KARDEL tabletkalari 40 mg N30

faol modda: telmisartan – 40 mg;

yordamchi moddalar: tozalangan suv, kolloid suvsiz kremniy, magniy stearati, krospovidon, titan dioksidi, izopropil spitri, metilenxloridi.

Essentsial gipertenziya

Bemorlarda 80 mg dozadagi telmisartan angiotenzin II ning gipertenziv ta'sirini to'sib qo'yadi. Preparatning ta'siri 24 soatdan ortiq saqlanadi va 48 soatgacha klinik ahamiyatli bo'lib qoladi.

Antigipertenziv ta'sirning boshlanishi telmisartanni birinchi bor qabul qilgandan so'ng uch soat davomida kuzatiladi. Maksimal antigipertenziv ta'sir odatda muntazam qabul qilingandan so'ng 4-8 haftadan keyin rivojlanadi. Doimiy antigipertenziv ta'sir telmisartan qabul qilinganidan so'ng preparatning navbatdagi dozasini qabul qilishdan oldingi oxirgi to'rt soatni o'z ichiga olgan holda 24 soat mobaynida saqlanib qoladi, bu ambulatoriya sharoitlarida arterial bosimni (AB) o'lchash natijalari bilan tasdiqlanadi. Telmisartanning cho'qqyoki ta'sirga qoldiq ta'siri munosabatining ahamiyati antigipertenziv ta'sir davomiyligining isboti hisoblanib, ular 40 va 80 mg li dozada nazoratdagi klinik tadqiqotlar doirasida barqaror ravishda 80% dan ortdi.

Sistolik arterial bosimning (sab) boshlang'ich ko'rsatkichlari tiklangunga qadar vaqt davomiyligining ko'rsatkichi preparat dozasiga aniq bog'liqlikni namoyon qildi. Diastolik arterial bosimdan (dab) olingan analogik ma'lumotlar qarama-qarshilikni ko'rsatdi. Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda telmisartan yurak qisqarishlari chastotasiga (YuQCh) ta'sir ko'rsatmagan holda sistolik va diastolik bosimni pasaytiradi.

Telmisartan qabul qilish keskin to'xtatilgan taqdirda AB bir necha kun davomida "bekor qilish" alomati rivojlanmagan tarzda sekin-asta boshlang'ich darajaga qaytadi.

Solishtirma klinik tadqiqot natijalari ko'rsatishicha, telmisartanning antigipertenZiv ta'sirini boshqa sinfdagi preparatlarning (amlodipin, atenolol, enalapril, gidroxlorotiazid va Lizinopril) antigipertenziv ta'siri bilan qiyoslasa bo'ladi.

Quruq yo'tal paydo bo'lishi chastotasi telmisartan qo'llanganda APF ingibitorlaridan farqli o'laroq qo'llash fonida ancha past bo'lgan.

Yurak-tomir kasalliklarining oldini olish

55 va undan katta yoshdagi anamnezda yurakning ishemik kasalligi, insult, tranzitor ishemik hujum, periferik arteriyalar shikastlanishi yoki 2-turdagi qandli diabet oqibatlari (masalan, retinopatiya, chap oshqozoncha gipertrofiyasi, makro - yoki mikroalbuminuriya) bilan kasallangan, yurak-tomir hodisalari yuz berishi xavfiga mubtalo bo'lgan bemorlarda, telmisartan birlamchi kombinasiyalangan yakuniy nuqtani pasaytirish bo'yicha ramipril samarasiga o'xshash ta'sir ko'rsatgan: yurak-tomir o'limi sonini miokard infarktidan o'limsiz yakun bilan, insultni letal yakun bilan va surunkali yurak etishmovchiligi tufayli gospitalizasiya qilish.

Telmisartan ikkilamchi nuqtalar chastotasini, yurak-tomir o'limi sonini, letal yakunli miokard infarktini yoki letal yakunli insultni kamaytirishga nisbatan ham ramipril kabi samarali bo'lgan:.

