TELSARTAN A tabletkalari 40mg+10mg N28

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali / alyumin termoelimli lakli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

Tabletkalar, 5 mg+80 mg va 10mg+80 mg

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali/ alyuminiy termoelimli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan lakli blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali / alyumin termoelimli lakli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

Tabletkalar, 5 mg+80 mg va 10mg+80 mg

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali/ alyuminiy termoelimli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan lakli blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali / alyumin termoelimli lakli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

Tabletkalar, 5 mg+80 mg va 10mg+80 mg

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali/ alyuminiy termoelimli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan lakli blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali / alyumin termoelimli lakli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

Tabletkalar, 5 mg+80 mg va 10mg+80 mg

7 tabletkadan (PVX/A1/Pa) folgali/ alyuminiy termoelimli qoplama va shellakli qoplama bilan bo'lgan lakli blisterda. 2 yoki 4 blisterdan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

Keksa yoshdagi pasientlar

Telmisartanning farmakokinetikasi keksa yoshdagi va yosh pasientlarda farq qilmaydi. Keksa yoshdagi pasientlarda amlodipinni klirensini pasayishiga tendentsiya aniqlanadi, bu esa AUC va T_1/2 larni oshishiga olib keladi.

Buyrak etishmovchiligi

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan pasientlarda telmisartanni T_1/2 o'zgarmaydi, qon plazmasida telmisartanning ancha past kontsentrasiyasi kuzatiladi. Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda amlodipinni farmakokinetikasi sezilarli o'zgarmaydi. Amlodipin va telmisartan gemodializ o'tkazilganda organizmdan chiqarilmaydi.

Jigar etishmovchiligi

Jigar funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda farmakokinetik tadqiqotlar, telmisartanning absolyut biokiraolishligini deyarli 100% gacha oshishini ko'rsatgan. Jigar funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda T_1/2 o'zgarmaydi. Jigar etishmovchiligi bo'lgan pasientlarda amlodipinni klirensi pasayadi, bu esa AUC qiymatini taxminan 40 -60 % ga oshishiga olib kelgan.

• Preparatning faol yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik

• Digidropiridinning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik

• Homiladorlik

• Emizish davri

• Safro chiqarish yo'llarining obstruktiv kasalliklari

• Og'ir arterial gipotenziya (sistolik AB 90 mm simob ustunidan past)

• Chap qorinchaning chiqish yo'lidagi obstruktsiya (shu jumladan aortal stenozining yuqori darajasi)

• O'tkazilgan o'tkir miokard infarktidan keyingi gemodinamik beqaror yurak etishmovchiligi

• Jigar funktsiyasining og'ir buzilishlari (Chayld-Pyu tasnifi bo'yicha S sinfi)

• Shok (jumladan kardiogen shok)

• Qandli diabeti yoki buyrak funktsiyasining buzilishlari bo'lgan pasientlarda aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash (kalavali filtrasiya tezligi 60 ml/min 1,73 m² dan kam)

• Diabetik nefropatiyali pasientlarda, angiotenzin aylantiruvchi fermentlarini ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash

• 18 yoshgacha bo'lgan yoshda (samarasi va xavfsizligi aniqlanmagan) qo'llanmaydi.

• 
  

Ushbu preparatni tarkibiga belgilangan dozada kiradigan ikkita faol komponentlarni o'rtasidagi o'zaro ta'siri klinik tadqiqotlarda aniqlanmagan. Amlodipin va telmisartan majmuasini boshqa preparatlar bilan dorilarning o'zaro ta'siri bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Faol komponetlarining majmuasi

Boshqa gipotenziv vositalari

Boshqa gipotenziv preparatlari bilan bir vaqtda qo'llanganda, Telsartan®A preparatining antigipertenziv ta'siri kuchayishi mumkin.

ABni pasaytirish xususiyatiga ega bo'lgan preparatlar

Ayrim preparatlar, masalan, baklofen va amifostin, o'zining farmakologik xususiyatlari tufayli, barcha gipotenziv vositalarini, jumladan amlodipin va telmisartan preparatining antigipertenziv ta'sirini kuchaytiradi. Bundan tashqari, ortostatik gipotenziya etanol, barbituratlar, narkotik vositalari yoki antidepressantlar bilan kuchayishi mumkin.

Amlodipin

Tavsiya qilinmaydigan (qo'llanilmaydigan) majmualar

Greypfrut va greypfrut sharbati

240 ml greypfrut sharbatini va 10 mg amlodipinni bir vaqtda ichga bir marta qabul qilinganda amlodipinning farmakokinetikasida sezilarli o'zgarishlar bilan kechmagan. Shunga qaramay Telsartan®A preparatini greypfrut bilan yoki greypfrut sharbati bilan qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki ayrim pasientlarda amlodipinni biokiraolishligini oshishi natijasida uning antigipertenziv ta'siri kuchayishi mumkin.

Dantrolen

Verapamilni qabul qilingandan va dantrolenni vena ichiga yuborilgandan keyin hayvonlarda o'lim bilan yakunlanadigan va shu bilan bir qatorda giperkaliemiya bilan kechadigan yurak-tomir etishmovchiligi bo'lgan yurak qorinchalarining fibrillyasiyasi kuzatilgan. Giperkaliemiyaning rivojlanish xavfi sababli xavfli gipertermiyaga moyilligi bo'lgan va havfli gipertermiya bo'yicha davolanayotgan pasientlarda amlodipin kabi SKKB larni bir vaqtda qabul qilishdan saqlanish kerak.

Qo'llashda o'ta ehtiyotkorlik talab qiladigan majmualar

SUR3A4 izofermentining ingibitorlari

Keksa yoshdagi pasientlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda, diltiazem SUR3A4 izofermentiga ta'sir ko'rsatishi mumkinligi tufayli amlodipinni metabolizmini susaytirishi ko'rsatilgan (qon plazmasida amlodipinni kontsentrasiyasi taxminan 50% ga oshadi va samarasi esa kuchayadi). SUR3A4 izofermentining yanada faolroq ingibitorlari (ketokonazol, Itrakonazol, ritonavir kabilar) qon plazmasida amlodipin kontsentrasiyasini diltiazemga qaraganda ancha ko'p darajada oshirishi mumkinligini istisno qilish mumkin emas. Klaritromisinni (SUR3A4 izofermentining ingibitori) amlodipin bilan bir vaqtda qo'llanganda AB ni pasayish xavfi oshadi. Bunday pasientlarga sinchkov tibbiy kuzatuv tavsiya qilinadi.

SUR3A4 izofermentining induktorlari – tirishishga qarshi preparatlar (masalan, karbamazepin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon) rifampisin, teshik dala choyi (Hypericum perforatum)

Bir vaqtda qabul qilish qon plazmasida amlodipin kontsentrasiyasini pasayiishiga olib kelishi mumkin. Muntazam tibbiy kuzatuv ko'rsatilgan. SUR3A4 induktorlarini qabul qilish vaqtida, hamda ular bekor qilingandan keyin amlodipin dozasini o'zgartirish (imkon qadar) tavsiya qilinadi.

Simvastatin

Amlodipinni simvastatin bilan bir vaqtda 80 mg dozada qo'llash, simvastatinni monoterapiyasi bilan solishtirilganda simvastatin ekspozisiyasini 77% gacha oshishiga olib kelgan. Shuning uchun simvastatin dozasi sutkada 20 mgdan oshmasligi kerak.

Immunosupressantlar

Bir vaqtda, qo'llanganda, amlodipin Tsiklosporin yoki tazonerminning tizimli ekspozisiyasini oshirishi mumkin. Bunday holatlarda, qonda Tsiklosporin yoki tanzonermin darajasini muntazam nazorat qilish tavsiya qilinadi va zarurati bo'lganda ularni dozalariga tuzatish kiritish kerak.

Sildenafil

Amlodipin va sildenafilni bir vaqtda qo'llanganda, har bir preparat mustaqil gipotenziv ta'sir qilishi ko'rsatilgan.

Takrolimus

Takrolimus va amlodipinni bir vaqtda qo'llash, qon plazmasida takrolimusni kontsentrasiyasini oshishiga olib kelishi mumkin; bunday o'zaro ta'sirlashuvining mexanizmi oxirigacha o'rganilmagan. Takrolimusning toksik ta'siridan saqlanish uchun, Telsartan® A preparati bilan davolash vaqtida, qon plazmasida takrolimusni kontsentrasiyasini nazorat qilish va zarurati bo'lganda takrolimus dozasiga tuzatish kiritish kerak.

Alfa1 - adrenoblokatorlari, neyroleptiklar

SKKB ning (dinidropiridin hosilalari) antigipertenziv ta'siri kuchayishi mumkin.

Litiy preparatlari

Skkbni litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo'llanganda (amlodipin uchun ma'lumotlar yo'q), ularning nefrotoksiklik belgilarini (ko'ngil aynishi, qusish, diareya, ataksiya, tremor, quloqlarni shang'illashi) kuchayishi mumkin.

Trisiklik antidepressantlar, umumiy anesteziya uchun vositalar, QT intervalini uzayishini chaqiradigan, antiaritmik vositalar.

Odatda amlodipinda salbiy inotrop ta'sir kuzatilmaydi, ammo ayrim SKKB antiaritmik va boshqa QT intervalining uzayishini chaqiradigan (amiodaron va xinidin kabilar) vositalarining salbiy inotrop ta'sirini yaqqoligini kuchaytirishi mumkin.

Virusga qarshi vositalar (ritonavir)

SKKB ni plazmadagi kontsentrasiyasini oshirishi mumkin, shu jumladan amlodipinni ham.

Kaltsiy preparatlari

SKKB ning samarasini kamayishi mumkin

Kortikosteroidlar (mineral va glyukokortikosteroidlar), tetrakozaktid

Kortikosteroidlarning ta'siri natijasida suyuqlikni va natriy ionlarini tutilishi hisobiga antigipertenziv ta'siri pasayishi mumkin.

Boshqa majmualar

Amlodipinni tsimetidin bilan bir vaqtda qabul qilish, amlodipinning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.

Amlodipinni atorvastatin, digoksin yoki varfarin bilan bir vaqtda qabul qilish, bu preparatlarning farmakokinetikasiga yoki farmakodinamikasiga sezilarli ta'sir qilmagan.

Amlodipinni tiazidli diuretiklar, beta – adrenoblokatorlar, AAF ingibitorlari, uzoq ta'sirga ega nitratlar, nitrogliserin (sublingval qo'llanadigan), NYAQP, antibiotiklar va ichga qabul uchun gipoglikemik vositalari bilan qabul qilishning xavfsizligi aniqlangan.

Alyuminiy yoki magniy saqlovchi antasidlar

Bir marta qabul qilinganda, amlodipinning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Telmisartan

Tavsiya qilinmaydigan (qo'llanmaydigan) majmualar

Diabetik nefropatiyali pasientlarda AAF ingibitorlari

Diabetik nefropatiyali pasientlarda AAF ingibitorlarini ARAІІ bilan bir vaqtda qo'llanmaydi.

Qo'llanganda, o'ta ehtiyotkorlik talab qilinadigan majmualar

Raat ning ikkilangan blokadasi

Klinik tadqiqotlarning ko'rsatishicha, AAF ingibitorlarini, ARAІІ yoki aliskren qo'llangandagi Raat ning ikkilangan blokadasini monoterapiya bilan solishtirilganda, arterial gipertenziya, giperkaliemiya va buyrak funktsiyalarining buzilishlarini (jumladan o'tkir buyrak etishmovchiligi) rivojlanishini yuqori xavfi bilan assosiasiyalanadi.

Renin - angiotenzin-aldosteron-tizimiga (Raat) ta'sir qiluvchi preparatlar.

Raat ga ta'sir qiladigan boshqa preparatlar kabi telmisartanni qabul qilish giperkaliemiyani keltirib chiqarish xususiyatiga ega. Giperkaliemiyani paydo bo'lish havfi bir vaqtda kaliy saqlovchi tuzlarni o'rnini bosuvchilar, kaliy tejovchi diuretiklar, AAF, ara II ingibitorlari, nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYAQP), jumladan tsiklooksigenazaga (sog) II tur selektiv, geparin, immmunosupresiv preparatlar (Tsiklosporin yoki takrolimus) va trimetropim bilan bir vaqtda buyurilganda oshishi mumkin. Giperkaliemiyani rivojlanish tez-tezligi xavf omillarini bo'lishiga bog'liq. Kaliy tejovchi diuretiklarni va kaliy saqlovchi tuzlar o'rnini bosuvchilarni bir vaqtda qo'llanganda giperkaliemiyaning rivojlanish xavfi ayniqsa yuqori. AAF ingibitorlari yoki NYAQP bilan ehtiyotkorlik choralariga amal qilib bir vaqtda qo'llanganda giperkaliemiyaning rivojlanishi kam xavf bilan kechadi.

Nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar

Atsetilsalisil kislotasining sutkalik 3 g va undan yuqori dozasi, sog-2 va noselektiv NYAQP ara II ning antigipertenziv samarasini pasaytirishi mumkin. Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda (degidratasiya fonida yoki keksa yoshda) ara II va sog ingibitorlarini bir vaqtda buyurish, buyrak funktsiyasining qayta yomonlashuviga olib kelishi mumkin. Shunday qilib, preparatlarni ko'rsatilgan majmuada ayniqsa keksa pasientlarda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Telmisartanni qo'llashda avval, buyrak funktsiyasini baholash, hamda suv - elektrolit muvozanatini buzilishni muvofiqlashtirish tavsiya qilinadi; keyinchalik buyraklar funktsiyasini nazorat qilish maqsadga muvofiq.

Kaliy tejovchi diuretiklar va tuzlar o'rnini bosuvchilar telmisartan kabi ara II diuretiklar chaqirgan kaliyni yo'qotishni kamaytiradi. Spironolakton, elerenon, triamteren yoki amilorid, kaliy preparatlari yoki kaliy saqlovchi tuzlar o'rnini bosuvchilari, kaliytejovchi diuretiklar kaliyni zardobdagi miqdorini ahamiyati oshishini chaqirishi mumkin. Agar isbotlangan gipokaliemiyani bo'lganligi sababli ularni bir vaqtda qo'llash zarurati bo'lsa davolashni qon zardobida kaliy miqdorini tez-tez nazorati ostida ehtiyotkorlik bilan o'tkazish lozim.

Halqali va tiziazid diuretiklar

Yuqori dozalardagi diuretiklar bilan ilgari o'tkazilgan davolash, shu jumladan furosemid ("halqali" diuretik bilan) va gidroxlorotiazid bilan (tiazid diuretik bilan) aylanib yuruvchi qon hajmini kamayishiga va telmisartan bilan davolashning boshida arterial gipotenziyani rivojlanish xavfini oshishiga olib kelishi mumkin.

Digoksin

Telmisartan va digoksinni bir vaqtda qabul qilinganda qon plazmasida digoksinning cho'qqi va qoldiq kontsentrasiyasining o'rtacha oshishi kuzatiladi (49% va 20% ga muvofiq). Telmisartanni qabul qilishni boshida, tuzatishda va to'xtatilganda, uni terapevtik diapazon chegarasida ushlab turish uchun qon zardobida digoksinni kontsentrasiyasini nazorat qilish zarur.

Litiy

Litiy preparatlarini AAF va Ara II ingibitorlari, jumladan telmisartan bilan bir vaqtda buyurilganda birga qon plazmasida litiy kontsentrasiyasining toksik ta'sirlar bilan kechadigan qayta oshishi aniqlangan. Ko'rsatilgan preparatlarni bir vaqtda qo'llash zarurati bo'lganda qon zardobida litiy tuzlarining miqdorini nazorat qilish tavsiya qilinadi.

Boshqa gipotenziv vositalar

Telmisartanning AB ni tushirish xususiyati bir vaqtda boshqa gipotenziv vositalarini qo'llanganda kuchayishi mumkin.

Farmakologik xususiyatlarini hisobga olib, gipotenziv vositalarni, jumladan telmisartanni baklofen yoki amifostin bilan bir vaqtda buyurilganda samarasi kuchayishi mumkin.

Ramipril bilan bir vaqtda qo'llash ramiprilni va ramiprilatni AIS_0-24 va S_max 2,5 barobariga oshishiga olib keladi. Bu samaraning klinik ahamiyati aniqlanmagan. Etanol, barbituratlar, narkoz uchun vositalar va antidepressantlar ortostatik gipotenziyani rivojlanishiga yordam berishi mumkin.

Tizimli kortikosteroidlar

Glyukokortikosteroidlar telmisartanning antigipertenziv samarasini kamaytiradi.

Boshqa majmualar

Varfarin, glibenklamid, simvastatin, ibuprofen, paratsetamol va amlodipin bilan klinik ahamiyatli o'zaro ta'sirlashuvi aniqlanmagan.

Maxsus ko'rsatmalar

Amlodipin

Tishlarni gigienasiga rioya qilish va stomatolog kuzatuvi zarur (milklarning og'rishi, qon ketishi va giperplaziyasini bartaraf qilish uchun).

Keksa yoshdagi pasientlarda T_1/2 oshishi va preparatni klirensi kamayishi mumkin. Dozalarni o'zgartirish talab qilinmaydi, ammo bu toifadagi pasientlarni sinchkov kuzatish zarur.

Gipertonik krizda amlodipinni qo'llash, samarasi va xavfsizligi aniqlanmagan. SKKB da "bekor qilish" sindromi yo'qligiga qaramay, amlodipin bilan davolashni to'xtatishni iloji boricha preparat dozasini asta-sekin kamaytirib amalga oshirish kerak.