PLAZMAFOR infuziya uchun eritma 250ml 6%

Дори шакли: Инфузия учун эритма.

Таркиби:

фаол модда:гидроксиэтилкрахмал ўртача молекуляр вазни 200 000, ўрин алмашиниш даражаси 0,45-0,55 – 60,0 г ва 100 г.

ёрдамчи моддалар: натрий хлориди – 9,0 г,  инъекция учун сув – 1 литргача.                                      

Плазмафор инфузион эритмаси – бу натрий хлоридининг изотоник эритмасидаги гидроксиэтил крахмал синтетик коллоидининг ўртача молекуляр вазни 200 000 дальтон ва моляр ўрин алмашиниш даражаси 0,45-0,55 бўлган 6% (изотоник эритма) ва 10% (гиперонкотик) ли эритмаси.

Плазмафор препаратини оригинал субстанциясининг физик-кимёвий хусусиятлари, гиповолемия ва шокда, шунингдек терапевтик гемодилюция учун қўлланганда: марказий ва периферик гемодинамикани, микроциркуляцияни нормаллашиши, аъзо ва тўқималарга кислородни етказиб бериш ва улар томонидан сарфланиши яхшиланиши, капиллярлар деворларини тикланиши (қон томири деворларини ўтказувчанлигини нормаллашиши), маҳалий яллиғланиш реакцияларини камайиши, тўлақонли иммун жавобни фаоллашуви, мўътадил гемодилюция фонида қоннинг шаклли элементларини, физиологик тўпланган жойдан сафарбар қилиниши ва фаол метаболизмга жалб килиниши ҳисобига препаратнинг юқори терапевтик самарадорлигини таъминлайди.

Сувни боғлаш ва ушлаб қолиш ҳисобига, препарат юборилган суюқлик ҳажмининг 100% ни (6% эритма учун) ва 130-140% ни (10% эритма учун) ташкил этувчи волемик таъсирга эга ва бу таъсир 4-6 соат давомида барқарор сақланиб туради.

Бундан ташқари, препарат гематокрит кўрсаткичларини пасайтириши ҳисобига қоннинг реологик хусусиятларини яхшилайди, қон плазмасини қовушқоқлигини камайтиради, тромбоцитлар агрегациясини пасайтиради ва эритроцитлар адгезиясига тўсқинлик қилади.

Амилаза таъсирида Плазмафор куйимолекуляр (70000 дальтондан кичик) фрагментларгача парчаланади, улар буйраклар орқали чиқарилади. Тузилиши бўйича ГЭК гликогенга ўхшаш, айнан шу билан унинг юқори даражада ўзлаштира олиниши ва анафилактик реакцияларни юз бериш хавфини пастлиги изохланади.

Препаратнинг қон зардобидаги максимал концентрацияси (C_max) – 11,1±2,7 мг/мл ни ташкил қилади. Юбориш тезлиги ва инфузия қилишдан мақсадга кўра, ярим чиқарилиш вақти (Т_1/2) 5-6 соатни ташкил қилади. Клиренс кўрсаткичи минутига 7,33 млни ташкил қилади. Препаратни юбориш бошланганидан кейинги, биринчи 12 соат давомида сийдикда гидроксиэтилкрахмалнинг 24,48±3,93 г миқдори (юборилган миқдорнинг 49%) аниқланади. Юборилгандан сўнг препарат буйраклар орқали (24 соат давомида тахминан 70%) ва сафро орқали чиқарилади. Плазмафор жигар, ўпка, талоқ ва лимфа тугунларига токсик таъсир кўрсатмаган холда, оз миқдорда ретикуло-эндотелиал тизими ҳужайраларида тўпланади, аммо бу клиник аҳамиятга эга эмас.

6% ва 10% ли инфузия учун эритма 100, 250 ва 500 мл дан флаконларда.

Гидроксиэтилкрахмалга аллергик ва жудак кам холларда анафилактоид реакциялар, жумладан тери реакциялари, артериал гипотензия ва шок, бронхоспазм, нафас олишни қийинлашиши, юрак етишмовчилиги каби холатлар кузатилиши мумкин.

Препаратнинг гемодилюция самараси натижасида, препаратнинг юқори дозаларида, гематокрит ва қон плазмаси оқсиллари концентрациясини пасайишига, шунингдек қон ивиш вақтини ўтувчан ошишига ва қон кетишларига олиб келиши мумкин, бироқ бундай ҳолларда тромбоцитларни фаолиятига таъсири кузатилмайди. Плазмафор препаратини қўлланилиши клиник аҳамиятли қон кетишларини чақирмайди.