Quruq yo'tal va angionevrotik shish ramiprildan farqli o'laroq telmisartan qabul qilish fonida kamroq ta'riflangan, bunda arterial gipotenziya ko'proq telmisartan qabul qilish fonida yuzaga kelgan.

Bola va o'smir yoshidagi bemorlar

Telmisartanning kichik bolalar va 18 yoshdan o'smirlardagi xavfsizligi va samaraliligi aniqlanmagan.

Ichga qabul qilganda telmisartan oshqozon-ichak qo'lidan tez so'riladi. Biokirishimliligi 50% ni tashkil qiladi. Telmisartanni ovqat bilan bir vaqtda qabul qilishda AUC kamayishi (“kontsentrasiya-vaqt” egri chizig'i ostidagi maydon) 6% dan (40 mg dozada) 19% ga qadar (160 mg dozada) o'zgaradi. Telmisartan qabul qilingandan so'ng uch soat o'tgach qon plazmasidagi kontsentrasiya preparat ovqat bilan birga qabul qilingan yoki yo'qligidan qat'i nazar, tenglashadi.

AUC ozgina pasayishi preparatning terapevtik ta'siri kamayishiga olib kelmaydi.

Preparat dozasi va uning plazmadagi kontsentrasiyasi o'rtasidagi chiziqli aloqa aniqlanmagan. C_max (maksimal kontsentrasiya) va kam darajada AUC sutkasiga 40 mg dan yuqori doza qo'llanganda doza oshishiga noproportsional ravishda ortadi.

Taqsimlanishi

Telmisartan qon plazmasi oqsillari, (>99,5%), asosan albumin va alfa-1 nordon glikoprotein bilan mustahkam bog'lanadi. O'rtacha tuyuladigan taqsimlanish hajmi (V_dss) muvozanat holatida taxminan 500 l ni tashkil qiladi.

Metabolizm

Glyukuron kislotasi bilan kon'yugasiya qilish yo'li bilan metabolizmga kirishadi. Kon'yugat farmakologik faollikka ega emas.

Chiqarilishi

ko'p emas: tsistitni o'z ichiga olgan holda siydik chiqarish yo'llari infektsiyalari, faringit va sinusitni o'z ichiga olgan holda yuqori nafas yo'llari infektsiyalari;

kam hollarda: sepsis, shu jumladan o'lim bilan tugash¹ (“Alohida noma'qul reaktsiyalarning ta'rifi” kichik bo'limiga qarang).

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar

ko'p emas: anemiya;

kam hollarda: eozinofiliya, trombositopeniya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

kam hollarda: anafilaktik reaktsiya, gipersezuvchanlik.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan buzilishlar

ko'p emas: giperkaliemiya;

kam hollarda: gipoglikemiya (qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda).

Ruhiyat tomonidan buzilishlar:

ko'p emas: uyqusizlik, tushkunlik;

kam hollarda: vahima.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar

ko'p emas: hushdan ketish;

kam hollarda: uyquchanlik.

Ko'rish organi tomonidan buzilishlar

kam hollarda: ko'rishdagi buzilishlar.

Eshitish organlari tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlar

ko'p emas: vertigo.

Yurak tomonidan buzilishlar

ko'p emas: bradikardiya;

kam hollarda: taxikardiya.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

ko'p emas: ifodalangan AB pasayishi² ("Alohida noma'qul reaktsiyalarning ta'rifi" kichik bo'limiga qarang), ortostatik gipotenziya.

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi organlari va sredosteniya tomonidan buzilishlar

ko'p emas: nafas siqishi, yo'tal;

juda kam hollarda: interstisial o'pka kasalligi³ ("Alohida noma'qul reaktsiyalarning ta'rifi" kichik bo'limiga qarang).

Oshqozon-ichak yo'li tomonidan buzilishlar

ko'p emas: qorindagi og'riq, diareya, dispepsiya, meteorizm, qayt qilish;

kam hollarda: og'iz qurishi, oshqozon sohasida noqulaylik, maza sezishning buzilishi.

