FERRUM LEK inyeksiya uchun eritma N50

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.

Mushak ichiga yuborish uchun eritma

Tarkib:

Har bir ampulada (2 ml) temir (III) gidroksid bilan dekstranning murakkab birikmasi shaklida 100 mg temir mavjud.

Yordamchi moddalar: natriy gidroksidi va xlorid kislotasi (pHni sozlash uchun), in'ektsiya uchun suv.

Mushak ichiga yuborilgandan keyin temir (III) gidroksidining bir qismi jigar mitoxondriyalarida hosil bo‘luvchi ferritin ko‘rinishida to‘planadi. Ferritin temir temir oksidi fosfatlari gidratizatsiyalangan shaklda joylashgan oqsil qobig‘i – apoferritindan iborat.
Plazmada temirni tashilishi jigarda sintezlanadigan transferrinning beta-globulini yordamida amalga oshiriladi. Transferrinning har bir molekulasi ikki atom temirni bog‘laydi. Temir transferrin bilan kompleksda organizm xujayralariga tashiladi, u yerda u gemoglobin, mioglobin va ayrim fermentlar sintezi uchun ishlatiladi. Transferrin shuningdek infeksiyalarga qarshi organizmni himoyalashda ham bilvosita ishtirok etadi.
Dekstranni temir (III) gidroksidi bilan kompleks birikmasini parenteral yuborgandan keyin gemoglobin konsentratsiyasi, temirni o‘zlashtirilishi kinetikasi uni yuborish usuliga bog‘liq bo‘lmaganligiga qaramay temir (II) tuzlarini ichga qabul qilgandan keyingina nisbatan tezroq oshadi. Dekstranni temir (III) gidroksidi bilan kompleksi o‘lchami bo‘yicha yetarli darajada katta va shuning uchun buyraklar orqali chiqarilmaydi. Hosil bo‘lgan kompleks birikma barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratib chiqarmaydi. Temirni ko‘p yadroli kompleksdagi bog‘lanishi temirni ferritinda fiziologik sharoitlardagi bog‘lanishiga o‘xshash.

Mavjud ma’lumotlar Ferrum Lek preparati temirni tabiiy so‘rilganda kuzatiladigan fiziologik o‘zgarishlarni ta’minlaydi degan nuqtai nazarni isbotlaydi.

Mushak ichiga kiritilgandan so'ng, temir gidroksidi bilan dekstranning murakkab birikmasi

(III) asosan limfa tizimida so'riladi va 3 kundan keyin aylanma qon tizimiga kiradi. Biologik mavjudligi to'g'risida ma'lumotlar yo'qligiga qaramay, mushak ichiga yuborilgan dekstranning temir (III) gidroksidi bilan murakkab birikmasining nisbatan katta qismi uzoq vaqtdan keyin ham mushak to'qimalariga so'rilmasligi ma'lum. Dekstranning temir (III) gidroksid bilan murakkab birikmasining biologik yarimparchalanish davri 3-4 kun.

Dekstranning temir (III) gidroksid bilan makromolekulyar kompleksi retikuloendotelial tizim tomonidan ushlanib, tarkibiy qismlarga - temir va dekstranga parchalanadi. Keyin temir ferritin va kamroq darajada transferrin bilan bog'lanadi. Keyin bu temir gemoglobin sintezi uchun suyak iligida ishlatiladi, ya'ni. eritropoezda ishtirok etadi. Dekstran metabolizmga uchraydi yoki chiqariladi.

Temir oz miqdorda chiqariladi.

Anemiyada qo'llanadigan dori vosita.Temirga asoslangan mahsulotlar, parenteral temirga asoslangan mahsulotlar.

Mushak ichiga yuborish uchun eritma 2 ml dan rangsiz shisha ampulalarda 50 ampuladan o‘ramda.

Noxush reaksiyalar taxminan 5% patsiyentlarda kutiladi. Ular asosan dozaga bog‘liq. Anafilaktoid reaksiyalar tez-tez kuzatilmaydi va eshakemi, toshma, qichishish, ko‘ngil aynishi va qaltirashni o‘z ichiga oladi. Anafilaktoid reaksiyalar belgilari paydo bo‘lganida, dori vositasi darhol bekor qilinadi.

