Zinapim ko'rsatmalar
- pastki nafas yo'llarining infektsiyalari, shu jumladan nozokomial pnevmoniya va kasalxonada bo'lmagan pnevmoniya, surunkali bronxitning o'tkir bakterial kuchayishi va o'tkir bronxitning ikkilamchi bakterial infektsiyasi;
- siydik yo'llarining asoratlanmagan va murakkab infektsiyalari, shu jumladan pielonefrit;
- teri va teri osti infektsiyalari;
- qorin bo'shlig'i infektsiyalari, shu jumladan peritonit va o't yo'llari infektsiyalari;
- ginekologik infektsiyalar;
- chaqaloqlarda va bolalarda bakterial meningit;
- bakterial infeksiya tufayli gumon qilinadigan isitmasi bo'lgan neytropenik bemorlarni davolashda boshqa antibakterial vositalar bilan birgalikda;
- Yuqorida sanab o'tilgan infektsiyalarning birortasi bilan bog'liq bo'lgan yoki ular bilan bog'liq deb taxmin qilinadigan bakteremiya bilan og'rigan bemorlarni davolash.
Antibakterial vositalarni to'g'ri ishlatish bo'yicha rasmiy ko'rsatmalarga e'tibor qaratish lozim.
Sefepim mushak ichiga yuborilgandan so'ng to'liq so'riladi.
Tarqalishi
Voyaga etganlar: Katta yoshdagi erkaklarda sefepimning 500 mg, 1 g va 2 g dozalari bir marta vena ichiga yuborilgandan so'ng (30 minut) yoki mushak ichiga bilan yuborilgandan o'rtacha plazmadagi konsentratsiyasi so'ng to'qimalarda va biologik suyuqliklarda o'rtacha konsentratsiyalari keltirilgan. Mushak ichiga yuborilgandan so'ng, sefepim to’liq so'riladi.
Biotransformatsiya
Sefepim tezda N-oksidga aylanib, N-metilpirrolidiniyumga aylanadi. Qabul qilingan dozaning taxminan 85% o'zgarmagan holda chiqariladi; siydikda o'zgarmagan sefepimning yuqori konsentratsiyasi aniqlanadi. Qabul qilingan dozaning 1% dan kamrog'i siydik bilan N-metilpirrolidinyum, 6,8% N-oksid va 2,5% sefepim epimeri sifatida chiqariladi.
Chiqarilishi
Sefepimning o'rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil qiladi va 250 mg dan 2 g gacha bo'lgan dozadan mustaqildir, 9 kun davomida tomir ichiga har 8 soatda 2 g gacha dozani olgan sog'lom odamlarda to'planish ma'lumotlari mavjud emas. Tananing umumiy tozalash 120 ml/min. Sefepimning o'rtacha buyrak tozalashi 110 ml/min ni tashkil qiladi, bu uning buyrak orqali chiqarilishini, asosan, glomerulyar filtratsiya hisobiga ko'rsatiladi.
Hayvonlarni o'rganish homiladorlik, embrional / embrional rivojlanish, tug'ish yoki tug'ruqdan keyingi rivojlanish bilan bog'liq bevosita yoki bilvosita zararli ta'sirlarni ko'rsatmaydi.
Ushbu preparat faqat homilador ayollarga juda ehtiyotkorlik bilan kiritilishi kerak.
Ko'krak suti bilan boqish
Sefepim ona sutiga juda oz miqdorda ajraladi, shuning uchun uni emizikli ayolga yuborishda ehtiyot bo'lish tavsiya etiladi.
Fertillik.
Sefepimning inson tug'ilishiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Hayvonlarda o'tkazilgan reproduktiv tadqiqotlar tug'ilishga hech qanday ta'sir ko'rsatmadi..вания репродукции на животных не выявили воздействия на фертильность.
Eririlgandan so'ng eritma sariqdan sariq-jigar ranggacha bo'ladi.