Jigar va safro chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar

kam hollarda: jigar faoliyatining buzilishi/jigar shikastlanishi⁴ ("Alohida noma'qul reaktsiyalarning ta'rifi" kichik bo'limiga qarang).

Teri va tesriosti to'qimalari tomonidan buzilishlar

ko'p emas: teri qichishi, gipergidroz, teri toshmasi;

kam hollarda: angionevrotik shish (shuningdek o'lim bilan yakunlanadigan), ekzema, eritema, eshak Emi, dorivor toshma, toksinli teri toshmasi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qimalar tomonidan buzilishlar

ko'p emas: orqada og'riq (ishialgiya), mushak spazmasi, mialgiya;

kam hollarda: artralgiya, qo'l-oyoqlar og'rishi, paylardagi og'riq (tendinitSimon sindromlar).

Buyraklar va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar

ko'p emas: o'tkir buyrak etishmovchiligini o'z ichiga olgan holda buyraklar faoliyatining buzilishi.

Umumiy buzilishlar va yuborish o'rnidagi buzilishlar

ko'p emas: ko'krakda og'riq, asteniya (kuchsizlik);

kam hollarda: grippSimon sindrom.

Laboratoriya va uskunaviy tadqiqotlar natijalariga ta'siri

ko'p emas: qon plazmasida kreatinin kontsentrasiyasining ortishi;

kam hollarda: gemoglobin miqdorining kamayishi, qon plazmasida siydik kislotasi miqdorining ortishi, "jigar" fermentlari va kreatinfosfokinaza (KFK) faolligining ortishi.

Alohida noma'qul ta'sirlar ta'rifi

¹Sepsis

PRoFESS tadqiqotida telmisartan guruhida sepsis rivojlanishi chastotasi plasebo guruhidagiga nisbatan yuqori bo'lgan. Bu tasodifiy topilma yoki ayni vaqtda noma'lum bo'lgan mexanizm bilan bog'liq ko'rinishning rivojlanishi deb baholanishi mumkin.

² Ifodalangan AB pasayishi

Mazkur noma'qul reaktsiya ko'pincha AB nazorat qilinadigan bemorlarda yurak-tomir kasalligini kamaytirish maqsadida telmisartanni standart davolash bilan uyg'unlikda qo'llash fonida qayd qilingan.

³Interstisial o'pka kasalligi

Qayddan so'nggi davr mobaynida telmisartanni qabul qilish bilan vaqtinchalik bog'liq bo'lgan interstisial o'pka kasalligi rivojlanishi holatlari to'g'risida xabarlar olingan. Biroq, telmisartanni qo'llash va ushbu kasallikning rivojlanishi o'rtasidagi sababiy-oqibatli bog'liqlik aniqlanmagan.

⁴Jigar faoliyatining buzilishi /jigarning shikastlanishi

Jigar faoliyatining buzilishi /jigarning shikastlanishining eng ko'p holatlari yapon etnik guruhi bemorlaridagi klinik holatlar to'g'risida qayddan so'nggi xabarlarni tahlil qilishda aniqlangan. Mazkur etnik guruh bemorlari ushbu turdagi noma'qul reaktsiyalar rivojlanishiga duch kelishgan.

Telmisartan preparatini xolestaz, safro chiqarish yo'llari obstruktsiyasi yoki jigar faoliyatining og'ir buzilishi (Chayld-Pyu klassifikasiyasi bo'yicha S sinf) bilan kasallangan bemorlarda qo'llash to'g'ri kelmasligi ko'rsatilgan ("qarshi ko'rsatmalar", chunki telmisartan asosan safro bilan chiqariladi. Bu kabi bemorlarda telmisartanning jigarli klirensi pasayganligini taxmin qilishadi. Jigar faoliyatining engil yoki o'rtacha darajada buzilishi bilan kasallangan bemorlarda (Chayld-Pyu klassifikasiyasi bo'yicha A va V sinfi) telmisartan preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash lozim (“Ehtiyotkorlik bilan” bo'limiga qarang).