O‘tkir, og‘ir darajadagi anafilaktoid reaksiyalar juda kam xollarda yuzaga keladi. Ular odatda yuborish boshlangandan keyin birinchi bir necha minut davomida paydo bo‘ladi va nafas bilan muammolar va (yoki) o‘tkir yurak-qon tomir yetishmovchiligini to‘satdan paydo bo‘lishi bilan xarakterlanadi; o‘lim holatlari haqida xabar berilgan.

Shuningdek kechiktirilgan reaksiyalar ta’riflangan, ular og‘ir darajada bo‘lishi mumkin. Ular bo‘g‘imlar yoki mushaklarda og‘riq, ayrim holatlarda tana haroratini oshishi bilan xarakterlanadi. Ular dori vositasini qo‘llagandan keyin bir necha soatdan 4 kungacha davomida paydo bo‘lishi mumkin. Simptomlar odatda ikki kundan to‘rt kungacha saqlanadi va odatda o‘z-o‘zidan yoki oddiy analgetiklar qo‘llanilgandan keyin o‘tib ketadi.

Revmatoid artritda bo‘g‘imdagi og‘riqlar zo‘rayishi mumkin.

Yuborish joyida yoki unga yaqin joyda og‘riqli sezuvchanlik va yallig‘lanish, shuningdek mahalliy flebit kabi mahalliy reaksiyalar haqida xabar berilgan. Mushak ichiga in’eksiya joyida teri rangini o‘zgarishi, qon ketishi, aseptik abssesslarni paydo bo‘lishi, to‘qimalar nekrozi yoki atrofi va og‘riq kabi buzilishlar kuzatilgan.

Noxush reaksiyalarni baholash ularni yuzaga kelishining tez-tezligi haqidagi quyidagi ma’lumotlarga asoslangan:

Juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 – <1/10); tez-tez emas (≥1/1000 – <1/100); kam xollarda (≥1/10 000 – <1/1000); juda kam xollarda (<1/10 000); tez-tezligi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida tez-tezligini aniqlab bo‘lmaydi).

Qon va limfatik tizim tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: gemoliz, limfadenopatiya.

Tez-tezligi noma’lum: leykotsitoz.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kam xollarla: anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan hansirash, eshakemi, toshma, qichishish, ko‘ngil aynishi va qaltirash.

Juda kam xollarda: o‘tkir, og‘ir darajadagi anafilaktoid reaksiyalar (to‘satdan nafas olishni qiyinlashishi va (yoki) yurak-qon tomir yetishmovchiligi).

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: ko‘rishni noaniqligi, uvishish.

Kam xollarda: tirishishlar, bosh aylanishi, bezovtalik, tremor.

Juda kam xollarda: bosh og‘rig‘i, paresteziya.

Tez-tezligi noma’lum: ta’m bilishni vaqtincha buzilishi (ayniqsa metall ta’m). 

Eshitish a’zosi va muvozanat tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: o‘tuvchan karlik.

Yurak tomonidan buzilishlar

Kam xollarda: aritmiya, taxikardiya, ko‘krak qafasida qisilish hissi.

Juda kam xolllarda: homilada bradikardiya, yurakni kuchli urishi.

Tez-tezligi noma’lum: Kounis sindromi.

Me’da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq.

Kam xollarda: diareya.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyida reaksiyalar

Tez-tez emas: qizib ketish hissi.

Kam xollarda: anafilaktik reaksiyalar (u kam xollarda bo‘g‘imlarda og‘riqni o‘z ichiga oladi), asteniya, umumiy lohaslik.

Tez-tezligi noma’lum: tana haroratini oshishi, grippsimon kasalliklar, ular yuborgandan keyin soatlar yoki kunlar o‘tgandan keyin boshlanishi mumkin, qaltirash.

Mushak, skelet va biriktiruvchi to‘qimalar tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: mushak spazmlari.

Kam xollarda: mushaklarda og‘riq.

Tez-tezligi noma’lum: bo‘g‘imlarda og‘riq, artrit, belda og‘riq.

Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a’zolari tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: hansirash, bronxospazm.

Tez-tezligi noma’lum: nafasni to‘xtashi.

Ruhiy buzilishlar

Kam hollarda: ongni o‘zgarishi.

