АДОКСИН-ОЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

АДОКСИН-ОЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой N10

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибактериальное синтетическое средство
Активное вещество: офлоксацин, орнидазол
Производитель: - Rhydburg Pharmaceuticals Ltd
Код ATX: - J01RA09
Зарегистрирован 11.04.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04267/04/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой, один блистер (Алюминиевая фольга/ПВХ) по 10 таблеток в монокартоне. 10 монокартонов вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

СОСТАВ:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: Офлоксацина Ф.США−200 мг и Орнидазола−500 мг.
Вспомогательные вещества: Маисовый крахмал, Метилпарабен натрия, Пропилпарабен натрия, Стеарат магния, Очищенный Тальк, Натрия крахмальгликолят, Очищенная вода, Изопропиловый спирт, Повидон йод K-30, Двуокись титана, Красители (ИНСТА-Кот Солнечный закатный желтый плёночное покрытые IC-U-2059).
Описание: таблетки оранжевого цвета, капсулоподобной формы, покрытые оболочкой с линией разлома на одной стороне.

Фармокологическое действие

Адоксин-ОЗ комбинированное лекарственное средство. Офлоксацин - противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella. К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие. Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N10 (1x10), N100 (10x1x10) (блистеры)

Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата досигает 100%, максимальная концентрация в плазме крови в зависимости от дозы препарата достигается через 30–60 мин после приема. Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой (90%). После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Биодоступность – 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкость и ткани организма. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% кишечником. Период полувыведения составляет 12-14 ч.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- металлический привкус и сухость во рту, тошнота, тяжесть и боль в животе, потеря аппетита, диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы:
- сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Со стороны системы кроветворения:
- очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- гипотензия, тахикардия.

Прочие:
- повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, артралгия, миалгия.

Аллергические реакции:
- кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке, многоформная эритема.

Другие побочные эффекты:
- гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты.

Особые условия

Во время лечения Адоксин-ОЗ необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском фотосенсибилизации.
Адоксин-ОЗ не является препаратом первого ряда для лечения пневмонии у амбулаторных больных (возбудитель пневмонии в большинстве случаев — пневмококк).
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, препарат необходимо отменить.
Развитие диареи во время лечения Адоксин-ОЗ может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие этого осложнения прием Адоксин-ОЗ необходимо немедленно прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь — ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшающие перистальтику кишечника, противопоказаны!
При длительном приеме Адоксин-ОЗ возможно развитие вторичной инфекции (в связи с ростом резистентных к препарату микроорганизмов). При развитии вторичной инфекции во время лечения принимают соответствующие меры.
Прием препарата несовместим с алкоголем!

Показания

Лечение смешанных инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями (микроорганизмами и простейшими):
- заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
- заболевания, передающиеся половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;
- острые, хронические и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Haemophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протеем, Pseudomonas, легионелой, стафилококком;
- инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз—амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени; лямблиоз, брюшной тиф, сальмонеллез, шигелез;
- хронические и рецидивирующие инфекции уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Pseudomonas) или стафилококком;
- инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит;
- инфекции мягких тканей и кожи;
- инфекции костей и суставов;
- профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или нейтропенией;
- предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии;
- гинекологические заболевания.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- эпилепсия;
- повреждения центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в анамнезе.

Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Адоксин-ОЗ для этих групп пациентов.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат необходимо принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после пищи. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Средняя доза для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сут. при продолжительности лечения 7–10 дней; лечение необходимо продолжать не меньше 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания; судороги; со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, эрозии слизистых оболочек.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

При нарушениях функции печени

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу препарата (2 таблетки).

При нарушениях функции почек

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу препарата (2 таблетки).

Аналоги

АДОКСИН-ОЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой N100

Подробнее

ОФЛОДАЗ Раствор для инфузий 200 мг+500 мг N1

Подробнее

АЛИФЛОКС-ОЗ таблетки, покрытые плёночной оболочкой N10

Подробнее

НЬЮ О2 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (200 мг+500 мг) N10

Подробнее

АКСАФЛОКС-ОД раствор для инфузий 100 мл

Подробнее

ОРЛОКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг N10

Подробнее