Tabeks

Dori preparatini qo‘llashdan avval albatta shifokor bilan maslahatlashish yoki yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish kerak!

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

(iste‘molchilar uchun ilova annotasiya)

TABEKS 1,5 mg qobiq bilan qoplangan tabletkalar

TABEX 1,5 mg film-coatedtablets

Preparatning savdo nomi: Tabeks^® (Tabex^®)

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): sitizin

Dori shakli: plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Tarkibi:

Har bir tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 1,5 mg sitizin (cytisine).

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza (102 turi), talk, magniy stearati.

qobig‘ining tarkibi: qisman gidrolizlangan polivinil spirti, titan dioksidi (Ye171), makrogol 3350, talk, temir (II, III) oksidi (Ye172), temir (II) oksidi (Ye172), temir (III) oksidi (Ye172).

Ta‘rifi: dumaloq, ikki tomonlama qavariq, och jigarrang, diametri 6 mm li plyonka qobiq bilan qoplangantabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi: nikotinga qaramlikni davolash uchun vosita.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi

Tabeks faol modda ­ sitizin saqlaydi, u chekuvchiga nikotin singari ta‘sir ko‘rsatadi.  Tabeks tamaki chekishni, sigaretdan voz kechish bilan bog‘liq yoqimsiz hislar va diskomfortsiz asta­sekin to‘xtatilishiga olib keladi.

Farmakokinetikasi

Sitizinning farmakokinetik parametrlari 36 ta sog‘lom ko‘ngillilar ­ erkaklarda bitta  1,5 mg plyonka qobiq bilan qoplangan Tabeks tabletkasini bir marta qabul qilgandan keyin aniqlangan.

So‘rilishi

Sitizin peroral qabul qilinganda me‘da-ichak yo‘llarida oson so‘riladi.

Qon plazmasidagi taxminan 15,55 ng/ml ni tashkil qiluvchi maksimal konsentrasiyasiga 0,92 soat davomida erishiladi.

Taqsimlanishi

Insonda o‘rganilmagan, shuning uchun ma‘lumotlar yo‘q.

Quyonlarda peroral va vena ichiga yuborilganidan keyin taqsimlanish hajmi (Vd) mos ravishda 6,21 l/kg va 1,02 l/kg ni tashkil qilgan. Kalamushlarda peroral va vena ichiga yuborilganidan keyin jigarda, buyrakda va buyrak usti bezlarida sitizinning yuqori zardob konsentrasiyasi aniqlanadi.

Metabolizmi va ekskresiyasi

Sitizin jiddiy metabolik transformasiyaga uchramaydi. Qabul qilingan dozaning 64% 24 soat davomida o‘zgarmagan holda buyrak orqali chiqariladi. Yarim chiqarilish davri taxminan 4 soatni tashkil qiladi. Sitizin uchun organizmda tutilishining o‘rtacha vaqti taxminan 6 soatni tashkil qiladi.

Qo‘llanilishi

Tabeks tamaki chekishga qaram (surunkali tabakizm), lekin undan voz kechishni xoxlovchi insonlarda qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabeksni har doim ushbu ilova­varaqadagi ko‘rsatmalarga qat‘iy rioya qilgan holda qabul qiling. Agar Siz nimagadir ishonch hosil qilmasangiz, o‘z shifokoringiz yoki farmasevtdan so‘rang.

Dozalash

Kattalarda

Preparat ichga quyidagi sxema bo‘yicha qo‘llanadi:

1-chi kundan 3 kungacha ­ 1 tabletkadan, har 2 soatda (kuniga 6 tabletka) qabul qilinadi. Bu kunlar davomida chekilgan sigaretalar sonini asta­sekin kamayib borishi kutiladi. Agar natijasi qoniqarli bo‘lmasa, davolash to‘xtatiladi va 2-3 oydan keyin davolashni qaytadan boshlash mumkin.

Ta‘siri yaxshi bo‘lsa, davolash quyidagi sxema bo‘yicha davom ettiriladi:

4-chi kundan 12-chi kungacha – 1 tabletkadan, har 2,5 soatda (kuniga 5 tabletka);

13-chi kundan 16-chi kungacha – 1 tabletkadan, har 3 soatda (kuniga 4 tabletka);

17-chi kundan 20-chi kungacha – 1 tabletkadan, har 5 soatda (kuniga 3 tabletka);

21-chi kundan 25-chi kungacha – kuniga 1-2 tabletkadan qabul qilinadi.