Tez-tezligi noma’lum: ongni chalkashishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: qichishish, eshakemi, toshma, ekzantema, eritema.

Kam xollarda: angionevrotik shish, terlash, in’eksiya joyida og‘riq va jigarrangga bo‘yalishi.

Tez-tezligi noma’lum: purpura.

Qon-tomirlar tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: quyilishlar.

Kam xollarda: arterial gipotenziya, kollaps.

Juda kam xollarda: arterial gipertenziya.

Laborator va instrumental ma’lumotlar

Qon zardobida alaninaminotrasferaza darajasini, aspartataminotransferaza darajasini, gamma-glutamiltransferaza darajasini oshishi, qon zardobida ferritin darajasini oshishi, qonda laktatdegidrogenaza darajasini oshishi.

   Parenteral temir preparatlari yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini, shu jumladan jiddiy va potentsial o'limga olib keladigan anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Parenteral temir komplekslarining ilgari asoratlanmagan dozalarini qo'llashdan keyin ham yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabar berilgan. Kunis sindromiga (miokard infarktiga olib kelishi mumkin bo'lgan koronar arteriyaning o'tkir allergik spazmi, "Yon ta'sirlar" bo'limiga qarang) o'tgan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabarlar mavjud.

Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini rivojlanish xavfi ma'lum allergik reaktsiyalar, shu jumladan dori allergiyasi bo'lgan bemorlarda va og'ir astma, ekzema yoki atopiyaning boshqa ko'rinishlari bo'lgan bemorlarda ortadi.

Parenteral temir komplekslariga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining rivojlanish xavfi immun yoki yallig'lanish kasalliklari (masalan, tizimli qizil yuguruk, revmatoid artrit), past qon zardobida temirni bog'lash qobiliyati va/yoki folat etishmovchiligi, shuningdek, Kron kasalligi bilan og'rigan bemorlarda ortadi. og'ir surunkali poliartrit.

Ferrum Lek faqat anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish bo'yicha o'qitilgan xodimlar bilan, to'liq reanimatsiya uskunalari mavjud bo'lgan sharoitlarda qo'llanilishi kerak.

Ferrum Lek har bir qabul qilinganidan keyin har bir bemorda nojo'ya reaktsiyalar kamida 30 daqiqa davomida kuzatilishi kerak.

Agar preparatni qo'llash paytida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yoki intolerans belgilari yuzaga kelsa, davolanishni darhol to'xtatish kerak.

O'tkir anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan in'ektsiya uchun 1:1000 adrenalin eritmasi bilan kurashish uchun yurak massaji uskunalari va jihozlari mavjud bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, antigistaminlar va / yoki kortikosteroidlar qo'shilishi mumkin.

Buyrak yoki jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarga temir preparatlari qo'llanilganda, diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Yurak etishmovchiligi va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo'lgan bemorlarda temir preparatlari bilan davolash paytida yurak-qon tomir asoratlari mumkin.

Tajriba yo'qligi sababli, 4 oygacha bo'lgan bolalarda FerrumLekni mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi.

Og'iz orqali qabul qilingan temir preparatlari samarasiz va/yoki bemorlar tomonidan toqat qilinmasa, temir tanqisligining barcha shakllarini davolash.

• Ushbu dori vositasining tarkibiga kiruvchi faol moddaga yoki yordamchi moddalardan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlik;

• temir saqlovchi boshqa parenteral dori vositalariga ma’lum og‘ir darajadagi o‘ta yuqori sezuvchanlik;

• temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya;

• temir miqdorini oshib ketishi (gemoxromatoz, gemosideroz);

• temirni gemoglobinni kirishini buzilishi (qo‘rg‘oshin bilan zaharlanish bilan bog‘liq anemiya, sideroblast anemiya);

• gematomalar hosil bo‘lishi bilan kechuvchi gemostazni og‘ir darajadagi buzilishlari (gemofiliya);

• homiladorlikning birinchi uch oyligida qo‘llash mumkin emas.

AAF ingibitorlari bilan birga qo‘llanilganda temirning parenteral preparatlarining samarasi oshadi.

Temirning barcha parenteral preparatlari kabi ushbu dori vositasini ichga qabul qilish uchun temir preparatlari bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi pasayadi. Ferrum Lek preparatni oxirgi marta yuborgandan keyin kamida 5 kun davomida ichga qabul qilish uchun temir preparatlari bilan davolashni boshlash mumkin emas.

