MOLOKS-IN

Yurakka ta'siri: QT oraliqni uzayishi.

Moksifloksatsin ba'zi bemorlarning EKG sida QT oraliqni uzaytiradi. Preparatni QT oraliqni uzaygan sohasi ma'lum, giperkaliyemiyasi bo‘lgan patsiyentlarga va A sinfi antiaritmik vositalar (masalan, xinidin, prokainamid) ni yoki III sinf antiaritmik vositalar (masalan, amiodaron, solatol) ni kabul qilayotgan patsiyentlarga klinik ma'lumotlar yetarsizligi va bunday patsiyentlarda preparatlarning potentsial xavfi borligi sababli, preparatni ko‘llashdan saqlanish kerak.

Markaziy nerv tizimiga ta'siri va psixiatrik samaralari.

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsinni kabul qilgan patsiyentlarda konvulьsiya, bosh miya bosimini oshishi, toksik psixoz kuzatilgan, bu esa MNT ni qo‘zg‘alishini chaqirishi mumkin, o‘z navbatida patsiyentlarda odatda kuzatilmaydigan tush ko‘rish, qo‘zg‘aluvchanlik, bezovtalik, xovliqish, depressiya, bosh aylanishi, emotsional beqarorlik, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, hushdan ketish oldi holati, asabiyliylik, tungi dahshatlar, paranoya, tremor va qo‘zg‘alish holatlarini keltirib chiqaradi. Ushbu reaktsiyalar ilk dozasi qabul kilinganidan so‘ng rivojlanishi mumkin,

Xondrotoksik ta'siri

Ftorxinolonlar qatorining boshka vakillari kabi, moksifloksatsin xam yosh itlarda bugim kasalliklarini va/yoki xondrodisplaziyani keltirib chiqaradi. Bu ma'lumotlarni odam organizmiga kanchalik axamiyati noma'lum.

«i

b

O‘ta yuqori sezuvchanlik

Ftorxinolonlar. shu jumladan moksifloksatsin bilan davolangan patsiyentlarda jiddiy o‘ta yukori sezuvchanlik va/yoki anafilaktik reaktsiyalar aniqlangan. Teri toshmalari yoki o‘ta yuqori sezuvchanlikni har qanday boshqa belgilari paydo bo‘lganida moksifloksatsin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Skelet-mushak tizimiga ta'siri.

Ftorxinilonlar kabul kilayotgan patsiyentlarda yelka, qo‘l va tovon paylarining uzilishi aniqlangan, bu uzok vakt davomida harakatsizlik natijasi hisoblanadi va uzun jarroxlik aralashuvini talab qiladi. Agar patsiyent og‘riq, yallig‘lanish yoki paylarni uzilishini his qilsa, moksifloksatsinni darhol bekor kilish kerak.

Soxta membranoz kolit

Keng ta'sir doirasiga ega bo‘lgan antibakterial dori vositalari, shu jumladan moksifloksatsinni qo‘llanishi, antibiotiklarni qabul qilish bilan bogliq bo‘lgan turli og‘irlik darajasi o‘rtacha darajadan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lgan soxta membranoz kolitni rivojlanish xavfi mavjud.

Geriatriya.

65 yosh va undan oshgan patsiyentlarda moksifloksatsinning xavfsizligi bo‘yicha yosh patsiyentlarga nisbatan hech qanday farqlar yo‘kdir.

Bolalar.

Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda moksifloksatsinning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q.

Kantserogenez, mutagenez, fertillikni pasayishi.

Moksifloksatsin mutagen bo‘lmaganligi uchun ayollar va erkaklardagi fertillikka ta'sir qilmaydi.

Fototoksikligi.

Xinolonlarni kabul kilganda fotosezuvchanlik reaktsiyalari kuzatiladi. Moksifloksatsin qabul qilayotgan patsiyentlar bevosita quyosh nurlaridan va ulьtrabinafsha nurlanishdan saqlanishlari lozim.

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boiщarish sobiliyatiga ta'siri

Davolanish vaqtida MNT ga ta'sir qilishi tufayli avtotransportni haydash va diqqatni yukori jamlashni talab etadigan ishlarni bajarishda ehtiyotkorlikka rioya kilish kerak.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

MOLOKS–IN

MOLOX-IN

Preparatning savdo nomi: MOLOKS-IN

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): moksifloksasin

Dori shakli: plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka;

infuziya uchun eritma.

