Kapetsitabin

­ kapetsitabinga yoki ushbu dori vositasining har qanday komponenlariga allergik reaktsiya (o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi)
- homilador yoki emizayotgan ayellarda
- qon kasalligi,
- jigar yoki buyrak kasalligi
- digidropirimidin degidrogenaza (DPD) fermentining yetishmovchiligi
- brivudin, sorivudin yoki analogik dori vositalari bilan o'rab oluvchi gerpesni terapiyasi doirasida (suvchechak yoki o'rab oluvchi temiratki) hozirgi vaqtda davolanayotgan yoki oxirgi 4 havfta davomida davolangan bo'lsangiz.

Plyonka qobiq bilan qoplangan 1 tabletka quyidagilarni saqlaydi:

ta'sir etuvchi modda: kapesitabin 150 mg, 500 mg

yordamchi moddalar: gipromelloza – 3,0 mg/10,0 mg, natriy karboksimetilkraxmal (primogel) – 9,3 mg/31,0 mg, kopovidon – 1,5 mg/5,0 mg, natriy kroskarmelloza – 4,8 mg/ 16,0 mg, laktoza monogidrati – 30,6 mg/102,0 mg, magniy stearati – 2,25 mg/7,5 mg, talk – 1,95 mg/6,5 mg, mikrokristall tsellyuloza – 15,6 mg/52,0 mg. 

tayyor suvda eruvchan plyonka qobig'i: 6,0 mg/20,0 mg (qobig'ini tarkibi: gipromelloza – 74,2%, makrogol 6000 – 14,3%, titan dioksidi – 3,5%, talk – 2,3%, temir II oksidi bo'yovchisi – 4,3%, temir III oksidi bo'yovchisi – 1,4%).

Normal xujayralar xam, usma xujayralari xam 5-ftoruratsilni 5-ftor-2 dezoksiuridin monofosfat (FDUMF) va 5-ftoruridin trifosfat (5-FUTF) gacha metabollaydi.Ushbu metabolitlari ikki turli yullar bilan xujayralarning shikastlanishi chakiradib Birinchi yulda FDUMF va N5-10-metilentetragidrofolat folat kofaktori tiamin sintetaza (TS) kovlent boglangan kompleks xosil bulishini ingibirlaydi. Timdilat timidin trifosfatning DNK sintezi uchun zarur bulgan muxim utmishdoshidir, shuning uchun ushbu birikmaning yetishmovchiligi xujayralarning buliniщini ingibirlashi mumkin. Ikkinchi yulida, xujayra yadrosining transkriptsion fermentlar RNK sintezi vaktida adashib uridin trifosfat (UTF) urniga FUTF ni joylashtirishi mumkin. Metabolizning ushbu xatosi RNK va protenlarning sintezi jarayeninga ta'sir kilishi mumkin.

Kapetsitatsin me'da-ichak yullaridan tez so'riladi. Jigarda 60 kDa karboksiesteraza fermenti preparatning asosiy kismini 5’-dezoksi-5eftoro-tsitidin (5’DFU) xosil bulgunicha gidrolizlaydi. Organizmning kupchilik tukimalarida, shu jumladan usma tukimalarida xam mavjud bulgan sitidin deaminaza fermenti keyinchalik 5’DFU ni 5’dezoksi-5-ftoruridinga(5’DFUR) aylantiradi.

Homiladorlik 

Homilador ayollarda kapesitabinni qo'llash bo'yicha tadqiqotlar yo'q, biroq, preparatning farmakologik va toksikologik hususiyatlariga asoslanib, kapesitabin homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin deb taxmin qilish mumkin. Hayvonlarda reproduktivlikka ta'sirini o'rganish yuzasidan o'tkazilgan tadqiqotlarda kapesitabinni qo'llash embrionlarni nobud bo'lishi va teratogen ta'siri bilan kechgan, bu ftorpirimidin hosilalarining kutiladigan samarasi hisoblanadi. Kapesitabinni odam uchun potentsial teratogen vosita deb hisoblash kerak. Homiladorlik vaqtida kapesitabinni qo'llash mumkin emas. 

Emizish davri 

Emizayotgan sichqonlarning sutida kapesitabin va uning metabolitlari ahamiyatli darajada aniqlangan. Kapesitabinni odamning suti bilan ajralib chiqishi noma'lum. Kapesitabin bilan davolanganda emizishni to'xtatish kerak. 

