БАКТОКС капсулы 500мг N12

По рецепту.

Состав:

активное вещество: (на 1 капсулу) амоксициллин 500,00 мг в виде амоксициллина тригидрата

вспомогательные вещества: cтеарат магния.

Оболочка капсулы: эритрозин, индиготин, диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа черный, оксид железа желтый, оксид железа красный: лимонный, апельсиновый и персико-абрикосовый, аспартам, кремния диоксид.

Тело: желатин, оксид титана (E 171), оксид железа черный, оксид железа желтый, оксид

железа красный.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в форме капсул.

Упаковка состоит из 12 или 100 капсул.

Не все размеры упаковки могут быть представлены в свободной продаже.

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Salmonella, Shigella, Klebsiella, а также Helicobacter pylori.

При приеме внутрь в виде суспензии в дозах 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл быстро и хорошо (75–90%) всасывается, создавая Cmax (1,5–3,0 мкг/мл и 3,5–5,0 мкг/мл соответственно) через 1–2 ч. При приеме внутрь в виде капсул в дозах 250 и 500 мг Cmax (3,5–5,0 мкг/мл и 5,5–7,5 мкг/мл соответственно) также достигаются через 1–2 ч. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию.

При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и сохраняется на терапевтическом уровне после парентерального введения в течение 6–8 ч.

Антибиотик (гр.пенициллинов)

Капсулы для приема внутрь

Как и все препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не каждый пациент их испытывает.

Прекратите принимать препарат Бактокс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются какие-либо серьезные побочные эффекты, перечисленные ниже. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть 1 из 10000 человек):

• Аллергические реакции; Симптомы могут включать в себя: зуд или кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Данные реакции могут быть серьезными и иногда смертельными.
• Сыпь на коже или красные пятна под кожей, синяки. Данный побочный эффект вызван воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Данные симптомы могут сопровождаться болью в суставах (артрит) и проблемами с почками.
• Отложенные аллергические реакции могут обычно происходить через 7-12 дней после

приема препарата Бактокс. Симптомы включают: кожную сыпь, лихорадку, боль в суставах и отек лимфатических узлов, особенно в области подмышек.

• Кожная реакция, известная как многоформная эритема, проявляется следующими симптомами: красноватые или пурпурные пятна на коже с зудом, особенно на ладонях и подошвах ног, повышенные концентрические поражения на коже, чувствительность во рту, глазах и на слизистой оболочке половых органов. Данная реакция может вызвать лихорадку и сильную усталость.
• Другие серьезные кожные реакции могут включать: изменения цвета кожи, уплотнения под кожей, образование волдырей, гнойничков, шелушение, покраснение, боль, зуд, возникновение трещин. Данный побочный эффект может быть связан

с лихорадкой, головными болями и болями в теле.

• Симптомы гриппа с сыпью, лихорадкой, увеличенными железами и не соответствующими норме результатами анализа крови [включая увеличение лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени] [Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)].
• Лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, частые кровоподтеки. Данные побочные эффекты могут быть признаком проблемы с клетками крови.
• Реакция Яриша-Герксгеймера может возникнуть во время лечения болезни Лайма препаратом Бактокс, может наблюдаться лихорадка, озноб, головные боли, мышечные боли, кожная сыпь.
• Синдром Коуниса характеризуется локализованной болью в груди, которая может быть

направлена в левое плечо и челюсть, и иметь аллергическое происхождение

• Временное острое и обратимое неинфекционное воспаление защитных мембран головного и спинного мозга, называемое асептическим менингитом и вызывающее сильную головную боль.
• Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда сопровождающейся кровотечением), болью и повышением температуры.
• Могут возникнуть серьезные побочные эффекты для печени. Они в основном наблюдаются у лиц, проходивших лечение в течение длительного периода, у мужчин и у пожилых пациентов. Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
• тяжелая диарея с наличием крови;
• появление волдырей, покраснений или синяков на коже;
• темная моча или обесцвеченный стул;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Смотрите также информацию ниже об анемии, которая может привести к желтухе.

Данные реакции могут возникнуть во время приема лекарства или в течение нескольких недель после прекращения его приема.

Если у вас наблюдается одна из реакций, указанных выше, прекратите принимать данное лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции иногда могут быть менее тяжелыми:

• Кожные высыпания (круглые розовые или красные пятна) с умеренным зудом, выпуклыми концентрическими поражениями на предплечьях, ногах, ладонях рук и подошвах ног. Данные реакции редки (могут затронуть 1 из 100 человек).

Если появляется один из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом, потому что вы должны прекратить прием препарата Бактокс.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут затронуть 1 из 10 человек)

• Сыпь.
• Тошнота.
• Диарея.

Нечастые (могут затронуть 1 из 100 человек)

• Рвота.

