Narxi 78 000 so'mdan / 30 tab. Dorixonalardan izlash

Mahsulotning ko'rinishi saytdagi rasmdan farq qilishi mumkin.

PRESTARIUM tabletkalari 10mg N30

Retseptli preparat
Kategoriya: - Yurak-qon tomir
Ishlab chiqarilish joyi: - Frantsiya
Faol modda: Perindoprila arginin
Qadoqda soni: - 30
Ishlab chiqaruvchi: - Les Laboratoires Servier Industrie
Vakil: - Les Laboratoires Servier
ATX kodi: - C09AA04
Noaniqliq haqida habar berish
O'zbekiston Sog'liqni Saqlash Vazirligi tomonidan 21.11.2017 da DV/X 03792/11/17 registratsion raqami bilan ro'yxatdan o'tgan
Narxi 78 000 so'mdan / 30 tab. Dorixonalardan izlash Toshkentning 96 ta dorixonasida topildi

Mahsulot haqida tafsilotlar
Saytda e'lon qilingan ma'lumotlar mutaxassislar uchun mo'ljallangan. O'zingizni-o'zingiz davolash bilan shug'ullanmang. Sog'lig'ingizga zarar bermaslik uchun mutaxassis bilan maslahatlashishga ishonch hosil qiling!
Дори шакли: плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар

Таркиби:

10 мг таблетка қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: 6,790 мг периндоприл (бу 10 мг периндоприл аргининга тўғри келади).

ёрдамчи моддалар: лактоза моногидрати, магний стеарати (Е470В) мальтодекстрин, гидрофоб коллоид кремний диоксиди, натрий крахмал гликоляти (А тури); плёнка қоплама: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), мис хлорофиллини (Е141(ii)), макрогол 6000, магний стеарати (Е470В), титан диоксиди (Е171).

Картон қутида 30 таблетка сақловчи полипропилен контейнер, шунингдек доир йурикнома билан сақланади.

Таъсир механизми

Периндоприл ангиотензин I ни ангиотензин II га айлантирувчи фермент ингибиторидир (ангиотензинга айлантирувчи фермент, ААФ). Айлантирувчи фермент, ёки киназа, эктопептидаза бўлиб, у ангиотензин I ни қон томирларни торайтирувчи модда ангиотензин II га айлантириш имкониятини беради, шунингдек қон томирларни кенгайтирувчи таъсирга эга бўлган брадикинининг фаол бўлмаган гептапептидгача парчаланишининг сабабчиси ҳисобланади.

ААФ нинг ингибиция қилиниши плазмада ангиотензин II нинг камайишига олиб келади, бу плазмада рениннинг фаоллигини ошигига (рениннинг ажралиб чиқишини салбий тескари алоқасини ингибиция қилиниши ҳисобига) ва альдостероннинг секрециясини пасайишига олиб келади. ААФ брадикининнинг фаоллигини блоклаши туфайли, ААФ нинг ингибиция қилиниши шунингдек айланиб юрувчи ва локал калликреин-кинин тизимининг фаоллигини ошишига ҳам олиб келади (бунда шунингдек простагландинлар тизими ҳам фаоллашади). Эҳтимол, бу механизм ААФ ингибиторларининг гипотензив таъсири юз беришига ёрдам беради ва ножўя самараларидан айримларини (масалан, йўтал) қисман белгилайди.

Периндоприл ўзининг фаол метаболити, периндоприлат орқали таъсир қилади. Бошқа метаболитлари in vitro шароитда ААФ таъсирини ингибиция қилиш қобилиятини кўрсатмаган.

Клиник самарадорлиги ва хавфсизлиги

Гипертензия:

Периндоприл ҳар қандай даражадаги артериал гипертензияда таъсир қилади: енгил, ўртача, оғир; уни қўллаш фонида чалқанча ётган ҳолда ҳам, турган ҳолда ҳам систолик ва диастолик артериал босимни пасайиши аниқланади.

Периндоприл периферик қон томирларнинг қаршилигини пасайтиради, бу артериал босимни пасайишига олиб келади. Бунинг оқибатида, юрак қисқаришлари тез-тезлигини ўзгаришисиз периферик қон оқими ошади.

Одатда, буйрак қон оқими ошади, шу вақтнинг ўзида калавалар фильтрациясининг тезлиги (КФТ) ўзгармайди.

Бир марта қабул қилингандан кейин 4-6 соат ўтгач максимал гипотензив самарага эришилади ва энг камида 24 соат давомида сақланади: препаратнинг минимал фаоллигидаги самара, максимал фаоллигидаги самарадан тахминан 87-100% ни ташкил қилади.

Артериал босимни пасайиши тез юз беради. Даволашга мойил пациентларда, нормаллашишга бир ой давомида эришилади ва тахифилаксия пайдо бўлишисиз сақланади.

Даволашни тўхтатиш бекор қилиш синдромини чақирмайди.

Периндоприл чап қоринчанинг гипертрофиясини камайтиради.

Одамда периндоприлнинг қон томирларни кенгайтирувчи таъсир кўрсатиши исботланган. У катта артерияларнинг эластиклигини яхшилайди ва кичик артерияларда оқим/томир бўшлиғи нисбатини камайтиради.

ААФ ингибиторини тиазидли диуретик билан мажмуаси аддитив синергизмга олиб келади. ААФ ингибиторини тиазид препарати билан мажмуаси шунингдек диуретикларни қабул қилишда пайдо бўлувчи гипогликемия хавфини пасайтиради.

Юрак етишмовчилиги:

Периндоприл олдюклама ва кейинги юкламани пасайтириб, юрак ишини камайтиради.

Юрак етишмовчилиги бўлган пациентларнинг текширишлари қуйидагиларни кўрсатган:

-       чап ва ўнг қоринчанинг тўлиш босимини пасайиши;

-       периферик томирларнинг умумий қаршилигини пасайиши;

-       юракдан отилиб чиқаётган қон хажмини ошиши ва юрак индексини яхшиланиши.

Енгил ёки ўртача даражадаги юрак етишмовчилиги бўлган пациентлардаги қиёсий тадқиқотларда 2,5 мг периндоприл аргининни биринчи қабули, плацебо билан солиштирганда артериал босимни сезиларли даражада пасайишини чақирмаган.

Юракнинг барқарор коронар касаллиги бўлган пациентлар:

EUROPA тадқиқотлари – 4 йиллик халқаро кўп марказли икки томонлама яширин плацебо-назоратли рандомизацияланган тадқиқотлар.

18 ёшдан ошган ўн икки минг икки юз ўн саккиз (12218) нафар пациентлар 8 мг периндоприл трет-бутиламин (бу 10 мг периндоприл аргининга тўғри келади) (n=6 110) гуруҳига ёки плацебо-гуруҳига (n=6 108) рандомизацияланган.

Тадқиқотда иштирок этган популяцияда юрак етишмовчилигининг клиник симптомларисиз юрак ишемик касаллиги кузатилган. Умуман тадқиқот иштирокчиларининг 90% илгари миокард инфаркти  ва/ёки коронар реваскуляризация ўтказганлар. Пациентларнинг кўп қисми текширилаётган препаратни тромбоцитларнинг ингибиторлари, гиполипедимик препаратлар ва бета-блокаторларни ўз ичига олувчи анъанавий даволаш фонида қабул қилганлар.

Самарадорликнинг асосий мезони - юрак-қон томир касалликлари, миокард инфарктидан  ўлим билан якунланишсиз ва/ёки муваффақиятли реанимация билан юракни тўхташидан ўлимнинг аралаш йиғиндиси ҳисобланади.

Периндоприл трет-бутиламин 8 мг (бу 10 мг периндоприл аргининга эквивалент) кунига бир марта қабул қилиш билан даволаш бирламчи якуний нуқтани 1,9% мутлоқ сезиларли даражада пасайишига олиб келган (нисбий хавфни 20% га пасайиши, бу ДИ 95% [9,4; 28,6]) – p<0.001).

Анамнезида миокард инфаркти ва/ёки реваскуляризацияси бўлган пациентларда 2,2% мутлоқ пасайишга эришилган, бу плацебо билан солиштирганда бирламчи якуний нуқта бўйича 22,4% га хавфга нисбатан пасайишга (ХНП) тўғри келади (ДИ 95% [12,0; 31,6]) – p<0.001).

Болалар ва ўсмирларда қўлланиши:

Болалар ва 18 ёшгача бўлган ўсмирларда периндоприлнинг хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган.

Калавалар фильтрацияси >30 мл/мин/1,73 м2 ли 2 ёшдан 15 ёшгача бўлган 62 нафар гипертензияси бўлган пациентлар иштирокидаги очиқ қиёсланмаган клиник тадқиқотлар давомида, пациентлар 0,07 мг/кг ўртача дозада периндоприл қабул қилганлар. Доза пациентнинг профили ва қон босимининг реакциясига қараб шахсий равишда танланган ва кунига максимал 0,135 мг/кг ни ташкил қилган.

59 нафар пациентлар уч ойлик тадқиқот даврини ўтганлар; 36 нафар пациентлар тадқиқотнинг узайтириш даврини якунлаганлар, яъни минимум 24 ой давомида кузатилган (тадқиқотнинг ўртача давомийлиги: 44 ой).

Систолик ва диастолик артериал босим илгари бошқа антигипертензив препаратларни қабул қилган пациентларда тадқиқотга киритилган вақтдан то охирги текширишга келган вақтгача турғун бўлиб қолган ва илгари бошқа препаратларни қабул қилмаган пациентларда пасайган.

Охирги текшириш вақтида 75% дан кўпроқ болаларда систолик ва диастолик артериал босим 95-ли фоиздан паст бўлган.

Хавфсизлик периндоприлнинг маълум хавфсизлик профилига мувофиқ бўлган.

Ренин-ангиотензин-альдостерон тизимининг икки томонлама блокадаси, клиник тадқиқотларнинг маълумотлари:

Икки катта рандомизацияланган назоратланган тадқиқотларда (ONTARGET (Телмисартанни монотерапияда ва рамиприлн билан бирга қўллаш билан якуний нуқталарни глобал ўрганишнинг жорий тадқиқот ва VANEPHRON-D (Диабетдаги нефропатия, ветеранларга тиббий ёрдам департаменти) ААФ ингибитори ва ангиотензин II рецепторларининг блокатори мажмуавий қўллаш ўрганилган.

