METROGIL A gel 20g

20 г дан полипропиленли бураладиган қопқоқли кўп қаватли ламинация қилинган тубаларда.

Метронидазол – протозойларга қарши ва микробларга қарши препарат, 5-нитроимидазол ҳосиласидир. Таъсир механизми анаэроб микроорганизмлар ва содда хайвонларнинг хужайра ичидаги транспорт протеинлари томонидан метронидазолнинг 5-нитрогуруҳини биокимёвий қайтарилишидан иборат. Метронидазолнинг қайтарилган 5-нитрогуруҳи микроорганизмларнинг нуклеин кислоталари синтезини ингибиция қилиб, микроорганизмлар хужайра ДНК си билан ўзаро таъсирлашади, бу бактерияни нобуд бўлишига олиб келади.

Trichomonas vaginalis, Entamaeba histolytica, шунингдек грамманфий анаэроблар Bacteroides spp. (шу жумладан Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. ва айрим граммусбат анаэроблар (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. нинг сезгир штаммлари) га нисбатан фаол. Ушбу штаммлар учун минимал бостирувчи концентрацияси (МБК) 0,125-6,25 мкг/мл ни ташкил қилади.

Аэроб микроорганизмлар ва факультатив анаэроблар метронидазолга нисбатан сезгир эмас, аммо аралаш флора (аэроблар ва анаэроблар) бўлганида метронидазол одатдаги аэробларга қарши самарали бўлган антибиотиклар билан синергик таъсир кўрсатади.

Адапаленни тери орқали сўрилиши жуда паст (қўлланиладиган дозанинг тахминан 4%). Организмдан чиқарилиши асосан сафро орқали амалга оширилади.

Метронидазол

Сиртга қўллаганда метронидазолнинг қон плазмасидаги максимал концентрацияси, таблетка кўринишида 250 мг метронидазол ичга қабул қилингандан кейин қон плазмасидаги метронидазолнинг ўртача максимал концентрациясининг 0,5% дан ошмайди ва 6-24 соат давомида эришилади. Сиртга қўлланилганда гелни суртиш жойидаги метронидазолнинг концентрацияси қон плазмасидагига нисбатан анча юқори. Қондаги оқсиллар билан боғланиши аҳамиятсиз. Метронидазолнинг энг паст концентрацияси ёғ тўқимасида аниқланади. Ўзгармаган кўринишда ва метаболитлари кўринишида буйраклар орқали чиқарилади.

Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар: тез-тез – терини қуриши, терини таъсирланиши, эритема, терида ачишиш ҳисси; тез-тез эмас – контакт дерматит, дискомфорт ҳисси, қуёшдан куйиш, қичишиш, терини кепакланиши, ҳуснбузар тошма; тез-тезлиги номаълум – аллергик дерматит (аллергик контакт дерматит), терида оғриқ, терини шиши, қовоқларни шиши, қовоқлар эритемаси, қовоқларни қичишиши, қовоқларни шиши, юзни шиши, розацеани намоён бўлишини кучайиши.

Нерв тизими томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: гипестезия, парастезия, дисгевзия (оғизда «металл» таъми).

Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: кўнгил айниши.

Агар Сизда йўриқномада кўрсатилган ножўя самаралар кузатилса ёки улар чуқурлашса ёки Сиз йўриқномада кўрсатилмаган ҳар қандай бошқа ножўя самараларни сезсангиз бу ҳақида шифокорга хабар беринг.

Ўта юқори сезувчанлик реакциялари ёки яққол таъсирланиш юзага келганда препаратни қўллашни тўхтатиш керак. Айрим холатларда терини таъсирланиши даражасига қараб суртишлар сони қисқартирилиши мумкин, даволаш таъсирланиш белгилари ўтиб кетгунча вақтинча тўхтатиб турилиши ёки тўхтатилиши мумкин. Гелни кўзлар, оғиз, бурун бурчаклари ва шиллиқ қаватларга тушишидан сақланиш керак.

Гель кўзларга тушганида уларни дарҳол илиқ сув билан ювиш керак. Препаратни жароҳат (кесилишлар ёки шилинишлар), қуёшдан куйиши натижасида шикастланган ёки экзематоз терига суртиш мумкин эмас. Бундан ташқари уни терининг катта соҳаларида ҳуснбузар тошманинг оғир шакли бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

Метронидазол нитроимидазол ҳосиласи бўлиб ҳисобланади ва уни ҳозирги вақтда ёки анамнезида қон томонидан бузилишлар кузатилган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Метрогил^® А препаратини қўллаганда сунъий ультабинафша нурланиш (солярий, қуёш нури лампалари) ва қуёш нури (шу жумладан қуёш ванналари) таъсиридан сақланиш керак. УБ-нурлар таъсири остида метронидазол нофаол метаболитга айланади, шунинг учун препаратнинг самарадорлиги яққол пасайиши мумкин.

