×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

БИНАФИН таблетки

Категория:
- Сердечно-сосудистые
Активное вещество:
Тербинафин
Код ATX:
- C07AB12
Консультация врача:
Сообщить о неточности

Похожие препараты

от 44 000 сум
РОЗАТ таблетки 10мг N28 Adamed Pharma S.A. Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув, Польша/Polsha Польша
от 52 500 сум
БИСОПРОЛОЛ таблетки 10мг N30 Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО Беларусь
от 4 980 сум
ЭКВАТОР таблетки 10мг/5мг N30 Гедеон Рихтер, ОАО Венгрия
от 57 500 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

тербинафин
тербинафина гидрохлорид 141 мг,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк.

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, таких как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Всасывание

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами. В течение первых нескольких недель тербинафин накапливается в коже, волосах и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие, при приеме внутрь.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений Css тербинафина в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.

Со стороны пищеварительной системы: с частотой от 1 до 10% - диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (от 0.1 до 1%) - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (от 0.01 до 0.1%) – гепатобилиарные нарушения (холестаз). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Со стороны костно-мышечной системы: с частотой от 1 до 10% - миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: с частотой от 1 до 10% - кожная сыпь, крапивница; имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0.01%) встречающихся серьезных кожных реакциях – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить.

Со стороны системы кроветворения: имеются сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Прочие: имеются сообщения об очень редких случаях алопеции, хотя причинная связь с применением препарата не установлена.

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

С осторожностью следует назначать Бинафин вместе с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В, особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Использование в педиатрии

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет.

Для таблеток

  • онихомикоз, вызванный дерматофитами;
  • микозы волосистой части головы;
  • микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р (циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В.

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, отмечается нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.

Масса тела Доза
менее 20 кг
от 20 до 40 кг
более 40 кг

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков)
дерматомикоз туловища, голеней
кандидоз кожи
микоз волосистой части головы
онихомикоз кистей
онихомикоз стоп

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз туловища, голеней
дерматомикоз стоп
кандидоз кожи
разноцветный лишай

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.

Масса тела Доза
менее 20 кг
от 20 до 40 кг
более 40 кг

Детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

В связи с тем, что клинический опыт применения Бинафина у беременных ограничен, препарат при беременности применять не рекомендуют за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат БИНАФИН таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
БИНАФИН таблетки продается по рецепту?
БИНАФИН таблетки не является рецептурным препаратом.

Аналоги
БИНАФИН таблетки 250мг N14
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Shreya Life Sciences PVT. LTD.
  • Представитель: Shreya Life Sciences
Цены: от 51 000 сум Подробнее
БИНАФИН крем 10г 1%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Shreya Life Sciences PVT. LTD.
  • Представитель: Shreya Life Sciences
Цены: от 28 500 сум Подробнее
ТЕРБИЗИД крем 1% 10г
Цены: от 36 000 сум Подробнее
ТЕРФАЛИН спрей 30мл 1%
Цены: от 52 000 сум Подробнее
ТЕРБИЗИЛ крем 15г 1%
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
Цены: от 33 000 сум Подробнее
ТЕРБИЗИЛ таблетки 250мг N28
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
Цены: от 149 800 сум Подробнее
ЛАМИЗИЛ ДЕРМ гель 15г 1%
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
  • Представитель: GSK Consumer Healthcare S.A.
КЛАТЕРБИН гель 15г
  • Cтрана происхождения: КНР
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Yuocare Pharmaceutical Group Co., Ltd
ТЕРБИЗИЛ таблетки 250мг N14
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
ТЕРФАЛИН (МИКОКЮР) спрей 30мл 1%
КЛАТЕРБИН гель 10г
  • Cтрана происхождения: КНР
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Yuocare Pharmaceutical Group Co., Ltd
АКРИСИЛ крем 10г 1%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Цены: от 20 700 сум Подробнее
ЭРБИНОЛ таблетки 250мг N14
  • Cтрана происхождения: Великобритания
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Limited
  • Представитель: Rotapharm
Цены: от 68 000 сум Подробнее
ЭРБИНОЛ спрей 20мл 1%
  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Limited, Великобритания произведено: Rompharm Company S.R.L.
  • Представитель: Rotapharm
Цены: от 45 000 сум Подробнее
ЭРБИНОЛ крем 20г 1%
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş.
  • Представитель: Rotapharm
Цены: от 48 000 сум Подробнее
ТЕРФАЛИН крем 15г 1%
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Nobel Pharmsanoat, ИП ООО
Цены: от 45 000 сум Подробнее
ТЕРФАЛИН таблетки 250мг N28
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Nobel Pharmsanoat, ИП ООО
ФУНГОТЕРБИН крем 15г 1%
БИНАФИН таблетки 500мг N14
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
ЛАМИЗИЛ крем 15г 1%
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
  • Представитель: GSK Consumer Healthcare S.A.
Цены: от 60 000 сум Подробнее
Другие формы препарата
БИНАФИН крем 10г 1%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Тербинафин Показать еще
  • Производитель: Shreya Life Sciences PVT. LTD.
  • Представитель: Shreya Life Sciences
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9