ONTARGET - анамнезида юрак-қон томир ёки цереброваскуляр касалликлар ёки нишон-аъзони шикастланиши билан бирга кечувчи 2 тип қандли диабети бўлган пациентлар иштирокида ўтказилган тадқиқот.

VANEPHRON-D - 2 тип қандли диабет ва диабетик нефропатияси бўлган пациентлар иштирокидаги тадқиқот.

Ушбу тадқиқотлар буйрак ва/ёки юрак-қон томир касалликлар ва ўлимга ахамиятли ижобий самарасини кўрсатмаган. Шу вақтнинг ўзида монотерапия билан солиштирганда гиперкалиемия, ўткир буйрак етишмовчилиги ва/ёки гипотензиянинг юқори хавфи кузатилган.

Фармакодинамик хусусиятларининг ўхшашлигини эътиборга олиб, бу натижалар шунингдек бошқа ААФ ингибиторлари ва ангиотензин II рецепторларининг блокаторларига хам тегишли хисобланади.

Шунинг учун ААФ ингибиторлари ва ангиотензин II рецепторларининг блокаторларини диабетик нефропатияси бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

ALTITUDE (2 тип қандли диабетда алискиренни қўллаш билан юрак-қон томир ва буйрак касалликларида якуний нуқтани текшириш) - бу тадқиқотнинг мақсади 2 тип қандли диабети ва сурункали буйрак етишмовчилиги, юрак-қон томир касаллиги ёки иккала касалликлари бўлган пациентларда ААФ ингибиторлари ёки ангиотензин II рецепторларининг блокаторлари билан стандарт даволашга алискиренни қўшишнинг фойдасини ўрганиш хисобланади. Нохуш натижалар хавфини ошиши туфайли тадқиқот муддатидан олдин якунланган. Юрак-қон томир касалликлари ва инсульт натижасидаги ўлим билан якунланиш, плацебо гуруҳига қараганда, алискирен қабул қилган гуруҳда сони жихатдан кўпроқ бўлган. Шунингдек плацебо қабул қилган гуруҳга қараганда, алискирен қабул қилган гуруҳда нохуш кўринишлар ва аҳамиятли жиддий нохуш кўринишлар (гиперкалиемия, гипотензия ва буйрак фаолиятини бузилиши) кўпроқ кузатилган.

Сўрилиши

Перорал қабул қилинганда периндоприл тез сўрилади ва максимал концентрацияга 1 соат давомида эришилади. Периндоприлнинг плазмадаги ярим парчаланиш даври 1 соатни ташкил қилади.

Периндоприл олддори ҳисобланади. Периндоприлнинг қабул қилинадиган дозасининг йигирма етти фоизи қон оқимига фаол метаболити периндоприлат кўринишида етиб боради. Плазмадиги периндоприлатнинг максимал концентрациясига ичга қабул қилингандан кейин 3-4 соат давомида эришилади.

Овқат периндоприлни периндоприлатга айланишини, демак унинг биокираолишлигини  пасайтириши туфайли, периндоприл аргининни суткада бир марта эрталаб перорал овқатдан олдин қабул қилиш керак.

Периндоприлнинг дозаси ва унинг плазмадаги экспозицияси орасидаги алоқанинг пропорционаллиги кўрсатилган.

Тақсимланиши

Тақсимланмаган периндоприлатнинг тақсимланиш ҳажми - тахминан 0,2 л/кг. Периндоприлатнинг қон плазмаси оқсиллари, асосан ангиотензинга-айлантирувчи фермент билан боғланиши 20% ни ташкил қилади ва дозага боғлиқ характерга эга.

Чиқарилиши

Периндоприлат сийдик билан чиқарилади ва эркин фракциясининг ярим чиқарилишининг якуний даври тахминан 17 соатни ташкил қилади. Мувозанат ҳолатига 4 сутка давомида эришилади.

Алоҳида популяция

Периндоприлатни чиқарилиши кекса пациентларда ва юрак ва буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда пасаяди. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда дозани танлашни буйрак фаолиятининг (креатинин клиренси) даражасини ҳисоби билан ўтказиш тавсия этилади.

Периндоприлатнинг диализдаги клиренси минутига 70 мл ни ташкил қилади.

Циррози бўлган пациентларда периндоприлнинг кинетикаси ўзгаради: дастлабки молекуланинг буйрак клиренси икки марта секинлашади. Шунга қарамасдан, ҳосил бўлаётган периндоприлатнинг миқдори камаймайди ва демак дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди.
Барча бошқа дори препаратлари каби, бу препарат ҳам, гарчи ҳар бир пациентда бўлмаса ҳам, ножўя самаралар чақириши мумкин.

Агар Сизда жиддий оқибатларга олиб келиши мумкин бўлган қуйидаги ҳолатлардан биронтаси юз берса, ушбу тиббий препаратни қабул қилишни дархол тўхтатинг ва шифокорингиз билан боғланинг:

-       юз, лаблар, оғиз бўшлиғи, тил ёки томоқни шишиши, нафас олишни қийинлашиши (ангиошиш) (13-бўлим “Махсус кўрсатмалар” га қаранг) (Тарқалмаган, 100 пациентдан 1 дан камида юз беради),

-       паст артериал босим чақирган кучли бош айланиши ёки хушни йўқотиш (Тарқалган - 10 пациентдан 1 дан камида юз беради),

-       одатдаги бўлмаган тез ёки номунтазам юрак уриши, кўкракда оғриқ (стенокардия) ёки юрак хуружи (Жуда кам ҳолларда - 10000 пациентдан 1 дан камида юз беради),

-       қўллар ёки оёқларда кучсизлик, гаплашишда муаммолар, бу инсультнинг белгиси хисобланади (Жуда кам ҳолларда - 10000 пациентдан 1 дан камида юз беради),

-       тўсатдан хуштаксимон нафас, кўкракда оғриқ, ҳансираш ёки нафас олишни қийинлашиши (бронхлар спазми) (Тарқалмаган, 100 пациентдан 1 дан камида юз беради),

-       меъда ости безининг яллиғланиши, у ўзини ёмон хис қилиш билан бирга кечувчи қорин ва белда жиддий оғриқлар чақириши мумкин (Жуда кам ҳолларда - 10000 пациентдан 1 дан камида юз бериши мумкин),

-       тери ёки кўзларнинг оқини сарғайиши (сариқлик), бу гепатитнинг белгиси бўлиши мумкин (Жуда кам ҳолларда - 10000 пациентдан 1 дан камида юз бериши мумкин),

-       тери тошмаси, у кўпинча юзда, қўллар ёки оёқларда қизил қичишувчи доғларнинг пайдо бўлиши билан бошланади (кўп шаклли эритема) (Жуда кам ҳолларда- 10000 пациентдан 1 дан камида юз бериши мумкин).

Агар Сиз қуйдаги бирон-бир ножўя самаралардан бирини ўзингизда аниқласангиз, бу ҳақида шифокорга хабар беринг:

Тарқалган (10 пациентдан 1 дан камида юз беради):

-       бош оғриғи,

-       бош айланиши,

-       вертиго,

-       оёқ-қўлларда санчилиш хис қилиш,

-       кўришни бузилиши,

-       тиннитус (қулоқларда шовқин),

-       йўтал,

-       ҳансираш (диспноэ),

-       меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар (кўнгил айниши, қусиш, қорин оғриғи, таъм сезишни бузилиши, диспепсия ва овақт хазм бўлишини бузилиши, диарея, қабзият),

-       аллергик реакциялар ( тери тошмаси, қичишиш каби),

-       мушак тиришишлари,

-       кучсизлик хисси,

Тарқалмаган (100 пациентдан 1 дан камида юз беради):

-       кайфиятнинг ўзгарувчанлиги,

-       уйқуни бузилиши, оғизнинг қуруқлиги,

-       кучли қичишиш ёки кўп тери тошмаси,

-       терида ўчоқли пўрсилдоқлар пайдо бўлиши,

-       буйрак фаолиятининг бузилиши, жинсий кучсизлик,

-       кўп терлаш,

-       эозинофиллар (оқ қон таначаларининг тури) миқдорини ошиши,

-       уйқучанлик, хушни йўқотиш,

-       юрак уришини тезлашиши, тахикардия,

-       васкулит (қон томирларининг яллиғланиши),

-       ёруғликка сезувчанлик реакцияси (терини қуёшга юқори сезувчанлиги),

-       артралгия (бўғимларда оғриқ),

-       миалгия (мушакларда оғриқ),

-       кўкракда оғриқ,

-       дискомфорт хисси,

-       иситма, периферик шиш,

-       йиқилиш,

-       лаборатория кўрсатгичларининг ўзгаришлари: даволаш тўхтатилганидан кейин камаювчи, қонда калийнинг юқори даражаси, натрийнинг паст даражаси, қандли диабети бўлган пациентларда гипогликемия (қонда қанднинг жуда паст даражаси), қонда мочевина ва креатининнинг миқдорини ошиши.

Кам ҳолларда (1000 пациентдан 1 дан камида юз беради):

-       лаборатория кўрсаткичларининг ўзгаришлари: жигар ферментларининг юқори даражаси, қонда билирубиннинг юқори даражаси.

Жуда кам ҳолларда (10 000 пациентдан 1 дан камида юз беради):

-       онгни чалкашиши,

-       эозинофил пневмония (пневмониянинг кам учрайдигин тури),

-       ринит (бурунни битиши ёки бурундан ажралмалар),

-       ўткир буйрак етишмовчилиги,

-       лейкоцитлар ва эритроцитлар миқдорини камайиши, гемоглобинни пасайиши, тромбоцитлар миқдорини камайиши каби, қон таркибининг бузилишлари.

Номаълум (бор бўлган маълумотлар асосида тез-тезлигини баҳолаш мумкин эмас):

-       Терини рангсизланиши, сезувчанликни бузилиши ва кул ва оёқ бармоқларида оғриқлар (Рейно синдроми).

