Nojo'ya reaktsiyalar tez-tezligi bo'yicha quyidagicha belgilanadi:
Juda tez-tez (≥ 1/10)
Tez-tez ( 1/100 dan < 1/10 gacha)
Tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha)
Kam xollarda (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha)
Juda kam xollarda ( <1/10000)
Tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida tez-tezligini aniqlab bo'lmaydi)
|
Tizim-a'zolar sinfi
|
Tez-tez
|
Tez-tez emas
|
Kam xollarda
|
N
|
|
Qon yaratish tizimi va limfatik tizim tomonidan buzilishlar
|
Anemiya (shu jumladan tegishli laborator ko'rsatkichlar)
|
shu jumladan trombositlar sonini oshishi)A
|
|
|
|
Yurak tomonidan buzilishlar
|
|
Taxikardiya
|
|
|
|
Ko'rish a'zosi tomonidan buzilishlar
|
Ko'z to'qimalariga qon quyilishi (shu jumladan kon'yunktival qon quyilishlar)
|
|
|
|
|
Me'da-ichak yo'llari tomonidan buzilishlar
|
Milklardan qon ketishi
Me'da-ichak yo'llaridan qon ketishi (shu jumladan rektal qon ketishi)
Qorinda og'riqlar va me'da va ichak bilan bog'liq og'riqlar
Dispepsiya
Ko'ngil aynishi
QabziyatA
Diareya
QusishA
|
Og'izni qurishi
|
|
|
|
Umumiy xarakterdagi asoratlar va yuborish joyidagi reaktsiyalar
|
IsitmaA
Periferik shish
Umumiy holsizlik va energiya etishmovchiligi (shu jumladan toliqish va asteniya)
|
O'zini yomon his qilish (shu jumladan lohaslik)
|
Chegaralangan shishA
|
|
|
Jigar va o't chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar
|
|
Jigar funktsiYasini buzilishi
|
Sariqlik
|
|
|
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
|
|
Allergik reaktsiya
Teri dermatiti
|
|
|
|
Jarohatlar, zaharlanishlar va muolajadan keyingi asoratlar
|
Muolajadan keyingi qon ketishlar (shu jumladan operasiyadan keyingi anemiya va yaradan qon ketishi)
Lat eyishlar
Yaradan ajralmalarA
|
|
Qon-tomir soxta siS
|
|
|
Laborator tekshiruvlar
|
Transaminazalar darajasini oshishi
|
Bilirubin darajasini oshishi
Qonda ishqoriy fosfotaza darajasini oshishiA
LDG darajasini oshishiA
Lipaza darajasini oshishiA
Amilaza darajasini oshishiA
GGT darajasini oshishi
|
Bog'lanmagan bilirubin darajasini oshishi (yondosh Alt darajasini oshishi bilan yoki usiz)
|
|
|
Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar
|
Qo'l-oyoqlarda og'riqA
|
Gemartroz
|
Mushakka qon quyilishi
|
Qon ketishini asorati sifatida k
|
|
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
|
Bosh aylanishi
Bosh og'rig'i
|
Bosh miya ichki qon quyilishi va miyaga qon quyilishi
Sinkope
|
|
|
|
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar
|
Urogenital yo'llar bilan bog'liq qon ketishlar (shu jumladan gematuriya va),
Buyrak etishmovchiligi (shu jumladan qonda kreatinin, mochevina darajasini oshishi
|
|
|
Buyrak etishmovchiligi /gipoperfuziyaga olib kelishi mumkin bo'lgan qon ketishi asorati sifatida o'tkir buyrak etishmovchiligi
|
|
Nafas tizimi, ko'krak qafasi va ko'ks oralig'i a'zolari tomonidan buzilishlar
|
Burundan qon ketishi
Qon tupurish
|
|
|
|
|
Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan buzilishlar
|
Qichishish (shu jumladan tarqalgan qichishishning tez-tez bo'lmagan holatlari)
Toshma
Ekximoz
Teri va teri osti qon quyilishlari
|
Eshakemi
|
|
|
|
Qon-tomir buzilishlari
|
Gipotenziya
Gematoma
|
|
|
|
A chanoq-son yoki tizza bo'g'imlarini elektiv protezlash o'tkazilgan katta pasientlarda venoz tromboemboliyani (VTE) oldini olishda kuzatilgan
V CHVT, O'ateni davolashda va qaytalanishini oldini olishda < 55 yoshdagi ayollarda juda tez-tez sifatida kuzatilgan
S O'KS dan keyin (teri orqali koronar angioplastikadan keyin) pasientlarda aterotrombotik epizodlarni oldini olishda tez-tez emas sifatida kuzatilgan.
Ayrim noxush reaktsiyalarning ta'rifi
Rivaroksabanning farmakologik ta'sir mexanizmi tufayli uni qo'llash har qanday to'qima yoki a'zodan yashirin yoki aniq qon ketishi xavfini oshishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu postgemmoragik anemiyaga olib kelishi mumkin.
