ЭНТЕРОЛ 0,25 порошок N10

Состав:

Один пакет содержит:

активное вещество - лиофилизированные дрожжи Сахаромицетов буларди 250,0 мг, лактозы моногидрат 32.5 мг, вспомогательные вещества: фруктоза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка «Тутти-фрутти» (мальтодекстрин, сорбитол, ванилин, изоамилацетат, метилбутират, отдушка «Апельсин», отдушка «Лимон», концентрированный яблочный сок). Описание: порошок светло-коричневого цвета, с фруктовым запахом.

Форма выпуска

1. По 10 капсул помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

2. По 765.0 мг препарата помещают в сдвоенные пакеты из фольги алюминиевой/пленки полиэтиленовой / бумаги печатной. По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Энтерол® 250 - препарат биологического происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardii благодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей и генетически устойчивыми к про тивобактериальным препаратам, стали широко применяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя через желудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигают значительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянном уровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают за пределы пищеварительного тракта.

Следует отметить устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиоткам и большинству других препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам. Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Главный механизм действия Saccharomyces boulardii:

•                       прямой антагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii

•                       угнетать, посредством усиления неспецифической иммунной защиты, а также повышения продукции IgA и секреторных компонентов остальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а так же, Enthamoeba hystolitica, Lambliae;

•                       антитоксическое действие обусловлено синтезом нейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы, соединенные с G- протеином;

•                       антисекреторное действие обусловлено снижением содержания цАМФ в энтероци тах, что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;

•                       ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);

•                       трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Фармакодинамика Saccharomyces boulardii, живой формы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivo у животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол® 250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом на протяжении 3-5 дней.

Средство против диареи

1. порошок дозированный для приготовления раствора для перорального применения 2. Капсулы для приема внутрь.

Редко: фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером

Очень редко: метеоризм, аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с иммунодефици-тами.

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагре-вать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микро-волновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, об-наружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обра-титься к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельству-ет о недостаточном потреблении жидкости (регидратации).

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами.



Влияние на способность управления транспортными средствами и меха-низмами

Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

•   Острая и хроническая диарея бактериальной  этиологии у взрослых и детей

•   Острая диарея вирусной этиологии

•   Кишечный дисбактериоз

•   Профилактика и лечение диареи путешественника

•   СПИД ассоциированная диарея

• Профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

• Синдром раздраженного толстого кишечника

• Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

• Диарея, вызванная длительным энтеральным питанием.

•                       гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата

•                       пациенты с центральным венозным катетером

•                       галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы.

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении.

твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул - светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Новорожденным: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием или дают ребенку с пищей.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

- острая диарея - 3-5 суток;

- лечение хронического диареиного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;

- профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.

Saccharomyces boulardii не абсорбируются в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Без рецепта.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым ароматом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 мг, фруктоза - 471.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.25 мг, ароматизатор "тутти-фрутти" - 4.35 мг.