Jigarrang shaffof eritma.

DOZALARI VA QO'LLANISH TARTIBI

Ushbu dori vositasini har bir qabul qilish paytida va undan keyin yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining belgilari va alomatlarini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Ushbu dori vositasini faqat reanimatsiya mumkin bo'lgan sharoitda anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va favqulodda vaziyatlarni bartaraf etish bo'yicha o'qitilgan xodimlar qo'llashlari kerak. Nojo'ya ta'sirlarni har bir preparatni qo'llashdan keyin kamida 30 daqiqa davomida baholash kerak.

Ushbu preparatni faqat mushak ichiga yuborish mumkin. U in'ektsiya yoki infuziya shaklida tomir ichiga yuborish uchun ishlatilishi mumkin emas.

Dozani hisoblash

Temir tanqisligi kamqonligida temirni to'ldirish

Ferrum Lek dozalari umumiy temir tanqisligiga qarab individual ravishda tanlanishi kerak, bu quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:

umumiy temir tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24* + biriktirilgan temir (mg)

Tana vazni 35 kg gacha: maqsadli gemoglobin darajasi = 130 g / l va cho'ktirilgan temir = 15 mg / kg tana vazni

Tana vazni 35 kg dan ortiq: maqsadli gemoglobin darajasi = 150 g/l va saqlanadigan temir = 500 mg

* Koeffitsient 0,24 \u003d 0,0034 x 0,07 x 1000

(Gemoglobindagi temir miqdori = 0,34%; umumiy qon hajmi = tana vaznining 7%; omil 1000 = grammdan milligrammga o'tish).

Misol:

Bemorning tana vazni: 70 kg

Haqiqiy gemoglobin darajasi: 80 g/l

Jami temir tanqisligi = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg temir Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni:

= umumiy temir tanqisligi (mg) / 100 mg

Jadval: Haqiqiy gemoglobin darajasi va tana vazniga qarab Ferrum Lek ampulalarining umumiy sonini hisoblash

Tana vazni (kg) Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni:

Масса тела (кг) Umumiy qo'llash kerak bo'lgan FerrumLek :

Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л

5 1,5 1,5 1,5 1,0

10 3,0 3,0 2,5 2,0

15 5,0 4,5 3,5 3,0

20 6,5 5,5 5,0 4,0

25 8,0 7,0 6,0 5,5

30 9,5 8,5 7,5 6,5

35 12,5 11,5 10,0 9,0

40 13,5 12,0 11,0 9,5

45 15,0 13,0 11,5 10,0

50 16,0 14,0 12,0 10,5

55 17,0 15,0 13,0 11,0

60 18,0 16,0 13,5 11,5

65 19,0 16,5 14,5 12,0

70 20,0 17,5 15,0 12,5

75 21,0 18,5 16,0 13,0

80 22,5 19,5 16,5 13,5

85 23,5 20,5 17,0 14,0

90 24,5 21,5 18,0 14,5Agar Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni maksimal sutkalik dozadan oshsa, uni bir necha kunga bo'lish kerak ("Maksimal sutkalik dozalar" va "Qo'llash, ishlatish va qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar" ga qarang).

Agar Ferrum Lekni qo'llash boshlanganidan 1-2 hafta o'tgach, gematologik ko'rsatkichlar o'zgarmasa, tashxisni aniqlashtirish kerak.

Qon yo'qotish tufayli temirni almashtirish uchun umumiy dozani hisoblash

Postgemorragik temir tanqisligini qoplash uchun zarur bo'lgan Ferrum Lek ampulalarining soni quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:

agar yo'qotilgan qon miqdori ma'lum bo'lsa: 200 mg / m (2 ampula Ferrum Lek) kiritilishi gemoglobin darajasining oshishiga olib keladi, bu 1 birlik qonga (gemoglobin miqdori 150 ga teng bo'lgan 400 ml qon) g / l)

O'zgartirilishi kerak bo'lgan temir (mg) = yo'qotilgan qon birligi x 200 yoki

Ferrum Lek ampulalarining kerakli soni = yo'qolgan qon birliklari soni x 2;

Agar gemoglobin darajasi pasayganligi ma'lum bo'lsa, to'plangan temirni almashtirish shart emasligini hisobga olib, quyidagi formuladan foydalaning:

almashtiriladigan temir (mg) = tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24

Tana vazni 60 kg va gemoglobin etishmovchiligi 10 g / l bo'lgan bemorni 150 mg temir bilan almashtirish kerak, bu Ferrum Lekning 1 ½ ampulasi.