Tarkibi:

Plyonka qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda:

moksifloksasin gidroxloridi (Br.F.)

moksifloksasinga ekvivalent                 400 mg

yordamchi moddalar: laktoza, Aerosil 200, Kollidon K-30 (povidon), magniy stearati, Avesil-Ph 102 (mikrokristallik sellyuloza), natriy krosskarmelozasi, Eudargit E-100, polietilenglikol-6000, izopropil spirti.

Ta‘rifi: uzunchoq, och-sariq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Har 250 ml infuziya uchun eritma quyidagilarni saqlaydi:

faol modda:

moksifloksasin gidroxloridi (Br.F.)

moksifloksasinga ekvivalent                 400 mg

yordamchi moddalar: natriy xloridi, xlorid kislotasi, natriy gidroksidi, in‘eksiya uchun suv.

Ta‘rifi: mexanik kiritmalardan holi bo‘lgan, och sariq rangli, tiniq eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: antibakterial sintetik vosita (ftorxinolonlar guruhi)

ATX kodi: J01MA14.

Farmakologik xususiyatlari

MOLOKS-IN antibiotiklarning ftorxinolonlar sinfiga mansub. Moksifloksasin keng ta‘sir doirasiga ega bo‘lgan bakterisid antibakterial antibiotikdir. Preparatning bakterisid ta‘siri topoizomeraza II (DNK-girazalar) va topoizomeraza IV ni ingibirlanishi bilan ifodalanadi. DNK-giraza bakterial DNK ni replikasiyasi, transkripsiyasi va tiklanishida ishtirok etadigan hayotiy muhim ferment hisoblanadi. Topoizomeraza IV bakteriyaning hujayralari bo‘linishi vaqtida xromosomal DNK ni qismlarga bo‘linishida muhim rol o‘ynaydigan enzimdir. Moksifloksasinning ta‘sir mexanizmi sezgir bakteriyalarni nobud qilishdan iborat. Moksifloksasin asosan sintetik ximioterapevtik dori vositasi sifatida ma‘lum, chunki uning ta‘sir mexanizmi hanuzgacha biron bir tabiiy yoki yarim sintetik yo‘l bilan olinadigan antibiotikda kuzatilmagan.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi

Peroral qabul qilinganida moksifloksasin me‘da-ichak yo‘llarida yaxshi so‘riladi. Moksifloksasinning mutloq biokiraolishligi 91% ni tashkil etadi. Ovqat bilan birga qabul qilish moksifloksasinni so‘rilishiga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Taqsimlanishi

Moksifloksasin preparatning konsentrasiyasidan qat‘iy nazar, plazma oqsillari bilan 45% ga bog‘lanadi. Moksifloksasinning taqsimlanish hajmi 1,7-2,7 litr/kg ni tashkil etadi. Moksifloksasin butun organizm bo‘ylab keng taqsimlanadi, bunda uning to‘qimalardagi konsentrasiyasi plazmadagi konsentrasiyasidan ancha ortiq bo‘ladi. Moksifloksasinning yuqori konsentrasiyalari so‘lak, o‘pka to‘qimasi, bronxlar shilliq qavati, burun bo‘shliqlarida, alveolyar makrofaglarda, teri qavarig‘idagi suyuqlikda, teri osti kletchatkasida, skelet mushaklarida, abdominal to‘qimalar va suyuqliklarda hosil bo‘ladi.

Metabolizmi

Moksifloksasin organizmda ikkita metabolit – N-sulfat (M1) va asil-glyukuronid (M2) metabolitlarini hosil qilib metabolizmga uchraydi. Dozasining taxminan 38% sulfat kon‘yugati (M1) ga to‘g‘ri keladi va organizmdan ahlat bilan chiqariladi. Peroral qabul qilingan dozasining taxminan 14% glyukuron kon‘yugati (M2) ga aylanadi, u faqat siydik bilan chiqariladi. M2 ni plazmadagi cho‘qqi konsentrasiyasi dastlabki dori vositasining 40% ni tashkil etadi, bunda M1 ni plazmadagi konsentrasiyasi esa 10% li moksifloksasinga nisbatan ancha pastdir. Sulfat (M1) va glyukuronid (M2) kon‘yugatlari mikrobiologik jihatdan faol emasdir.

