Нежелательные реакции ожидаются приблизительно у 5 % пациентов. В основном они зависят от дозы. Анафилактоидные реакции возникают нечасто и включают крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь. В случае появления признаков анафилактоидных реакций лекарственное средство немедленно отменяют.
Острые, тяжелые анафилактоидные реакции возникают очень редко. Они обычно появляются в течение первых нескольких минут от начала введения и характеризуются внезапным появлением проблем с дыханием и (или) острой сердечно-сосудистой недостаточности; сообщали о смертельных случаях.
Также описаны отсроченные реакции, которые могут быть тяжелыми. Они характеризуются болью в суставах или мышцах, иногда повышенной температурой тела. Они могут появляться в течение от нескольких часов до 4 дней после применения лекарственного средства. Симптомы обычно сохраняются от двух до четырех дней и, как правило, исчезают сами по себе или после использования простых анальгетиков.
Возможно обострение суставных болей при ревматоидном артрите.
Сообщали о местных реакциях, таких как болезненная чувствительность и воспаление в месте введения или около него, а также о местном флебите. В месте внутримышечной инъекции отмечены такие нарушения, как изменение цвета кожи, кровотечение, образование асептических абсцессов, некроз тканей или атрофия и боль.Оценка нежелательных реакций основана на следующей информации о частоте их возникновения:
очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 – <1/10); нечастые (≥1/1000 – <1/100);
редкие (≥1/10 000 – <1/1000); очень редкие (<1/10 000);
частота неизвестна (частоту невозможно определить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редкие: гемолиз, лимфаденопатия.Частота неизвестна: лейкоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь.
Очень редкие: острые, тяжелые анафилактоидные реакции (внезапное затруднение дыхания и (или) острая сердечно-сосудистая недостаточность).
Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: нечеткое зрение, онемение.
Редкие: судороги, головокружение, беспокойство, тремор. Очень редкие: головная боль, парестезия.
Частота неизвестна: временное нарушение вкуса (особенно металлический привкус). Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Очень редкие: преходящая глухота. Нарушения со стороны сердца
Редкие: аритмия, тахикардия, боль и чувство сдавления в грудной клетке. Очень редкие: брадикардия у плода, сильное сердцебиение.
Частота неизвестна: синдром Коуниса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечастые: тошнота, рвота, боль в животе.
Редкие: диарея. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечастые: чувство жара.
Редкие: анафилактические реакции (которые редко включают боль в суставах), астения, общее недомогание.
Частота неизвестна: повышение температуры тела, гриппоподобное заболевание, которое может начаться спустя часы или дни после введения, ознобы.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нечастые: мышечные спазмы.
Редкие: боль в мышцах.
Частота неизвестна: боль в суставах, артрит, боль в спине. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечастые: одышка, бронхоспазм.
Частота неизвестна: остановка дыхания. Психические нарушения
Редкие: изменение сознания.
Частота неизвестна: спутанность сознания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: зуд, крапивница, сыпь, экзантема, эритема.
Редкие: ангионевротический отек, потливость, боль и коричневое окрашивание в месте инъекции.
Частота неизвестна: пурпура. Нарушения со стороны сосудов Нечастые: приливы.
Редкие: артериальная гипотензия, коллапс. Очень редкие: артериальная гипертензия. Лабораторные и инструментальные данные.Повышение уровня аланинаминотрасферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ферритина в сыворотке крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.
