Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ концентрат 100мг/5мл

Рецептурный препарат

Категория:

- Противоопухолевые
Cтрана происхождения: - Австрия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоопухолевое средство
Активное вещество: Этопозид Показать еще
Производитель: - Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Код ATX: - L01CB01
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 11.05.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04340/05/18

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

этопозид

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

этопозид

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

этопозид

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

этопозид

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина.

Механизм действия связан с ингибированнем топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 50 мг/2,5 мл, 100 мг/5 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл (флаконы)

После в/в введения Cmax в плазме составляет 30 мкг/мл.

Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Этопозид проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 97%.

Этопозид активно метаболизируется в организме.

Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени Tв среднем составляет приблизительно 0.6-2 ч с Tв окончательной фазе в пределах 5.3-10.8 ч. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 ч. 2-16% выделяется с калом.

Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида-Эбеве. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается иа 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Дня контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаммназ. Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида-Эбеве скорость введения следует уменьшить.

Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение АД. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении ГКС или антигистаминных средств.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

Другие токсические проявления: изредка отмечаются периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, и интерстициальный пневмонит/фиброз легких, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, неврит зрительного нерва, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, флебит при в/в введении. При попадании препарата под кожу - выраженное местно-раздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

Этопозид-Эбеве следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.

При работе с Этопозидом-Эбеве следует соблюдать Правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этопозида-Эбеве. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этопозида-Эбеве. Если до начала терапии Этопозидом-Эбеве проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофшгов до 500/мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

При возникновении анафилактических реакций введение Этопозида-Эбеве необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.

При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию ввести в другую вену. Введение прекращают, как только появляется ощущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет эритема) под сухую повязку на 24 ч.

Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины, получающие терапию Этопозидом-Эбеве, должны использовать надежные методы контрацепции.

Изредка у пациентов, получающих терапию Этопозидом-Эбеве в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Перед использованием следует использовать визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Раствор Этопозида-Эбеве для в/в введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для детей.

  • герминогенные опухоли яичка и яичников;
  • рак легкого.
  • Имеются сообщения об эффективности Этопозида-Эбеве при лечении:

    • рака мочевого пузыря;
    • лимфогранулематоза;
    • неходжкинских лимфом;
    • острого монобластного и миелобластного лейкоза;
    • саркомы Юинга;
    • трофобластических опухолей;
    • рака желудка;
    • саркомы Капоши;
    • нейробластомы.
    • миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);
    • выраженные нарушения функции печени;
    • острые инфекции;
    • беременность и период кормления грудью;
    • повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам.
    • С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлена).

    Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.

    Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения рН.

    В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии.

    При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

    В/в Этопозид-Эбеве вводится в течение 30-60 мин при этом дозы Этопозида-Эбеве обычно составляют 50-100 мг/м/сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.

    Также часто применяется режим введения Этопозида-Эбеве через день по 100-125 мг/м в 1, 3 и 5 дни.

    Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

    Перед в/в введением Этопозид-Эбеве разбавляют в 250 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

    С осторожностью: детский возраст (до 2 лет).

    Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.

    Противопоказание: беременность и период кормления грудью.
    Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

    Аналоги
    Фитозид концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл 5 мл N1
    • Cтрана происхождения: Индия
    • Активное вещество: Этопозид Показать еще
    • Производитель: «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед»
    ЭТОПОЗИД НАПРОД концентрат 100мг/5мл 5мл
    ФИТОЗИД концентрат 20мг/мл 5мл
    • Cтрана происхождения: Индия
    • Активное вещество: Этопозид Показать еще
    • Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
    Препараты от производителя
    ДОКСОРУБИЦИН ЭБЕВЕ концентрат 2мг/мл 50мг N1
    Цены: от 229 500 сум Подробнее
    5 ФТОРУРАЦИЛ ЭБЕВЕ концентрат 50мг/мл 500мг
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    5 ФТОРУРАЦИЛ ЭБЕВЕ концентрат 50мг/мл 250мг
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    5 ФТОРУРАЦИЛ ЭБЕВЕ концентрат 50мг/мл 1000мг
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    ЭПИРУБИЦИН ЭБЕВЕ концентрат 50мг/25мл
    ЭПИРУБИЦИН ЭБЕВЕ концентрат 10мг/5мл
    ЦИСПЛАТИН ЭБЕВЕ концентрат 25мг/50мл
    ЦИСПЛАТИН ЭБЕВЕ концентрат 10мг/20мл
    КАРБОПЛАТИН ЭБЕВЕ концентрат 10мг/мл 450мг
    КАРБОПЛАТИН ЭБЕВЕ концентрат 10мг/мл 150мг
    АЛЕКСАН раствор для инъекций 50мг/мл 1000мг
    ЭПИРУБИЦИН ЭБЕВЕ концентрат 2мг/мл
    ЦИСПЛАТИН ЭБЕВЕ концентрат 0,5мг/мл
    КАРБОПЛАТИН ЭБЕВЕ концентрат 10мг/мл 50мг
    ДОКСОРУБИЦИН ЭБЕВЕ концентрат 2мг/мл 10мг N1
    АЛЕКСАН раствор для инъекций 20мг/мл 100мг
    ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ концентрат 50мг/2,5мл
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    ЭТОПОЗИД ЭБЕВЕ концентрат 20мг/мл
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    ТАМОКСИФЕН ЭБЕВЕ таблетки 20мг N30
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    ТАМОКСИФЕН ЭБЕВЕ таблетки 10мг N30
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    ПАКЛИТАКСЕЛ ЭБЕВЕ концентрат 6мг/мл
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    ПАКЛИТАКСЕЛ ЭБЕВЕ концентрат 30мг/5мл
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Производитель: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
    Другие формы препарата
    ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ 0,1/5МЛ 5МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ИНФ КОНЦ
    • Cтрана происхождения: Австрия
    • Активное вещество: Этопозид Показать еще
    • Производитель: Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