Odatiy doza va qabul qilish usuli infektsiyaning og'irligi, buyrak funktsiyasi va bemorning umumiy holatiga qarab o'zgaradi.
Kuchli infektsiya bilan kasallangan bemorlarda yoki hayot uchun xavfli bo'lgan holatlarda, ayniqsa shok ehtimoli mavjud bo'lsa, vena ichiga yuborish usuli afzalroqdir.
Buyraklar normal ishlashi bilan kattalar va og'irligi> 40 kg bo'lgan bolalar:
Infektsiya og'irligi |
Dozalash usuli va qabul qilish usuli |
Dozalar orasidagi interval |
Siydik yo'li infektsiyasining engil va o'rtacha darajasi (SYI) |
500 mg to 1 g vena ichiga yoki mushak ichiga |
har 12 soatda |
Boshqa engil va o'rtacha darajadagi infektsiyalar (UTI bo'lmagan) |
1 g vena ichiga yoki mushak ichiga |
har 12 soatda |
Og'ir infektsiyalari |
2 g vena ichiga |
har 12 soatda |
Juda og'ir yoki hayot uchun xavfli infektsiyalar |
2 g vena ichiga |
har 8 soatda |
Odatiy davolanish muddati 7 dan 10 kungacha; og'irroq infektsiyalar uzoqroq davolanishni talab qilishi mumkin. Febril neytropeniyani empirik davolashda odatdagi davolash davomiyligi 7 kundan kam bo'lmasligi yoki neytropeniya aniqlanguniga qadar bo'lishi kerak.
Og'irligi ≤ 40 kg bo'lgan bemorlarda bolalar uchun ko'rsatilgan posologiya tavsiya etiladi.
Qariyalar:
Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda dozani o'zgartirish talab qilinmaydi; buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dozani o'zgartirish tavsiya etiladi.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan kattalar:
Sefepim dozasini buyrakdan chiqarilish tezligini pasayishini qoplash uchun sozlash kerak. Buyrak etishmovchiligi yengil va o'rtacha bo'lgan kata yoshli bemorlarda tavsiya etilgan sefepimning boshlang'ich dozasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlar bilan bir xil bo'lishi kerak. Tavsiya etilgan davolash dozasi quyidagi jadval ko'rsatmalariga muvofiq bo'lishi kerak.
Faqat zardob kreatinin qiymatlari mavjud bo'lganda, (Cockcroft va Gault) formulasidan kreatinin klirensini hisoblash uchun foydalanish mumkin. Zardob kreatinin buyrak funktsiyasining barqaror holatini ifodalashi kerak:
Erkak: Kreatinin klirensi (ml/min) = vazn (kg) x (140 yosh)
72 x sarum kreatinin (mg/dl)
Ayol: 0,85 x qiymati erkaklar uchun formuladan hisoblanadi.
Kreatinin klirensi (ml / daq) |
Tavsiya etilgan parvarishlash dozasi |
|||
> 50 |
Oddiy dozasi, dozani o'zgartirish talab qilinmaydi. |
|||
2 g, 3x kun 2 kun |
2 g, 2x kun |
1 g, 2x kun |
500 mg, |
|
30 - 50 |
2 g, 2x kun |
2 g, 1x kun |
1 g, 1x kun |
500 mg, 1x kun |
11 - 29 |
2 g, 1x kun |
1 g, 1x kun |
500 mg, 1x kun |
500 mg, 1x kun |
< 10 |
1 g, 1x kun |
500 mg, 1x kun |
250 mg, 1x kun |
250 mg, 1x kun |
Gemodializ* |
500 mg, 1x kun |
500 mg, 1x kun |
500 mg, 1x kun |
500 mg, 1x kun |
* Farmakokinetik modellar ushbu bemorlarda dozani kamaytirish zarurligini ko'rsatadi. Sefepim qabul qiladigan va gemodializ qilinuvchi bemorlarda dozasi davolanishning birinchi kunida zarba beruvchi dozasi sifatida 1 gramni tashkil etadi, so'ngra barcha infeksiyalar uchun kuniga 500 mg, kuniga 1 gramm bo'lgan febril neytropeniya bundan mustasno. Dializ kunlarida sefepimni dializdan keyin buyurish kerak. Sefepim har kuni iloji boricha bir vaqtning o'zida qo'llanilishi kerak.
