АМЛЕССА таблетки 4мг/10мг N30

Таблетки 4 мг/5 мг; 4 мг/10 мг; 8 мг/5 мг; 8 мг/10 мг N30 (3x10); N50 (5x10); N90 (9x10); N100 (10x10) (блистеры)

Со стороны системы кроветворения:
Лейкопения/нейтропения - Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения - Очень редко
Тромбоцитопения - Очень редко
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью G-6PDH (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) - Очень редко
Снижение гемоглобина и гематокрита - Очень редко
Со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции (крапивница) - Очень редко

Нарушения метаболизма и питания:
Гипергликемия - Очень редко
Увеличение массы тела - Нечасто
Снижение массы тела - Нечасто
Гипогликемия - Частота неизвестна

Со стороны нервной системы
Бессонница - Нечасто
Изменения настроения - Нечасто
Расстройства сна - Нечасто
Сонливость - Часто
Головокружение - Часто
Головная боль - Часто

Со стороны мочевыделительной системы:
Нарушение мочеиспускания, никтурия, учащение мочеиспускания - Нечасто
Нарушение функции почек - Нечасто
Острая почечная недостаточность - Очень редко

Со стороны репродуктивной системы:
Импотенция - Нечасто
Гинекомастия - Нечасто

Со стороны организма в целом
Отек, периферический отек - Часто
Утомляемость - Часто
Боль в груди - Нечасто
Астения - Нечасто

Все указания, связанные с каждым компонентом в отдельности, относятся также и к фиксированной комбинации Амлесса.

Периндоприл
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
Изредка сообщается о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ. Эти состояния могут развиться в любой момент терапии. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и установить соответствующий контроль состояния пациента до подтверждения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек затрагивает только лицо и губы, его проявления обычно проходят без специального лечения, однако для облегчения симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых связок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае должна быть незамедлительно назначена экстренная терапия, которая может включать назначение адреналина и/или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного разрешения симптомов. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с терапией ингибиторами АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека во время приема препаратов этой группы. Известны редкие случаи развития кишечного сосудистого отека на фоне терапии ингибиторами АПФ. Указанные явления следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики пациентов, получающих ингибиторы АПФ и поступающих с болью в животе.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ при проведении ЛПНП-афереза с использованием сульфата декстрана, были отмечены редкие случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Наступление таких реакций можно предотвратить путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
Угрожающие жизни анафилактоидные реакции в редких случаях наступали у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых). У этих пациентов наступление указанных реакций предотвращали путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации, однако такие явления наступали вновь в случае повторного неосторожного приема препарата.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения встречается редко. Периндоприл с предельной осторожностью следует назначать пациентам с коллагенозами, применяющим иммуносупрессивное лечение, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при уже существующих нарушениях почечной функции. У таких пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. В случае назначения периндоприла рекомендовано периодически контролировать количество лейкоцитов; пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение АД. Симптоматическая гипотензия в редких случаях может возникнуть у пациентов с неосложненной гипертензией и более вероятна у лиц со сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков, диализа, диареи или рвоты, находящихся на диете с ограниченным употреблением соли или страдающих тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У пациентов группы риска во время приема Амлессы необходимо контролировать АД, функцию почек и уровень калия в сыворотке.

Те же меры предосторожности относятся к пациентам с ИБС или цереброваскулярной болезнью, у которых резкое снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития гипотензии пациента необходимо поместить в положение лежа на спине с приподнятыми ногами и при необходимости ввести в/в раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0.9%). Преходящая гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии, которая может быть продолжена после восстановления АД вследствие увеличения ОЦК.

Стеноз аорты и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует с осторожностью назначать пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка, например, при стенозе аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

Почечная недостаточность
При нарушении функции почек (КК<60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов по отдельности. Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать регулярный контроль уровней калия и креатинина в сыворотке. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, принимавших ингибиторы АПФ, отмечалось обратимое после отмены препарата повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина. Такие изменения более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью. При реноваскулярной гипертензии также существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.

У некоторых пациентов с гипертензией без очевидных признаков сосудистых повреждений почек, особенно при приеме периндоприла одновременно с диуретиком, отмечалось незначительное и преходящее повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке. Эти изменения чаще развиваются у пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени
В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась синдромом, который начинался с холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза печени и (иногда) заканчивался летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибиторов АПФ и пройти тщательное медицинское обследование.

Этнические особенности
Ангионевротический отек во время терапии ингибиторами АПФ чаще возникает у темнокожих пациентов. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен у людей негроидной расы, возможно, из-за того, что гипертензия в данной популяции пациентов часто протекает на фоне низкого содержания ренина.

Кашель
При терапии ингибиторами АПФ может развиться непродуктивный, персистирующий кашель, который проходит после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике.

