Erbufo Forspiro

Preparatning faol yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Nafas olinayotgan bir doza 160 mikrogramm budesonid va 4,5 mikrogramm formoterol (fumarat digidrati ko‘rinishida) saqlaydi.
Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati.

ErBuFo Forspiro preparatining faol moddalari bo‘lib budesonid va formoterol hisoblanadi, ular bronxial astmaning zo‘rayishlari tez-tezligini kamaytirish yuzasidan bir-birining ta’sirini to‘ldiradi.
Ingalyatsiya qilinganda budesonid (kortikosteroid) nafas yo‘llarida yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, formoterol (beta2-adrenoretseptorlarning selektiv antagonisti) esa bronxlarning silliq mushaklarini tez va davomli bo‘shashishini chaqiradi.
Bronxlarni kengaytiruvchi samarasi dozaga bog‘liq, bir martalik doza qo‘llanilgandan keyin 1-3 minut davomida namoyon bo‘ladi va kamida 12 soat davom etadi.

Budesonid va formoterolning fiksatsiyalangan dozalari bilan majmuasi tizimli ekspozitsiya nuqtai nazardan budesonid va formoterol monopreparatlariga bioekvivalent. Ingalyatsion qo‘llanadigan budesonid va formoterol tez so‘riladi, budesonidning plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga ingalyatsiyadan keyin 30 minut davomida, formoterolning esa – 10 minut davomida erishiladi. Tadqiqotlarda kukunli ingalyator yordamida ingalyatsiyadan keyin budesonidning o‘pkada to‘planishining o‘rtacha ko‘rsatkichi nafas olinayotgan dozaning 32% dan 44% gacha, formoterolning esa – nafas olinayotgan dozaning 28% dan 49% gacha o‘zgargan. Budesonidning tizimli biokiraolishligi nafas olinayotgan dozaning taxminan 49% ni, formoterolning esa – nafas olinayotgan dozaning 61% ni tashkil qiladi. Formoterolni qon plazmasidagi oqsillar bilan bog‘lanishi taxminan 50%, budesonidniki esa – 90% ni tashkil qiladi. Formoterolning taqsimlanish xajmi taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa – 3 l/kg ni tashkil qiladi. Formoterol kon’yugatsiya yo‘li bilan faolsizlanadi. Budesonid past kortikosteroid faollikka ega metabolitlarini hosil qilib, jigardan birinchi marta o‘tishda ahamiyatli darajada (taxminan 90%) metabolizmga uchraydi. Formoterol va budesonid o‘rtasida biron-bir metabolik o‘zaro ta’sirlar yoki siqib chiqarish reaksiyalari aniqlanmagan.
Formoterol dozasining asosiy qismi jigarda metabolizm oqibatida o‘zgaradi va so‘ngra buyraklar orqali chiqariladi. Budesonid asosan CYP3A4 fermenti tomonidan katalizatsiya qilinadigan metabolizm orqali chiqariladi. Formoterol ham, budesonid ham yuqori tizimli klirens (muvofiq ravishda taxminan minutiga 1,4 l va minutiga 1,2 l) bilan xarakterlanadi. Formoterolning terminal yarim chiqarilish davri o‘rtacha 17 soatni tashkil qiladi. Budesonidning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri vena ichiga yuborilgandan keyin o‘rtacha 4 soatni tashkil qiladi.
Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda budesonid va formoterolning farmakokinetik ko‘rsatkichlari aniqlanmagan. Jigar kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda budesonid va formoterolning ekspozitsiyasi oshishi mumkin.
Budesonid va formoterolning tizimli ekspozitsiyasi yuborilgan dozaning kattaligiga to‘g‘ri chiziqli bog‘liq.

