ФУНГАЗИД ОФТАЛЬМО капли глазные 5мл 0,3%

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:

активное вещество: флуконазол -3,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, вода для инъекций до 1,0 мл.

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл с завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармакологическое действие - противогрибковое. Блокирует ряд цитохром P450-зависимых ферментов и высокоселективно ингибирует синтез стеролов в клеточных мембранах грибов. Флуконазол эффективен при инфекциях, вызванных грибами рода Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum. Флуконазол хорошо распространяется по тканям глаза. При однократном применении уже через 15 минут флуконазол достигает концентраций, превышающих концентрации, необходимых для элиминации таких микроорганизмов как Candida albicans и Candida parapsilosis, а при многократном введении, концентрации флуконазола превышают концентрации, необходимые для элиминации Candida tropicalis.

Со стороны органов зрения: редко могут наблюдаться раздражение и краснота глаза. После инстилляции препарата возможна временная потеря чёткости зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм.

Со стороны других органов: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд, изменение вкуса.

Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Если при лечении препаратом в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано не чувствительным к препарату возбудителем.

Как и другие офтальмологические растворы, препарат может всасываться в кровь. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом (период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить. При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.

Применение в педиатрии.

Безопасность применения у детей не установлена.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Препарат Флуконазола капли следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. после инстилляции препарата  временно теряется четкость зрения.

Грибковые офтальмологические инфекции такие как:

• склериты;

• эндогенные эндофтальмиты;

• послеоперационные эндофтальмиты;

• кератомикозы;

• грибковые кератиты;

• каналикулиты.

- гиперчувствительность (в т.ч. к др. азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе).

- одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.

При совместном применении с гипогликемическими средствами – производными сульфонилмочевины – возможно развитие гипогликемии;

При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;

При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола;

Одновременное применение с рифабутином может привести к повышению сывороточной концентрации рифабутина, возможно развитие увеита;

Одновременное применение с фенитоином может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы;

Одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации циклоспорина в крови.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не использовать после истечения срока годности.

Препарат предназначен только для местного применения. Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день. Длительность лечения должна быть не более 3 недель. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Случаев передозировки не наблюдалось.