Аминокапроновая кислота

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Аминокапроновая кислота

Категория: - Кровь и кровообращение
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Гемостатик
Активное вещество:Аминокапроновая кислота
Производитель: - Temur Med Farm, OOO
Код ATX: - B02AA01
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 08.10.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/M 02304/10/18
Цена от 4 000 сум / амп. Найти в аптекахНайдено в 18 аптеках Ташкента


Подробная информация о препарате

Раствор для инфузий 5% 100 мл (флаконы)

Аминокапроновая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002869

Дата последнего изменения: 24.02.2015

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Активное вещество:

Аминокапроновая кислота – 50,0 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид – 9,0 г; вода для инъекций – до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность – 690 мОсмоль/л

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится ночками – 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания

  •      Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
  •      Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
  •      Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
  •      Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
  •      Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям – из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч. максимальная суточная доза – 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых – 5,0-30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0 г; 2-4 года – 6,0-9,0 г; 5-8 лет – 9,0-12,0 г; 9-10 лет – 18,0 г. Длительность терапии – 3-14 дней.

Побочные действия

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (от 1% до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01% до 0,1%), очень редкие (

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто – брадикардия; редко – ишемия периферических тканей; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна – макулопапулезные высыпания;

Со стороны органов чувств: часто – заложенность носа; редко – снижение остроты зрения, слезотечение;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна – острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко – спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто – одышка; редко – легочная эмболия; частота неизвестна – воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства «Бореалис АГ», Австрия, «Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В.» Нидерланды, «Инеос Сэйлз Белджем Н.В.» Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph. Eur, ISO), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства «Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчлапд ГмбХ энд Ко. КГ» Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту.

Аминокапроновая кислота - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000249 от 2016-02-17
Аминокапроновая кислота - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000583 от 2012-04-18
Аминокапроновая кислота - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-004387 от 2017-07-24
Аминокапроновая кислота - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002616 от 2014-09-05
Аминокапроновая кислота - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002869 от 2015-02-24
Аминокапроновая кислота - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001876 от 2018-08-28
Аминокапроновая кислота - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003799/01 от 2017-11-30

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Препараты от производителя
ПК-АМАНТАДИН раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 93 500 сум Подробнее
ДИСОЛЬ раствор для инфузий 250 мл
Цена: от 2 000 сум Подробнее
ДИСОЛЬ раствор для инфузий 200 мл
Цена: от 2 000 сум Подробнее
ГАТИФЛОКСАЦИН раствор для инфузий 0,2% 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:TEMUR MED FARM, OOO
ГАТИФЛОКСАЦИН раствор для инфузий 0,2% 200 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:TEMUR MED FARM, OOO
ГАТИФЛОКСАЦИН раствор для инфузий 0,2% 100 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:TEMUR MED FARM, OOO
ТРИСОЛЬ раствор для инфузий 200 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 2 700 сум Подробнее
ТРИСОЛЬ раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 2 400 сум Подробнее
ТЕВАРТЕМ раствор для инфузий 4,2% 100 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:TEMUR MED FARM, OOO
Цена: от 13 200 сум Подробнее
СУКЦИЛАТСОЛ раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:TEMUR MED FARM, OOO
Цена: от 8 500 сум Подробнее
РИНГЕР раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 2 000 сум Подробнее
РИНГЕР раствор для инфузий 200 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 2 100 сум Подробнее
РИНГЕР раствор для инфузий 100 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 3 000 сум Подробнее
РИНГЕР ЛАКТАТ раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 2 000 сум Подробнее
РИНГЕР ЛАКТАТ раствор для инфузий 200 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 2 100 сум Подробнее
РИНГЕР ЛАКТАТ раствор для инфузий 100 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 3 000 сум Подробнее
РЕАСАРБИЛАКТАТ раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:TEMUR MED FARM, OOO
Цена: от 8 400 сум Подробнее
НИМОДИПИН раствор для инфузий 50 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 69 351 сум Подробнее
МЕГЛАМБЕРИН раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 32 500 сум Подробнее
ЛОТРЭМ раствор для инфузий 0,5% 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:TEMUR MED FARM, OOO
Цена: от 7 800 сум Подробнее
ЛЕВАРГИН раствор для инфузий, 100 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 36 000 сум Подробнее
КСИЛИТОЛ раствор для инфузий 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 39 500 сум Подробнее
ГИДРОКСИЭТИЛ КРАХМАЛ-200/0,5 раствор для инфузий 6% 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 43 500 сум Подробнее
ГИДРОКСИЭТИЛ КРАХМАЛ-130 раствор для инфузий 6% 250 мл
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Производитель:Temur Med Farm, OOO
Цена: от 43 500 сум Подробнее