Reproduktiv yoshdagi ayollar 

Reproduktiv yoshdagi ayollar kapesitabin bilan davolanish vaqtida homilador bo'lishdan saqlanishlari kerak. Kapesitabin bilan davolanish vaqtida va davolash tugaganidan so'ng kamida 3 oy davomida ishonchli kontratsepsiya usullaridan foydalanish kerak. Agar pasientda kapesitabinni qabul qilish vaqtida homiladorlik kuzatilsa, ushbu preparat homilaga qanday potentsial havf tug'dirishi mumkinligini ayolga tushuntirish lozim.

Ushbu dori vositasini har doim shifokoringizning tavsiyaga aniq amal qilib, qabul qiling. Tabletkalarni ovqatdan keyin 30 minutdan kechiktirmasdan suv bilan qabul qilish kerak.

Kapetsitabinni faqat o'smaga qarshi agentlarni qo'llash bo'yicha tajribaga ega malakali shifokorning tavsiyasiga ko'ra qabul qilish kerak.

Kasallik avj olgan hollarda yoki o'ta yuqori toksiklikda davolash to'xtatilishi kerak. Kapetsitabinning 1250 mg/m2 va 1000 mg/m2 boshlang'ich dozasi uchun tana yuzasining maydoniga muvofiq standart va kamaytirilgan dozalarining hisobi 1 va 2 jadvalda keltirilgan.

Tavsiya qilingan dozalar:

Monoterapiya

Yo'g'on ichak raki, yo'g'on va to'g'ri ichak raki va sut bezi raki

Yo'g'on ichak rakining ad'yuvant terapiyasida, metastatik kolorektal rakni yoki sut bezing mahalliy tarqalgan yoki metastatik rakini davolashdamonoterapiyada qo'llagandaKapetsitabinning boshlang'ich dozasi 14 kun davomida, keyinchalik 7 kunlik tanaffus bilan kuniga ikki marta qabul qilinganda 1250 mg/m2 ni (ertalab va kechqurun, ya'ni umumiy sutkalik 2500 mg/m2 dozaga ekvivalent) tashkil qiladi. Yo'g'on ichak rakining III bosqichi bo'lgan patsiyentlarda ad'yuvant terapiya umuman olganda 6 oy davomida tavsiya qilinadi.

Majmuaviy davolash

Yo'g'on ichak raki, yo'g'on va to'g'ri ichak raki va me'da raki

Majmuaviy davolashda Kapetsitabinning tavsiya qilingan boshlang'ich dozasi 14 kun davomida, keyinchalik 7 kunlik tanaffus bilan kuniga ikki marta qabul qilinganda 800­1000 mg/m2 gacha yoki uzluksiz kuniga ikki marta qabul qilinganda 625 mg/m2 gacha kamaytirilgan bo'lishi kerak (5.1 bo'limiga qarang). Majmuaviy davolashga biologik dori vositalarini kiritilishi Kapetsitabinning boshlang'ich dozasiga ta'sir qilmaydi. Kapetsitabin hamda sisplatin majmuasini olayotgan patsiyentlarda sisplatinni yuborishdan oldin sisplatin dori preparatining qisqa xarakteristikasiga muvofiq ravishda gidratatsiyaning adekvat darajasini va qusishga qarshi samarasini tutib turish uchun premedikatsiya o'tkazish tavsiya qilinadi. Kapetsitabin hamda oksaliplatin majmuasini qabul qilayotgan patsiyentlar uchun oksaliplatinning qisqa xarakteristikasiga muvofiq ravishda qusishga qarshi vositalar bilan premedikatsiya qilish tavsiya qilinadi. Yo'g'on ichak rakining III bosqichidagi patsiyentlarda ad'yuvant terapiya 6 oy davomida tavsiya qilinadi.

Sut bezi raki

Sut bezi rakini davolashda dotsetaksel bilan majmuada Kapetsitabinning tavsiya qilingan boshlang'ich dozasi 14 kun davomida, keyinchalik 7 kunlik tanaffus bilan kuniga ikki marta qabul qilinganda 1250 mg/m2 ni, dotsetaksel bilan majmuada esa – vena ichiga bir soatlik infuziya ko'rinishda 3 haftada bir marta 75mg/m2 ni tashkil qiladi. Kapetsitabin hamda dotsetaksel majmuasini qabul qilayotgan patsiyentlar uchun dotsetakselning qisqa xarakteristikasiga muvofiq ravishda deksametazon kabi oral kortikosteroidlar bilan premedikatsiya qilish tavsiya qilinadi.