Renovaskulyar gipertenziya

Raat ga ta'sir ko'rsatuvchi dori vositalari bilan davolashda ikkitomonlama buyrak arteriyalari stenozi yoki yagona ishlab turgan buyrak arteriyasi stenozi bilan kasallangan bemorlarda arterial gipotenziya va buyrak etishmovchiligi rivojlanishi xavfi ortadi.

Buyraklar funktsiyasining buzilishi va buyrakni qayta o'tkazish

Buyraklar faoliyatining buzilishi bilan kasallangan bemorlarda telmisartan preparatini qo'llashda vaqti-vaqti bilan qon plazmasidagi kaliy va kreatinin miqdorini nazorat qilib borish tavsiya etilgan. Telmisartan preparatini yaqinda buyrak ko'chirib o'tkazishni boshidan kechirgan bemorlarda qo'llashning klinik tajribasi mavjud emas.

Aylanib turuvchi qon hajmining kamayishi (AQH)

Simptomatik arterial gipotenziya, ayniqsa telmisartan preparati birinchi marta qabul qilingandan keyin, ilgari diuretiklar qabul qilinganligi, osh tuzi iste'mol qilishning cheklanganligi, diareya yoki qusish fonida AQH va/yoki qon plazmasidagi natriy miqdori kamayib ketgan bemorlarda yuzaga kelishi mumkin. Bunday holatlar (suyuqlik yoki i/yoki natriya) telmisartan preparatini qabul qilishni boshlagunga qadar bartaraf qilinishi lozim.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimni qo'sh blokada qilish

Qandli diabet yoki buyraklar faoliyatining o'rtacha va og'ir buzilishlari bilan og'rigan bemorlarda telmisartanni aliskiren yoki tarkibida aliskiren bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashga qarshi ko'rsatma berilgan (O'FT 60 ml/min/1,73 m² tana yuzasi maydoni dan kam) mumkin emas va boshqa bemorlarga ham tavsiya qilinmaydi.

Diabetik nefropatiya bilan og'rigan bemorlarda telmisartanni APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashga qarshi ko'rsatma berilgan (“Qarshi ko'rsatmalar” bo'limiga qarang) va boshqa bemorlarga ham tavsiya qilinmaydi.

Raat ni ezish natijasida shunga beriluvchan bemorlarda, ayniqsa bu tizimga ta'sir ko'rsatuvchi bir nechta dori vositalarini birgalikda qo'llaganda arterial gipotenziya, hushidan ketish, giperkaliemiya va buyraklar faoliyatining buzilishi (shu jumladan, o'tkir buyrak etishmovchiligi) qayd qilingan. Shuning uchun RAAT ni qo'sh blokada qilish (masalan, telmisartanni boshqa Raat antagonistlari bilan birga qabul qilish fonida) tavsiya etilmagan. Raat ni qo'sh blokada qilishni amalga oshirish zarur bo'lganda, har bir holatni individual tarzda ko'rib chiqish va buyraklar faoliyatini, suv-elektrolit balansini va AB ko'rsatkichlarini chuqur nazorat qilish lozim.

Raat ni kuchaytirish bilan bog'liq boshqa holatlar

Tomirlar tonusi va buyraklar faoliyati asosan Raatning faollikgiga bog'liq bo'lgan bemorlarda (masalan, surunkali yurak etishmovchiligi yoki buyrak kasalliklari, shu jumladan buyrak arteriyalari stenozi yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi bilan kasallangan bemorlarda), bu tizimga ta'sir ko'rsatuvchi preparatlarni qo'llash o'tkir arterial gipotenziya, giperazotemiya, oliguriya, va kam hollarda o'tkir buyrak etishmovchiligi rivojlanishi bilan birga kechishi mumkin.

Birlamchi giperaldosteronizm

Birlamchi giperaldosteronizm bilan og'rigan bemorlarda ta'siri Raatni ezish yo'li bilan amalga oshiriladigan gipotenziv dori vositalari bilan davolash, qoidaga ko'ra, samarasizdir. Shu sababli telmisartan preparatini qo'llash tavsiya qilinmagan.