Chiqarilishi

Moksifloksasinning peroral dozasini taxminan 45% o‘rgarilmagan holda (20% siydik bilan, 25% ahlat bilan) chiqariladi. Dastlabki birikmalari va 2-faza metabolitlarining og‘irlik muvozanati 96%±4% tashkil etadi, bu uning metabolizmida oksidlanish jarayonini yo‘qligidan dalolat beradi. Umumiy klirensi va buyrak klirensi muvofiq ravishda soatiga 12±2,0 l va 2,6±0,5 l ni tashkil etadi. Bu preparatni buyrak naychalari orqali qisman qayta so‘rilishidan dalolat beradi.

Qo‘llanilishi

• Moksifloksasin respirator infeksiyalarni davolash uchun qo‘llaniladi, aynan:
• H. influenza, M. catarrhalis, S. pneumoniae chaqirgan o‘tkir sinusitda;
• H. influenza, H. parainfluenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis, S. aureus, S. pneumoniae chaqirgan surunkali bronxitni qaytalanishida;
• C. pneumoniae, H. influenza, M. catarrhalis, M. pneumoniae, S. pneumoniae chaqirgan kasalxonadan tashqari pnevmoniyada (engil va o‘rtacha og‘irlik darajadagi);
• qo‘zg‘atuvchilari antibiotiklarga nisbatan ko‘pchilik dori vositalariga chidamliligi bo‘lgan mikroorganizmlarning shtammlari hisoblangan kasalxonadan tashqari pnevmoniyada.
  • Moksifloksasin teri va teri osti yog‘ to‘qimasini metisillinga rezistent mikroorganizmlar Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia yoki Enterobacter cloacae chaqirgan og‘ir infeksiyalarini davolash uchun qo‘llanadi.
  • Teri va teri tuzilmalarini metisillinga rezistent mikroorganizmlar Staphylococcus aureus yoki Staphylococcus pyogenes chaqirgan asoratlanmagan infeksiyalarida.
  • Moksifloksasin Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus species chaqirgan abssess kabi polimikrob infeksiyalardan iborat bo‘lgan asoratlangan qorin ichi infeksiyalarini davolash uchun ishlatiladi.
  • Moksifloksasin tuberkulyozda ikkinchi qator dori vositalari sifatida qo‘llanadi va davolashning davomiyligini olti oydan to‘rt oygacha qisqartiradi.
  • Multirezistent S. pneumoniae PRSP sifatida ma‘lum bo‘lgan izolyatlari (penisillinga rezistent S. pneumoniae) va quyida ko‘rsatilgan ikki yoki undan ortiq antibiotiklarga: (minimal bostiruvchi konsentrasiyasi ≥ 2 mkg/ml) 2-avlod sefalosporinlar (masalan, sefuroksim), makrolidlar, tetrasiklinlar va trimetoprim/sulfametoksazolga rezistent bo‘lgan shtammalardan iborat.

Davolashdan oldin infeksiyalarni chaqiruvchi mikroorganizmlarni ajratib olish va identifikasiya qilish va ularning moksifloksasinga sezuvchanligi aniqlash maqsadida kulturasini aniqlash uchun tegishli sinamalarni o‘tkazish kerak.

MOLOKS-IN infuziya uchun eritmasi 18 yoshdan oshgan pasientlarni davolash uchun buyuriladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

MOLOKS-INning tavsiya etilgan dozasi tabletka uchun ham, infuziya uchun eritma dori shakli uchun ham barcha ko‘rsatmalar bo‘yicha kuniga bir marta 400 mg ni tashkil etadi.

Davolash davomiyligi kasallikning og‘irligi yoki klinik samarasiga qarab belgilanadi. Umuman olganda, antibiotiklar bilan davolash infeksiya namoyon bo‘lganidan so‘ng 3-4 kun davomida boshlanishi kerak. Davolash davomiyligi quyida ko‘rsatilgan infeksiyaning turiga bog‘liq:

Kasalxonadan tashqari pnevmoniya: bosqichma-bosqich davolash uchun tavsiya etilgan umumiy davolash davomiyligi (vena ichiga yuboriladi, keyinchalik peroral davolashga o‘tiladi) 7-14 kunni tashkil etadi.

Teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari: vena ichiga yuborib davolash 7 kunni tashkil etadi. Dastlab davolash vena ichiga yuborish bilan boshlanadi, keyinchalik klinik ko‘rsatmalarga qarab peroral davolashga o‘tiladi.