Pediatrik populyasiya va 65 yoshdan katta pasientlar

Bolalarda va 18 yoshdan kichik o‘smirlarda va 65 yoshdan katta pasientlarda Tabeksning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Qo‘llash usuli

Tabletkalar ichga butunligicha, yetarli miqdordagi suv bilan qabul qilinadi.

Davolanish boshlanganidan keyingi beshinchi kunida chekishni butunlay to‘xtatilishi yuz berishi kerak. Davolash kursi tamom bo‘lganidan keyin pasient irodali bo‘lishi kerak va o‘zini bironta ham sigareta chekishiga yo‘l qo‘ymasligi kerak.

Davolash davomiyligi ­ sxema bo‘yicha.

Agar Siz dori vositasining samarasi juda kuchli yoki juda kuchsiz ekanligini sezsangiz, davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashishingizni so‘raymiz.

Agar Siz Tabeksni qabul qilishni o‘tkazib yuborgan bo‘lsangiz

Agar Siz bitta dozani o‘tkazib yuborgan bo‘lsangiz, uni iloji boricha tezroq qabul qiling. Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti deyarli kelgan bo‘lsa, unutilgan dozani o‘tkazib yuborib, uni odatdagidek qabul qiling. O‘tkazib yuborilgan dozani o‘rnini to‘ldirish uchun ikki barobar dozani qabul qilmang. Dori vositasini ushbu ilova­varaqada ko‘rsatilganidek qabul qilishni davom ettiring.

Agar Sizda ushbu dori preparatini qo‘llash bilan bog‘liq har qanday qo‘shimcha savollar tug‘ilsa, shifokoringiz yoki farmasevtga murojaat qilishingizni so‘raymiz.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Barcha dori preparatlari kabi Tabeks ham, ular hammada ham namoyon bo‘lmasligiga qaramay, nojo‘ya samaralarni chaqirishi mumkin.

Nojo‘ya reaksiyalar uchrash tez­tezligiga qarab ifodalangan.

Tabeks bilan davolashda, ayniqsa davolashni boshida, quyidagi nojo‘ya ta‘sirlar kuzatilishi mumkin:

Tez­tez (100 pasientdan 1 tadan 10 tasigacha ta‘sir qiladi): bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qorinning yuqori qismida og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, og‘izni qurishi, dispepsiya (me‘dada diskomfort, ovqatdan so‘ng kekirish).

Tez­tez emas (1000 pasientdan 1 tadan 10 tasigacha ta‘sir qiladi): uyqusizlik, uyquchanlik, qabziyat, diareya, qusish.

Tez­tez noma‘lum (mavjud ma‘lumotlar bo‘yicha aniqlashning imkoni yo‘q): yurak ritmini va yurak urishini tezlashishi, arterial bosimni biroz oshishi, yuqori jizzakilik, nafas olishni qiyinlashishi, ta‘mni va ishtaxani o‘zgarishi, qorinda og‘riq, mushak og‘riqlari, ko‘krakda og‘riqlar, vaznni yo‘qotilishi, ko‘p terlash.

Agar nojo‘ya ta‘sirlardan birontasi jiddiy tus olsa yoki agar Siz ushbu ilova­varaqada keltirilmagan boshqa nojo‘ya ta‘sirlarni sezsangiz, bu haqida shifokoringizni yoki farmasevtni xabardor qilishingizni so‘raymiz.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Tabeksni quyidagi holatlarda qabul qilmang:

• agar Sizda faol modda sitizinga yoki Tabeksning boshqa har qanday tarkibiy qismlariga allergiya (o‘ta yuqori sezuvchanlik) bo‘lsa;
• yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti yoki miya jarohati, nostabil stenokardiya, yurak ritmini buzilishi (yurak aritmiyasi), ateroskleroz; og‘ir arterial gipertenziya.
• homiladorlik vaqti va emizish davrida.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Agar Siz boshqa dorilarini, shu jumladan reseptsiz beriladigan dorilarni qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan bo‘lsangiz, bu haqida shifokoringizga yoki farmasevtga xabar berishingizni so‘raymiz.

