MOLOKS-IN eritma 250ml 400mg/250ml N1

Quruq, salqin va yoruqlikdan himoyalangan joyda, 30°S past haroratda saqlansin.

Har 250 ml infuziya uchun eritma quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: moksifloksatsin gidroxloridi (Br.F.) moksifloksatsinga ekvivalent

400 mg;

yordamchi moddalar: natriy xloridi, xlorid kislotasi 0,1N, in'ektsiya uchun suv.

Ta'rifi: mexanik kiritmalardan holi bo‘lgan, och sariq rangli, tinik eritma. 

Yurak-qoi tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, QT oralikni uzayishi, vazodilyatatsiya. Markazыy nerv tizimi tomonidan: bezovtalik, parasteziya, bosh aylanishi (2%), bosh og‘rigi, uyqusizlik, havotirlik hissi, asabiylik, og‘riq, uyquchanlik, tremor, vertigo. Dermatologik reaktsiyalar: terini quruqligi, qichishishi, toshmasi (rozeolyoz, purpurali, pustulyoz).

Endokrii va metabolik tizimlar tomonidan: qon zardobida xloridlarning mikdorini oshishi (2%), qon zardobida ionlashgan kaltsiy miqdorini oshishi (2%), qon zardobida glyukoza mikdorini pasayishi (2%).

Me'da-ichak yo‘llari tomonidan'. abdominal og‘riq, amilaza miqdorini oshishi, amilaza mikdorini kamayishi (2%), anoreksiya, kabziyat, ogizni qurishi, dispepsiya, meteorizm, glossit, laktatdegidrodenazani oshishi, stomatit, ta'm bilishni buzilishi, kusish. Siydik-tanosil tizimi tomonidan'. vaginal kandidoz, vaginit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: eozinofiliya, leykopeniya, protrombin vaktini uzayishi, xalqaro normallashish koeffitsiyentni oshishi, trombotsitopeniya.

Zardob darajasini oshishi (2%); gemoglobin, neytrofillar, leykotsitlarni o‘rtacha darajada bo‘lishi.

Zardob darajasini kamayishi (2%>): bazofillar, eozinofillar, gemoglobin, kizil kon tanachalari, neytrofillar.

Jigar tomonidan'. bilirubin darajasini oshishi yoki pasayishi (2%), gamma- glutamintransferazani oshishi, jigar faoliyatini buzilishi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya, holsizlik.

Buyrak tizimi tomonidan'. kon zardobida alьbumin mikdorini oshishi (2%).

Respirator tizim tomonidan: faringit , pnevmoniya , rinit, sinusit, kislorodning partsial bosimini pasayishi (2%).

Boshqalar: allergik reaktsiyalar, infektsiyalar, kuchli terlash, ogiz shillits pardasi kandidozi.

Yurakka ta'siri: QT oraliqni uzayishi.

Moksifloksatsin ba'zi bemorlarning EKG sida QT oraliqni uzaytiradi. Preparatni QT oraliqni uzaygan sohasi ma'lum, giperkaliyemiyasi bo‘lgan patsiyentlarga va A sinfi antiaritmik vositalar (masalan, xinidin, prokainamid) ni yoki III sinf antiaritmik vositalar (masalan, amiodaron, solatol) ni kabul qilayotgan patsiyentlarga klinik ma'lumotlar yetarsizligi va bunday patsiyentlarda preparatlarning potentsial xavfi borligi sababli, preparatni ko‘llashdan saqlanish kerak.

Markaziy nerv tizimiga ta'siri va psixiatrik samaralari.

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsinni kabul qilgan patsiyentlarda konvulьsiya, bosh miya bosimini oshishi, toksik psixoz kuzatilgan, bu esa MNT ni qo‘zg‘alishini chaqirishi mumkin, o‘z navbatida patsiyentlarda odatda kuzatilmaydigan tush ko‘rish, qo‘zg‘aluvchanlik, bezovtalik, xovliqish, depressiya, bosh aylanishi, emotsional beqarorlik, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, hushdan ketish oldi holati, asabiyliylik, tungi dahshatlar, paranoya, tremor va qo‘zg‘alish holatlarini keltirib chiqaradi. Ushbu reaktsiyalar ilk dozasi qabul kilinganidan so‘ng rivojlanishi mumkin,

Xondrotoksik ta'siri

Ftorxinolonlar qatorining boshka vakillari kabi, moksifloksatsin xam yosh itlarda bugim kasalliklarini va/yoki xondrodisplaziyani keltirib chiqaradi. Bu ma'lumotlarni odam organizmiga kanchalik axamiyati noma'lum.

