ФЕРКАЙЛ раствор для инъекций 100мг/2мл N100

По рецепту

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав:

активное вещество: железо декстран эквивалентный 100 мг железа (Fe III);

вспомогательные вещества: хлорид натрия NaCl, вода для инъекций - 2 мл.

После внутримышечного введения, железо из комплекса железа (III) с декстраном в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, Феркайл в ампулах не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, железа и дестран. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Биологический период полувыведения составляет 3-4 сутки.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Антианемическое средство

Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах из коричневого стекла с насечкой. По 5 ампул в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. По 10 ампул в блистере. По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда, редко боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Такая боль может проявится в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции и излечима простыми болеутоляющими средствами. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов.

Иногда тошнота, кратковременный металлический привкус во рту, падение артериального давления. При неправильной технике введения - окраска кожных покровов, боль в месте инъекции.

Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулу Феркайла следует вводить немедленно. Феркайл ампулах не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

Поскольку комплекс железа (III) декстран в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком, осторожность необходима при назначении в период лактации.

Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых и детей (дети с 4 мес.), беременные (II-III триместра).

Повышенная потребность организма в железе при беременности, лактации, донорстве, активном росте.

Непереносимость железа для перорального применения.

Неэффективность или невозможность применения перорального железа.

·      Тяжелая печеночная недостаточность

·      Известная сверхчувствительность к средству и в случаях астматических или аллергических состояний в стадии обострения

·      Острая почечная недостаточность

·      Ревматоидный артрит

Абсолютное противопоказание: анемии, не вызванные железодефпцитом. Перенасыщенность железом в организме или нарушение его утилизации (гемосидероз или гемохроматоз).

Как и все другие парентеральные препараты железа, Феркайл в ампулах не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Раствор для внутримышечного введения

Раствор Феркайл вводится только внутримышечно! Перед первым введением терапевтической дозы Феркайла необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Феркайла (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы:

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень НЬ - уровень НЬ больного) (г/л х 0.24* + железо запасов (мг).

При массе тела менее 35 кг: нормальный НЬ = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень НЬ = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг.

*Фактор 0.24 = 0.0034x0.07x1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%, объем крови =7% от массы тела, фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг) 100 мг Таблица расчета общего количества ампул препарата для одного пациента в зависимости от массы телаи уровня гемоглобина __

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата

должно быть дробным

Дозировка:

Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа) Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы:   

Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня НЬ примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Передозировка препаратов железа может привести к острому осложнению и гемосидерозу. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом.

В случае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатный агент.

Лечение

Применение Феркайла не вызывает острой интоксикации, однако применение большего, чем необходимо, количества для восстановления концентрации гемоглобина и восполнение депо железа, может вызвать чрезмерное содержания железа в крови. В частности, велик риск, если средство назначается пациентам, чья анемия не вызвана железной недостаточностью. Для предотвращения этого рекомендуется регулярно измерять уровень железа в плазме.

Противоядие. При необходимости назначить дифероксамин (deferoxamine) в/в или в/м,введение производят медленно.

У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.