- homiladorlar yoki homilador bo‘lishni rejalashtirgan ayollar ushbu preparatni qabul qilishdan oldin davolovchi shifokor bilan maslahatlashishlari kerak. Ushbu preparatni shifokor ko‘rsatmasiz qo‘llash mumkin emas.
- Agar ushbu preparatni qo‘llash davrida homiladorlik yuz bersa, uni qo‘llashni to‘xtatish mumkin emas, lekin homiladorlik haqida darhol davolovchi shifokorga xabar berish kerak.
Preparatni homiladorlik vaqtida, faqat agar afzalliklar potensial xavflardan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.
- Emizikli ayollar ErBuFo Forspironi qo‘llashni boshlashdan oldin davolovchi shifokor bilan maslahatlashishlari kerak. Preparatni, faqat agar ona uchun davolashdan kutilayotgan foyda bola uchun har qanday xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Formoterolning dozasini oshirib yuborilishi ehtimol, beta2-adrenoretseptorlar agonistlari uchun xarakterli samaralarga olib keladi: tremor, bosh og‘rig‘i, kuchli yurak urishi. Ayrim hollarda taxikardiya, giperglikemiya, gipokaliyemiya, QTc intervalini uzayishi, aritmiya, ko‘ngil aynishi va qusish kuzatiladi. Tutib turuvchi va simptomatik davolash ko‘rsatilishi mumkin. O‘tkir bronxial obstruksiyasi bo‘lgan patsiyentlarda uch soat davomida 90 mikrogramm doza yuborilganda xavfsizlik yuzasidan xavotirlik chaqirmagan.
Budesonidning dozasini o‘tkir oshirib yuborilishi, hatto haddan tashqari yuqori dozalari klinik muammolar chaqirmaydi. Haddan tashqari yuqori dozalarda uzoq vaqt qo‘llaganda giperkortitsizm va buyrak usti bezi funksiyasini susayishi kabi tizimli kortikosteroid samaralar yuzaga kelishi mumkin.
Agar ErBuFo Forspiro preparati bilan davolash formoterolning dozasini oshirib yuborilishi tufayli bekor qilinishi kerak bo‘lsa, ingalyatsion kortikosteroid bilan tegishli davolashni o‘tkazish zarurati ko‘rib chiqiladi.

Haydovchilik qobiliyatiga ta'siri
VOSITALAR VA MEXANIZMLAR BILAN ISHLASH
Hech qanday ta'sir yo'q yoki ahamiyatsiz.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar

CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari (masalan ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon, kobitsistat va VICH- proteaza ingibitorlari) plazmada budesonidning darajasini ahamiyatli oshirishi mumkin va ularni yondosh qo‘llashdan saqlanish kerak. Ammo buning iloji bo‘lmasa, ingibitor va budesonidni qo‘llash orasidagi interval iloji boricha uzunroq bo‘lishi kerak. CYP3A4 ning kuchli ingibitorlarini qabul qilayotgan patsiyentlarda samarani bir maromda ushlab turuvchi va bartaraf etuvchi davolash sifatida ErBuFo Forspironi qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar

Beta-adrenoretseptorlarning antagonistlari formoterolning ta’sirini susaytirishi yoki ingibitsiya qilishi mumkin. Shuning uchun, agar buning uchun qat’iy asoslar bo‘lmasa, ErBuFo Forspironi ushbu preparatlar (shu jumladan ko‘z tomchilari) bilan birga qo‘llash mumkin emas. Xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin preparatlar (terfenadin) va tritsiklik antidepressantlar bilan birga qo‘llash QTc intervalini uzaytirishi va yurak qorinchalari aritmiyalari rivojlanishi xavfini oshirishi mumkin.

Levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol yurakni beta2-simpatomimetiklarga tolerantligini izdan chiqarishi mumkin.

Monoaminoksidaza ingibitorlari, shu jumladan furazolidon va prokarbazin kabi shunga o‘xshash xususiyatlarga ega preparatlar bilan birga davolash arterial gipertenziya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. 

Yondosh galogenizatsiya qilingan uglevodorodlar bilan anesteziya o‘tkazilganda aritmiyalar rivojlanishi xavfi oshadi.

Boshqa beta-adrenergik yoki antixolinergik dori vositalari bilan birga qo‘llash qo‘shicha bronxlarni kengaytiruvchi ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Gipokaliyemiya dalachoy glikozidlarini qabul qiluvchi patsiyentlarda aritmiyalarga moyillikni oshirishi mumkin. Beta2-adrenoretseptorlar agonistlari bilan davolash fonida gipokaliyemiya yuzaga kelishi va ksantin hosilalari, kortikosteroidlar va diuretiklarni birga qo‘llaganda kuchayishi mumkin.

Budesonid va formoterolning bronxial astmani davolashda qo‘llanadigan boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmagan.

Bolalar va o‘smirlar

O‘zaro ta’siri yuzasidan tadqiqotlar faqat kattalarda o‘tkazilgan.

Qat’iy shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llanilsin.
Preparat faqat ingalyatsiya uchun mo‘ljallangan.

Dozalari
Bronxial astma
ErBuFo Forspiro bronxial astmani birlamchi davolash uchun mo‘ljallanmagan. Har bir komponentning dozasi kasallikning og‘irlik darajasiga qarab individual ravishda tanlanadi. Doza kasallik simptomlarini nazorat qilishni ta’minlovchi minimal samarali dozaga erishilguncha tanlanadi.
Shifokor budesonid va formoterolning optimal dozasini tutib turish uchun patsiyentning holatini muntazam baholashi kerak.