Belgilar, simptomlar va og'irlik darajasi (shu jumladan o'lim holati) qon ketishi va/yoki anemiya joylashishi va darajasi yoki ko'lamiga qarab farq qiladi. Klinik tadqiqotlarda shilliq qavatlardan qon ketishi (ya'ni burundan qon ketishi, milklardan qon ketishi, me'da-ichakdan qon ketishi, siydik-tanosil yo'llaridan qon ketishi) va anemiya K vitamini antagonistlari bilan davolashga nisbatan rivaroksaban bilan uzoq davolaganda ko'proq kuzatilgan. Shunday qilib, tegishli klinik kuzatishga qo'shimcha gemoglobin/gematokritni laborator tekshiruvi maqbul bo'lib hisoblanadi. Ayrim guruhdagi pasientlarda, masalan nazoratlanmagan og'ir darajadagi arterial gipertenziya va/yoki gemostazga ta'sir etuvchi yondosh davolash olayotgan pasientlarda qon ketishi xavfi yuqori bo'lishi mumkin. Hayz qon ketishi kuchayishi va/yoki davomiyligi oshishi mumkin. Gemorragik asoratlar holsizlik, oqarish, bosh aylanishi, bosh og'rig'i yoki tushuntirib bo'lmaydigan shish, dispnoe va tushuntirib bo'lmaydigan shok bilan namoyon bo'lishi mumkin. Ayrim holatlarda, anemiya oqibati sifatida ko'krakda og'riq yoki stenokardiya kabi yurak ishemiyasi simptomlari kuzatilgan.
Rivaroksabanni qo'llaganda kompartment-sindrom va gipoperfuziya oqibatida buyrak etishmovchiligi kabi og'ir darajadagi qon ketishining ma'lum asoratlari kuzatilgan. Muvofiq ravishda, antikoagulyantlarni qo'llayotgan har qanday pasientda holatni baholaganda qon ketishi ehtimolini e'tiborga olish kerak.
Postregistrasion kuzatuvlar
Postregistrasion davrda xabar berilgan quyida sanab o'tilgan noxush reaktsiya rivaroksabanni qo'llash bilan vaqt bog'liqlikka ega bo'lgan. Postregistrasion qo'llash doirasida ushbu noxush reaktsiyalarning tez-tezligini baholab bo'lmaydi.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: angionevrotik shish va allergik shish. III faza guruhlashtirilgan tadqiqotlarda ushbu ko'rinishlar tez-tez kuzatilmagan (≥1/1000- <1/100).
Jigar va o't chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar: xolestaz, gepatit (shu jumladan gepatosellyulyar shikastlanish) (III faza guruhlashtirilgan tadqiqotlarda ushbu ko'rinishlar kam xollarda kuzatilgan (≥1/1000- <1/100)).
Qon va limfatik tizim tomonidan buzilishlar: trombositopeniya (III faza guruhlashtirilgan tadqiqotlarda ushbu ko'rinishlar tez-tez kuzatilmagan (≥1/10000- <1/1000)).
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- rivaroksaban yoki dori vositasining tarkibiga kiruvchi yordamchi komponentlarga yuqori sezuvchanlik;
-
- patologik o'zgarish yoki holat, agar u massiv qon ketishining ahamiyatli xavfi sifatida qaralsa. Ularga quyidagilar kiradi:
yaqinda o'tkazilgan me'da-ichak yo'llari yarasi yoki faol bosqichdagi me'da-ichak yo'llari yara kasalligi;
qon ketishi xavfi yuqori bo'lgan xavfli o'smalar;
yaqinda o'tkazilgan bosh miya jarohati yoki orqa miyani shikastlanishi;
yaqinda o'tkazilgan bosh imya, orqa miya yoki ko'zlardagi operasiyalar;
yaqinda o'tkazilgan bosh miya ichki qon quyilishi;
aniqlangan yoki gumon qilingan qizilo'ngach venalarini varikoz kengayishi;
arteriovenoz malformasiyalar;
qon-tomirlar anevrizmalari yoki intraspinal yoki intratserebral qon-tomir buzilishlari;
- har qanday antikoagulyantlar, masalan fraktsiyalanmagan geparin (FMG), quyimolekulyar geparin (enoksaparin, dalteparin va boshqalar), geparin hosilalari (fondaparinuks va boshqalar) bilan yondosh davolash, boshqa antikoagulyant davolashga o'tilgan alohida holatlar yoki ochiq Markaziy venoz yoki aretrial kateterni tutib turish uchun zarur dozalarda FMG buyurilgan holatlardan tashqari;
- koagulopatiya bilan bog'liq va qon ketishini ahamiyatli xavfi bilan kechuvchi jigar kasalliklari, shu jumladan Chayld-Pyu tasnifi bo'yicha V va S sinf jigar tsirrozi bo'lgan pasientlar;
- homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.
Alifbo bo'yicha dori vositalar ro'yxati