БАКТОКС

При приеме внутрь в виде суспензии в дозах 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл быстро и хорошо (75–90%) всасывается, создавая Cmax (1,5–3,0 мкг/мл и 3,5–5,0 мкг/мл соответственно) через 1–2 ч. При приеме внутрь в виде капсул в дозах 250 и 500 мг Cmax (3,5–5,0 мкг/мл и 5,5–7,5 мкг/мл соответственно) также достигаются через 1–2 ч. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию.

При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и сохраняется на терапевтическом уровне после парентерального введения в течение 6–8 ч.

5 мл суспензии (одна мерная ложка) содержит 6,26 мг натрия. Вы должны иметь это в виду, если вы находитесь на диете с ограничением соли.

Этот продукт содержит 8,5 мг аспартама (Е951) в 5 мл суспензии. Он является источником фенилаланина. Может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.

Мальтодекстрин абсорбируется в форме глюкозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных видов углеводов, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Из-за присутствия бензоата натрия (E211) это лекарство может вызывать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек и увеличивать риск желтухи (пожелтения кожи и глаз) у новорожденных.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Бактокс может вызывать побочные эффекты, а симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут влиять на вашу способность управлять автомобилем.

Не садитесь за руль и не управляйте техникой, если не чувствуете себя комфортно.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от +2°С до

+8°С не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применяйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, после надписи «Годен до».

Окончанием срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственный препарат не следует утилизировать с промышленными или бытовыми сточными водами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, если Вы перестали его использовать. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Подобно всем лекарствам, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекращайте принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи:

Очень редко: возникают реже, чем у 1 из 10000 пациентов

• аллергические реакции сыпь на коже или зуд с болезненной припухлостью губ, языка, лица или горла, тела и резким затруднением дыхания. Эти реакции могут быть серьезными, и иногда сообщалось о случаях смерти;
• раздражение или небольшие красные пятна, расположенные подкожно или посинение

кожи. Они вызваны воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Они могут быть связаны с болями в суставах (артриты) и проблемами с почками;

• отсроченная аллергическая реакция обычно может возникать через 7-12 дней после приема БАКТОКС, при этом могут наблюдаться некоторые симптомы: раздражение, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно в области под мышкой.
• красные или фиолетовые пятна на коже ладонях и ступнях, опухшие участки кожи – крапивница подобных зон, чувствительные области рта, глаз и половых органов (мультиформная экссудативная эритема) Вы можете чувствовать себя очень усталым, возможна лихорадка;
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, припухлость, расположенную под кожей, волдыри, пустулы, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд, образование корок. Это может быть связано с лихорадкой, головной болью и болями в теле;
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и анормальными результатами анализа крови (включая увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные значения печеночных ферментов в сыворотке] [реакция на лекарственные препараты эозинофилии и системные симптомы (синдром DRESS));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, частые кровоподтеки. Данные побочные эффекты могут быть признаком проблемы с клетками крови;
• реакция Яриша-Герксхаймера, возникающая во время лечения препаратом БАКТОКС при болезни Лайма и вызывающая жар, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь на коже;
• Синдром Куниса характеризуется локализованной болью в груди, которая может быть направлена в левое плечо и челюсть и иметь аллергическое происхождение.
• Острое, обратимое и неинфекционное воспаление защитных оболочек вокруг головного и спинного мозга, называемое асептическим менингитом, вызывающее сильные головные боли.
• воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда сопровождающейся кровотечением), болью и повышением температуры;
• Могут возникнуть серьезные побочные эффекты для печени. Они в основном наблюдаются у лиц, проходивших лечение в течение длительного периода, у мужчин и у пожилых пациентов.

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• тяжелая диарея с наличием крови;
• появление волдырей, покраснений или синяков на коже;
• темная моча или обесцвеченный стул;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Смотрите также информацию ниже об анемии, которая может привести к желтухе.

Эти реакции могут проявляться во время приема препарата или в течение нескольких недель после приема.

Если у Вас появляются какие-либо из этих вышеперечисленных симптомов, прекращайте принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• слабое раздражение с зудом (круглые, красноватые пятна), опухшие участки, как в случае крапивницы на предплечьях, ступнях, ладонях, кистях и ступнях. Это редко (возникают у 1 из 100 пациентов).

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, поговорите со своим врачом, так как

лечение БАКТОКСОМ следует прекратить.

Другие возможные побочные эффекты включают в себя:

Часто (возникают у 1 из 10 пациентов)

• кожные высыпания;
• тошнота;
• понос.

Редко: возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов

• тошнота (рвота);

Очень редко (возникают у 1 из 10000 пациентов)

• микоз (грибковая инфекция, развивающаяся во

влагалище, ротовой полости или кожных складках);

Вы можете обратиться к своему врачу или фармацевту для противогрибкового лечения.;

• проблемы с почками;
• судороги, наблюдаемые у пациентов, принимавших высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• гиперактивность;
• кристаллы в моче, которые могут вызвать нарушение или затруднение или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы уменьшить риск возникновения этих симптомов;
• могут появиться пятна на зубах, которые обычно обратимы при чистке зубов (выявлены у детей);
• язык может стать желтым, коричневым или черным и может иметь волосатый вид;
• чрезмерное уменьшение количества эритроцитов, вызывающее анемию. Признаки включают: усталость, головную боль, проблемы с дыханием, головокружение, бледность и пожелтение кожи и глаз;
• низкое количество лейкоцитов;
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови;
• время свертывания крови может быть дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если ваша кровь течет из носа или вы порезались.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции.

Сообщая о побочных эффектах, вы предоставляете больше информации о безопасности данного лекарства

Расскажите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые применяете последнее время или недавно применяли, или могли бы применять, включительно безрецептурного отпуска.

Расскажите врачу, если применяете какое-либо из этих лекарств:

• Если вы принимаете аллопуринол (для лечения подагры) повышает риск развития кожной сыпи.
• Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), ваш врач может решить изменить дозу БАКТОКС;
• Если вы принимаете лекарства, которые помогают остановить формирование сгустков крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), Бактокс может быть

менее эффективным.

• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелого псориаза), БАКТОКС может вызвать усиление побочных реакций.

Состав:

Активное вещество: БАКТОКС 125 мг /5 мл: в 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержится: амоксициллина 125 мг (в форме тригидрата).

БАКТОКС 250 мг/5 мл: в 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержится: амоксициллина 250 мг (в форме тригидрата).

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, тринатрия цитрат безводный, натрия бензоат, тальк, гуаровая камедь, ароматизаторы: лимонный, апельсиновый и персико-абрикосовый, аспартам, кремния диоксид.

Форма выпуска

БАКТОКС представлен в виде порошка от белого до светло-желтого цвета.

Флакон из коричневого стекла по 5,1 г порошка (125 мг / 5 мл) с мерной ложкой по 5 мл в картоной упаковке

Флакон из коричневого стекла по 6,6 г порошка (250 мг / 5 мл) с мерной ложкой по 5 мл в картоной упаковке.

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Имеет широкий спектр противомикробного действия. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Salmonella, Shigella, Klebsiella, а также Helicobacter pylori.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от +2°С до

+8°С не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применяйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, после надписи «Годен до».

Окончанием срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственный препарат не следует утилизировать с промышленными или бытовыми сточными водами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, если Вы перестали его использовать. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

В случае передозировки препаратом БАКТОКС могут появиться боли в животе (тошнота, рвота или диарея) или образоваться кристаллы соли в моче, что вызывает расстройства или боль при мочеиспускании.

Если это произойдет, обратитесь к врачу как можно скорее. Принесите лекарство, чтобы показать его своему врачу.