Ножўя самаралари ҳақида хабар бериш

Агар Сизда бирон-бир ножўя самаралар пайдо бўлса, даволовчи шифокорингизга, фармацевтга ёки хамширага хабар беринг. Бу шунингдек мумкин бўлган, ушбу илова-варақада санаб ўтилмаган хар қандай ножўя самараларга ҳам тааллуқлидир.

Ножўя самаралар хақида хабар бериб сиз ушбу дори препаратининг хавфсизлик профили ҳақида кўпроқ маълумот олишга ёрдам берасиз.



Рецепт бўйича
Агар қуйида санаб ўтилганлардан биронтаси Сизда бўлса, Престариум®ни қабул қилишдан олдин шифокорингиз, фармацевт ёки ҳамшира билан маслаҳатлашинг:

-       агар Сизда аорта стенози (юракдан келувчи асосий қон томирини торайиши), гипертрофик кардиомиопатия (юрак мушагининг касаллиги) ёки буйрак артериясининг стенози (буйракни қон билан таъминловчи артерияни торайиши) бўлса,

-       агар Сизда бошқа юрак касалликлари бўлса,

-       агар Сизда жигар фаолиятини бузилиши бўлса,

-       агар Сизда буйрак фаолияти бузилиши бўлса ёки Сиз диализ ўтаётган бўлсангиз,

-       агар Сизда тизимли қизил югурик ёки склеродермия каби коллагеноз - қон томирли касалликлар бўлса (бириктирувчи тўқиманинг касаллиги),

-       агар Сизда диабет бўлса,

-       агар Сиз тузнинг миқдори паст бўлган парҳезга риоя қилсангиз ёки калий сақловчи туз ўрнини босувчиларни қабул қилаётган бўлсангиз,

-       агар Сизда анестезия ва/ёки жиддий жарроҳлик операция ўтказиладиган бўлса, 

-       агар Сиз ПЗЛП аферез ўтаётган бўлсангиз (қондан холестеринни аппарат орқали чиқариш),

-       агар Сиз асаларилар ёки ариларни чақишига аллергик реакцияни камайтириши керак бўлган десенсибилизация ўтмоқчи бўлсангиз,

-       агар Сизда яқинда диарея, қусиш ёки организмни сувсизланиши кузатилган бўлса,

-       агар шифокор Сизга қандларнинг айрим турларини ўзлаштираолмаслик бор деб айтган бўлса,

-       юқори артериал босимни даволаш учун қуйида санаб ўтилган препаратлардан биронтасини қабул қилаётган бўлсангиз:

-       ангиотензин II рецепторларининг блокатори (АРБ) (шунингдек сартанлар сифатида маълум бўлган, масалан, валсартан, телмисартан, ирбесартан), айниқса агар Сизда диабет чақирган буйрак фаолиятини бузилиши бўлса,

-       алискирен.

Шифокорингиз буйрак фаолиятини, артериал босимни ва қонда электролитлар миқдорини (масалан, калийни) мунтазам мониторингини ўтказиши мумкин.

Шунингдек “Престариум® ни қабул қилманг” бўлимида келтирилган маълумотга ҳам қаранг.

-       агар Сиз африкалик ирққа мансуб бўлсангиз, Сиз ангиошишнинг юқорироқ хавфига дучор бўлишингиз мумкин, шунингдек бу препарат африкалик ирққа мансуб бўлмаган пациентлар билан солиштирганда артериал босимни пасайтиришда камроқ самарадор бўлиши мумкин.

Ангионевротик шиши

ААФ ингибиторларини, шу жумладан Престариум®ни  қабул қилаётган пациентларда ангиошиш (ёндош юз, лаблар, тил ёки томоқнинг шиши, ютиш ёки нафас олишни қийинлашиши билан жиддий аллергик реакция) аниқланган. Бу реакциялар даволашнинг ҳар қандай вақтида юз бериши мумкин. Агар Сизда бу симптомлар пайдо бўлса, Сиз дарҳол Престариум®ни қабул қилишни тўхтатишингиз ва шифокорга мурожаат қилишингиз керак. Шунингдек 10 бўлимга ҳам қаранг.

Агар Сиз ҳомиладорман деб ўйласангиз (ёки ҳомиладорликни режалаштирсангиз) шифокорингизни огоҳлантириб қўйишингиз керак. Ҳомиладорликнинг эрта муддатларида Престрариум® ни қабул қилиш тавсия этилмайди. Препарат 3 ойдан катта муддатларда қабул қилинмаслиги керак, чунки бу боланинг соғлиғига жиддий зарар етказиши мумкин (“Ҳомиладорлик” бўлимига қаранг).

Болалар ва ўсмирлар

Болалар ва 18 ёшгача бўлган ўсмирларда препаратни қўллаш тавсия этилмайди.

Престариум®ни овқат ва ичимлик билан қабул қилиш

Престариумни овқатдан олдин қабул қилиш афзалроқ.

Дори воситасини қабул қилишни бошлашдан олдин, ушбу йурикномани хаммасини диққат билан ўқиб чиқинг, чунки унда Сиз учун муҳим маълумот сақланади.

-   Ушбу йурикномани сақлаб қўйинг. Сизга уни яна ўқиб чиқиш керак бўлиши мумкин. 

-   Агар Сизда қўшимча саволлар туғилса, шифокорингиз, фармацевт ёки ҳамширага мурожаат қилинг.

-   Бу препарат шахсан Сизга қабул қилиш учун буюрилган. Уни бошқа шахсларга бериб юборманг. У хатто агар уларнинг касалликларини белгилари Сизникига ўхшаш бўлса ҳам, уларнинг соғлиғига зарар келтириши мумкин.

-   Агар Сизда бирон-бир ножўя самаралар пайдо бўлса, шифокорга, фармацевтга ёки хамширага мурожаат қилинг. Бу шунингдек, ушбу йурикномада санаб ўтилмаган ҳар қандай ножўя самараларига ҳам тааллуқлидир.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши

Агар Сиз ҳомиладор бўлсангиз ёки эмизсангиз, ҳомиладорман деб тахмин қилсангиз ёки ҳомиладорликни режалаштираётган бўлсангиз, бу препаратни қабул қилишдан олдин даволовчи шифокорингиз ёки фармацевт билан маслаҳатлашинг.

Ҳомиладорлик

Агар Сиз ҳомиладорман деб ўйласангиз (ёки ҳомиладорликни режалаштирсангиз), Сиз шифокоринггизни огоҳлантириб қўйишингиз керак. Одатда, шифокор Сизга ҳомиладорликкача ёки ҳомиладорлик тасдиқлангандан кейин дарҳол Престариумни қабул қилишни тўхтатишни маслахат беради ва унинг ўрнига Сизга бошқа препарат буюради. Престариумни ҳомиладорликнинг эрта муддатларида қабул қилиш тавсия этилмайди. Препарат 3 ойдан катта муддатларда қабул қилинмаслиги керак, чунки бу боланинг соғлиғига жиддий зарар етказиши мумкин.

Эмизиш

Агар Сиз эмизсангиз ёки эмизишни режалаштирган бўлсангиз, бу ҳақида шифокорни хабардор қилинг. Престариум® эмизикли оналарга тавсия этилмайди. Агар Сиз эмизишни хоҳласангиз, айниқса агар бола янги туғилган ёки муддатидан олдин туғилган бўлса, шифокор Сизга бошқа даволашни буюриши мумкин.

Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Престариум® одатда хушёрликка таъсир қилмайди, лекин айрим пациентларда паст артериал босим туфайли бош айланиши ёки кучсизлик юз бериши мумкин. Бундай ҳолда автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилияти пасайган бўлиши мумкин.

Престариум® лактоза сақлайди

Агар шифокор Сизга қандларнинг айрим турини ўзлаштираолмаслик борлигини айтган бўлса, бу препаратни қабул қилишни бошлашдан олдин шифокорингиз билан маслаҳатлашинг.


Престариуим® қуйидаги ҳолларда қўлланади:

-       юқори артериал босимни (гипертензияни) даволашда,

-       юрак етишмовчилигини (юрак етарли даражада организмни қон билан таъминлай олмайдиган касаллик) даволашда,

-       юрак хуружини ва/ёки юракни қон билан таъминловчи қон томирларни кенгайтириш ҳисобига уни таъминлашни яхшилаш бўйича операция ўтказган коронар артерияларнинг турғун касаллиги (юракни қон билан таъминланиши пасайган ёки блокланган ҳолат) бўлган пациентларда юрак хуружи каби юрак асоратлари хавфини пасайтиришда.

 

-       агар Сизда периндоприлга ёки бу препаратнинг ҳар қандай бошқа компонентига (компонентлари 4 бўлимда санаб ўтилган), ёки ҳар қандай бошқа ААФ ингибиторига аллергия бўлса,

-       агар илгари ААФ нинг бошқа ингибиторлари қабул қилганда ёки бошқа вазиятларда Сизда ёки Сизнинг қариндошларингизда хуштаксимон нафас, юзнинг, тил ёки томоқнинг шиши, жадал қичишиш ёки кўп тери тошмаси (ангиошиш) каби симптомлар пайдо бўлган бўлса,

-       агар Сиз ҳомиладор бўлсангиз ва ҳомиладорлик муддати 3 ойдан ортиқ бўлса (шунингдек ҳомиладорликнинг эрта босқичларида Престариум® ни қабул қилишдан сақланган яхши – “Ҳомиладорлик” бўлимига қаранг).

-       Агар Сизда қандли диабет ёки буйрак фаолиятини бузилиши бўлса ва артериал босимни пасайтирувчи алискирен сақловчи препаратларни қабул қилаётган бўлсангиз.




Агар Сиз бошқа дори препаратларни қабул қилаётган, яқинда қабул қилган ёки қабул қилишингиз керак бўлса, бу хақида даволовчи шифокорингизга хабар беринг.