Aortal va mitral klapanlar stenozi, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya

Boshqa tomir kengaytiruvchi vositalarga nisbatan bo'lgani kabi, aortal yoki mitral stenoz, shuningdek gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya bilan og'rigan bemorlarga telmisartan preparatini qo'llashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.

Insulin yoki ichga qabul qilish uchun gipoglikemik vositalar olgan qandli diabet bilan kasallangan bemorlar

Telmisartan preparati bilan davolash fonida ushbu guruh bemorlarida gipoglikemiya kelib chiqishi mumkin. Glikemiya nazoratini kuchaytirish lozim, chunki insulin yoki gipoglikemik vositaning dozasini to'g'rilash zaruriyati tug'ilishi mumkin.

Giperkaliemiya

Raat ga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilish giperkaliemiyani keltirib chiqarishi mumkin. Keksa yoshdagi bemorlarda, buyrak etishmovchiligi yoki qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda, shuningdek qon plazmasidagi kaliy miqdorining ortishiga imkon beruvchi dori preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarda va/yoki hamroh bo'lgan kasalliklar bilan og'rigan bemorlarda giperkaliemiya o'limga olib kelishi mumkin.

Raatga ta'sir ko'rsatuvchi dori vositalarini hamrohlikda qo'llash masalasini hal etishda “xavf-foyda” nisbatini baholash zarur.

Giperkaliemiya rivojlanishi xavfining inobatga olinishi lozim bo'lgan asosiy omillari quyidagilar:

-        qandli diabet, buyrak etishmovchiligi, yosh (70 yoshdan katta bemorlar);

-        Raatga ta'sir ko'rsatuvchi bir yoki undan ortiq dori vositalari va/yoki tarkibida kaliy bo'lgan ozuqaviy qo'shimchalar bilan uyg'unlashtirish. Giperkaliemiyani keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan dori vositalari yoki dori preparatlarining terapevtik sinflari tarkibida kaliy bo'lgan tuz o'rnini bosuvchilar, kaliy saqlovchi diuretiklari, APF ingibitorlari, angiotenzin II reseptori antagonistlari, nesteroidli yallig'lanishga qarshi preparatlari (NYaqP, shu jumladan Sog-2selektiv ingibitorlari), geparin, immunodepressantlar (Tsiklosporin yoki takrolimus) va trimetoprim;

-        interkurrent kasalliklar, xususan suvsizlanish, o'tkir yurak etishmovchiligi, metabolik asidoz, buyraklar faoliyatining buzilishi, tsitoliz sindromi (masalan, o'tkir qo'l-oyoqlar ishemiyasi, rabdomioliz, ko'lamdor shikast).

-        Xavf guruhidan bo'lgan bemorlarga qon plazmasidagi kaliy miqdorini chuqur nazorat qilish tavsiya qilinadi (“Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri” bo'limiga qarang).

Sorbitol

Ushbu dori preparati tarkibida sorbitol (E420) mavjud. Kamyob irsiy fruktozaga toqatsizlik bilan kasallangan bemorlar preparatni qabul qilmasliklari lozim.

Etnik farqlar

Ta'kidlanganidek, APF ingibitorlari uchun telmisartan va boshqa ARAІІlar, chamasi, negroid irqidagi bemorlarda arterial bosimni boshqa irqdagilarga nisbatan samarasizroq pasaytiradi, ehtimol ushbu bemorlar populyasiyasida renin faolligini kamaytirishga moyillik oqibatida bo'lishi mumkin.

Boshqalar

Boshqa gipotenziv vositalarni qo'llashdagi kabi, ishemik kardiomiopatiya yoki yurakning ishemik kasalligi bilan og'rigan bemorlarda AB darajasini haddan ortiq tushirish miokard infarkti yoki insult rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktasiya davrida qo'llanilishi

Homiladorlik

Telmisartanni homiladorlik davrida qo'llash to'g'ri kelmaydi (“Qarshi ko'rsatmalar” bo'limiga qarang).