Препаратни ўртача ва юқори дозалар диапазонида ҳар куни давомида қўлланиганда терини қичишиши узоқ муддат чақириши мумкин. Бундай ҳолларда максимал суткалик дозани 250 мл гача камайтириш тавсия этилади. Терини қичишиши тегишли даволаш тугагандан кейин  бир неча ҳафтадан кейин пайдо бўлиши ва узоқ вақт давомида сақланиб туриши мумкин.

Плазмафор препаратини қўлланганда қон зардобида амилаза фаоллиги ошиши мумкин, бу панкреатитни клиник намоён бўлиши билан кечмайди. Гиперамилаземия буйраклар орқали секин чиқариладиган «ГЭК-амилаза» комплексини ҳосил бўлиши билан боғлиқ. Плазмафор препаратини деструктив панкреатити бўлган беморларни консерватив ва жаррохлик йўли билан даволашда қўллаш мумкин.

Ўзлаштираолмаслик реациялари юз берганида, препаратни вена ичига юборишни дарҳол тўхтатиш ва зарур шошилинч чораларни ўтказиш лозим.

Даволаш жараёнида организмни етарли даражада суюқлик билан таъминланишини кузатиш, қон зардобининг электролит таркиби ва суюқлик мувозанати, шунингдек буйракларни чиқариш функциясини  назорат қилиш лозим. Дегидатация ҳолатларида Плазмафор препаратнин юборишдан олдин(диурезни рағбатлантириш учун), глюкоза эритмалари ва тузли эритмаларни инфузияларини қўллаш йўли билан регидратацияни амалга ошириш керак.

Томир ичига жуда тез юбориш, шунингдек, жуда катта дозаларни қўллаш гемодинамиканинг бузилишига олиб келиши мумкин.

Юрак етишмовчилигининг декомпенсациясига олиб келувчи гипергидратация ҳолатларини юз беришини олдини олиш учун, анамнезида юрак касаллиги бўлган беморларда, юрак фаолияти ва айланаётган қон ҳажмини (АҚҲ) назорат қилиш лозим.

Фибриноген етишмовчилигида препаратни фақат донор қони компонентлари йўклиги сабабли беморнинг ҳаёти хавф остида қолганда, шошилинч вазиятлардагина ёрдам кўрсатиш учун қўллаш мумкин.

ГЭК организмнинг клиник-кимёвий кўрсаткичларга (глюкоза, оқсил, ЭЧТ, ёғ кислотаси, холестерин, сорбитдегидрогеназа, сийдикнинг нисбий оғирлигига) таъсир кўрсатишини унутмаслик керак.

Препаратни қандли диабети бўлган беморларга юборилиши қонда глюкозанинг даражасини ошиши билан кечмайди, шунинг учун Плазмафор препарати ушбу тоифа пациентларни консерватив ёки жарроҳлик йўли билан даволашда ишлатилиши мумкин.

Даволаш даврида ва унгача бўлган давр мобайнида лейкоцитлар, тромбоцитлар, гемоглобин, гематокрит, креатинин, протромбин ва қисман тромбопластин вақтини кўрсаткичларини тез-тез ва мунтазам равишда назорат килиб туриш тавсия этилади. Анамнезида жигар касалликлари бўлган беморларда эҳтиёткорлик билан қўлланилади. Эритманинг ранги ва/ёки ўзгарганда кристал преципитат хосил бўлганда эритмани юбориш мумкин эмас. Препаратни фақат агар эритма тиниқ, ўрами шикастланмаган бўлсагина препаратни ишлатиш мумкин.

Гиповолемия ва шок: куйишларда, жароҳатларда, операцияларда, ўткир қон йўқотишларда, инфекцион касалликларда ва шу каби холатларда қўлланилади; терапевтик гемодилюцияда (шу жумладан изоволемик гемодилюцияда): центрифуга қилиш йўли билан лейкоцитар массани йиғишни оширишда (лейкоферезда қўшимча востита сифатида) хам қўлланилади.

