ФЕРКАЙЛ Раствор для инъекций 100 мг/2 мл N100

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ФЕРКАЙЛ Раствор для инъекций 100 мг/2 мл N100

Рецептурный препарат
Категория: - Лекарственные препараты
Cтрана происхождения: - Бельгия
Фармакотерапевтическая группа: - Антианемическое средство
Активное вещество: - железа (III) гидроксид декстран
Производитель: - Allmed FZCO, Объединенные Арабские Эмираты произведено: S.A. Laboratories Sterop NV
Код ATX: - В03АС02
Зарегистрирован 22.06.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04551/06/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 100 мг/2 мл.
Форма выпуска: Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах из коричневого стекла с насечкой. По 5 ампул в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 ампул в блистере. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СОСТАВ:
Активное вещество: железо декстран эквивалентный 100 мг железа (Fe Ш);
Вспомогательные вещества: хлорид натрия NaCI, вода для инъекций - 2 мл.
Описание: коричневого цвета, без осадка и видимых включений, вязкий раствор.

Фармокологическое действие

После внутримышечного введения, железо из комплекса железа (III) с декстраном в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, Феркайл в ампулах не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, железа и дестран. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Биологический период полувыведения составляет 3-4 сутки.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл N5, N100 (ампулы)

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Побочные действия

Редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда, редко боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Такая боль может проявится в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции и излечима простыми болеутоляющими средствами.

У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов. Иногда тошнота, кратковременный металлический привкус во рту, падение артериального давления.

При неправильной технике введения - окраска кожных покровов, боль в месте инъекции.

Особые условия

Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулу Феркайла следует вводить немедленно.

Феркайл ампулах не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.

Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых и детей (дети с 4 мес.);

Беременные (II-III триместра).

Повышенная потребность организма в железе при беременности, лактации, донорстве, активном росте.

Непереносимость железа для перорального применения. Неэффективность или невозможность применения перорального железа.

Противопоказания

• Тяжелая печеночная недостаточность;

• Известная сверхчувствительность к средству и в случаях астматических или аллергических состояний в стадии обострения;

• Острая почечная недостаточность;

• Ревматоидный артрит Абсолютное противопоказание: анемии, не вызванные железодефпцитом.


Перенасыщенность железом в организме или нарушенне его утилизации (гемосидероз или гемохроматоз).

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, Феркайл в ампулах не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается.
Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25°С в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Раствор для внутримышечного введения. Раствор Феркайл вводится только внутримышечно!

Перед первым введением терапевтической дозы Феркайла необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Феркайла (от 25 до 50 мг железа), детям – половина суточной дозы.

При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа.
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным.

Дозировка:
Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа);
Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Дети массой до 5 кг: 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа);

Дети массой от 5 до 10 кг: 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа);

Взрослые: 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа).

Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции: Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:

a. Длина иглы должна быть не менее 5 - 6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

b. В соответствие с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку А. Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.

c. Инструменты дезинфицируются обычным методом.

d. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

e. Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

f. После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 минут.

g. После инъекции больному необходимо подвигаться.

Применение у детей

У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Передозировка

Передозировка препаратов железа может привести к острому оcложнению и гемосидерозу. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом.

В cлучае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатный агент.

Лечение.

Применение Феркайла не вызывает острой интоксикации, однако применение большего, чем необходимо, количества для восстановления концентрации гемоглобина и восполнение депо железа, может вызвать чрезмерное содержания железа в крови. В частности, велик риск, если средство назначается пациентам, чья анемия не вызвана железной недостаточностью.

Для предотвращения этого рекомендуется регулярно измерять уровень железа в плазме.

Противоядие.

При необходимости назначить дифероксамин (deferoxamine) в/в или в/м, введение производят медленно

При беременности и кормлении

Применение при беременности и кормлении грудью: Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в cлучае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

Поскольку комплекс железа (III) декстран в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком, осторожность необходима при назначении в период лактации.

Аналоги

ФЕРКАЙЛ Раствор для инъекций 100 мг/2 мл N100

  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид декстран
  • Производитель: Allmed FZCO, Объединенные Арабские Эмираты произведено: S.A. Laboratories Sterop NV
Подробнее