Очень редкие (могут затронуть 1 из 10000 человек)

• Микоз (кандидоз, развивающийся во влагалище, ротовой полости или кожных складках); Вы можете обратиться к своему врачу или фармацевту для получения противогрибковой терапии.
• Проблемы с почками.
• Судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или с проблемами почек.
• Головокружение.
• Гиперактивность.
• Кристаллы соли в моче, которые вызывают расстройства, дискомфорт или затруднения

мочеиспускания. Обязательно пейте много жидкости, чтобы уменьшить данные риски.

• Язык может приобретать желтый, коричневый или черный цвет и может казаться покрытым волосами.
• Чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее тип анемии. Симптомы включают в себя: усталость, головные боли, одышка, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз.
• Низкое количество лейкоцитов.
• Низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови.
• Свертывание крови может замедлиться. Вы можете наблюдать этот эффект при носовых кровотечениях или порезах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции.

Сообщая о побочных эффектах, вы предоставляете больше информации о безопасности данного лекарства.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать препарат Бактокс 500 мг, капсулы, если вы:

• страдаете инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость);
• имеете проблемы с почками;
• у вас нерегулярное мочеиспускание.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь за консультацией к вашему врачу или фармацевту, прежде чем принимать препарат Бактокс.

Анализы крови и мочи

Если вам необходимо сдать:

• анализ мочи (глюкоза крови) или крови для изучения функции вашей печени,
• анализ на содержание эстриола (используется во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Расскажите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете препарат Бактокс. Фактически, Бактокс может повлиять на результаты данных анализов.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Бактокс может вызывать побочные эффекты (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут ухудшить вашу способность управлять автомобилем.

Не садитесь за руль и не пользуйтесь никаким оборудованием, если вы плохо себя чувствуете.

Бактокс применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях организма.

Бактокс может также использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения язвы желудка.

Не принимайте препарат Бактокс 500 мг, капсулы:

• Если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на антибиотик. Сюда относится сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте препарат Бактокс, если у вас наблюдается один из случаев, упомянутых выше.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту прежде, чем принимать препарат Бактокс.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при лечении подагры) вместе с препаратом Бактокс, существует повышенный риск появления аллергической кожной сыпи.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый при лечении подагры), ваш врач может принять решение скорректировать дозу препарата Бактокс.
• Если вы принимаете лекарства для разжижения крови (например, варфарин), вам может потребоваться дополнительный анализ крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность препарата Бактокс может быть снижена.

• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелых случаев псориаза), Бактокс может привести к усилению побочных эффектов.

Для приема внутрь.

Всегда принимайте данное лекарство в точности следуя указаниям вашего врача или фармацевта.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Капсулу глотать целиком, запивая водой.

Принимать препарат следует через равные промежутки времени в течение дня; дозы

следует принимать с промежутком не менее 4 часов.

Обычная дозировка:

Дети массой менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, какую дозу препарата Бактокс вы должны дать своему ребенку или младенцу.
• Обычная доза составляет от 40 до 90 мг на килограмм массы тела в день, и вводиться в организм двумя или тремя дозами.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети массой более 40 кг

• Обычная доза Бактокс составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени тяжести и типа инфекции.
• Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей: 3 г два раза в день ежедневно в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, распространяемая клещами): изолированная мигрирующая эритема (ранняя стадия — красная или розовая круговая сыпь): 4 г в день, системные проявления (поздняя стадия — для более тяжелых симптомов или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенная болезнь желудка: одна доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язвенной болезни желудка.
• Для предотвращения сердечной инфекции во время операции: доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства также могут быть даны в то же время. Ваш врач, фармацевт или медсестра может предоставить вам более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть уменьшена по сравнению с обычной дозой.

Как долго следует принимать препарат Бактокс?

• Вы должны продолжать принимать препарат Бактокс в течение всего срока, указанного врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Каждая доза важна для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, они могут стать причиной рецидива инфекции.

• Как только вы закончите лечение, проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не проходят.

В случае приема препарата Бактокс в течение длительного времени могут развиваться микозы (кандидозы, возникающие на влажных участках тела, которые могут вызывать боль, зуд и белые выделения). Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете Бактокс в течение длительного периода времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить функцию почек, печени и кровь.

Если вы забыли принять препарат Бактокс 500 мг, капсулы

• Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано; должно пройти не менее 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного

лекарства, обратитесь к своему доктору или фармацевту.

В случае передозировки препарата Бактокс могут появиться боли в животе (тошнота, рвота или диарея) или образоваться кристаллы соли в моче, что вызывает расстройства или боль при мочеиспускании.

Если это произойдет, обратитесь к врачу как можно скорее. Принесите лекарство, чтобы показать его своему врачу.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.