Гидроксиэтилкрахмал ва препаратнинг таркибига кирувчи бошқа ташкил қилувчи компонентларига ўта юқори сезувчанлик, гипергидратация, гиперволемия, қон ивишини яққол бузилиши декомпенсацияланган юрак етишмовчилиги, ўпкаларни шишининг кардиоген шакли, бош мия ички қон кетишлари, олиго- ва анурия билан кечувчи буйрак етишмовчилигида (гиповолемия билан боғлиқ бўлмаган) қўллаш мумкин эмас.

Ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлигида, геморрагик диатезларда, мия ички босимини ошиши, дегидратация холатларида, (олдиндан муофиклаштирувчи даволашни ўтказиш талаб қилинади), сув-электролит мувозанатини яққол бузилишларида эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим

Бошқа дори воситалари билан бир идиш ва тизимда аралаштирилмасин. Гидроксиэтилкрахмал аминогликозидли антибиотиклар билан бир вақтда қўлланилганда, уларнинг нефротоксиклигини кучайтириши мумкин.

Гидроксиэтилкрахмални гепарин ёки перорал антикоагулянтлар билан бир вақтда қўлланилиши, қон кетиш вақтини ошириши мумкин.

Бошқа дори воситалари, айниқса бета-блокатор ва вазодилятаторлар қабул қилаётган пациентларга алоҳида эътибор бериш керак, чунки суюқлик ҳажмини тўлдириш юзасидан даволашга қарамай, тизимли артериал босим ва юрак қисқаришлари сонидаги ўзгаришлар аниқланмаслиги мумкин.

12 ёшдан катта болаларга ва катталарга вена ичига томчилаб ёки оқим билан буюрилади. Умумий доза, юбориш давомийлиги ва тезлиги, юқотилган қон ёки плазма ҳажми ва бемор ҳолатига боғлиқ бўлиб, одатдаги қон айланиш кўрсаткичларига (масалан, қон босими ва гематокрит) мониторингига қараб ўзгариши мумкин.

Биринчи 10-20 мл Плазмофорни® анафлактоид реакцияларнинг юзага келиши эҳтимоли туфайли шифокорнинг доимий назорати остида 500 мл/минутига (0.1 мл/кг га мос келади)дан оширмасдан аста-секин юбориш керак. 

Препаратни жуда тез ва юқори дозада юборишда қон айланиш тизимининг юклама хавфини ҳисобга олиш лозим.

Максимал суткалик доза

Максимал  суткалик доза суткада кг тана вазнига  2,0 г гидроксиэтилкрахмалдан ошмаслиги керак, бу суткада Плазмафорни 6% эритмасини кг тана вазнига 33 млга ёки 10 % эритмасини кг тана вазнига 20 млга мос келади.

Болалар

Плазмафорани® 12 ёшгача бўлган болаларда қўллаш самарадорлиги ва хавфсизлиги ўрганилмаган, шунинг учун уни болаларга эҳтиёткорлик билан ва фақат қўллашдан кутилаётган фойда ва  мумкин бўлган хавф нисбатини  диққат билан баҳоланган кейин буюриш лозим.   

Максимал  юбориш тезлиги

Энг юқори юбориш тезлиги клиник ҳолатга боғлиқ. Геморрагик шокнинг ўткир босқичида юбориш тезлиги кг тана вазинга соатига 20мл гача бўлиши тавсия этилади, бу кг тана вазнига  минутига  0,33 млга мос келади. Критик ҳолатларда 500 мл эритмани (босим остида) тез юбориш мумкин. Препаратни босим остида юборилганда, эмболия келиб чиқиш хавфини олдини олиш учун, флакондан барча хавони олдиндан чиқариб ташлаш керак.  Операция қилинаётган жойни ичига юборишида юбориш тезлиги камайтирилиши керак. Даволаш давомийлиги гиповолемияни давомийлиги ва яққоллиги, даволашнинг гемодинамик самарасига ва гемодилюция даражасига боғлиқ.

Даволаш: препарат инфузиясини зудлик билан тўхтатиш керак; диуретикларни буюриш мумкин.

Препарат эмбриотоксик ва тератоген таъсир кўрсатмаслиги аниқланган, бироқ препаратнинг ҳомиладорлик вақтида фақат ҳаётий кўрсатмалар бўйича қўллаш мумкин.

Препаратни лактация даврида қўллаш тажрибаси йўқ, шунинг учун уни аёлларга лактация даврида буюрилганда эҳтиёткорликни намоён этиш лозим.