Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10
Рецептурный препарат
| Категория: | - Противоопухолевые |
| Cтрана происхождения: | - Узбекистан |
| Фармакотерапевтическая группа: | - Противоопухолевое средство |
| Активное вещество: | Анастрозол Показать еще |
| Количество в упаковке: | - 10 |
| Производитель: | - ИП ООО «Codepharm» |
| Представитель: | - Codepharm ИП ООО |
| Код ATX: | - L01 |
Зарегистрирован 11.09.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/M 00283/09/15
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой. По 1,2,3,5,6,9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: анастрозол – 1 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят, повидон, магния стеарат, макрогол 3350, гипромелоза, титана диоксид, триацетин.
Описание: таблетки, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: анастрозол – 1 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят, повидон, магния стеарат, макрогол 3350, гипромелоза, титана диоксид, триацетин.
Описание: таблетки, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: анастрозол – 1 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят, повидон, магния стеарат, макрогол 3350, гипромелоза, титана диоксид, триацетин.
Форма выпуска и упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой.
По 1,2,3,5,6,9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку
Анастрозол является сильнодействующим и высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы. У женщин в постменопаузе эстрадиол вырабатывается главным образом, при превращении андростендиона в эстрон через ароматазный ферментный комплекс в периферических тканях. Эстрон впоследствии трансформируется в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующих эстрадиолов оказывает благотворное воздействие на женщин с раком молочной железы. У женщин в постменопаузе Анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывал подавление эстрадиола более чем на 80 % при применении высокочувствительного анализа.
Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной или эстрогенной активностью.
Суточные дозы Анастрозола до 10 мг не оказывают воздействия на секрецию кортизола или альдостерона.
Таблетки покрытые оболочкой 1мг N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10), N50 (5х10), N60 (6х10), N90 (9х10), N100 (10х10), N14 (2х7), N28 (4х7), N56 (8х7), N84 (12х7), N98 (14х7) (упаковки контурные ячейковые)
Ингибирование активности ароматазы производится, главным образом, анастрозолом, исходным препаратом. Перорально принимаемый анастрозол хорошо абсорбируется в системе кровообращения, при этом 83 - 85 % восстанавливается в моче и фекалиях. Пища не воздействует на степень поглощения. Элиминация анастрозола происходит, главным образом, путем печеночного метаболизма (приблизительно 85 %) и, в меньшей степени, путем почечной экскреции (приблизительно 11 %). Средний предельный период полувыведения анастрозола у женщин в постменопаузе составляет около 50 часов. У основного циркулирующего метаболита анастрозола - триазола фармакологическая активность отсутствует. Фармакокинетика анастрозола линейна по диапазону доз от 1 до 20 мг и не меняется с повторной дозой. Период полувыведения составляет 2 дня, при этом концентрация в плазме крови приближается к установившимся уровням после 7 дней дозировки один раз в день. Установившиеся уровни в три-четыре раза выше уровней, наблюдаемых после однократной дозы анастрозола. В терапевтическом диапазоне около 40 % анастрозола связывается с белками плазмы. Анастрозол экстенсивно метаболизируется, при этом около 10 % дозы выделяется в мочу в виде неизмененного препарата в течение 72 часов дозировки, а оставшаяся часть (около 60 % дозы) выделяется с мочой в виде метаболитов.
Метаболизм анастрозола осуществляется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. В плазме и моче было идентифицировано три метаболита анастрозола. Известными метаболитами являются триазол, глюкуронидный конъюгат гидрокси-анастрозола и глюкуронид анастрозола непосредственно.
Поскольку выведение через почки не является значительным путем элиминации, общий клиренс анастрозола остается неизмененным даже при тяжелой (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73м2) почечной недостаточности. Регулирование дозировки для пациентов с почечной дисфункцией, а также со стабильным циррозом печени не требуется.
Метаболизм анастрозола осуществляется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. В плазме и моче было идентифицировано три метаболита анастрозола. Известными метаболитами являются триазол, глюкуронидный конъюгат гидрокси-анастрозола и глюкуронид анастрозола непосредственно.
Поскольку выведение через почки не является значительным путем элиминации, общий клиренс анастрозола остается неизмененным даже при тяжелой (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73м2) почечной недостаточности. Регулирование дозировки для пациентов с почечной дисфункцией, а также со стабильным циррозом печени не требуется.
Часто:
- «приливы» жара;
- боль или тугоподвижность суставов;
- вагинальная сухость;
- влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол);
- истончение волос, кожная сыпь;
- тошнота, диарея, анорексия;
- повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ;
- гепатит;
- запоры;
- головная боль;
- астения.
Редко:
- васкулит;
- гиперхолестеринемия;
- повышение активности ГГТ;
- сонливость.
Очень редко:
- полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- аллергические реакции, включая ангиоэдему, крапивницу и анафилактический шок.
- «приливы» жара;
- боль или тугоподвижность суставов;
- вагинальная сухость;
- влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол);
- истончение волос, кожная сыпь;
- тошнота, диарея, анорексия;
- повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ;
- гепатит;
- запоры;
- головная боль;
- астения.
Редко:
- васкулит;
- гиперхолестеринемия;
- повышение активности ГГТ;
- сонливость.