Хирургическое вмешательство/анестезия
При хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, Амлесса может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Рекомендуется за день до операции прекратить лечение. В случае развития гипотензии, предположительно по этому механизму, следует увеличить ОЦК.

Гиперкалиемия
У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, отмечались случаи повышения содержания калия в сыворотке крови. Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, возраст >70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли. К группе риска также относятся пациенты, принимающие другие препараты, способствующие повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Назначение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли на основе калия у лиц с нарушенной функцией почек может привести к существенному повышению уровня калия в сыворотке и, как следствие, к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение вышеупомянутых средств считается необходимым, то их прием должен проводиться при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом
При назначении ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Двойная блокада РААС
Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не может быть рекомендована.

В случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и АД. Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует назначать одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Амлодипин

Нарушение функции печени
Т1/2 амлодипина, как и всех других антагонистов кальция, увеличен у пациентов с нарушением функции печени. В таких случаях препарат следует применять с осторожностью при тщательном мониторинге ферментов печени.

Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью лечение проводится с осторожностью.
В длительном, плацебо-контролируемом исследовании с участием пациентов с сердечной недостаточностью неишемической этиологии (III и IV функциональные классы по NYHA) прием амлодипина сопровождался увеличением частоты случаев отека легких, несмотря на отсутствие значимых различий по числу случаев ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортом или работать с техникой не проводились. При управлении транспортными средствами или работе с техническими устройствами необходимо учитывать возможность развития головокружения или утомления.

Применение у пожилых пациентов.
У пациентов пожилого возраста выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия.

- для лечения пациентов с эссенциальной гипертензией и/или стабильной болезнью коронарных артерий, которым требуется лечение периндоприлом и амлодипином.

Связанные с периндоприлом
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей
- терапией ингибиторами АПФ;
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- II и III триместры беременности;
- повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.

Связанные с амлодипином
- выраженная гипотензия;
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе);
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);
- шок, включая кардиогенный шок;
- повышенная чувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам.

Относящиеся к Амлессе
Все перечисленные выше противопоказания, связанные с каждым из компонентов в отдельности, также распространяются и на фиксированную комбинацию периндоприл/амлодипин.

- одновременное применение препарата Амлесса с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);
- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

Периндоприл
Результаты клинических исследований показали, что двойная блокада РААС посредством комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой развития побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией.

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Хотя обычно содержание калия в сыворотке остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут быть причиной значительного повышения уровня калия в сыворотке, поэтому их использование одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если совместный прием показан из-за доказанной гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови.

Литий
При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и усиления его токсичности (с тяжелыми нейротоксическими эффектами). Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии следует осуществлять регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Эстрамустин
Риск усиления побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

При одновременном применении требуется особая осторожность
НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота ≥3 г/сут

Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение указанных препаратов также повышает риск нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости; рекомендовано контролировать функцию почек до и после начала лечения.

Гипогликемические препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины)
Прием ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или производные сульфонилмочевины. Случаи наступления гипогликемии встречаются крайне редко (улучшение толерантности к глюкозе приводит к снижению потребности в инсулине).

При одновременном применении требуется осторожность

Диуретики
У пациентов, принимающих диуретики, особенно у таковых с гиповолемией и/или дефицитом солей, в начале приема ингибиторов АПФ может развиться избыточное снижение АД. Риск гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, повышения употребления жидкости или соли перед началом лечения, а также назначения низких начальных доз периндоприла и последующим постепенным их увеличением.

Симпатомиметики
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Препараты золота
У пациентов, получающих инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) и ингибиторы АПФ, включая периндоприл, в редких случаях были отмечены нитритоидные реакции (симптомы:

гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотензия).

Амлодипин

Одновременное применение не рекомендуется

Дантролен (инфузия)
У животных при в/в введении верапамила и дантролена наблюдается фибрилляция желудочков, приводящая к летальному исходу. Следует избегать комбинированного назначения амлодипина и дантролена.

При одновременном применении требуется особая осторожность

Ингибиторы CYP3A4
Не исключено, что сопутствующий прием сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) может привести к повышению плазменной концентрации амлодипина, поэтому при комбинировании указанных препаратов следует соблюдать осторожность.

Индукторы CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон)

Одновременное применение может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина из-за повышения его печеночного метаболизма этими индукторами. При комбинированном применении следует соблюдать осторожность, в случае необходимости дозировка амлодипина может быть адаптирована.

При одновременном применении требуется осторожность

Бета-адреноблокаторы, назначаемые при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол)

Существует риск гипотензии, ослабления сердечной деятельности у пациентов с сердечной недостаточностью, латентной или неконтролируемой (усиление отрицательного инотропного действия). Кроме этого, бета-адреноблокаторы могут уменьшать симпатический рефлекс в случае избыточной гемодинамической реперкуссии.

