ЭКЗИФИН 15,0 гель 1%

Однородный гель от белого до почти белого цвета без видимых посторонних частиц.

В 1 г геля содержится:

Действующее вещество: тербинафин 10,0 мг.

Вспомогатечьные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (
Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности*.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко - раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корок, нарушения со стороны кожных покровов, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь*.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко - обострение симптомов.

*На основании опыта постмаркетингового применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Отпускается без рецепта

Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит) в местах нанесения, а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Экзифин®, так как входящий в состав геля спирт может вызвать раздражение кожи.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и мех механизмами:

Не влияет.

Лечение и профилактика грибковых инфекций кожи, в том числе:

микозов стоп ("грибок" стопы);

паховой эпидермофитии (tinea cruris);

грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как: Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum); Microsporum canis; Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

- Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Беременность и лактация:

В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения геля тербинафина у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Следует избегать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом, в т.ч. с поверхностью кожи молочной железы.

Взаимодействие тербинафина при наружном применении не изучалось.