Hozirgi vaqtda telmisartanni homilador ayollarda qo'llashning xavfsizligi to'g'risida ishonchli ma'lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda o'tkazilgan tajribalarda preparatning reproduktiv toksinliligi aniqlangan.

APF ingibitorlarining homiladorlikning birinchi uch oyligi mobaynidagi teratogen ta'siri xavfining epidemiologik isbotlari etarlicha ishonchli emas, biroq homilaga salbiy ta'siri xavfining biroz ortishini istisno qilish imkonini bermaydi. Garchi Araііni qabul qilish bilan bog'liq teratogen samarani nazorat qiluvchi epidemiologik tadqiqotlar o'tkazilmagan, bu guruh preparatlarini qo'llash o'xshash xavf bilan birikkan bo'lishi mumkin.

Telmisartan bilan davomiy davolash zarur bo'lganda, homiladorlikni rejalashtirayotgan bemor ayollar homiladorlik vaqtida qo'llash xavfsiz ekanligi isbotlangan profilli muqobil gipotenziv preparatni tanlashlari lozim. Homiladorlik holati aniqlanganidan keyin telmisartan bilan davolashni darhol to'xtatish va zarur bo'lsa, muqobil davolashni boshalsh lozim.

Klinik kuzatuvlar natijalari ko'rsatadiki, ARAІІ ni homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligi davomida qo'llash homilaga (buyrak faoliyatining yomonlashuvi, oligogidramnion, bosh suyagi qotishining kechikishi) va yangi tug'ilgan chaqaloqqa (buyrak etishmovchiligi, arterial gipotenziya va giperkaliemiya) toksinli ta'sir ko'rsatadi. ARAІІ ni homiladorlikning ikkinchi uch oyligi davomida qo'llanganda homilaning buyraklari va bosh suyagini ultratovushli tekshiruvdan o'tkazish tavsiya qilingan.

Onalari homiladorlik vaqtida ARAІІ qabul qilgan bolalarni arterial gipotenziya yuzasidan chuqur kuzatish lozim.

Emizish davri

Telmisartanni emizish davrida qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Kardel preparatini emizish davrida qo'llash to'g'ri kelmasligi ko'rsatilgan ("Qarshi ko'rsatmalar" bo'limiga qarang), ayniqsa yangi tug'ilgan chaqaloq yoki chala tug'ilgan bolani emizishda xavfsizlik profili ma'qulroq bo'lgan muqobil gipotenziv preparatni qo'llash lozim.

Fertillik

Klinikaga qadar tadqiqotlarda telmisartanning ayollar yoki erkaklar fertilligiga ta'siri aniqlanmagan.

Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatni qo'llashda bosh aylanishi yoki uyquchanlik rivojlanishi mumkin, shuning uchun avtomobilni boshqarishda yoki diqqatni yuqori darajada jamlashni talab etadigan mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

-        homiladorlik va emizish davri;

-        safro chiqarish yo'llarining obstruktiv ksalliklari;

-        jigar faoliyatining og'ir buzilishlari (Chayld-Pyu klassifikasiyasi bo'yicha S sinfi);

-        qandli diabet yoki buyraklar faoliyatining o'rtacha va og'ir buzilishlari bilan og'rigan bemorlarda aliskiren yoki tarkibida aliskiren bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash (o'ramli filtrasiya tezligi [O'FT] 60 ml/min/1,73 m² tana yuzasi maydoni dan kam) ("Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri» va «Maxsus ko'rsatmalar» bo'limlariga qarang);

-        nasliy fruktozaga toqatsizlik (tabletka tarkibida sorbitol mavjudligi tufayli);

-        diabetik nefropatiya bilan og'rigan bemorlarda APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash ("Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri» va «Maxsus ko'rsatmalar» bo'limlariga qarang);

-        18 gacha bo'lgan yosh (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).

