АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
Анальгетик-антипиретик
Инструкция АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
Особенности продажи
по рецепту
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: парацетамол – 500 мг, ацеклофенак – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, кроскармеллоза натрия, поливинилпирролидон.
плёночное покрытие: краситель Sunset Yellow FCF, уникальное покрытие FC, титана диоксид, тальк очищенный, изопропиловый спирт, дихлорметан.
Состав и форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из Алю/Алю фольге. 10 или 100 таких блистеров вместе с инструкцией по применению вложенные в картонную упаковку
Фармакодинамика
Ацефенак® Плюс – комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием входящих в его состав ацеклофенаком и парацетамолом.
Ацеклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия.
Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделенияФармакокинетика
Ацеклофенак
После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1-3 часа после применения. Тmax замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется.
Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме.
Период полувыведения (Т 1/2) примерно 4 часа. Около 70-80 % принятой дозы выводится с мочой, в основном как связанные гидроксиметаболиты, около 20% выводится с калом. Только 1% однократной пероральной дозы выводится неизменным. Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2C9 в основной метаболит –
4-гидроксиацеклофенак. Медленная скорость выведения ацеклофенака была обнаружена у пациентов с ухудшенной функцией печени после однократной дозы ацеклофенака. В исследовании многократной дозы, используя 100 мг один раз в день, не было разницы в параметрах фармакокинетики между лицами с мягким до умеренного циррозом печени и лицами с нормальной функции печени. У пациентов с легким до умеренного ухудшением функции почек, клинически значимые различия в фармакокинетике были обнаружены после однократной дозы.
Парацетамол
Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 10-60 минут после перорального приема. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Около 85% дозы парацетамола выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,25 до 3 час. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик-антипиретик
Побочные действия
Ацеклофенак хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве случаев обратимые и незначительные, в основном со стороны ЖКТ.
Большинство распространенных случаев включают диспепсию и боль в животе (>5% случаев).
При приеме ацеклофенака могут также возникать головокружение, зуд, сыпь, гиперемия кожи и дерматиты, но случаи эти были редкие (<5%).
Также, при приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота. Как и другие НПВС, ацеклофенак иногда может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов.
Парацетамол
Парацетамол является относительно нетоксичным в терапевтических дозах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии. При длительном применении парацетамола в больших дозах препарат может оказывать гепатоксическое действие.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость или сонливость. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях: гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей в области грудной клетки, артериальной гипертензии; сердечной недостаточности.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионеворотический отекОсобые условия хранения
Ацефенак® Плюс должен назначаться с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями и пациентам с пептической язвой, цереброваскулярным кровотечением, язвенным колитом, заболеванием Крона, порфирией, нарушениями гемопоэза или коагуляции.
Осторожность должна соблюдаться пациентами с ухудшениями почечной, печеночной или сердечной функциями, так же, как и пациентами с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости.
Осторожность также необходима пациентам, которые, в общем, более склонны к побочным реакциям. Последствия, например, желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация, часто очень серьезные, могут случаться в любое время лечения без предупредительных симптомов. Пожилые пациенты наиболее вероятно страдают от ухудшенных почечной, сердечно-сосудистой или печеночной функций. Все пациенты, кто получает длительное лечение с НПВС, в качестве предупредительной меры должны обследоваться (например, функции почек, печени и анализ крови).
Хронические тяжелые алкоголики могут иметь риски токсических повреждений печени из-за чрезмерного применения парацетамола, хотя такие случаи редки. Осторожность должна соблюдаться пациентами, которые регулярно принимают большое количество алкоголя. Такие пациенты не должны превышать максимальные рекомендуемые дозы Ацефенак® Плюс.
У пациентов с лёгким ухудшением печени рекомендуется соблюдать осторожность.
Рекомендуемая начальная доза Ацефенак® Плюс должна быть снижена до одной таблетки в день у пациентов с ухудшенной функцией печениПоказания
Ацефенак® Плюс показан для лечения острых болезненных воспалительных состояний с или без сопутствующего жара (при остео-артритах, ревматоидных артритах, анкилозирующих спондилоартритах, так же при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью), боли в спине, зубной боли, первичной дисменореи как болеутоляющее средство.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ацеклофенаку или парацетамолу или к любым другим НПВС;
- анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;
- у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку, или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам.
- желудочно-кишечные кровотечения;
- острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек;
- период беременности и лактации;
детский возраст до 18 лет.Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие у препарата с Ацефенак® Плюс одинаково с наблюдаемыми для других НПВС.
Ацеклофенак
Ацеклофенак может повышать концентрацию в плазме лития, дигоксина и метотрексата, повышает активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда одновременно назначается с хинолоновыми антибиотиками.
Когда применяется назначение с калийсберегающими диуретиками, должен контролироваться сывороточной калий.
Более того, из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетических лекарств, может происходить гипо- или гипергликемия, хотя и редко.
Сопутствующее применение ацеклофенака с другими НПВС или кортикостероидами может приводить к увеличению частоты побочных эффектов.
Парацетамол
Потенциальная гепатотоксичность парацетамола может быть усилена большими дозами длительного применения барбитуратов, карбамазепина, гидантоинов, изониазида, рифампина и сульфинпиразона.
При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врачаДозировка
Ацефенак® Плюс таблетки предназначены для перорального применения взрослыми. Обычная доза Ацефенак® Плюс по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Применять независимо от приема пищи.
Начальная суточная доза для пациентов с нарушениями функции печени составляет 1 таблетку в день.
Продолжительность лечения назначает врач индивидуальноПередозировка
При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечениеПри беременности и кормлении
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Объём/Вес
Похожие препараты АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
Другие формы препарата Ацефенак
Аналоги АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
{
"data": {
"id": 148781,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "atsefenak-plyus-tabletki-500-mg-100-mg-n100",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100",
"brand_name": "АЦЕФЕНАК ПЛЮС",
"image": "uploads/iblock/8ca/8caa6dceb0ce3f0d39c8adcbc2de3c8f.webp",
"atx_code": "N02BE51",
"drug_form_id": 1,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "prescription",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "BKRS Pharma Pvt. Ltd",
"representative": {
"id": 165,
"slug": "florence-healthcare",
"name": "Florence Healthcаre"
},
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 488,
"slug": "obezbolivayushchie",
"name": "Обезболивающие",
"external_link_title": null,
"external_link": null
},
"drug_group": {
"id": 135505,
"slug": "atsefenak",
"name": "Ацефенак"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 3,
"slug": "indiya",
"name": "Индия"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 5929,
"slug": "paratsetamol",
"name": "Парацетамол"
},
{
"id": 6414,
"slug": "atseklofenak",
"name": "Ацеклофенак"
}
],
"tags": []
}
}