Препаратни ортиқча ва узоқ вақт қўллашдан сақланиш керак.

Шунингдек клиник тадқиқотларда метронидазолни қўллаш билан боғлиқ фототоксик реакциялар ривожланиши хақида хабар берилган.

Транспорт воситалари, механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Метрагил^® А препарати транспорт воситаларини бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсир кўрсатмайди.

12 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас (ушбу ёш тоифаси учун препаратнинг самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган).

Эҳтиёткорлик билан

Қон томонидан бузилишлар, шу жумладан анамнезида.

Сиртга ва ушбу препарат билан бир вақтда қўлланиши мумкин бўлган бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсир аниқланмаган; шунга қарамасдан бошқа ретиноидлар ёки шунга ўхшаш таъсир механизмига эга препаратлар билан адапаленни билан бир вақтда мумкин эмас.

Адапаленни тери орқали сўрилиши жуда паст, шунинг учун унинг тизимли дори препаратлари билан ўзаро таъсири эҳтимоли кам. Сирга қўллаш учун гель шаклидаги препаратни контрацептивлар ва антибиотиклар каби перорал дори воситаларининг самарадорлигига таъсири ҳақида маълумотлар йўқ.

Пилинг учун воситалар, абразив тозаловчи воситалар, шунингдек қуритувчи, буриштирувчи ёки таъсирловчи (ароматик ёки спирт сақловчи воситалар) самараларга эга воситаларни бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди.

Метронидазол

Гелни қўллаганда бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири холатлари қайд этилмаган.

Метронидазолни тери орқали сўрилиши паст, шунинг учун унинг тизимли дори препаратлари билан ўзаро таъсири эҳтимоли кам.

Шунга қарамасдан кам сондаги пациентларда метронидазолни ичга ва этанолни бир вақтда қўллаганда дисульфирамсимон реакциялар кузатилган.

Протромбин вақтини узайиши мумкинлиги туфайли метронидазолни варфарин ёки бошқа билвосита антикоагулянтлар билан бир вақтда қўллаганда эҳтиёткорликка риоя қилиш ҳақидаги огоҳлантириш фақат ичга қабул қилиш учун метронидазолга тааллуқли.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати

3 йил.

Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Катталар.

Гелни терининг ҳуснбузар тошма билан шикастланган соҳаларига суткада бир марта тоза қуруқ терига, гелни кўзларга, лабларга, шиллиқ қаватларга ва бурун бурчакларига тушишидан сақланиб, юпқа қават қилиб суртиш керак.

Сезиларли клиник яхшиланиш 4-8 хафта даволагандан кейин ривожланади, барқарор яхшиланишга 3-ойлик даволаш курсидан кейин эришилади.

Ҳуснбузар тошмани даволаганда даволаш усулларини навбатма-навбат қўллаш қабул қилинганлиги туфайли, препарат билан 3 ой даволагандан кейин кейинчалик даволаш ҳақида шифокор билан маслаҳатлашиш керак.

Агар даволагандан кейин яхшиланиш кузатилмаса ёки симптомлар чуқурлашса ёки янги симптомлар пайдо бўлса, шифокор билан маслаҳатлашиш керак. Препаратни фақат йўриқномада кўрсатилган қўллаш усули ва дозаларда қўлланг.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

METROGIL^®

METROGIL

Preparatning savdo nomi: Metrogil^®

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): metronidazol

Dori shakli: sirtga qo‘llash uchun gel

Tarkibi:

1 gramm gel quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: metronidazol – 10,0 mg

yordamchi moddalar: dinatriy edetati, karbomer 940, metilparagidroksibenzoat, natriy gidroksidi, propilparagidroksibenzoat, propilenglikol, tozalangan suv.

Ta‘rifi: rangsizdan sariq rangligacha bo‘lgan bir xil gel.

Farmakoterapevtik guruhi: mikroblarga qarshi va protozoylarga qarshi vosita

ATX kodi: D06BX01

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi

Protozoylarga qarshi va mikroblarga qarshi preparat, 5-nitroimidazol hosilasidir. Ta‘sir mexanizmi anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning xujayra ichidagi transport proteinlari tomonidan metronidazolning 5-nitroguruhini biokimyoviy qaytarilishidan iborat. Metronidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlarning nuklein kislotalarining sintezini ingibisiya qilib, mikroorganizm xujayralaridagi DNK bilan o‘zaro ta‘sirlashadi, bu bakteriyani nobud bo‘lishiga olib keladi.

Trichomonas vaginalis, shuningdek grammanfiy anaeroblar Bacteroides spp. (shu jumladan Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. va ayrim grammusbat mikroorganizmlar (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. sezgir shtammlari). Bu shtammlar uchun MBK 0,125-6,25 mkg/ml ni tashkil qiladi.