Ehtiyotkorlik bilan

Kardel preparatini quyidagi holatlarda/kasalliklarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash lozim:

-            ikkitomonlama buyrak arteriyalari stenozi yoki yagona ishlab turgan buyrak arteriyasi stenozi;

-            buyrak faoliyatining buzilishi;

-            jigar faoliyatining engil va o'rtacha buzilishi;

-            ilgari diuretiklar qabul qilinganligi, osh tuzi iste'mol qilishning cheklanganligi, diareya yoki qusish fonida aylanayotgan qon hajmining (AQH) kamayishi;

-            giponatriemiya;

-            giperkaliemiya;

-           buyrak transplantasiyasidaen keyingi holat (qo'llash tajribasi mavjud emas);

-            og'ir surunkali yurak etishmovchiligi;

-            aortal va mitral klapan stenozi;

-            gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya;

-            birlamchi giperaldosteronizm (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan);

-            negroid irqiga mansub bemorlarda qo'llash mumkin emas.

Telmisartanni digoksin bilan bir vaqtda qo'llashda qon plazmasida S_max digoksin 49 % ga va minimal kontsentrasiya 20% ga ko'tarilgani qayd qilingan. Telmisartan bilan davolashning boshida, doza tanlashda va davolashni to'xtatishda uni terapevtik diapazon doirasida ushlab turish uchun qon plazmasidagi digoksin kontsentrasiyasini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimni (Raat) qo'sh blokada qilish

Qandli diabet yoki buyraklar faoliyatining o'rtacha va og'ir buzilishlari bilan og'rigan bemorlarda telmisartanni aliskiren yoki tarkibida aliskiren bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashga qarshi ko'rsatma berilgan (O'FT 60 ml/min/1,73 m² tana yuzasi maydoni dan kam) mumkin emas va boshqa bemorlarga ham tavsiya qilinmaydi.

Diabetik nefropatiya bilan og'rigan bemorlarda telmisartanni APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llashga qarshi ko'rsatma berilgan (“Qarshi ko'rsatmalar” bo'limiga qarang) va boshqa bemorlarga ham tavsiya qilinmaydi.

Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, APF, ARAІІ ingibitorlari yoki aliskirenni kombinasiyalangan qo'llash oqibatida RAATni qo'sh blokada qilish Raatga ta'sir ko'rsatuvchi faqat bitta dori vositasini qo'llashga nisbatan arterial gipotenziya, giperkaliemiya va buyraklar faoliyatining buzilishi (o'tkir buyrak etishmovchiligini qo'shgan holda) kabi noma'qul ko'rinishlarning baland rivojlanish chastotasi bilan bog'liq.

Giperkaliemiyani chaqirishga qodir bo'lgan boshqa dori preparatlari (tarkibida kaliy bo'lgan ozuqaviy qo'shimchalar va kaliyga ega bo'lgan tuzning o'rnini bosuvchilar, o'zida kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, eplerenon, triamteren yoki amilorid), nesteroidli yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYAQP, tsiklooksigenaza-2 (sog-2) selektiv ingibitori bilan birga), geparin, immunodepressantlar (Tsiklosporin yoki takrolimus), va trimetoprim) bilan birga qo'llashda giperkaliemiya rivojlanishi xavfi ortishi mumkin.

Giperkaliemiya rivojlanishi chastotasi aloqador xavf omillariga bog'liq. Xavf yuqorida eslatib o'tilgan kombinasiyalar qo'llanganda ortadi, va kaliy saqlovchi diuretiklar va tarkibida kaliy bo'lgan tuz o'rnini bosuvchilar bilan bir vaqtda qo'llashda ayniqsa yuqori bo'ladi. Telmisartanni APF yoki NPVP ingibitorlari bilan kombinasiyada qo'llash ehtiyotkorlik choralariga qat'iy rioya qilinganda kam xavf tug'diradi.