Очень редко:
- полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- аллергические реакции, включая ангиоэдему, крапивницу и анафилактический шок.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки, менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови. При маточном кровотечении на фоне приема Анастрозола, необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.
У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA-сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости, должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Некоторые побочные действия Анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами
Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.
У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA-сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости, должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Некоторые побочные действия Анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами
- рак молочной железы в прогрессирующей стадии в постменопаузе
- адьювантное лечение женщин в постменопаузе с положительным рецепторным статусом рака молочной железы в ранней инвазивной стадии
- ранние стадии рака молочной железы в постменопаузе с положительным рецепторным статусом, прошедших 2-3 года адьювантной терапии тамоксифеном
- пременопауза;
- беременность и период грудного вскармливания;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- умеренная или тяжелая форма заболевания печени;
- гиперчувствительность к Анастрозолу или к любому из наполнителей;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- сопутствующая терапия тамоксифеном и/или эстрогенсодержащими препаратами.
- беременность и период грудного вскармливания;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- умеренная или тяжелая форма заболевания печени;
- гиперчувствительность к Анастрозолу или к любому из наполнителей;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- сопутствующая терапия тамоксифеном и/или эстрогенсодержащими препаратами.
Исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное цитохромом Р450, при совместном применении Анастрозола с другими препаратами маловероятно.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме Анастрозола одновременно с другими, часто назначаемыми препаратами, отсутствует. На данный момент нет сведений о применении Анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие Анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме Анастрозола одновременно с другими, часто назначаемыми препаратами, отсутствует. На данный момент нет сведений о применении Анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие Анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно.
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Часто
- «приливы» жара
- боль или тугоподвижность суставов
- вагинальная сухость
- влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол)
- истончение волос, кожная сыпь
- тошнота, диарея, анорексия
- повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ
- гепатит
- запоры
- головная боль
- астения
Редко
- васкулит
- гиперхолестеринемия
- повышение активности ГГТ
- сонливость
Очень редко
- полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- аллергические реакции, включая ангиоэдему, крапивницу и анафилактический шок
Препарат назначают внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.
Взрослым, включая пожилых, назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушений функции печени не требуется Максимальная разовая и суточная доза -1 мг
Исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное цитохромом Р450, при совместном применении Анастрозола с другими препаратами маловероятно. Клинически
значимое лекарственное взаимодействие при приеме Анастрозола одновременно с другими, часто назначаемыми препаратами, отсутствует. На данный момент нет сведений о применении Анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие Анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно.
Клинические испытания проводились с разными дозами анастрозола, эти дозировки переносились хорошо, однократная доза анастрозола, которая может вызывать опасные для жизни симптомы, установлена не была. Какое-либо специфическое противоядие при передозировке отсутствует, и лечение должно быть симптоматическим.
Лечение: при передозировке нужно принимать во внимание, что могло быть принято несколько препаратов. Можно вызвать рвоту, если пациент находится в сознании. Может оказаться полезным диализ, поскольку анастрозол не сильно связывается с белками.
Лечение: при передозировке нужно принимать во внимание, что могло быть принято несколько препаратов. Можно вызвать рвоту, если пациент находится в сознании. Может оказаться полезным диализ, поскольку анастрозол не сильно связывается с белками.
Скачать PDF 
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10 и какая страна происхождения?
Препарат АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10 производится в стране Узбекистан производителем ИП ООО «Codepharm».
Для лечения чего используется данный препарат?
Противоопухолевые
АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10 продается по рецепту?
АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10 является рецептурным препаратом
Аналоги
АНАСТРОЗОЛ НАПРОД таблетки 1мг N28
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd
- Представитель: Zandra-Tashkent ООО
Цены:
от 209 800 сум
Подробнее
ЭГИСТРОЗОЛ таблетки 1мг N90
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Egis Pharmaceuticals Pharmaceuticals Private Limited Company, Венгрия произведено: Synthon Hispania, S.L.
ЭГИСТРОЗОЛ таблетки 1мг N30
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Egis Pharmaceuticals Pharmaceuticals Private Limited Company, Венгрия произведено: Synthon Hispania, S.L.
АСТАЗОЛ таблетки 1мг N56
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Hetero Labs Limited
АСТАЗОЛ таблетки 1мг N28
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Hetero Labs Limited
АНАСТРОЗОЛ таблетки 1мг N30
- Cтрана происхождения: Германия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
АКСАСТРОЛ таблетки 1мг N28
- Cтрана происхождения: Кипр
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Гриндекс, АО, Латвия произведено: Ремедика, ООО
ЭГИСТРОЗОЛ таблетки 1мг N28
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Egis Pharmaceuticals Pharmaceuticals Private Limited Company, Венгрия произведено: Synthon Hispania, S.L.
Цены:
от 290 000 сум
Подробнее
Препараты от производителя
Азофрин таблетки 500 мг N2
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Азитромицина дигидрат Показать еще
- Производитель: ИП ООО «Codepharm»
- Представитель: Codepharm ИП ООО
СИКЛАР таблетки 250мг N7
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
- Производитель: ИП ООО «Codepharm»
- Представитель: Codepharm ИП ООО