Престариум® билан даволаш бошқа препаратларни қабул қилишга таъсир қилиши мумкин. Шифокорингиз дозани ўзгартириши ва/ёки бошқа эҳтиёткорлик чораларини кўриши мумкин. Уларга қуйидагилар киради:

-       ошган артериал босимни даволаш учун бошқа препаратлар, шу жумладан ангиотензин II рецепторларининг блокаторлари (АРБ), алискирен (шунингдек “Престариумни қабул қилманг” ва “Махсус кўрсатмалар” бўлимларга ҳам қаранг) ёки диуретиклар (буйрак томонидан ишлаб чиқарилаётган сийдик ҳажмини оширувчи препаратлар),

-       калийни тежовчи препаратлар (масалан, триамтерен, амилорид), калийли қўшимчалар ёки калий сақловчи тузни ўринбосарлари,

-       юрак етишмовчилигини даволаш учун қўлланадиган калий тежовчи препаратлар: эплеренон ва спиринолактон кунига 12,5 мг дан то 50 мг гача,

-       мания ёки депрессиядаги литий,

-       оғриқни йўқотиш учун ностероид яллиғланишга қарши препаратлар (масалан, ибупрофен) ёки аспириннинг юқори дозалари,

-       диабетни даволаш учун препаратлар (масалан, инсулин ёки метформин),

-       баклофен (кўп сонли склероз каби касалликларда мушаклар регидлигини даволаш учун қўлланади),

-       депрессия, хавотирлик, шизофрения ва бошқалар каби руҳий бузилишларни даволаш учун препаратлар (масалан, трициклик антидепрессантлар, антипсихотик препаратлар),

-       аутоиммун бузилишларни даволаш учун ёки трансплантациядан кейин (масалан, циклоспорин, такролимус) ишлатиладиган иммунодепрессантлар (организмнинг ҳимоя механизмларини пасайтирувчи дори препаратлари),

-       триметоприм (инфекцияларни даволаш учун),

-       эстрамустин (ракни даволашда қўлланади),

-       аллопуринол (подаграни даволаш учун),

-       прокаинамид (номунтазам юрак ритмини даволаш учун),

-       қон томирларни кенгайтирувчи препаратлар, шу жумладан нитратлар (қон томирларнинг кенгайишини чақирувчи препаратлар),

-       гепарин (қонни суюлтириш учун дори препарати),

-       пасайган артериал босим, шок ёки астмани даволаш учун ишлатиладиган препаратлар (масалан, эфедрин, норадреналин ёки адреналин),

-       олтин-хлорводородли натрий, айниқса вена ичига юборилганда (ревматоид артрит симптомларини даволаш учун қўлланади).

Ангионевротик шиш хавфининг ошиши туфайли, периндоприлнинг сакубитрил ва валсартан билан мажмуасини қўллаш мумкин эмас. Периндоприлнинг охирги дозасини қабул қилиш ва сакубитрил ва валсартан билан даволашни бошлаш орасидаги оралиқ 36 соатдан камни ташкил қилмаслиги керак. Сакубитрил ва валсартан билан даволаш тўхтатилганда, сакубитрил ва валсартаннинг охирги дозасини қабул қилиш ҳамда периндоприл билан даволашни бошлаш ўртасида камида 36 соатлик оралиқни сақлаш керак. Нейтрал эндопептидазанинг бошқа ингибиторлари, NEP (масалан, рацекадотрил) ва ААФ ингибиторларини бир вақтда қўллаш ангионевротик шиш хавфини ошириши мумкин. Шунинг учун периндоприл қабул қилаётган пациентларга NEP (масалан, рацекадотрил) ингибиторларини буюришдан аввал фойда ва хавф нисбатини қатъий баҳолаш лозим.

-      

CYP3A4 индукторлари

Таниқли CYP3A4 индукторлари билан буюрилганда, плазмада амлодипин концентрацияси ўзгариши мумкин. Шунинг учун ёрдамчи даволаш ўтказилиши вақтида ҳам, ундан сўнг ҳам артериал босим ва дозани назорат қилиш керак. Айниқса, агар бу кучли CYP3A4 ингибиторлари бўлса (масалан, рифампицин, тешик далачой).

CYP3A4 ингибиторлари

Амлодипинни кучли ёки ўртача кучли CYP3A4 ингибиторлари (протеаза ингибиторлари, азоллар гуруҳига мансуб замбуруғларга қарши препаратлар, макролидлар, масалан эритромицин ёки кларитромицин, верапамил ёки дилтиазем) билан мажмуавий қўллаш амлодипин экспозициясининг аҳҳамиятли ошишига олиб келиши мумкин. Ушбу фармакологик ўзгаришларнинг клиник кўринишлари кекса ёшли одамларда кучлироқ яққолликка эга бўлиши мумкин. Шунинг учун клиник ҳолатни назорат қилиш ва дозага тузатиш киритиш талаб этилиши мумкин.

Кларитромицин ва амлодипинни бир вақтда қабул қилаётган пациентларда гипотензия хавфи ошади. Амлодипин ва кларитромицин биргаликда буюрилганда, пациентларни қатъий кузатувга олиш тавсия этилади.

Рапамициннинг механистик нишони ингибиторлари (mTOR)

Сиролимус. Темсиролимус ва эверолимус каби mTOR ингибиторлари CYP3A субстратлари ҳисобланади. Амлодипин кучсиз CYP3A ингибитори ҳисобланади. mTOR ингибиторлари билан бир вақтда қўлланилганда, амлодипин уларнинг экспозициясини узайтириши мумкин.

 

30оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Намлик тушишидан сақланиш учун контейнерни зич ёпилган ҳолда сақланг.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Дори канализацияга ташланмасин ва маиший чиқиндиларга ташлаб юборилмасин. Қабул қилиш тугатилган дориларни қандай йўқотиш кераклиги ҳақида фармацевтдан сўранг. Бу чоралар атроф-муҳитни ҳимоя қилишга қаратилган.

Яроқлилик муддати

3 йил.

Яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Престариум® 5 мг - узунчоқ шаклли, оч-яшил рангли, плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “” белги ва иккала томонида бўлувчи чизиғи босиб туширилган таблеткалар.
Престариум® 10 мг - яшил рангли, икки ёқлама қавариқ, плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “” белги ва бошқа томонида “”босиб туширилган таблеткалар.
Престариум® ни қабул қилганда доимо шифокор ёки фармацевтнинг кўрсатмасига қатъий риоя қилинг. Агар Сиз препаратни қабул қилишнинг тўғрилигига шубҳалансангиз, Сиз шифокор ёки фармацевт билан маслаҳатлашишингиз керак.

Таблеткаларни кунига бир марта, эрталаб нонуштадан олдин, бир стакан сув билан, яхшиси ҳар куни бир вақтда қабул қилиш тавсия этилади. Шифокорингиз, Сизга қандай доза тўғри келишини хал қилади.

Одатдаги дозалаш:

Артериал босимни ошиши: одатдаги бошланғич ва самарани бир маромда ушлаб турувчи доза кунига бир марта 5 мг ни ташкил қилади. Зарурати бўлганда, бир ой даволашдан кейин дозани кунига бир марта 10 мг гача ошириш мумкин. Юқори артериал босимда максимал тавсия этилган доза кунига 10 мг ни ташкил қилади.

Агар Сиз 65 ёшда ва каттароқ бўлсангиз, одатдаги бошланғич доза кунига бир марта
2,5 мг ни ташкил қилади. Бир ой даволагандан кейин дозани кунига бир марта 5 мг гача, сўнгра эса, зарурати бўлганда 10 мг гача ошириш мумкин.

Юрак етишмовчилиги: одатдаги бошланғич доза кунига бир марта 2,5 мг ни ташкил қилади. Икки хафта даволагандан кейин дозани кунига бир марта 5 мг гача ошириш мумкин, бу юрак етишмовчилигида тавсия этилган максимал доза хисобланади.

Коронар артерияларнинг турғун касаллиги: одатдаги бошланғич доза кунига бир марта
5 мг ни ташкил қилади. Икки хафта даволагандан кейин дозани кунига бир марта 10 мг гача ошириш мумкин, бу ушбу кўрсатгичда тавсия этилган максимал доза ҳисобланади.

Агар Сиз 65 ёшда ва каттароқ бўлсангиз, одатдаги бошланғич доза кунига бир марта
2,5 мг ни ташкил қилади. Бир хафта даволагандан кейин дозани кунига бир марта 5 мг гача, сўнгра эса, яна бир хафта ўтгач 10 мг гача ошириш мумкин.

Болалар ва ўсмирлар томонидан қабул қилиниши

Ушбу препаратни болалар ва ўсмирларга буюриш тавсия этилмайди.

Препаратни ҳар куни қабул қилиш муҳим, чунки қабул қилишнинг мунтазамлиги даволашни самарадорлироқ қилади. Шунга қарамасдан, агар Сиз Престариум® дозасини қабул қилишни унутган бўлсангиз, навбатдаги дозани одатдаги вақтда қабул қилинг, кейинги дозани икки марта оширманг.

Престариум® ни қабул қилиш одатда бутун умр давом этиши туфайли, препаратни қабул қилишни тўхтатишдан олдин Сиз шифокорингиз билан маслаҳатлашишингиз керак.

Агар Сизда препаратни қабул қилиш бўйича қўшимча саволлар пайдо бўлса, даволовчи шифокорга, фармацевтга ёки ҳамширага мурожаат қилинг.

Агар Сиз жуда кўп таблеткалар қабул қилган бўлсангиз, яқиндаги тез ёрдам билан боғланинг, ёки дарҳол бу ҳақида шифокорингизга хабар беринг. Доза ошириб юборилган ҳолда энг эҳтимоли бўлган самара артериал босимни пасайиши ҳисобланади, шунинг учун Сиз бош айланишини сезишингиз ёки хушни йўқотишингиз мумкин. Агар бу содир бўлса, ётинг ва оёқларни кўтаринг, бу Сизнинг ҳолатингизни яхшилаши мумкин.
Агар Сиз ҳомиладор бўлсангиз ёки эмизсангиз, ҳомиладорман деб тахмин қилсангиз ёки ҳомиладорликни режалаштираётган бўлсангиз, бу препаратни қабул қилишдан олдин даволовчи шифокорингиз ёки фармацевт билан маслаҳатлашинг.