Moksifloksasin ovqatlanishdan qat‘iy nazar, peroral buyuriladi. Tabletkalarni butun holda yutish kerak. Pasientlar moksifloksasinni magniy, alyuminiy, yoki kalsiy saqlovchi antasidlar, shuningdek temir va rux saqlovchi polivitaminlarni qabul qilishdan 4 soat oldin va qabul qilgandan so‘ng 8 soatdan o‘tgach katta miqdordagi suv bilan qabul qilishlari kerak.

Infuziya uchun eritma vena ichiga 60 minut davomida yuboriladi. Moksifloksasinning eritmasini bevosita o‘zini yoki mutanosib infuzion eritma bilan birga yuborish mumkin.

Moksifloksasin eritmasini quyida keltirilgan mutanosib infuzion eritmalar: in‘eksiya uchun suv, 0,9% natriy xlorid eritmasi, natriy xloridining 1M eritmasi, 5%, 10%, 40%, glyukoza eritmasi, 20% ksilit eritmasi, Ringer eritmasi, Ringer-laktat eritmasi, 10% li aminofusin, yonosteril D5 bilan aralashmasi xona haroratida 24 soat davomida barqaror bo‘lib qoladi.

Agar moksifloksasinni infuziya uchun eritmasi boshqa preparatlar bilan buyurilsa, har bir preparat alohida qo‘llanishi kerak.

Aholining maxsus guruhi

Kattalar.

Keksa yoshdagi pasientlarga uchun preparatning dozalash tartibini o‘rgartirish talab etilmaydi. Tendovaginit va paylarning uzilishini rivojlanish havfi borligi sababli, keksa yoshdagi odamlarga preparatni extiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Bolalar.

Bolalar va o‘smirlarga o‘sish davrida moksifloksasinni qo‘llash mumkin emas.

Jigar etishmovchiligi.

Jigar faoliyatini buzilishlari bo‘lgan pasientlarga preparatning dozalash tartibini o‘zgartirish talab qilinmaydi. Moksifloksasin o‘rtacha va og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlar uchun tavsiya etilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi.

Buyrak faoliyatini buzilishlari (shu jumladan kreatinin klirensi ≤ 30 ml/min/1,73 m²) bo‘lgan pasientlarga, shuningdek uzluksiz gemodializ va ambulator davomli peritoneal dializda bo‘lgan pasientlarga preparatning dozalash tartibini o‘zgartirish talab qilinmaydi. Buyrak etishmovchiligi zo‘rayib borayotgan pasientlarga moksifloksasinni qo‘llash mumkin emas.

Etnik farqlar.

Ushbu guruh uchun preparatning dozalash tartibini o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Jinsiy farqlar.

Pasientning jinsiga qarab dozalash tartibini o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, QT oraliqni uzayishi, vazodilyatasiya.

Markaziy nerv tizimi tomonidan: bezovtalik, parasteziya, bosh aylanishi (2%), bosh og‘rig‘i, uyqusizlik, havotirlik hissi, asabiylik, og‘riq, uyquchanlik, tremor, vertigo.

Dermatologik reaksiyalar: terini quruqligi, qichishishi, toshmasi (rozeolyoz, purpurali, pustulyoz).

Endokrin va metabolik tizimlar tomonidan: qon zardobida xloridlarning miqdorini oshishi (2%), qon zardobida ionlashgan kalsiy miqdorini oshishi (2%), qon zardobida glyukoza miqdorini pasayishi (2%).

Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan: abdominal og‘riq, amilaza miqdorini oshishi, amilaza miqdorini kamayishi (2%), anoreksiya, qabziyat, og‘izni qurishi, dispepsiya, meteorizm, glossit, laktatdegidrodenazani oshishi, stomatit, ta‘m bilishni buzilishi, qusish.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginal kandidoz, vaginit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: eozinofiliya, leykopeniya, protrombin vaqtini uzayishi, xalqaro normallashish koeffisientni oshishi, trombositopeniya.

Zardob darajasini oshishi (2%): gemoglobin, neytrofillar, leykositlarni o‘rtacha darajada bo‘lishi.

Zardob darajasini kamayishi (2%): bazofillar, eozinofillar, gemoglobin, qizil qon tanachalari, neytrofillar.

Jigar tomonidan: bilirubin darajasini oshishi yoki pasayishi (2%), gamma-glutamintransferazani oshishi, jigar faoliyatini buzilishi.