Kapetsitabinning dozalarini hisoblash

1­jadval. Kapetsitabinning 1250 mg/m2 boshlang'ich dozasi uchun tana yuzasining maydoniga nisbatan standart va kamaytirilgan dozalarining hisobi

2­ жадвал.Капецитабиннинг 1000 мг/м² бошланғич дозаси учун тана юзасининг майдонига нисбатан стандарт ва камайтирилган дозаларининг ҳисоби

Dozani utkir oshirib yuborilishi kungil aynashi, kusish, diareya, me'da-ichakning yalliglanishi va kon ketishi, suyak kumiginingfaoliyatini susayishini uz ichiga oladi.
Davolash-klinik kurinishlarinitugrilash va mumkin bulgan asoratlarni oldini karatilgan terapevtik va tutib turuvchi.

Ovqat va ichimliklar
Kapetsitabin ovqatdan keyin 30 minutdan kechiktirmasdan qabul qilish kerak.

Homiladorlik va emizish davri
Agar Siz homilador bo'lsangiz, o'zingizni homilador deb o'ylasangiz yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsangiz, davolashni boshlashdan oldin o'z shifokoringizni bundan xabardor qilishingiz kerak. Agar Siz homilador bo'lsangiz yoki homiladorman deb taxmin qilayotgan bo'lsangiz, Kapetsitabinni qabul qilmang. Agar Siz Kapetsitabin qabul qilayotgan bo'lsangiz, bolani emizishingiz mumkin emas.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash
Kapetsitabin Sizda bosh aylanishini, ko'ngil aynishini yoki toliqish hissini chaqirishi mumkin. Shuning uchun Kapetsitabin Sizning avtomobilni xaydash yoki texnika bilan ishlash qobiliyatingizga ta'sir qilishi mumkin.

Tabletkalar laktoza saqlaydi
Agar shifokor Sizga Sizda ba'zi qandlarni o'zlashtiraolmaslik borligini aytgan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishdan oldin o'z shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Siz boshqa har qanday dori vositalarini qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan bo'lsangiz, bu haqida o'z shifokoringiz yoki farmatsevtga xabar bering. Bu juda muhim, chunki agar Siz bir vaqtda birdan ortiq dori vositasini qabul qilayotgan bo'lsangiz, bu ushbu dori vositasining ta'sirini oshirishi yoki susaytirishi mumkin. Agar Siz quyidagi dori vositalaridan birontasini qabul qilayotgan bo'lsangiz, alohida ehtiyotkor bo'lishingiz kerak, ular:
podagraga qarshi dori vositalar (allopurinol),
qonni suyultiruvchi dori vositalar (kumarin, varfarin),
ayrim viruslarga qarshi preparatlar (sorivudin va brivudin) yoki
tirishish yoki tremorga qarshi dori vositalari (fenitoin).

Faol modda: kapetsitabin - 500 mg; Yerdamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristallik sellyuloza, natriy kroskarmelloza, gidroksipropiltselyulloza, magniy stearati, Buyevchi: temir III oksidi, titan dioksidi