Agar Siz fizostigmin, galantamin (nimfalaj, falaj va demensiyani davolash uchun vosita) kabi dori preparatlarini, statinlarni (lipidlarni pasaytirish uchun preparatlar), qon bosimini pasaytiruvchi dori preparatlarini, teofillinni (astmani davolash uchun vosita), ropinirolni (Parkinson kasalligini davolash uchun vosita), klozapin va olanzapinni (antipsixotiklarni) qabul qilayotgan bo‘lsangiz, Tabeks bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning nojo‘ya ta‘sirlari kuchayishi mumkinligi sababli, bu haqida shifokoringizni xabardor qiling.

Maxsus ko‘rsatmalar

Tabeksni qo‘llashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qiling.

Tabeksni qo‘llash xavfsizligiga taalluqli klinik tajribalar yetarli emasligi sababli, uni quyidagi kasalliklari bo‘lgan pasientlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak:

• yurak ishemik kasalligi (yurak mushaklarini qon bilan ta‘minlanishini buzilishi);
• yurak yetishmovchiligi (yurak mushaklarini kuchsizligi);
• arterial gipertenziya (yuqori qon bosimi);
• tomirli-miyakasalliklari;
• qon tomirlarini bekilib qolishi;
• buyrak va jigar kasalliklari;
• gipertirioidizm (qalqonsimon bezini yuqori faoliyati);
• yara kasalligi;
• qandli diabet;
• buyrak usti bezlarining xromaffin o‘smalari;
• gastroezofageal reflyuks kasalligi (qizilo‘ngachni pastki qismiga me‘da shirasi chiqishi sababli achishish xissi namoyon bo‘ladi);
• psixik kasalliklar (shizofreniyaning ba‘zi shakllari).

Pasientlarning bu kategoriyasiga oldindan shifokor bilan maslahatlashmasdan va foyda/xavf nisbatini baholamasdan Tabeksni qo‘llash tavsiya qilinmaydi.

Tabeksni 18 yoshdan kichik bolalarda va 65 yoshdan katta pasientlarda qo‘llashda xavfsizligiga taalluqli klinik tajribalar yetarli emas, shuning uchun bu yosh guruhlarida uni qo‘llash tavsiya qilinmaydi.

Tabeksni ovqat mahsulotlari va ichimliklar bilan qabul qilinishi

Ovqat va ichimliklar Tabeksning samarasiga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Homiladorlik va emizish davri

Har qanday dori vositasini qo‘llashdan avval shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

Agar Siz homilador yoki emizikli bo‘lsangiz, Sizga Tabeks bilan davolanish mumkin emas.

Dori vositasini transport vositalarini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘sirning o‘ziga xosligi

Tabeksni yuqori diqqat va reaksiya tezligini talab qiluvchi xarakatlarga salbiy ta‘siri haqida ma‘lumotlar yo‘q.

Dori mahsulotining ba‘zi tarkibiy qismlari haqida muhim mahlumot

Ushbu dori preparati laktoza saqlaydi. Agar Sizda ba‘zi qandlarni o‘zlashtiraolmaslik bo‘lsa, Tabeks bilan davolanishni boshlashdan avval bu haqida shifokoringizni xabardor qilishingiz kerak.

Preparat yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin va bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin.

Dozani oshirib yuborilishi

Agar Siz Tabeksni keragidan ortiq dozasini qabul qilgan bo‘lsangiz

Agar Siz ilova­varaqada ko‘rsatilganidan yuqori dozani qabul qilgan bo‘lsangiz, Sizda ko‘ngil aynishi, qusish, ko‘p terlash, tremor, ko‘rishni buzilishi, ko‘z qorachig‘larini kengayishi, yurak ritmini tezlashishi, nafas olishni qiyinlashishi, umumiy holsizlik, tirishishlar paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda Tabeksni qabul qilishni to‘xtating va shifokor bilan maslahatlashing yoki yaqin oradagi davolash muassasasidan yordam so‘rang.

Chiqarilish shakli

Plyonka qobiq bilan qoplangan 20 tabletka qattiq, rangsiz, tiniq PVX plyonkali/alyumin folgali blisterga; 5 blisterdan preparatni qo‘llash bo‘yicha ilova­varaqasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

Saqlash sharoiti

Namlikdan himoyalash uchun original o‘ramda, 25^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.