Oddiy dozalar

Bolalar: 0,06 ml Ferrum Lek / kg tana vazniga / kun (3 mg temir / kg / kun).

Kattalar va keksa bemorlar: gemoglobin darajasiga qarab 1-2 ampula Ferrum Lek (100-200 mg temir).

Maksimal sutkalik dozalar

Bolalar: 0,14 ml Ferrum Lek / kg tana vazniga / kun (7 mg temir / kg / kun). Kattalar: 4 ml (2 ampula) Ferrum Lek.

Dozani oshirib yuborilishi temir miqdorini oshib ketishini chaqirishi mumkin, u gemosideroz bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Davolovchi shifokorning qaroriga qarab dozani oshirib yuborilishini temir bilan xelat birikmalarni hosil qiluvchi dori vositalari (masalan 1 g deferoksamin vena ichiga, maksimal yuborish tezligi 15 mg/kg/soat) yoki umumqabul qilingan tibbiyot amaliyotiga muvofiq davolash kerak.

Tajriba yo'qligi sababli, 4 oygacha bo'lgan bolalarda FerrumLekni mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi.

Homilador ayollarda dekstran bilan temir kompleksini qo‘llash bo‘yicha adekvat va yaxshi nazoratlangan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlardagi tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik aniqlangan.

Homiladorlik vaqtda qo‘llashdan oldin xavf va foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak. Homiladorlikning birinchi uch oyligida temir tanqisligi anemiyasini ko‘pgina holatlarda temirning peroral preparatlari bilan davolash mumkin. Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyliklari Ferrum Lek preparatini faqat, agar kutilgan foyda ona uchun ham, homila uchun ham potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash kerak.

Temirning parenteral preparatlarini qo‘llagandan keyin homilada bradikardiya yuzaga kelishi mumkin. U odatda o‘tuvchan va onadagi o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyasi oqibati bo‘lib hisoblanadi. Agar Ferrum Lek emizish davrida qo‘llanilsa, ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Metabolizmga uchramagan dekstranning bilan temir kompleksi juda kam miqdorda odam ko‘krak sutiga kiradi.

Ampulalarni noto'g'ri saqlash yog'ingarchilikka olib kelishi mumkin. Ishlatishdan oldin ampulalarni diqqat bilan tekshirish kerak. Siz faqat cho'kindisiz bir hil eritmani o'z ichiga olgan ampulalardan foydalanishingiz mumkin.

Agar ampulalarda cho'kma paydo bo'lsa yoki saqlash muddati tugagan bo'lsa, ularni yo'q qilish kerak.

Ochilgan ampuladan darhol foydalanish kerak.

Ferrum Lek ampulalarining tarkibini boshqa dorilar bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

Og'riq va terining bo'yalishining oldini olish uchun mushak ichiga in'ektsiyalarni ehtiyotkorlik bilan va to'g'ri bajarish juda muhimdir. Ferrum Lek faqat mushak ichiga kiritiladi (hech qanday holatda tomir ichiga kiritilmaydi!), gluteal mushak ichiga chuqur, o'z navbatida o'ngga va chapga. Bir kunda kiriting.

Ferrum Lekning mushak ichiga in'ektsiyalari gluteal mushakning yuqori tashqi kvadrantida amalga oshiriladi. Kattalar uchun minimal igna uzunligi 50 mm, ortiqcha vaznli bemorlar uchun - 80 dan 100 mm gacha, bolalar uchun - 32 mm. In'ektsiyadan oldin terini dezinfektsiyalash va in'ektsiyadan keyin preparatning oqishini kamaytirish uchun teri osti to'qimalarini 2 sm pastga siljitish kerak. In'ektsiyadan keyin teri osti to'qimalari chiqariladi va in'ektsiya joyi 1 daqiqa davomida bosim ostida saqlanadi.

5 yil. Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.