Bronxial astmani ushbu preparat bilan davolashning ikki turi mavjud:
A. Samarani bir maromda ushlab turuvchi davolash: ErBuFo Forspiro shoshilinch yordam preparati sifatida qisqa ta’sirli alohida bronxodilatator bilan birga doimiy samarani bir maromda ushlab turuvchi davolash sifatida qo‘llanadi.
B. Samarani bir maromda ushlab turuvchi va xurujni bartaraf etuvchi davolash: ErBuFo Forspiro doimiy samarani bir maromda ushlab turuvchi davolash sifatida va simptomlar rivojlanganda “talab bo‘yicha” qo‘llanadi.

A. Samarani bir maromda ushlab turuvchi davolash
Patsiyentlarga o‘zlari bilan simptomlarni bartaraf etish uchun qisqa ta’sirli alohida bronxodilatatorni har doim olib yurish tavsiya etiladi.

Tavsiya etilgan dozalar
Kattalar (18 yosh va undan katta): 1-2 ingalyatsiya sutkada 2 marta. Ayrim patsiyentlarda maksimum 4 ingalyatsiya sutkada 2 marta talab etilishi mumkin.
O‘smirlar (12-17 yosh): -2 ingalyatsiya sutkada 2 marta.
Odatda simptomlarni nazorat qilishga ErBuFo Forspironi sutkada ikki marta qo‘llaganda erishilsa, uni qo‘llashni sutkada 1 martagacha kamaytirish mumkin. Qisqa ta’sirli alohida bronxodilatatorni qo‘llashni tezlashishi holatni yomonlashishidan dalolat beradi va bronxial astmani davolashni takroran baholashni talab etadi.
12 yoshdan kichik bolalar: ma’lumotlar yo‘qligi tufayli, ErBuFo Forspiro 12 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

B. Samarani bir maromda ushlab turuvchi va xurujni bartaraf etuvchi davolash
Patsiyentlar ErBuFo Forspironing har kunlik samarani bir maromda ushlab turuvchi dozasini va simptomlarni bartaraf etish uchun ushbu preparatni qo‘shimcha sifatida qo‘llashadi. Patsiyentlarga o‘zlari bilan shoshilinch yordam preparati sifatida ErBuFo Forspironi olib yurishlari tavsiya etiladi.

Tavsiya etilgan dozalar
Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan katta)
Tavsiya etilgan samarani bir maromda ushlab turuvchi doza: sutkada 2 ingalyatsiya (1 ingalyatsiyadan ertalab va kechqurun yoki2 ingalyatsiya faqat ertalab yoki faqat kechqurun).
Ayrim patsiyentlar uchun samarani bir maromda ushlab turuvchi doza bo‘lib sutkada 4 ingalyatsiya (2 ingalyatsiyadan sutkada 2 marta) hisoblanishi mumkin.
Simptomlar paydo bo‘lganida talab bo‘yicha 1 qo‘shimcha ingalyatsiya qo‘llanadi. Agar bir necha minut o‘tgach simptomlar saqlanib qolsa, qo‘shimcha ingalyatsiya takroran qo‘llanadi. Bir martada 6 tacha ingalyatsiya qo‘llanishi mumkin. Odatda sutkada 8 tadan ortiq ingalyatsiya talab etilmaydi; lekin qisqa vaqtga ingalyatsiyalar sonini sutkada 12 tagacha oshirish mumkin.
Sutkada 8 ta ingalyatsiyadan ortiq qo‘llaydigan patsiyentlarga tibbiy yordamga murojaat etish qat’iy tavsiya etiladi. Ularda takroran tekshiruvdan o‘tish va samarani bir maromda ushlab turuvchi dozani qayta ko‘rib chiqish kerak.
“Talab bo‘yicha” ErBuFo Forspiro ingalyatsiyasini tez-tez qo‘llaydigan patsiyentlarda dozaga bog‘liq noxush reaksiyalar paydo bo‘lishini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak.

12 yoshdan kichik bolalar
ErBuFo Forspiro yordamida samarani bir maromda ushlab turuvchi va xurujlarni bartaraf etuvchi davolash tavsiya etilmaydi.

O‘SOK
Tavsiya etilgan dozalar
Kattalar (18 yosh va undan katta): 2 ingalyatsiya sutkada 2 marta.

Umumiy ma’lumotlar
Patsiyentlarning alohida guruhlari
Keksa yoshdagi patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Jigar yoki buyrak funksiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarni davolash uchun ErBuFo Forspironi qo‘llash yuzasidan ma’lumotlar yo‘q. Budesonid va formoterol asosan jigardagi metabolizmi yo‘li orqali chiqarilganligi tufayli, jigarning og‘ir darajadagi sirrozi bo‘lgan patsiyentlarda uning ekspozitsiyasini oshishini kutish mumkin.