Ҳомиладорлик

Агар Сиз ҳомиладорман деб ўйласангиз (ёки ҳомиладорликни режалаштирсангиз), Сиз шифокоринггизни огоҳлантириб қўйишингиз керак. Одатда, шифокор Сизга ҳомиладорликкача ёки ҳомиладорлик тасдиқлангандан кейин дарҳол Престариумни қабул қилишни тўхтатишни маслахат беради ва унинг ўрнига Сизга бошқа препарат буюради. Престариумни ҳомиладорликнинг эрта муддатларида қабул қилиш тавсия этилмайди. Препарат 3 ойдан катта муддатларда қабул қилинмаслиги керак, чунки бу боланинг соғлиғига жиддий зарар етказиши мумкин.

Эмизиш

Агар Сиз эмизсангиз ёки эмизишни режалаштирган бўлсангиз, бу ҳақида шифокорни хабардор қилинг. Престариум® эмизикли оналарга тавсия этилмайди. Агар Сиз эмизишни хоҳласангиз, айниқса агар бола янги туғилган ёки муддатидан олдин туғилган бўлса, шифокор Сизга бошқа даволашни буюриши мумкин.

PRESTARIUM tabletkalari 10mg N30 qo'lanishi bo'yicha ko'rsatmalar

ILOVA VARAQA: PASIENT UCHUN MA‘LUMOT

PRESTARIUM® 5 mg, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

PRESTARIUM® 10 mg, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

perindopril arginin

 

Preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin, ushbu ilova-varaqani diqqat bilan oxirigacha o‘qib chiqing, chunki u Siz uchun muhim ma‘lumot saqlaydi.

  • Ushbu ilova-varaqani saqlang. U Sizga yana kerak bo‘lib qolishi mumkin.
  • Agar Sizda qo‘shimcha savollar paydo bo‘lsa, davolovchi shifokoringizga, farmasevtga yoki hamshiraga murojaat qiling.
  • Ushbu preparat shaxsan Siz qabul qilishingiz uchun buyurilgan. Uni boshqa shaxslarga berish mumkin emas. Xatto agar ularning simptomlari Siznikiga o‘xshash bo‘lsa ham, u ularga zarar yetkazishi mumkin.
  • Agar Sizda biron-bir nojo‘ya samaralar paydo bo‘lsa, davolovchi shifokoringizga, farmasevtga yoki hamshiraga murojaat qiling. Bu shuningdek ushbu ilova-varaqada sanab o‘tilmagan mumkin bo‘lgan xar qanday nojo‘ya samaralar paydo bo‘lishiga ham taalluqlidir.

  1. SAVDO NOMI

PRESTARIUM®

 

  1. DORI SHAKLI

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 5 mg va 10 mg.

 

  1. TA‘SIR ETUVCHI MODDANING NOMI

Perindopril arginin.

 

  1. MAZMUNI

PRESTARIUM® angiotenzinga-aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitoridir. U qon tomirlarga kengaytiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi, bu qon haydashni yengillashtiradi.

 

PRESTARIUM® 5 mg nima saqlaydi

Faol komponenti perindopril arginindir.

Plyonka qobiq bilan qoplangan bir tabletka 3,395 mg perindopril (bu 5 mg perindopril argininga to‘g‘ri keladi) saqlaydi.

Tabletkaning markaziy qismining boshqa komponentlari: laktoza monogidrati, magniy stearati (Ye470V) maltodekstrin, gidrofob kolloid kremniy dioksidi, natriy kraxmal glikolyati (A turi); plyonka qoplama: gliserin (Ye422a), gipromelloza (Ye464), mis xlorofillini (Ye141(ii)), makrogol 6000, magniy stearati (Ye470V), titan dioksidi (Ye171).

PRESTARIUM® 10 mg nima saqlaydi

Faol komponenti perindopril arginindir.

Plyonka qobiq bilan qoplangan bir tabletka 6,790 mg perindopril (bu 10 mg perindopril argininga to‘g‘ri keladi) saqlaydi.

Tabletkaning markaziy qismining boshqa komponentlari: laktoza monogidrati, magniy stearati (Ye470V) maltodekstrin, gidrofob kolloid kremniy dioksidi, natriy kraxmal glikolyati (A turi); plyonka qoplama: gliserin (Ye422a), gipromelloza (Ye464), mis xlorofillini (Ye141(ii)), makrogol 6000, magniy stearati (Ye470V), titan dioksidi (Ye171).

 

PRESTARIUM® qanday ko‘rinishga ega va o‘ram ichidagisi

PRESTARIUM® 5 mg – uzunchoq shaklli, och-yashil rangli, plyonka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida  belgi va ikkala tomonida bo‘luvchi chizig‘i bosib tushirilgan tabletkalar. Tabetkalar ikki teng bo‘lakka bo‘linishi mumkin.

PRESTARIUM® 10 mg – yashil rangli, ikki yoqlama qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida  belgi va boshqa tomonida bosib tushirilgan tabletkalar. Tabetkalar 30 tabletka saqlovchi butilkalarda chiqariladi.

  1. FARMAKOTERAPEVTIK GURUHI

AAF ning oddiy ingibitori, ATX kodi: S09AA04.

 

  1. FARMAKOLOGIK XUSUSIYATLARI

Farmakodinamik xususiyatlari

Ta‘sir mexanizmi

Perindopril angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiruvchi ferment ingibitoridir (angiotenzinga aylantiruvchi ferment, AAF). Aylantiruvchi ferment, yoki kinaza, ektopeptidaza bo‘lib, u angiotenzin I ni qon tomirlarni toraytiruvchi modda angiotenzin II ga aylantirish imkoniyatini beradi, shuningdek qon tomirlarni kengaytiruvchi ta‘sirga ega bo‘lgan bradikinining faol bo‘lmagan geptapeptidgacha parchalanishining sababchisi hisoblanadi.

AAF ning ingibisiya qilinishi plazmada angiotenzin II ning kamayishiga olib keladi, bu plazmada reninning faolligini oshigiga (reninning ajralib chiqishini salbiy teskari aloqasini ingibisiya qilinishi hisobiga) va aldosteronning sekresiyasini pasayishiga olib keladi. AAF bradikininning faolligini bloklashi tufayli, AAF ning ingibisiya qilinishi shuningdek aylanib yuruvchi va lokal kallikrein-kinin tizimining faolligini oshishiga ham olib keladi (bunda shuningdek prostaglandinlar tizimi ham faollashadi). Ehtimol, bu mexanizm AAF ingibitorlarining gipotenziv ta‘siri yuz berishiga yordam beradi va nojo‘ya samaralaridan ayrimlarini (masalan, yo‘tal) qisman belgilaydi.

Perindopril o‘zining faol metaboliti, perindoprilat orqali ta‘sir qiladi. Boshqa metabolitlari in vitro sharoitda AAF ta‘sirini ingibisiya qilish qobiliyatini ko‘rsatmagan.

Klinik samaradorligi va xavfsizligi

Gipertenziya:

Perindopril har qanday darajadagi arterial gipertenziyada ta‘sir qiladi: yengil, o‘rtacha, og‘ir; uni qo‘llash fonida chalqancha yotgan holda ham, turgan holda ham sistolik va diastolik arterial bosimni pasayishi aniqlanadi.

Perindopril periferik qon tomirlarning qarshiligini pasaytiradi, bu arterial bosimni pasayishiga olib keladi. Buning oqibatida, yurak qisqarishlari tez-tezligini o‘zgarishisiz periferik qon oqimi oshadi.

Odatda, buyrak qon oqimi oshadi, shu vaqtning o‘zida kalavalar filtrasiyasining tezligi (KFT) o‘zgarmaydi.

Bir marta qabul qilingandan keyin 4-6 soat o‘tgach maksimal gipotenziv samaraga erishiladi va eng kamida 24 soat davomida saqlanadi: preparatning minimal faolligidagi samara, maksimal faolligidagi samaradan taxminan 87-100% ni tashkil qiladi.

Arterial bosimni pasayishi tez yuz beradi. Davolashga moyil pasientlarda, normallashishga bir oy davomida erishiladi va taxifilaksiya paydo bo‘lishisiz saqlanadi.

Davolashni to‘xtatish bekor qilish sindromini chaqirmaydi.

Perindopril chap qorinchaning gipertrofiyasini kamaytiradi.

Odamda perindoprilning qon tomirlarni kengaytiruvchi ta‘sir ko‘rsatishi isbotlangan. U katta arteriyalarning elastikligini yaxshilaydi va kichik arteriyalarda oqim/tomir bo‘shlig‘i nisbatini kamaytiradi.

AAF ingibitorini tiazidli diuretik bilan majmuasi additiv sinergizmga olib keladi. AAF ingibitorini tiazid preparati bilan majmuasi shuningdek diuretiklarni qabul qilishda paydo bo‘luvchi gipoglikemiya xavfini pasaytiradi.

Yurak yetishmovchiligi:

Perindopril oldyuklama va keyingi yuklamani pasaytirib, yurak ishini kamaytiradi.

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarning tekshirishlari quyidagilarni ko‘rsatgan:

  • chap va o‘ng qorinchaning to‘lish bosimini pasayishi;
  • periferik tomirlarning umumiy qarshiligini pasayishi;
  • yurakdan otilib chiqayotgan qon xajmini oshishi va yurak indeksini yaxshilanishi.

Yengil yoki o‘rtacha darajadagi yurak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlardagi qiyosiy tadqiqotlarda 2,5 mg perindopril argininni birinchi qabuli, plasebo bilan solishtirganda arterial bosimni sezilarli darajada pasayishini chaqirmagan.

Yurakning barqaror koronar kasalligi bo‘lgan pasientlar:

EUROPA tadqiqotlari – 4 yillik xalqaro ko‘p markazli ikki tomonlama yashirin plasebo-nazoratli randomizasiyalangan tadqiqotlar.

18 yoshdan oshgan o‘n ikki ming ikki yuz o‘n sakkiz (12218) nafar pasientlar 8 mg perindopril tret-butilamin (bu 10 mg perindopril argininga to‘g‘ri keladi) (n=6 110) guruhiga yoki plasebo-guruhiga (n=6 108) randomizasiyalangan.