Kapetsitabin alohida qabul qilinganida 10 nafar odamdan 1 dan ko'prog'ida rivojlanishi mumkin bo'lgan eng ko'p tarqalgan nojo'ya samaralarga quyidagilar kiradi:
diareya, ko'ngil aynishi, qusish, stomatit (og'iz bo'shlig'i va tomoqdagi yarachalar) va qorinda og'riq
qo'l va oyoqlardagi teri reaktsiyalari (kaftlarda yoki tovonda sanchiq, uvishish, og'riq, shish yoki qizarish), toshmalar, terini qurishi va qichishishi
charchoq
ishtahani yo'qolishi (anoreksiya).
Bu nojo'ya samaralar jiddiy tus olishi mumkin, shu sababli, Sizda nojo'ya samaralar paydo bo'lganida, darhol o'z shifokoringizga murojaat qiling. Sizning shifokoringiz Kapetsitabinning dozasini kamaytirishni va/yoki vaqtinchalik to'xtatishni tavsiya qilishi mumkin. Bu nojo'ya samara davom etishi yoki jiddiy tus olishi ehtimolini kamaytirishga yordam beradi.
Agar Sizda quyidagi simptomlardan birontasi paydo bo'lsa, Kapetsitabinni qabul qilishni darhol to'xtating va shifokorga murojaat qiling, ular:
diareya: agar Sizda odatdagiga nisbatan 4 yoki undan ko'p marta ich kelishi kuzatilsa yoki tungi diareya bo'lsa.
qusish: agar Sizda 24 soat davomida bir martadan ortiq qusish kuzatilsa.
ko'ngil aynishi: agar Sizning ishtaxangiz yo'qolsa, va Siz har kuni yeydigan ovqat miqdori odatdagidan ancha kam bo'lsa.
stomatit: agar Sizda og'zingizda og'riq, qizarish, shish yoki yaralar bo'lsa.
kaft­tovon teri reaktsiyalari: agar Sizda kaftlarda yoki oyoq tovonda og'riq,shish va qizarishbo'lsa.
haroratni oshishi yoki infektsiyalar: agar Sizda 38°S yoki undan yuqori harorat yoki infektsiyaning boshqa alomatlari bo'lsa.
ko'krakda og'riq: agar Siz ko'krak qafasida og'riq sezsangiz, ayniqsa agar bu jismoniy zo'riqishda yuz bersa.
Agar ushbu nojo'ya samaralar davolashning ilk bosqichida aniqlansa, odatda holat davolash to'xtatilganidan keyin 2­3 kun davomida yaxshilanadi. Biroq agar ushbu nojo'ya samaralar davom etsa, darhol shifokorga murojaat qiling. Sizning shifokoringiz Sizga davolashni ancha pastroq dozada davom ettirishni tavsiya qilishi mumkin.
Boshqa 100 nafar 1­10 odamda rivojalanishi mumkin bo'lgan kamroq tarqalgan va odatda yengil nojo'ya samaralar o'z ichiga: leykotsitlar yoki eritrotsitlar sonini kamayishi, teri toshmasi, sochni biroz to'kilishi, charchoq, isitma, holsizlik, uyquchanlik, bosh og'rig'i, uvishish yoki sanchiq his qilish, ta'mni o'zgarishi, bosh aylanishi, uyqusizlik, oyoqlar shishi, qabziyat, suvsizlanish, gerpes, tomoq va burun yallig'lanishi, ko'krak qafasi a'zolari infektsiyalari, depressiya, ko'zlar bilan bog'liq muammo, venalarni yallig'lanishi (tromboflebit), hansirash, burundan qon ketishi, yo'tal, burun bitishi, ichakdan qon ketishi, jig'ildon qaynashi, kuchli meteorizm, og'iz qurishi, terining rangini o'zgarishi, tirnoqlar o'zgarishi, bo'g'imlardagi, ko'krakdagi yoki beldagi og'riqlarni va tana vaznini kamayishini oladi.

Kolorektal raki
Kapetsitabin yugon ichakning raki bulgan patsiyentlarni ftorpirimidin preparati bilan monoterapiya avzalrok bulgan birlamchi rakni Dьyuk buyicha tulik rezektsiyasidan keyyn, kushimcha davolash preparati sifatida kursatilgan.
Kukrak bezini raki
Kapetsitabin kukrak bezining metastatik raki bulgan patsiyentlarni yetarli bulmagan antrtsiklinli ximoterapiyadan keyin davolash uchun dotsetaksel bilan majmuada kursatilgan.

150 mg dozasi uchun: dumaloq, ikki tomonlama qavariq, och jigarrang rangdan jigarrang ranggacha bo'lgan plyonka qobiq bilan qoplangan riskali tabletkalar. 

500 mg dozasi uchun: kapsulasimon, ikki tomonlama qavariq, och jigarrang rangdan jigarrang ranggacha bo'lgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. 

Ko'ndalang kesimida tabletka oq rangli.

Ushbu dorini qabul qilishdan oldin, Agar Sizda: jigar yoki buyrak kasalliklari bo'lsa, yurak yoki ko'krakda og'riq muammosi kabi boshqa kasalliklar bo'lsa yoki bo'lgan bo'lsa, bosh miya kasalligi bo'lsa, kalьtsiy muvozanatini buzilishibo'lsa, qandli diabet bo'lsa, o'zshifokoringiz bilan maslahatlashing.