Qo‘llashni o‘tkazib yuborilganda, bu eslashingiz bilan preparatning dozasin qabul qiling. Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti kelgan bo‘lsa, o‘tkazib yuborilgan dozani qabul qilmang. O‘tkazib yuborilgan dozani o‘rnini to‘ldirish uchun dozani ikki marta qabul qilmang.

Moslamadan foydalanish uchun yo‘riqnoma
Patsiyentlarga Forspiro ingalyatoridan qanday foydalanish kerakligini namoyish qilish kerak.
Ingalyatordan to‘g‘ri foydalanishni vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak.

Ingalyator folgali blister tasmada kukun ko‘rinishida preparatning 60 dozasini saqlaydi. Ingalyator unda qancha doza qolganligini ko‘rsatuvchi indikator bilan ta’minlangan: hisob 60 dan 0 gacha olib boriladi. So‘ngi 10 doza ishlatilganda indikator fizil fonda ko‘rsatiladi.
Ingalyatorni takroran ishlatish mumkin emas. Ingalyatorda preparat qolmaganidan keyin uni utilizatsiya qiling va yangisidan foydalaning. 

Ingalyatorni tayyorlash
- yon kameraning tiniq eshikchasini oching.
- Yon kameraning “tishchalari” bo‘ylab blister tasmasini ehtiyotkorlik bilan uzib olib tashlang. Tasmani tortish yoki yulib olish mumkin emas.
 
• Yon kameraning eshikchasini yoping va ishlatilgan tasmani tashlab yuboring.

Izoh: ishlatilgan sari yon kamera tasma bilan to‘lib boradi.
Qora rangli chiziqli tasma dori preparati saqlamaydi.
Keyinchalik yon kamerada tasmaning raqamlashtirilgan uyalari paydo bo‘ladi. Yon kamerada tasmaning ikkitadan ortiq uyalarini qoldirish mumkin emas, chunki ular ingalyatorni tiqilishiga olib kelishi mumkin. Yuqorida ko‘rsatilganidek tasmani uzib olish va xavfsiz usulda utilizatsiya qilish kerak.

Ingalyatordan foydalanish
1. Ochish
• Mundshtukni bo‘shatish uchun himoya qalpoqchasini pastga yo‘naltirib oching.
• Moslamada qancha doza qolganligi bilib olish uchun doza indikatorini tekshiring.

Dozani tayyorlash
• Oq richagning qirg‘og‘ini ko‘taring. Yon kamera yopilgan holatda bo‘lishi kerak.

Izoh: oq richagni faqat Siz doza bilan nafas olishga tayyor bo‘lganingizda bosish kerak, aks holda bu preparatni besamar ishlatilishiga olib kelishi mumkin.
 
• Ochish: imkoni boricha oq richagni shilq etgan tovush chiqquncha suring, bu preparatning yangi dozasini kerakli holatga chiqaradi; yuqorida raqam ko‘rinadi.

• Yopish: shundan keyin oq richag shilq etgan tovush bilan dastlabki holatga qaytishi uchun to‘liq yoping. Endi ingalyator ishlatishga tayyor.

2. Ingalyatsiya
- Ingalyatorni og‘izdan biroz masofada tutib, zo‘riqishsiz chuqur nafas chiqaring. Hech qachon ingalyatorga nafas chiqarmang, bu dozani o‘zgarishiga olib kelishi mumkin!
- Ingalyatorni himoya qalpoqchasi pastga qaratilgan holatda tuting.
- Lablarni mundshtuk atrofida zich yoping.
- Og‘iz orqali (burun orqali emas) sekin va chuqur nafas oling.

• Mundshtukni og‘izdan chiqaring, 5-10 sekund yoki Sizda diskomfort chaqirguncha vaqtga nafasni tutib turing.
• Sekin nafas chiqaring (lekin ingalyatorga emas!).
• Mundshtukni himoya qalpoqchasi bilan berkiting.
• Ingalyatsiyadan keyin og‘izni suv bilan chaying. Bu og‘izni zamburug‘li infeksiyasi va ovozni bo‘g‘ilishini oldini olishga yordam beradi.

Ingalyatorni tozalash
• Zarurati bo‘lganida mundshtukni tashqi tomonidan quruq to‘qima bilan arting.
• Ingalyatorni tozalash yoki biron-bir maqsadlarda uni qismlarga ajrantmang!
• Ingalyatorni tozalash uchun suv yoki nam salfetkalardan foydalanmang, chunki namlik dozani o‘zgartirishi mumkin!
• Mundshtuk yoki boshqa qurilmalarga to‘g‘nog‘ich yoki boshqa o‘tkir jismlarni kiritmang, bu ingalyatorni shikastlanishiga olib kelishi mumkin!