Suyak–mushak tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya, holsizlik.

Buyrak tizimi tomonidan: qon zardobida albumin miqdorini oshishi (2%).

Respirator tizim tomonidan: faringit , pnevmoniya , rinit, sinusit, kislorodning parsial bosimini pasayishi (2%).

Boshqalar: allergik reaksiyalar, infeksiyalar, kuchli terlash, og‘iz shilliq pardasi kandidozi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• moksifloksasinga, boshqa ftorxinolonlarga yoki ushbu preparatning har qanday boshqa komponentiga o‘ta yuqori sezuvchanlikda;
• anamnezida ftorxinolonlarni qabul qilish oqibatida paylarni uzilishi kuzatilgan pasientlarda;
• QT oralig‘ini hujjatlashtirilgan uzayishida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Antasidlar, sukralfatlar, metallarning kationlari, multivitaminlar.

Ftorxinolonlarni tarkibida alyuminiy yoki magniy saqlovchi antasidlar, sukralfat temir kabi metallarning kationlari yoki temir va rux saqlovchi multivitaminlar bilan peroral qabul qilish ftorxinolonlarni so‘rilishiga ahamiyatli darajada ta‘sir etishi mumkin. Shu sababli, moksifloksasinni ushbu preparatlarni qabul qilishdan 4 soat oldin va qabul qilgandan so‘ng 8 soat o‘tgach buyurish kerak.

Itrakonazol, teofillin, varfarin, digoksin, atenolol, peroral kontraseptivlar yoki gliburidni moksifloksasin bilan klinik jihatdan ahamiyatli ta‘siri aniqlanmagan. Itrakonazol, teofillin, digoksin, probenesid, morfin, ranitidin yoki kalsiy moksifloksasinning farmakokinetikasiga ahamiyatli ta‘sir qilmagan.

Varfarin.

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksasin, varfarin va uning hosilalarini antikoagulyant samarasini oshiradi.

Sitoxrom P450 enzim tomonidan metabolizmga uchraydigan preparatlar.

In vitro sharoitlarda sitoxrom P450 izoenzimi (CYP) bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda moksifloksasin CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 larni ingibirlamasligi aniqlangan.

Moksifloksasinni ushbu enzimlar tomonidan metabolizmga uchraydigan preparatlarning farmakokinetikasiga ta‘siri gumonlidir.

NYAQV

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni ftorxinolonlar bilan birga buyurish markaziy nerv tizimi (MNT) ni qo‘zg‘alishi va konvulsiyalarni rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Yurakka ta‘siri: QT oraliqni uzayishi.

Moksifloksasin ba‘zi bemorlarning EKG sida QT oraliqni uzaytiradi. Preparatni QT oraliqni uzaygan sohasi ma‘lum, giperkaliemiyasi bo‘lgan pasientlarga va A sinfi antiaritmik vositalar (masalan, xinidin, prokainamid) ni yoki III sinf antiaritmik vositalar (masalan, amiodaron, solatol) ni qabul qilayotgan pasientlarga klinik ma‘lumotlar yetarsizligi va bunday pasientlarda preparatlarning potensial xavfi borligi sababli, preparatni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Markaziy nerv tizimiga ta‘siri va psixiatrik samaralari.

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksasinni qabul qilgan pasientlarda konvulsiya, bosh miya bosimini oshishi, toksik psixoz kuzatilgan, bu esa MNT ni qo‘zg‘alishini chaqirishi mumkin, o‘z navbatida pasientlarda odatda kuzatilmaydigan tush ko‘rish, qo‘zg‘aluvchanlik, bezovtalik, hovliqish, depressiya, bosh aylanishi, emosional beqarorlik, gallyusinasiyalar, uyqusizlik, hushdan ketish oldi holati, asabiyliylik, tungi dahshatlar, paranoya, tremor va qo‘zg‘alish holatlarini keltirib chiqaradi. Ushbu reaksiyalar ilk dozasi qabul qilinganidan so‘ng rivojlanishi mumkin.

Xondrotoksik ta‘siri

Ftorxinolonlar qatorining boshqa vakillari kabi, moksifloksasin ham yosh itlarda bo‘g‘im kasalliklarini va/yoki xondrodisplaziyani keltirib chiqaradi. Bu ma‘lumotlarni odam organizmiga qanchalik ahamiyati noma‘lum.