Dializ qilinuvchi bemorlar
Dializ qilinuvchi bemorda, dializ boshida tanada mavjud bo'lgan sefepim umumiy miqdorining taxminan 68% 3 soatlik dializ davomida olib tashlanadi. Doimiy ambulator peritoneal dializ qilinadigan bemorda sefepim buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan dozalarda, ya'ni infektsiyaning og'irligiga qarab 500 mg, 1 g yoki 2 g dozada yuborilishi mumkin, ammo interval bilan dozalari orasida 48 soat.
Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bolalar
Bolada odatdagi tavsiya etilgan dozalar:
- Pnevmoniya, siydik yo'li infektsiyasi, teri va teri osti to'qimalarining infektsiyasi:
• 2 oydan katta va ≤ 40 kg vazndagi bolalar: 10 kun davomida har 12 soatda 50 mg/kg; og'irroq infektsiyalarda, qabul qilish oralig'ida 8 soatlik intervalni bajarish kerak.
- Yuqumli kasalliklar, bakterial menenjit va febril neytropeniyani empirik davolash bilan birgalikda paydo bo'ladigan bakteremiya:
• 2 oydan katta va ≤ 40 kg vazndagi bolalar: 7 kundan 10 kungacha har 8 soatda 50 mg/kg.
2 oygacha bo'lgan bolalardagi tajriba cheklangan. 50 mg/kg dozada olingan tajribaga qaramay, 2 oydan oshgan bolalarda olingan farmakokinetik modellardan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, 1 oydan 2 oygacha bo'lgan bolalarda har 12 yoki 8 dan 30 mg/kg dozada. soatlarni hisobga olish mumkin. Ushbu bemorlarga in'ektsiya uchun Cefepime yuborilishini diqqat bilan kuzatib borish kerak.
Og'irligi> 40 kg bo'lgan bolada kattalar uchun ko'rsatilgan dozadan foydalanish tavsiya etiladi. Kattalar uchun tavsiya etilgan maksimal dozadan (har 8 soatda 2 g) oshib ketmaslik kerak. Bolalarda mushak ichiga yuborish tajribasi cheklangan.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bolalar:
Buyrak orqali chiqarib yuborish sefepimni yo'q qilishning asosiy usuli ekan, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bolalarda dozani sozlash kerak. 2 oylikdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda 50 mg/kg dozani va 1 oylikdan 2 oygacha bo'lgan bolalarda 30 mg/kg dozani kattalardagi 2 g dozaga solishtirish mumkin.
Dozalar orasidagi bir xil vaqt oralig'i tavsiya etiladi yoki buyrak etishmovchiligida kattalar uchun dozani kamaytirish kerak.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar:
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.
Keksa bemorlar:
60 yoshdan oshgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.
Buyrak etishmovchiligi:
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda bir martalik terapiya uchun alohida dozalar jadvali mavjud emas.
Sefepim gidroxloridi (steril) USP
Suvsiz sefepim ekvivalenti 1 g.
(Sefepim gidroxloridi va argininning steril aralashmasi)
Erituvchi bilan aralashtirilgandan so'ng, preparatni darhol ishlatish kerak. Sovutgichga qo'ymang.
Saqlash muddati-3 yil
Dozani tasodifan oshirib yuborish buyrak funktsiyasi pasaygan bemorlarga yuqori dozalar berilganda yuz beradi.
Agar boshqa narsa bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashing.
Chiqarish shakllari