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun kutilayotgan xavfdan ustun bo'lsagina qo'llash mumkin. Tseftazidim kam miqdorda ko'krak suti orqali o'tadi, shuning uchun uni ko'krak bilan oziqlantirish davrida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.