Tadqiqotda ishtirok etgan populyasiyada yurak yetishmovchiligining klinik simptomlarisiz yurak ishemik kasalligi kuzatilgan. Umuman tadqiqot ishtirokchilarining 90% ilgari miokard infarkti  va/yoki koronar revaskulyarizasiya o‘tkazganlar. Pasientlarning ko‘p qismi tekshirilayotgan preparatni trombositlarning ingibitorlari, gipolipedimik preparatlar va beta-blokatorlarni o‘z ichiga oluvchi an‘anaviy davolash fonida qabul qilganlar.

Samaradorlikning asosiy mezoni – yurak-qon tomir kasalliklari, miokard infarktidan  o‘lim bilan yakunlanishsiz va/yoki muvaffaqiyatli reanimasiya bilan yurakni to‘xtashidan o‘limning aralash yig‘indisi hisoblanadi.

Perindopril tret-butilamin 8 mg (bu 10 mg perindopril argininga ekvivalent) kuniga bir marta qabul qilish bilan davolash birlamchi yakuniy nuqtani 1,9% mutloq sezilarli darajada pasayishiga olib kelgan (nisbiy xavfni 20% ga pasayishi, bu DI 95% [9,4; 28,6]) – p<0.001).

Anamnezida miokard infarkti va/yoki revaskulyarizasiyasi bo‘lgan pasientlarda 2,2% mutloq pasayishga erishilgan, bu plasebo bilan solishtirganda birlamchi yakuniy nuqta bo‘yicha 22,4% ga xavfga nisbatan pasayishga (XNP) to‘g‘ri keladi (DI 95% [12,0; 31,6]) – p<0.001).

Bolalar va o‘smirlarda qo‘llanishi:

Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda perindoprilning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Kalavalar filtrasiyasi >30 ml/min/1,73 m2 li 2 yoshdan 15 yoshgacha bo‘lgan 62 nafar gipertenziyasi bo‘lgan pasientlar ishtirokidagi ochiq qiyoslanmagan klinik tadqiqotlar davomida, pasientlar 0,07 mg/kg o‘rtacha dozada perindopril qabul qilganlar. Doza pasientning profili va qon bosimining reaksiyasiga qarab shaxsiy ravishda tanlangan va kuniga maksimal 0,135 mg/kg ni tashkil qilgan.

59 nafar pasientlar uch oylik tadqiqot davrini o‘tganlar; 36 nafar pasientlar tadqiqotning uzaytirish davrini yakunlaganlar, ya‘ni minimum 24 oy davomida kuzatilgan (tadqiqotning o‘rtacha davomiyligi: 44 oy).

Sistolik va diastolik arterial bosim ilgari boshqa antigipertenziv preparatlarni qabul qilgan pasientlarda tadqiqotga kiritilgan vaqtdan to oxirgi tekshirishga kelgan vaqtgacha turg‘un bo‘lib qolgan va ilgari boshqa preparatlarni qabul qilmagan pasientlarda pasaygan.

Oxirgi tekshirish vaqtida 75% dan ko‘proq bolalarda sistolik va diastolik arterial bosim 95-li foizdan past bo‘lgan.

Xavfsizlik perindoprilning ma‘lum xavfsizlik profiliga muvofiq bo‘lgan.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining ikki tomonlama blokadasi, klinik tadqiqotlarning ma‘lumotlari:

Ikki katta randomizasiyalangan nazoratlangan tadqiqotlarda (ONTARGET (Telmisartanni monoterapiyada va ramipriln bilan birga qo‘llash bilan yakuniy nuqtalarni global o‘rganishning joriy tadqiqot va VANEPHRON-D (Diabetdagi nefropatiya, veteranlarga tibbiy yordam departamenti) AAF ingibitori va angiotenzin II reseptorlarining blokatori majmuaviy qo‘llash o‘rganilgan.

ONTARGET – anamnezida yurak-qon tomir yoki serebrovaskulyar kasalliklar yoki nishon-a‘zoni shikastlanishi bilan birga kechuvchi 2 tip qandli diabeti bo‘lgan pasientlar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqot.

VANEPHRON-D – 2 tip qandli diabet va diabetik nefropatiyasi bo‘lgan pasientlar ishtirokidagi tadqiqot.

Ushbu tadqiqotlar buyrak va/yoki yurak-qon tomir kasalliklar va o‘limga axamiyatli ijobiy samarasini ko‘rsatmagan. Shu vaqtning o‘zida monoterapiya bilan solishtirganda giperkaliemiya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki gipotenziyaning yuqori xavfi kuzatilgan.

Farmakodinamik xususiyatlarining o‘xshashligini e‘tiborga olib, bu natijalar shuningdek boshqa AAF ingibitorlari va angiotenzin II reseptorlarining blokatorlariga xam tegishli xisoblanadi.

Shuning uchun AAF ingibitorlari va angiotenzin II reseptorlarining blokatorlarini diabetik nefropatiyasi bo‘lgan pasientlarda qo‘llash mumkin emas.

ALTITUDE (2 tip qandli diabetda aliskirenni qo‘llash bilan yurak-qon tomir va buyrak kasalliklarida yakuniy nuqtani tekshirish) – bu tadqiqotning maqsadi 2 tip qandli diabeti va surunkali buyrak yetishmovchiligi, yurak-qon tomir kasalligi yoki ikkala kasalliklari bo‘lgan pasientlarda AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II reseptorlarining blokatorlari bilan standart davolashga aliskirenni qo‘shishning foydasini o‘rganish xisoblanadi. Noxush natijalar xavfini oshishi tufayli tadqiqot muddatidan oldin yakunlangan. Yurak-qon tomir kasalliklari va insult natijasidagi o‘lim bilan yakunlanish, plasebo guruhiga qaraganda, aliskiren qabul qilgan guruhda soni jixatdan ko‘proq bo‘lgan. Shuningdek plasebo qabul qilgan guruhga qaraganda, aliskiren qabul qilgan guruhda noxush ko‘rinishlar va ahamiyatli jiddiy noxush ko‘rinishlar (giperkaliemiya, gipotenziya va buyrak faoliyatini buzilishi) ko‘proq kuzatilgan.

 

  1. FARMAKOKINETIKASI

So‘rilishi

Peroral qabul qilinganda perindopril tez so‘riladi va maksimal konsentrasiyaga 1 soat davomida erishiladi. Perindoprilning plazmadagi yarim parchalanish davri 1 soatni tashkil qiladi.

Perindopril olddori hisoblanadi. Perindoprilning qabul qilinadigan dozasining yigirma yetti foizi qon oqimiga faol metaboliti perindoprilat ko‘rinishida yetib boradi. Plazmadigi perindoprilatning maksimal konsentrasiyasiga ichga qabul qilingandan keyin 3-4 soat davomida erishiladi.

Ovqat perindoprilni perindoprilatga aylanishini, demak uning biokiraolishligini  pasaytirishi tufayli, perindopril argininni sutkada bir marta ertalab peroral ovqatdan oldin qabul qilish kerak.

Perindoprilning dozasi va uning plazmadagi ekspozisiyasi orasidagi aloqaning proporsionalligi ko‘rsatilgan.

Taqsimlanishi

Taqsimlanmagan perindoprilatning taqsimlanish hajmi – taxminan 0,2 l/kg. Perindoprilatning qon plazmasi oqsillari, asosan angiotenzinga-aylantiruvchi ferment bilan bog‘lanishi 20% ni tashkil qiladi va dozaga bog‘liq xarakterga ega.

 

 

Chiqarilishi

Perindoprilat siydik bilan chiqariladi va erkin fraksiyasining yarim chiqarilishining yakuniy davri taxminan 17 soatni tashkil qiladi. Muvozanat holatiga 4 sutka davomida erishiladi.

Alohida populyasiya

Perindoprilatni chiqarilishi keksa pasientlarda va yurak va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda pasayadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda dozani tanlashni buyrak faoliyatining (kreatinin klirensi) darajasini hisobi bilan o‘tkazish tavsiya etiladi.

Perindoprilatning dializdagi klirensi minutiga 70 ml ni tashkil qiladi.

Sirrozi bo‘lgan pasientlarda perindoprilning kinetikasi o‘zgaradi: dastlabki molekulaning buyrak klirensi ikki marta sekinlashadi. Shunga qaramasdan, hosil bo‘layotgan perindoprilatning miqdori kamaymaydi va demak dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi.

  1. QO‘LLANILISHI

PRESTARIUIM® quyidagi hollarda qo‘llanadi:

  • yuqori arterial bosimni (gipertenziyani) davolashda,
  • yurak yetishmovchiligini (yurak yetarli darajada organizmni qon bilan ta‘minlay olmaydigan kasallik) davolashda,
  • yurak xurujini va/yoki yurakni qon bilan ta‘minlovchi qon tomirlarni kengaytirish hisobiga uni ta‘minlashni yaxshilash bo‘yicha operasiya o‘tkazgan koronar arteriyalarning turg‘un kasalligi (yurakni qon bilan ta‘minlanishi pasaygan yoki bloklangan holat) bo‘lgan pasientlarda yurak xuruji kabi yurak asoratlari xavfini pasaytirishda.

 

  1. QABUL QILISH USULI VA DOZALASH TARTIBI

PRESTARIUM® ni qabul qilganda doimo shifokor yoki farmasevtning ko‘rsatmasiga qat‘iy rioya qiling. Agar Siz preparatni qabul qilishning to‘g‘riligiga shubhalansangiz, Siz shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashishingiz kerak.

Tabletkalarni kuniga bir marta, ertalab nonushtadan oldin, bir stakan suv bilan, yaxshisi har kuni bir vaqtda qabul qilish tavsiya etiladi. Shifokoringiz, Sizga qanday doza to‘g‘ri kelishini xal qiladi.

Odatdagi dozalash:

Arterial bosimni oshishi: odatdagi boshlang‘ich va samarani bir maromda ushlab turuvchi doza kuniga bir marta 5 mg ni tashkil qiladi. Zarurati bo‘lganda, bir oy davolashdan keyin dozani kuniga bir marta 10 mg gacha oshirish mumkin. Yuqori arterial bosimda maksimal tavsiya etilgan doza kuniga 10 mg ni tashkil qiladi.

Agar Siz 65 yoshda va kattaroq bo‘lsangiz, odatdagi boshlang‘ich doza kuniga bir marta
2,5 mg ni tashkil qiladi. Bir oy davolagandan keyin dozani kuniga bir marta 5 mg gacha, so‘ngra esa, zarurati bo‘lganda 10 mg gacha oshirish mumkin.