O‘ta yuqori sezuvchanlik

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksasin bilan davolangan pasientlarda jiddiy o‘ta yuqori sezuvchanlik va/yoki anafilaktik reaksiyalar aniqlangan. Teri toshmalari yoki o‘ta yuqori sezuvchanlikni har qanday boshqa belgilari paydo bo‘lganida moksifloksasin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Skelet-mushak tizimiga ta‘siri.

Ftorxinilonlar qabul qilayotgan pasientlarda yelka, qo‘l va tovon paylarining uzilishi aniqlangan, bu uzoq vaqt davomida harakatsizlik natijasi hisoblanadi va uzun jarrohlik aralashuvini talab qiladi. Agar pasient og‘riq, yallig‘lanish yoki paylarni uzilishini his qilsa, moksifloksasinni darhol bekor qilish kerak.

Soxta membranoz kolit

Keng ta‘sir doirasiga ega bo‘lgan antibakterial dori vositalari, shu jumladan moksifloksasinni qo‘llanishi, antibiotiklarni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan turli og‘irlik darajasi o‘rtacha darajadan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lgan soxta membranoz kolitni rivojlanish xavfi mavjud.

Geriatriya.

65 yosh va undan oshgan pasientlarda moksifloksasinning xavfsizligi bo‘yicha yosh pasientlarga nisbatan hech qanday farqlar yo‘qdir.

Bolalar.

Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda moksifloksasinning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma‘lumotlar yo‘q.

Kanserogenez, mutagenez, fertillikni pasayishi.

Moksifloksasin mutagen bo‘lmaganligi uchun ayollar va erkaklardagi fertillikka ta‘sir qilmaydi.

Fototoksikligi.

Xinolonlarni qabul qilganda fotosezuvchanlik reaksiyalari kuzatiladi. Moksifloksasin qabul qilayotgan pasientlar bevosita quyosh nurlaridan va ultrabinafsha nurlanishdan saqlanishlari lozim.

Homiladorlik va laktasiyada qo‘llanishi

Homilador ayollar moksifloksasinni qabul qilishlari mumkin emas, chunki homila uchun potensial havfi potensial foydasidan ustundir.

Emizish

Moksifloksasin ko‘krak suti bilan ajralib chiqadi. Ona uchun moksifloksasin bilan davolanishni muhimligi va homila uchun mumkin bo‘lgan havfni e‘tiborga olib, yo emizishni to‘xtatish, yoki moksifloksasin bilan davolanishni to‘xtatish kerakligini hal qilish kerak.

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri

Davolanish vaqtida MNT ga ta‘sir qilishi tufayli avtotransportni haydash va diqqatni yuqori jamlashni talab etadigan ishlarni bajarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari

Moksifloksasinni bir martalik dozasi hayvonlarga berilganidan so‘ng preparatning toksik simptomlari MNT ga va me‘da-ichak yo‘liga ta‘sir qilishidan iborat bo‘lgan.

Davolash

Dozasi o‘tkir oshirib yuborilganida zudlik bilan me‘dani yuvish kerak. QT oralig‘ini uzayishi mumkinligi tufayli EKG monitoring o‘tkazish tavsiya etiladi. Organizmni adekvat gidrasiyasi o‘tkazilishi kerak. 400 mg moksifloksasinni peroral yoki vena ichiga yuborish uchun infuziya dori shakli bilan birga faollashtirilgan ko‘mirni buyurish preparatning tizimli biokiraolishligini muvofiq ravishda 80% yoki 20% ga pasayishiga olib keladi. Preparatning dozasi oshirib yuborilganida moksifloksasinni haddan tashqari ko‘p ajralib chiqishini oldini olish maqsadida pasientga faollashtirilgan ko‘mir ishlatilishi mumkin.

Chiqarilish shakli

MOLOKS-IN plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 400 mg, 5 tabletkadan blisterda, 1 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

MOLOKS-IN infuziya uchun eritma 400 mg/250 ml, tiniq shisha flakonda. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

Saqlash sharoiti

Tabletkalar: quruq, salqin va yoruqlikdan himoyalangan joyda, 30^oS past haroratda saqlansin.

Infuziya uchun eritma: quruq, salqin va yoruqlikdan himoyalangan joyda, 8^o-30^oS xaroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

Tabletkalar: 2 yil.