Tavsiya qilinmaydigan kombinasiyalar

Kaliy saqlovchi diuretiklar yoki tarkibida kaliy bo'lgan qo'shimchalar

Telmisartan kabi angiotenzin II reseptori antagonistlari diuretik tomonidan chaqiriladigan kaliy yo'qotilishini kamaytiradi. Kaliy saqlovchi diuretiklar, masalan, spironolakton, eplerenon, triamteren yoki amilorid, tarkibida kaliy bo'lgan ozuqaviy qo'shimchalar yoki tuz o'rnini bosuvchilar qon plazmasidagi kaliy miqdorining ancha oshishiga olib kelishi mumkin.

Hujjatlar bilan tasdiqlangan gipokaliemiya fonida bir vaqtda qo'llash zarur bo'lganda ehtiyotkorlikka rioya qilish va muntazam ravishda qon plazmasidagi kaliy miqdorini nazorat qilib borish lozim.

Litiy pReparatlari

Telmisartanni qo'shgan holda, litiy preparatlarini APF va ARAІІ ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda qon plazmasidagi litiy kontsentrasiyasi va uning toksinli ta'sirining qaytuvchan oshishi yuzaga kelgan. Preparatlarning mazkur kombinasiyasini qo'llash zarur bo'lganda qon plazmasidagi litiy kontsentrasiyasini chuqur nazorat qilish tavsiya qilinadi.

Ehtiyotkorlikka rioya qilishni talab etuvchi kombinasiyalar

Nesteroidli yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYaqP)

NYaqP (ya'ni atsetilsalisil kislotasi yallig'lanishga qarshi davolash uchun qo'llaniladigan dozalarda, Sog-2 ingibitorlari va noselektiv NYaqP) ARAІІ ning antigipertenziv ta'sirini susaytirishi mumkin. Buyrak faoliyati buzilishi bilan og'rigan ba'zi bemorlarda (masalan, suvsizlangan bemorlar, buyrak faoliyati buzilgan keksa bemorlar) ARAІІ va sog-2 ni ezuvchi preparatlarni bir vaqtda qo'llash, qoidaga ko'ra qaytuvchan hisoblanadigan o'tkir buyrak etishmovchiligi rivojlanishini qo'shgan holda buyrak faoliyatining yanada yomonlashuviga olib kelishi mumkin. Shuning uchun preparatlarni bir vaqtda qo'llashni, ayntqsa keksa bemorlarda, ehtiyotkorlik bilan amalga oshirish lozim.Suyuqlikning lozim darajada kelib tushishini ta'minlash, bundan tashqari, birgalikda qo'llashning boshida va vaqti-vaqti bilan kelgusida buyrak faoliyati ko'rsatkichlarini nazorat qilib borish lozim.

Ramipril

Telmisartan va ramiprilni bir vaqtda qo'llashda AUC va C_max ramipril va ramiprilat ko'rsatkichlarining 2,5 barobarga oshishi kuzatilgan. Ushbu holatning klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Diuretiklar (tiazidli yoki «ilmoqli")

Ilgarigi furosemid ("ilmoqli" diuretik) va gidroxlorotiazid (tiazidli diuretik) kabi diuretiklarning yuqori dozalari bilan davolash telmisartan bilan davolashning boshida gipovolemiya va arterial gipotenziya rivojlanishi xavfiga olib kelishi mumkin.

Boshqa kombinasiyalar

Boshqa gipotenZiv vositalar

Boshqa gipotenziv dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llashda telmisartanning ta'siri kuchayishi mumkin.

Baklofen va amifostinning farmakologik xususiyatlari asosida ular telmisartanni qo'shgan holda barcha gipotenziv vositalarning terapevtik samarasini kuchaytirishi mumkin deb faraz qilish mumkin. Bundan tashqari, alkogol, barbituratlar, narkotik vositalar yoki antidepressantlar qabul qilish fonida ortostatik gipotenziya kuchayishi mumkin.

Kortikosteroidlar (tizimli qo'llash uchun)

Kortikosteroidlar telmisartanning antigipertenziv samarasini susaytiradi.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati-3 yil.

Preparat o'ramda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan so'ng qo'llanmasligi.