«i

b

O‘ta yuqori sezuvchanlik

Ftorxinolonlar. shu jumladan moksifloksatsin bilan davolangan patsiyentlarda jiddiy o‘ta yukori sezuvchanlik va/yoki anafilaktik reaktsiyalar aniqlangan. Teri toshmalari yoki o‘ta yuqori sezuvchanlikni har qanday boshqa belgilari paydo bo‘lganida moksifloksatsin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Skelet-mushak tizimiga ta'siri.

Ftorxinilonlar kabul kilayotgan patsiyentlarda yelka, qo‘l va tovon paylarining uzilishi aniqlangan, bu uzok vakt davomida harakatsizlik natijasi hisoblanadi va uzun jarroxlik aralashuvini talab qiladi. Agar patsiyent og‘riq, yallig‘lanish yoki paylarni uzilishini his qilsa, moksifloksatsinni darhol bekor kilish kerak.

Soxta membranoz kolit

Keng ta'sir doirasiga ega bo‘lgan antibakterial dori vositalari, shu jumladan moksifloksatsinni qo‘llanishi, antibiotiklarni qabul qilish bilan bogliq bo‘lgan turli og‘irlik darajasi o‘rtacha darajadan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lgan soxta membranoz kolitni rivojlanish xavfi mavjud.

Geriatriya.

65 yosh va undan oshgan patsiyentlarda moksifloksatsinning xavfsizligi bo‘yicha yosh patsiyentlarga nisbatan hech qanday farqlar yo‘kdir.

Bolalar.

Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda moksifloksatsinning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q.

Kantserogenez, mutagenez, fertillikni pasayishi.

Moksifloksatsin mutagen bo‘lmaganligi uchun ayollar va erkaklardagi fertillikka ta'sir qilmaydi.

Fototoksikligi.

Xinolonlarni kabul kilganda fotosezuvchanlik reaktsiyalari kuzatiladi. Moksifloksatsin qabul qilayotgan patsiyentlar bevosita quyosh nurlaridan va ulьtrabinafsha nurlanishdan saqlanishlari lozim.

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boiщarish sobiliyatiga ta'siri

Davolanish vaqtida MNT ga ta'sir qilishi tufayli avtotransportni haydash va diqqatni yukori jamlashni talab etadigan ishlarni bajarishda ehtiyotkorlikka rioya kilish kerak.

Antatsidlar, sukral'fatlar, metallarning kationlari, mulьtivitaminlar. Ftorxinolonlarni tarkibida alyuminiy yoki magniy saqlovchi antatsidlar, sukralьfat temir kabi metallarning kationlari yoki temir va pyx saqlovchi mulьtivitaminlar bilan peroral kabul qilish ftorxinolonlarni so‘rilishiga ahamiyatli darajada ta'sir etishi mumkin. Shu sababli, moksifloksatsinni ushbu preparatlarni qabul qilishdan 4 soat oldin va qabul qilgandan so‘ng 8 soat o‘tgach buyurish kerak.

Itrakonazol, teofillin, varfarin, digoksin, atenolol, peroral kontratseptivlar yoki gliburidni moksifloksatsin bilan klinik jihatdan ahamiyatli ta'siri aniqlanmagan. Itrakonazol, teofillin, digoksin, probenetsid, morfin, ranitidin yoki kalьtsiy moksifloksatsinning farmakokinetikasiga axamiyatli ta'sir qilmagan,

Varfarin.

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin, varfarin va uning hosilalarini antikoagulyant samarasini oshiradi.

Sitoxrom R450 enzim tomonidan metabolizmgauchraydigan preparatlar.

In vitro sharoitlarda sitoxrom R450 izoenzimi (CYP) bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda moksifloksatsin CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 larni

ingibirlamasligi aniqlangan.

Moksifloksatsinni ushbu enzimlar tomonidan metabolizmga uchraydigan

preparatlarning farmakokinetikasiga ta'siri gumonlidir.

NYaQV

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni ftorxinolonlar bilan birga buyurish markaziy nerv tizimi (MNT) ni qo‘zgalishi va konvulьsiyalarni rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

2 yil