Infuziya uchun eritma: 3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.

Yurak-qoi tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, QT oralikni uzayishi, vazodilyatatsiya. Markazыy nerv tizimi tomonidan: bezovtalik, parasteziya, bosh aylanishi (2%), bosh og‘rigi, uyqusizlik, havotirlik hissi, asabiylik, og‘riq, uyquchanlik, tremor, vertigo. Dermatologik reaktsiyalar: terini quruqligi, qichishishi, toshmasi (rozeolyoz, purpurali, pustulyoz).

Endokrii va metabolik tizimlar tomonidan: qon zardobida xloridlarning mikdorini oshishi (2%), qon zardobida ionlashgan kaltsiy miqdorini oshishi (2%), qon zardobida glyukoza mikdorini pasayishi (2%).

Me'da-ichak yo‘llari tomonidan'. abdominal og‘riq, amilaza miqdorini oshishi, amilaza mikdorini kamayishi (2%), anoreksiya, kabziyat, ogizni qurishi, dispepsiya, meteorizm, glossit, laktatdegidrodenazani oshishi, stomatit, ta'm bilishni buzilishi, kusish. Siydik-tanosil tizimi tomonidan'. vaginal kandidoz, vaginit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: eozinofiliya, leykopeniya, protrombin vaktini uzayishi, xalqaro normallashish koeffitsiyentni oshishi, trombotsitopeniya.

Zardob darajasini oshishi (2%); gemoglobin, neytrofillar, leykotsitlarni o‘rtacha darajada bo‘lishi.

Zardob darajasini kamayishi (2%>): bazofillar, eozinofillar, gemoglobin, kizil kon tanachalari, neytrofillar.

Jigar tomonidan'. bilirubin darajasini oshishi yoki pasayishi (2%), gamma- glutamintransferazani oshishi, jigar faoliyatini buzilishi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya, holsizlik.

Buyrak tizimi tomonidan'. kon zardobida alьbumin mikdorini oshishi (2%).

Respirator tizim tomonidan: faringit , pnevmoniya , rinit, sinusit, kislorodning partsial bosimini pasayishi (2%).

Boshqalar: allergik reaktsiyalar, infektsiyalar, kuchli terlash, ogiz shillits pardasi kandidozi.

Antatsidlar, sukral'fatlar, metallarning kationlari, mulьtivitaminlar. Ftorxinolonlarni tarkibida alyuminiy yoki magniy saqlovchi antatsidlar, sukralьfat temir kabi metallarning kationlari yoki temir va pyx saqlovchi mulьtivitaminlar bilan peroral kabul qilish ftorxinolonlarni so‘rilishiga ahamiyatli darajada ta'sir etishi mumkin. Shu sababli, moksifloksatsinni ushbu preparatlarni qabul qilishdan 4 soat oldin va qabul qilgandan so‘ng 8 soat o‘tgach buyurish kerak.

Itrakonazol, teofillin, varfarin, digoksin, atenolol, peroral kontratseptivlar yoki gliburidni moksifloksatsin bilan klinik jihatdan ahamiyatli ta'siri aniqlanmagan. Itrakonazol, teofillin, digoksin, probenetsid, morfin, ranitidin yoki kalьtsiy moksifloksatsinning farmakokinetikasiga axamiyatli ta'sir qilmagan,

Varfarin.

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin, varfarin va uning hosilalarini antikoagulyant samarasini oshiradi.

Sitoxrom R450 enzim tomonidan metabolizmgauchraydigan preparatlar.

In vitro sharoitlarda sitoxrom R450 izoenzimi (CYP) bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda moksifloksatsin CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 larni

ingibirlamasligi aniqlangan.

Moksifloksatsinni ushbu enzimlar tomonidan metabolizmga uchraydigan

preparatlarning farmakokinetikasiga ta'siri gumonlidir.

NYaQV

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni ftorxinolonlar bilan birga buyurish markaziy nerv tizimi (MNT) ni qo‘zgalishi va konvulьsiyalarni rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Har 250 ml infuziya uchun eritma quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: moksifloksatsin gidroxloridi (Br.F.) moksifloksatsinga ekvivalent

400 mg;

yordamchi moddalar: natriy xloridi, xlorid kislotasi 0,1N, in'ektsiya uchun suv.

Ta'rifi: mexanik kiritmalardan holi bo‘lgan, och sariq rangli, tinik eritma.