ФЕРКАЙЛ Раствор для инъекций 100 мг/2 мл N100

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ФЕРКАЙЛ Раствор для инъекций 100 мг/2 мл N100

Рецептурный препарат
Категория: - Кровь и кровообращение
Cтрана происхождения: - Бельгия
Фармакотерапевтическая группа: - Антианемическое средство
Активное вещество: - железа (III) гидроксид декстран
Производитель: - Allmed FZCO, Объединенные Арабские Эмираты произведено: S.A. Laboratories Sterop NV


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 100 мг/2 мл.
Форма выпуска: Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах из коричневого стекла с насечкой. По 5 ампул в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 ампул в блистере. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СОСТАВ:
Активное вещество: железо декстран эквивалентный 100 мг железа (Fe Ш);
Вспомогательные вещества: хлорид натрия NaCI, вода для инъекций - 2 мл.
Описание: коричневого цвета, без осадка и видимых включений, вязкий раствор.

Фармокологическое действие

После внутримышечного введения, железо из комплекса железа (III) с декстраном в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, Феркайл в ампулах не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, железа и дестран. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Биологический период полувыведения составляет 3-4 сутки.

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Побочные действия

Редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда, редко боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Такая боль может проявится в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции и излечима простыми болеутоляющими средствами.

У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов. Иногда тошнота, кратковременный металлический привкус во рту, падение артериального давления.

При неправильной технике введения - окраска кожных покровов, боль в месте инъекции.

Особые условия

Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулу Феркайла следует вводить немедленно.

Феркайл ампулах не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.

Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых и детей (дети с 4 мес.);

Беременные (II-III триместра).

Повышенная потребность организма в железе при беременности, лактации, донорстве, активном росте.

Непереносимость железа для перорального применения. Неэффективность или невозможность применения перорального железа.

Противопоказания

• Тяжелая печеночная недостаточность;

• Известная сверхчувствительность к средству и в случаях астматических или аллергических состояний в стадии обострения;

• Острая почечная недостаточность;

• Ревматоидный артрит Абсолютное противопоказание: анемии, не вызванные железодефпцитом.


Перенасыщенность железом в организме или нарушенне его утилизации (гемосидероз или гемохроматоз).

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, Феркайл в ампулах не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается.
Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25°С в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Раствор для внутримышечного введения. Раствор Феркайл вводится только внутримышечно!

Перед первым введением терапевтической дозы Феркайла необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Феркайла (от 25 до 50 мг железа), детям – половина суточной дозы.

При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа.
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным.

Дозировка:
Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа);
Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Дети массой до 5 кг: 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа);

Дети массой от 5 до 10 кг: 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа);

Взрослые: 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа).

Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции: Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:

a. Длина иглы должна быть не менее 5 - 6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

b. В соответствие с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку А. Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.

c. Инструменты дезинфицируются обычным методом.

d. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

e. Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

f. После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 минут.

g. После инъекции больному необходимо подвигаться.

Применение у детей

У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Передозировка

Передозировка препаратов железа может привести к острому оcложнению и гемосидерозу. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом.

В cлучае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатный агент.

Лечение.

Применение Феркайла не вызывает острой интоксикации, однако применение большего, чем необходимо, количества для восстановления концентрации гемоглобина и восполнение депо железа, может вызвать чрезмерное содержания железа в крови. В частности, велик риск, если средство назначается пациентам, чья анемия не вызвана железной недостаточностью.

Для предотвращения этого рекомендуется регулярно измерять уровень железа в плазме.

Противоядие.

При необходимости назначить дифероксамин (deferoxamine) в/в или в/м, введение производят медленно

При беременности и кормлении

Применение при беременности и кормлении грудью: Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в cлучае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

Поскольку комплекс железа (III) декстран в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком, осторожность необходима при назначении в период лактации.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором