×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ 0,1/5МЛ раствор для инфузий 5мл N1

Категория:
- Противоопухолевые
Cтрана происхождения:
- Австрия
Активное вещество:
Этопозид
Количество в упаковке:
- 1
Производитель:
- Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Код ATX:
- L01CB01 Этопозид
Сообщить о неточности

Похожие препараты

АНАСТРОЗОЛ НАПРОД таблетки 1мг N28 Naprod Life Sciences Pvt. Ltd Индия
БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 Hetero Labs Limited Индия
ФТОРАФУР капсулы 400мг N100 Гриндекс, АО Латвия
КАПФУРО таблетки 500мг N30 Dr.Reddy's Laboratories Ltd Индия
от 303 600 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

концентрат для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета, прозрачный.

1 фл.

этопозид 100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина.

Механизм действия связан с ингибированнем топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

После в/в введения Cmax в плазме составляет 30 мкг/мл.

Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Этопозид проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 97%.

Этопозид активно метаболизируется в организме.

Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени T1/2 в среднем составляет приблизительно 0.6-2 ч с T1/2 в окончательной фазе в пределах 5.3-10.8 ч. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 ч. 2-16% выделяется с калом.

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение количества гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение количества тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается редко.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и обычно не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. При применении высоких доз этопозида может наблюдаться временная гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении у 1-2/. больных отмечается временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует снизить. Редко наблюдались случаи возникновения аритмии и инфаркта

Со стороны иммунной системы: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение артериального давления. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении глюкокортикостероидов или антигистаминных лекарственных средств. Отмечались случаи апноэ с возобновлением дыхания после отмены препарата и внезапные смертельные случаи при бронхоспазме. Также отмечались повышение артериального давления и «приливы» крови. Артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после прекращения инфузии.

Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% больных. Редко - пигментация, кожный зуд, сыпь, крапивница, рецидив лучевого дерматита.

Местные реакиии: флебит, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

Прочие: редко - периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового гснеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, очень редко - синдром распада опухоли (иногда приводящий к смерти).

Этопозид-Эбеве следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.

При работе с Этопозидом-Эбеве следует соблюдать Правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этопозида-Эбеве. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этопозида-Эбеве. Если до начала терапии Этопозидом-Эбеве проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофшгов до 500/мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

При возникновении анафилактических реакций введение Этопозида-Эбеве необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.

При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию ввести в другую вену. Введение прекращают, как только появляется ощущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет эритема) под сухую повязку на 24 ч.

Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины, получающие терапию Этопозидом-Эбеве, должны использовать надежные методы контрацепции.

Изредка у пациентов, получающих терапию Этопозидом-Эбеве в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Перед использованием следует использовать визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Раствор Этопозида-Эбеве для в/в введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для детей.



Передозировка

Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.

— герминогенные опухоли яичка и яичников;

— рак легкого.

Имеются сообщения об эффективности Этопозида-Эбеве при лечении:

— рака мочевого пузыря;

— лимфогранулематоза;

— неходжкинских лимфом;

— острого монобластного и миелобластного лейкоза;

— саркомы Юинга;

— трофобластических опухолей;

— рака желудка;

— саркомы Капоши;

— нейробластомы.

— миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);

— выраженные нарушения функции печени;

— острые инфекции;

— беременность и период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам.

: алкоголизм,

эпилепсия

, детский возраст (до3лет - безопасность и эффективность для детей не установлена).

Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено

Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения рН.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии.

Дозировка
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

В/в Этопозид-Эбеве вводится в течение 30-60 мин при этом дозы Этопозида-Эбеве обычно составляют 50-100 мг/м2/сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.

Также часто применяется режим введения Этопозида-Эбеве через день по 100-125 мг/м2 в 1, 3 и 5 дни.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Перед в/в введением Этопозид-Эбеве разбавляют в 250 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ 0,1/5МЛ раствор для инфузий 5мл N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ 0,1/5МЛ раствор для инфузий 5мл N1 и какая страна происхождения?
Препарат ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ 0,1/5МЛ раствор для инфузий 5мл N1 производится в стране Австрия производителем Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ.
ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ 0,1/5МЛ раствор для инфузий 5мл N1 продается по рецепту?
ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ 0,1/5МЛ раствор для инфузий 5мл N1 не является рецептурным препаратом.

Аналоги
ФИТОЗИД концентрат 5мл 100мг/5мл N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Этопозид Показать еще
  • Производитель: «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед»
ЭТОПОЗИД НАПРОД концентрат 5мл 100мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Этопозид Показать еще
  • Производитель: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd
  • Представитель: Zandra-Tashkent ООО
ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ концентрат 100мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Австрия
  • Активное вещество: Этопозид Показать еще
  • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
ФИТОЗИД концентрат 5мл 20мг/мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Этопозид Показать еще
  • Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
Другие формы препарата
ЭТОПОЗИД НАПРОД концентрат 5мл 100мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Этопозид Показать еще
  • Производитель: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd
  • Представитель: Zandra-Tashkent ООО
ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ концентрат 100мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Австрия
  • Активное вещество: Этопозид Показать еще
  • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ концентрат 50мг/2,5мл
  • Cтрана происхождения: Австрия
  • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ концентрат 20мг/мл
  • Cтрана происхождения: Австрия
  • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9