Другие комбинации
При монотерапии амлодипин безопасно сочетается с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, сублингвальными формами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, противокислотными средствами (гелем гидроксида алюминия, гидроксидом магния, симетиконом), циметидином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Специальные исследования, проведенные с рядом препаратов, не выявили влияния на амлодипин:
- одновременный прием амлодипина и циметидина не изменял фармакокинетику амлодипина;
- при комбинировании силденафила и амлодипина каждый препарат оказывал собственный, независимый гипотензивный эффект;
- грейпфрутовый сок: одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и однократной пероральной дозы 10 мг амлодипина у 20 здоровых добровольцев не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетики последнего.

Кроме этого, специальные исследования, проведенные с некоторыми препаратами, не выявили влияния амлодипина на их фармакокинетические параметры:
- аторвастатин: одновременный прием многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привел к значимому изменению фармакокинетических параметров последнего после достижения Css;
- дигоксин: одновременный прием амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не сопровождался изменениями сывороточных концентраций или почечного клиренса последнего;
- варфарин: одновременный прием амлодипина и варфарина не влияет на протромбиновый индекс;
- циклоспорин: фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику последнего.

При одновременном применении требуется особая осторожность

Баклофен:
- потенцирование антигипертензивного эффекта. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы антигипертензивного препарата.

При одновременном применении требуется осторожность

Антигипертензивные препараты (такие как бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры:
- одновременное применение с этими средствами может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла и амлодипина.

Комбинированный прием с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами может привести к дополнительному снижению АД и поэтому требует осторожности.

Кортикостероиды, тетракозактид:
- уменьшают антигипертензивный эффект (задержка соли и воды под действием кортикостероидов).
Альфа-адреноблокаторы (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин):
- усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Амифостин:
- может потенцировать антигипертензивный эффект амлодипина.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты/анестезирующие препараты:
- усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности:
2 года от даты производства.

Препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед едой. Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала антигипертензивной терапии. При необходимости изменения доз рекомендуется индивидуальный подбор отдельных компонентов препарата.

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия. Препарат Амлесса может быть назначен пациентам с КК ≥60 мл/мин и не назначается при КК <60 мл/мин. Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.

Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Для пациентов с нарушением функции печени режим дозирования не установлен, при назначении препарата требуется осторожность.

У детей и подростков препарат Амлесса не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены.

У детей и подростков препарат Амлесса не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены.

Информация о передозировке препарата Амлесса у людей отсутствует.

Симптомы­ передозировки ­ингибиторов ­АПФ:
- ­возможны­ артериальная ­гипотензия, ­циркуляторный ­шок, ­нарушение электролитного ­баланса, ­почечная ­недостаточность,­ гипервентиляция,­ тахикардия,­ учащенное­ сердцебиение, ­брадикардия, головокружение, ­тревожность ­и ­кашель.

Лечение:
- рекомендуется проводить в/в инфузию изотонического солевого раствора. При развитии гипотензии пациента следует перевести в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При возможности осуществляется введение ангиотензина II в виде инфузии и/или катехоламинов в/в. Периндоприл может быть удален из системного кровотока путем гемодиализа. При брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии, показана установка водителя ритма (пейсмейкера). Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, а также концентрации креатинина и электролитов в сыворотке.

Симптомы­ передозировки ­амлодипина:
- ­при ­значительной ­передозировке ­возможны ­периферическая ­вазодилатация ­с последующей ­выраженной ­и, ­вероятно, ­длительной ­системной­ ­артериальной­ гипотензией.

Лечение:
- артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует наблюдения пациента в кардиологическом ОИТ. Вазоконстрикторы могут помочь восстановить тонус сосудов и АД, при условии, что их применение не противопоказано. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть эффективно в/в введение глюконата кальция. Амлодипин не выводится при диализе.

Не рекомендовано принимать в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности.

Применение не рекомендовано в период кормления грудью. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.

Периндоприл
Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в I триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не может быть исключено. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со II триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под пристальным наблюдением для предотвращения возможного развития гипотензии.
Данные о применении периндоприла в период лактации отсутствуют. Препарат не рекомендован данной категории пациентов. В период грудного вскармливания предпочтительно назначать альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Амлодипин
Безопасность применения амлодипина у женщин при беременности не установлена.
В исследованиях на животных при применении в высоких дозах была выявлена репродуктивная токсичность.
Применение при беременности может быть рекомендовано в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива, а само заболевание подвергает мать и плод большему риску.
Данные о применении амлодипина в период лактации отсутствуют. Установлено, что блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридина экскретируются в грудное молоко. Решение о том, продолжать/прекращать грудное вскармливание или продолжать/отменять терапию амлодипином, следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.

Для пациентов с нарушением функции печени режим дозирования не установлен, при назначении препарата требуется осторожность.

У пациентов с нарушением функции почек выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия. Препарат Амлесса может быть назначен пациентам с КК ≥60 мл/мин и не назначается при КК <60 мл/мин. Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.
Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.