Yurak yetishmovchiligi: odatdagi boshlang‘ich doza kuniga bir marta 2,5 mg ni tashkil qiladi. Ikki xafta davolagandan keyin dozani kuniga bir marta 5 mg gacha oshirish mumkin, bu yurak yetishmovchiligida tavsiya etilgan maksimal doza xisoblanadi.

Koronar arteriyalarning turg‘un kasalligi: odatdagi boshlang‘ich doza kuniga bir marta
5 mg ni tashkil qiladi. Ikki xafta davolagandan keyin dozani kuniga bir marta 10 mg gacha oshirish mumkin, bu ushbu ko‘rsatgichda tavsiya etilgan maksimal doza hisoblanadi.

Agar Siz 65 yoshda va kattaroq bo‘lsangiz, odatdagi boshlang‘ich doza kuniga bir marta
2,5 mg ni tashkil qiladi. Bir xafta davolagandan keyin dozani kuniga bir marta 5 mg gacha, so‘ngra esa, yana bir xafta o‘tgach 10 mg gacha oshirish mumkin.

 

Bolalar va o‘smirlar tomonidan qabul qilinishi

Ushbu preparatni bolalar va o‘smirlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

 

Agar Siz PRESTARIUM® ni qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz

Preparatni har kuni qabul qilish muhim, chunki qabul qilishning muntazamligi davolashni samaradorliroq qiladi. Shunga qaramasdan, agar Siz Prestarium® dozasini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz, navbatdagi dozani odatdagi vaqtda qabul qiling, keyingi dozani ikki marta oshirmang.

Agar Siz PRESTARIUM® qabul qilishni to‘xtatsangiz

Prestarium® ni qabul qilish odatda butun umr davom etishi tufayli, preparatni qabul qilishni to‘xtatishdan oldin Siz shifokoringiz bilan maslahatlashishingiz kerak.

Agar Sizda preparatni qabul qilish bo‘yicha qo‘shimcha savollar paydo bo‘lsa, davolovchi shifokorga, farmasevtga yoki hamshiraga murojaat qiling.

 

  1. NOJO‘YA TA‘SIRI

Barcha boshqa dori preparatlari kabi, bu preparat ham, garchi har bir pasientda bo‘lmasa ham, nojo‘ya samaralar chaqirishi mumkin.

Agar Sizda jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin bo‘lgan quyidagi holatlardan birontasi yuz bersa, ushbu tibbiy preparatni qabul qilishni darxol to‘xtating va shifokoringiz bilan bog‘laning:

  • yuz, lablar, og‘iz bo‘shlig‘i, til yoki tomoqni shishishi, nafas olishni qiyinlashishi (angioshish) (13-bo‘lim “Maxsus ko‘rsatmalar” ga qarang) (Tarqalmagan, 100 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi),
  • past arterial bosim chaqirgan kuchli bosh aylanishi yoki xushni yo‘qotish (Tarqalgan – 10 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi),
  • odatdagi bo‘lmagan tez yoki nomuntazam yurak urishi, ko‘krakda og‘riq (stenokardiya) yoki yurak xuruji (Juda kam hollarda – 10000 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi),
  • qo‘llar yoki oyoqlarda kuchsizlik, gaplashishda muammolar, bu insultning belgisi xisoblanadi (Juda kam hollarda – 10000 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi),
  • to‘satdan xushtaksimon nafas, ko‘krakda og‘riq, hansirash yoki nafas olishni qiyinlashishi (bronxlar spazmi) (Tarqalmagan, 100 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi),
  • me‘da osti bezining yallig‘lanishi, u o‘zini yomon xis qilish bilan birga kechuvchi qorin va belda jiddiy og‘riqlar chaqirishi mumkin (Juda kam hollarda – 10000 pasientdan 1 dan kamida yuz berishi mumkin),
  • teri yoki ko‘zlarning oqini sarg‘ayishi (sariqlik), bu gepatitning belgisi bo‘lishi mumkin (Juda kam hollarda – 10000 pasientdan 1 dan kamida yuz berishi mumkin),
  • teri toshmasi, u ko‘pincha yuzda, qo‘llar yoki oyoqlarda qizil qichishuvchi dog‘larning paydo bo‘lishi bilan boshlanadi (ko‘p shaklli eritema) (Juda kam hollarda- 10000 pasientdan 1 dan kamida yuz berishi mumkin).

Agar Siz quydagi biron-bir nojo‘ya samaralardan birini o‘zingizda aniqlasangiz, bu haqida shifokorga xabar bering:

Tarqalgan (10 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi):

  • bosh og‘rig‘i,
  • bosh aylanishi,
  • vertigo,
  • oyoq-qo‘llarda sanchilish xis qilish,
  • ko‘rishni buzilishi,
  • tinnitus (quloqlarda shovqin),
  • yo‘tal,
  • hansirash (dispnoe),
  • me‘da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar (ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, ta‘m sezishni buzilishi, dispepsiya va ovaqt xazm bo‘lishini buzilishi, diareya, qabziyat),
  • allergik reaksiyalar ( teri toshmasi, qichishish kabi),
  • mushak tirishishlari,
  • kuchsizlik xissi,

Tarqalmagan (100 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi):

  • kayfiyatning o‘zgaruvchanligi,
  • uyquni buzilishi, og‘izning quruqligi,
  • kuchli qichishish yoki ko‘p teri toshmasi,
  • terida o‘choqli po‘rsildoqlar paydo bo‘lishi,
  • buyrak faoliyatining buzilishi, jinsiy kuchsizlik,
  • ko‘p terlash,
  • eozinofillar (oq qon tanachalarining turi) miqdorini oshishi,
  • uyquchanlik, xushni yo‘qotish,
  • yurak urishini tezlashishi, taxikardiya,
  • vaskulit (qon tomirlarining yallig‘lanishi),
  • yorug‘likka sezuvchanlik reaksiyasi (terini quyoshga yuqori sezuvchanligi),
  • artralgiya (bo‘g‘imlarda og‘riq),
  • mialgiya (mushaklarda og‘riq),
  • ko‘krakda og‘riq,
  • diskomfort xissi,
  • isitma, periferik shish,
  • yiqilish,
  • laboratoriya ko‘rsatgichlarining o‘zgarishlari: davolash to‘xtatilganidan keyin kamayuvchi, qonda kaliyning yuqori darajasi, natriyning past darajasi, qandli diabeti bo‘lgan pasientlarda gipoglikemiya (qonda qandning juda past darajasi), qonda mochevina va kreatininning miqdorini oshishi.

Kam hollarda (1000 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi):

  • laboratoriya ko‘rsatkichlarining o‘zgarishlari: jigar fermentlarining yuqori darajasi, qonda bilirubinning yuqori darajasi.

Juda kam hollarda (10 000 pasientdan 1 dan kamida yuz beradi):

  • ongni chalkashishi,
  • eozinofil pnevmoniya (pnevmoniyaning kam uchraydigin turi),
  • rinit (burunni bitishi yoki burundan ajralmalar),
  • o‘tkir buyrak yetishmovchiligi,
  • leykositlar va eritrositlar miqdorini kamayishi, gemoglobinni pasayishi, trombositlar miqdorini kamayishi kabi, qon tarkibining buzilishlari.

Nojo‘ya samaralari haqida xabar berish

Agar Sizda biron-bir nojo‘ya samaralar paydo bo‘lsa, davolovchi shifokoringizga, farmasevtga yoki xamshiraga xabar bering. Bu shuningdek mumkin bo‘lgan, ushbu ilova-varaqada sanab o‘tilmagan xar qanday nojo‘ya samaralarga ham taalluqlidir.

Nojo‘ya samaralar xaqida xabar berib siz ushbu dori preparatining xavfsizlik profili haqida ko‘proq ma‘lumot olishga yordam berasiz.

 

  1. QO‘LLASH MUMKIN BO‘LMAGAN XOLATLAR

PERISTARIUM® ni qabul qilish mumkin emas

  • agar Sizda perindoprilga yoki bu preparatning har qanday boshqa komponentiga (komponentlari 4 bo‘limda sanab o‘tilgan), yoki har qanday boshqa AAF ingibitoriga allergiya bo‘lsa,
  • agar ilgari AAF ning boshqa ingibitorlari qabul qilganda yoki boshqa vaziyatlarda Sizda yoki Sizning qarindoshlaringizda xushtaksimon nafas, yuzning, til yoki tomoqning shishi, jadal qichishish yoki ko‘p teri toshmasi (angioshish) kabi simptomlar paydo bo‘lgan bo‘lsa,
  • agar Siz homilador bo‘lsangiz va homiladorlik muddati 3 oydan ortiq bo‘lsa (shuningdek homiladorlikning erta bosqichlarida PRESTARIUM® ni qabul qilishdan saqlangan yaxshi – “Homiladorlik” bo‘limiga qarang).
  • Agar Sizda qandli diabet yoki buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lsa va arterial bosimni pasaytiruvchi aliskiren saqlovchi preparatlarni qabul qilayotgan bo‘lsangiz.

 

  1. BOSHQA PREPARATLAR BILAN O‘ZARO TA‘SIRI

Agar Siz boshqa dori preparatlarni qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki qabul qilishingiz kerak bo‘lsa, bu xaqida davolovchi shifokoringizga yoki farmasevtga xabar bering.