Sirtga qo‘llanilganida husnbuzarga qarshi ta‘sir ko‘rsatadi, uning ta‘sir mexanizmi aniq emas (soch follikulalari va yog‘ bezlari sekretida aniqlanadigan Demodex folliculorum kanasiga ta‘siri va bu sekretni ishlab chiqarilishiga biron-bir ta‘siri bilan bog‘liq emas).

Sirtga qo‘llash uchun metronidazol ehtimol antioksidant faollikka ega. U neytrofillar tomonidan yallig‘lanish joyida to‘qimalarning shikastlanishini chaqirishi mumkin bo‘lgan potensial oksident hisoblangan faol kislorod, gidroksil radikallar va vodorod peroksidini ishlab chiqarilishini ahamiyatli darajada kamaytiradi. Sirtga qo‘llash uchun metronidazol pushti husnbuzarlarda kuzatiladigan teleangiektaziyalarga nisbatan samarali emas.

Aerob mikroorganizmlar va fakultativ anaeroblar metronidazolga sezgir emas, lekin aralash flora (aeroblar va anaeroblar) bo‘lganida metronidazol oddiy aeroblarga qarshi samarali antibiotiklar bilan sinergik ta‘sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi minimal darajada, sirtga qo‘llanilgandan keyin qon zardobida juda kam miqdorda aniqlanadi. So‘rilgan metronidazol yo‘ldosh va gematoensefalik to‘siq (GET) orqali o‘tadi. S_max – 66 ng/ml gacha (7,5 mg metronidazolga ekvivalent 1 g gel surtilganda).

Qo‘llanilishi

Pushti husnbuzar (shu jumladan poststeroid), vulgar husnbuzar, terining infeksion kasalliklari, oyoqlarning trofik yaralari (venalarning varikoz kengayishi, qandli diabet fonida), sekin bituvchi yaralar, yotoq yaralar, kuyish, ekzema, seboreyali ekzema, yog‘li seboreya, seboreyali dermatit, gemorroy, orqa chiqaruv kanali yoriqlarida qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga qo‘llash uchun buyuriladi.

Dastlab tozalangan teriga yupqa qavat qilib sutkada 2 marta, ertalab va kechqurun 3-9 xafta davomida surtiladi. Zarurati bo‘lganida okklyuzion bog‘lam qo‘yiladi. Davolash kursining o‘rtacha davomiyligi 3-4 oyni tashkil etadi, terapevtik samara odatda davolashning 3 xaftasida namoyon bo‘ladi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Mahalliy qo‘llanilganida qondagi metronidazolning konsentrasiyasi juda past, shuning uchun tizimli nojo‘ya samaralar rivojlanishining ehtimoli kam.

Kam hollarda quyidagilar kuzatilishi mumkin: allergik reaksiyalar (teri toshmasi, qichishish, eshakemi); giperemiya, terini kepaklanishi va achishishi, ko‘z yoshi oqishi (agar gel ko‘zlarga yaqin surtilgan bo‘lsa).

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatning tarkibiga kiruvchi komponetlarga, shuningdek nitroimidazol hosilalariga yuqori sezuvchanlik.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Bir vaqtda qo‘llanilganida varfarin va boshqa bilvosita antikoagulyantlarning ta‘sirini kuchaytiradi (protrombin vaqtini uzaytiradi).

Maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘z shilliq qavati va ko‘z atrofiga surtilmasin (ko‘z yoshi oqishini chaqirishi mumkin). Gelni ko‘zlarga tushishi holatlarida darhol ko‘p miqdordagi suv bilan yuvish kerak.

Homiladorlik va laktasiya davri

Preparatni homiladorlikning I uch oyligida homilador ayollarga buyurish tavsiya etilmaydi. Laktasiya davrida preparatni buyurish zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Avtomobilni boshqarish va harakatlanuvchi mexanik qurilmalarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta‘siri

Preparat avtomobilni boshqarish va harakatlanuvchi mexanik qurilmalarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta‘sir qilmaydi.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Preparatni tavsiya etilgan dozalarda ushbu yuborish usulida qo‘llanilganda dozani oshirib yuborilishi holatlari kuzatilmagan.

Chiqarilish shakli

Sirtga qo‘llash uchun gel 1%.

• 30 g dan uchi alyumin membrana va membranani teshish uchun uchligi bo‘lgan polietilen buraladigan qopqoq bilan berkitilgan alyumin tubada.
• 30 g dan uchi alyumin folga, laminasiya qilingan polietilen va folgani teshish uchun uchligi bo‘lgan (yoki uchligi bo‘lmagan) polipropilen qopqoq bilan berkitilgan laminasiya qilingan plastik tubada. Bir tuba qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.

Saqlash sharoiti

30°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Muzlatilmasin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.