АМЛОДИПИН 0,01 N20 ТАБЛ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

АМЛОДИПИН 0,01 N20 ТАБЛ

Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Россия
Активное вещество: - Амлодипин
Производитель: - ОЗОН,ООО
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Состав и форма выпуска

20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Состав

амлодипина бесилат в пересчете на амлодипин - 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар Молочный) - 134,0 мг, крахмал картофельный - 13,0 мг, повидон (коллидон 25) - 5,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32,0 мг, магния стеарат - 1,4 мг.

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина - блокатор "медленных" кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов.. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя"). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта - 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови ( 95%), связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного перорального приема период полувыведения (T1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20-25% с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 65ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2, и при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), "приливы" крови к лицу, редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко - потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко -атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко - повышение уровня "печеночных" трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диареа, очень редко - гастрит, повышение аппетита, анорексия, гипербилирубинемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Особые условия

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов "медленных" кальциевых каналов синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;

- выраженная артериальная гипотензия;

- коллапс, кардиогенный шок;

- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала)

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простогландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа 1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея

Дозировка

Дозировка

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5 - 10 мг в сутки, однократно. Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2,5 мг; в качестве антиангинального средства — 5 мг.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Аналоги

АСОМЕКС 2,5; 5 таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АМЛОЦИМ таблетки 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

АМЛОДИПИН таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek Pharmaceuticals d.d.
Подробнее

S-АМЛОВЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Unosource Pharma Ltd, Индия произведено: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

S-АМЛОВЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Unosource Pharma Ltd, Индия произведено: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АДИПИН таблетки 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
  • Представитель: GMP
Подробнее

АДИПИН таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
  • Представитель: GMP
Подробнее

СТАМЛО Таблетки 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

СТАМЛО Таблетки 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

Короним таблетки 10 мг - 30шт.

Подробнее

Короним таблетки 5 мг - 30шт.

Подробнее

АМЛОДИПИН таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek Pharmaceuticals d.d.
Подробнее

ТЕНОКС Таблетки 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ТЕНОКС Таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

НОРМОДИПИН Таблетки 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
Подробнее

НОРМОДИПИН Таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
  • Представитель: Gedeon Richter
Подробнее

КАРДИЛОПИН таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Подробнее

КАРДИЛОПИН таблетки 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Подробнее

Амлорус таблетки 10 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Синтез ОАО
Подробнее

Амлорус таблетки 2,5 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Синтез ОАО
Подробнее

Амлонон таблетки 10 мг - 20шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Амлонон таблетки 10 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Амлонон таблетки 5 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

S-АМЛОВЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Unosource Pharma Ltd, Индия произведено: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

S-АМЛОВЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Unosource Pharma Ltd, Индия произведено: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АСОМЕКС 2,5; 5 таблетки 2,5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АМЛОЦИМ таблетки 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: амлодипин
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

АМАДЕЙ -5; -10 таблетки по 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Амлодипин
  • Производитель: Ajanta Pharma Limited
Подробнее

АМЛОДИПИН 0,01 N60 ТАБЛ/ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Амлодипин
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

АМЛОДИПИН 0,005 N30 ТАБЛ /РОЗЛЕКС ФАРМ/

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Амлодипин
  • Производитель: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО
Подробнее