PRESTARIUM® bilan davolash boshqa preparatlarni qabul qilishga ta‘sir qilishi mumkin. Shifokoringiz dozani o‘zgartirishi va/yoki boshqa ehtiyotkorlik choralarini ko‘rishi mumkin. Ularga quyidagilar kiradi:

  • oshgan arterial bosimni davolash uchun boshqa preparatlar, shu jumladan angiotenzin II reseptorlarining blokatorlari (ARB), aliskiren (shuningdek “PRESTARIUMni qabul qilmang” va “Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limlarga ham qarang) yoki diuretiklar (buyrak tomonidan ishlab chiqarilayotgan siydik hajmini oshiruvchi preparatlar),
  • kaliyni tejovchi preparatlar (masalan, triamteren, amilorid), kaliyli qo‘shimchalar yoki kaliy saqlovchi tuzni o‘rinbosarlari,
  • yurak yetishmovchiligini davolash uchun qo‘llanadigan kaliy tejovchi preparatlar: eplerenon va spirinolakton kuniga 12,5 mg dan to 50 mg gacha,
  • maniya yoki depressiyadagi litiy,
  • og‘riqni yo‘qotish uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (masalan, ibuprofen) yoki aspirinning yuqori dozalari,
  • diabetni davolash uchun preparatlar (masalan, insulin yoki metformin),
  • baklofen (ko‘p sonli skleroz kabi kasalliklarda mushaklar regidligini davolash uchun qo‘llanadi),
  • depressiya, xavotirlik, shizofreniya va boshqalar kabi ruhiy buzilishlarni davolash uchun preparatlar (masalan, trisiklik antidepressantlar, antipsixotik preparatlar),
  • autoimmun buzilishlarni davolash uchun yoki transplantasiyadan keyin (masalan, siklosporin, takrolimus) ishlatiladigan immunodepressantlar (organizmning himoya mexanizmlarini pasaytiruvchi dori preparatlari),
  • trimetoprim (infeksiyalarni davolash uchun),
  • estramustin (rakni davolashda qo‘llanadi),
  • allopurinol (podagrani davolash uchun),
  • prokainamid (nomuntazam yurak ritmini davolash uchun),
  • qon tomirlarni kengaytiruvchi preparatlar, shu jumladan nitratlar (qon tomirlarning kengayishini chaqiruvchi preparatlar),
  • geparin (qonni suyultirish uchun dori preparati),
  • pasaygan arterial bosim, shok yoki astmani davolash uchun ishlatiladigan preparatlar (masalan, efedrin, noradrenalin yoki adrenalin),
  • oltin-xlorvodorodli natriy, ayniqsa vena ichiga yuborilganda (revmatoid artrit simptomlarini davolash uchun qo‘llanadi).

 

  1. MAXSUS KO‘RSATMALAR

Agar quyida sanab o‘tilganlardan birontasi Sizda bo‘lsa, PRESTARIUM®ni qabul qilishdan oldin shifokoringiz, farmasevt yoki hamshira bilan maslahatlashing:

  • agar Sizda aorta stenozi (yurakdan keluvchi asosiy qon tomirini torayishi), gipertrofik kardiomiopatiya (yurak mushagining kasalligi) yoki buyrak arteriyasining stenozi (buyrakni qon bilan ta‘minlovchi arteriyani torayishi) bo‘lsa,
  • agar Sizda boshqa yurak kasalliklari bo‘lsa,
  • agar Sizda jigar faoliyatini buzilishi bo‘lsa,
  • agar Sizda buyrak faoliyati buzilishi bo‘lsa yoki Siz dializ o‘tayotgan bo‘lsangiz,
  • agar Sizda tizimli qizil yugurik yoki sklerodermiya kabi kollagenoz – qon tomirli kasalliklar bo‘lsa (biriktiruvchi to‘qimaning kasalligi),
  • agar Sizda diabet bo‘lsa,
  • agar Siz tuzning miqdori past bo‘lgan parhezga rioya qilsangiz yoki kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilarni qabul qilayotgan bo‘lsangiz,
  • agar Sizda anesteziya va/yoki jiddiy jarrohlik operasiya o‘tkaziladigan bo‘lsa,
  • agar Siz PZLP aferez o‘tayotgan bo‘lsangiz (qondan xolesterinni apparat orqali chiqarish),
  • agar Siz asalarilar yoki arilarni chaqishiga allergik reaksiyani kamaytirishi kerak bo‘lgan desensibilizasiya o‘tmoqchi bo‘lsangiz,
  • agar Sizda yaqinda diareya, qusish yoki organizmni suvsizlanishi kuzatilgan bo‘lsa,
  • agar shifokor Sizga qandlarning ayrim turlarini o‘zlashtiraolmaslik bor deb aytgan bo‘lsa,
  • yuqori arterial bosimni davolash uchun quyida sanab o‘tilgan preparatlardan birontasini qabul qilayotgan bo‘lsangiz:
  • angiotenzin II reseptorlarining blokatori (ARB) (shuningdek sartanlar sifatida ma‘lum bo‘lgan, masalan, valsartan, telmisartan, irbesartan), ayniqsa agar Sizda diabet chaqirgan buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lsa,
  • aliskiren.

Shifokoringiz buyrak faoliyatini, arterial bosimni va qonda elektrolitlar miqdorini (masalan, kaliyni) muntazam monitoringini o‘tkazishi mumkin.

Shuningdek “PRESTARIUM® ni qabul qilmang” bo‘limida keltirilgan ma‘lumotga ham qarang.

  • agar Siz afrikalik irqqa mansub bo‘lsangiz, Siz angioshishning yuqoriroq xavfiga duchor bo‘lishingiz mumkin, shuningdek bu preparat afrikalik irqqa mansub bo‘lmagan pasientlar bilan solishtirganda arterial bosimni pasaytirishda kamroq samarador bo‘lishi mumkin.

Angionevrotik shishi

AAF ingibitorlarini, shu jumladan PRESTARIUM®ni  qabul qilayotgan pasientlarda angioshish (yondosh yuz, lablar, til yoki tomoqning shishi, yutish yoki nafas olishni qiyinlashishi bilan jiddiy allergik reaksiya) aniqlangan. Bu reaksiyalar davolashning har qanday vaqtida yuz berishi mumkin. Agar Sizda bu simptomlar paydo bo‘lsa, Siz darhol PRESTARIUM®ni qabul qilishni to‘xtatishingiz va shifokorga murojaat qilishingiz kerak. Shuningdek 10 bo‘limga ham qarang.

Agar Siz homiladorman deb o‘ylasangiz (yoki homiladorlikni rejalashtirsangiz) shifokoringizni ogohlantirib qo‘yishingiz kerak. Homiladorlikning erta muddatlarida PRESTRARIUM® ni qabul qilish tavsiya etilmaydi. Preparat 3 oydan katta muddatlarda qabul qilinmasligi kerak, chunki bu bolaning sog‘lig‘iga jiddiy zarar yetkazishi mumkin (“Homiladorlik” bo‘limiga qarang).

 

Bolalar va o‘smirlar

Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

 

PRESTARIUM®ni ovqat va ichimlik bilan qabul qilish

PRESTARIUMNI ovqatdan oldin qabul qilish afzalroq.

 

Homiladorlik va emizish

Agar Siz homilador bo‘lsangiz yoki emizsangiz, homiladorman deb taxmin qilsangiz yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, bu preparatni qabul qilishdan oldin davolovchi shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

 

Homiladorlik

Agar Siz homiladorman deb o‘ylasangiz (yoki homiladorlikni rejalashtirsangiz), Siz shifokoringgizni ogohlantirib qo‘yishingiz kerak. Odatda, shifokor Sizga homiladorlikkacha yoki homiladorlik tasdiqlangandan keyin darhol PRESTARIUMNI qabul qilishni to‘xtatishni maslaxat beradi va uning o‘rniga Sizga boshqa preparat buyuradi. PRESTARIUMNI homiladorlikning erta muddatlarida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Preparat 3 oydan katta muddatlarda qabul qilinmasligi kerak, chunki bu bolaning sog‘lig‘iga jiddiy zarar yetkazishi mumkin.

 

Emizish

Agar Siz emizsangiz yoki emizishni rejalashtirgan bo‘lsangiz, bu haqida shifokorni xabardor qiling. PRESTARIUM® emizikli onalarga tavsiya etilmaydi. Agar Siz emizishni xohlasangiz, ayniqsa agar bola yangi tug‘ilgan yoki muddatidan oldin tug‘ilgan bo‘lsa, shifokor Sizga boshqa davolashni buyurishi mumkin.

 

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish

PRESTARIUM® odatda xushyorlikka ta‘sir qilmaydi, lekin ayrim pasientlarda past arterial bosim tufayli bosh aylanishi yoki kuchsizlik yuz berishi mumkin. Bunday holda avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyati pasaygan bo‘lishi mumkin.

PRESTARIUM® laktoza saqlaydi

Agar shifokor Sizga qandlarning ayrim turini o‘zlashtiraolmaslik borligini aytgan bo‘lsa, bu preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin shifokoringiz bilan maslahatlashing.

 

  1. DOZANI OSHIRIB YUBORILISHI

Agar Siz juda ko‘p tabletkalar qabul qilgan bo‘lsangiz, yaqindagi tez yordam bilan bog‘laning, yoki darhol bu haqida shifokoringizga xabar bering. Doza oshirib yuborilgan holda eng ehtimoli bo‘lgan samara arterial bosimni pasayishi hisoblanadi, shuning uchun Siz bosh aylanishini sezishingiz yoki xushni yo‘qotishingiz mumkin. Agar bu sodir bo‘lsa, yoting va oyoqlarni ko‘taring, bu Sizning holatingizni yaxshilashi mumkin.

 

  1. SAQLASH BO‘YICHA TAVSIYALAR

Preparatni ko‘rinmaydigan va bolalar olaolmaydigan joyda saqlang.

Karton o‘rami va konteynerda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach preparat qabul qilinmasin. Yaroqlilik muddati ko‘rsatilganda ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni ko‘zda tutiladi.

Namlik tushishidan saqlanish uchun konteynerni zich yopilgan holda saqlang.

30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Dori kanalizasiyaga tashlanmasin va maishiy chiqindilarga tashlab yuborilmasin. Qabul qilish tugatilgan dorilarni qanday yo‘qotish kerakligi haqida farmasevtdan so‘rang. Bu choralar atrof-muhitni himoya qilishga qaratilgan.

 

  1. SAQLASH MUDDATI

3 yil.

 

  1. BERISH TARTIBI

Shifokor buyurishi bo‘yicha qabul qilish uchun dori preparati.

 

 

Ulashish:

Analoglar
PRESTARIUM tabletkalari 5mg N30
Narx: 75 000 so'mdan Batafsil
Ishlab chiqaruvchining dorilari
PRESTARIUM tabletkalari 5mg N30
Narx: 75 000 so'mdan Batafsil