ГЕМФИЛ сироп 120мл 50мг/5мл

Лекарственная форма: сироп

Состав:

Каждые 5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса эквивалентного элементарному железу – 50 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сахар, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, сорбитол, глюкоза жидкая, глицерин, пропиленгликоль, эссенция с клубничным вкусом, вода очищенная

Первичная: сироп 120 мл во флаконе с белой крышкой.

Вторичная: 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из пластика и с инструкцией по применению в пачке из картона.

Препарат Гемфил содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), который имеет ряд преимуществ по сравнению с обычными препаратами железа. Железо, являясь основным компонентом организма, необходим для образования гемоглобина и для окислительных реакции в тканях организма. Гемфил сироп содержит неионное трехвалентное железо и полимальтозу в стабильном комплексе. Это облегчает контролируемую абсорбцию трехвалентного железа, когда оно вступает в контакт с поверхностью слизистой оболочки клетки. Являясь неионным, данный комплекс не высвобождает свободные радикалы и тем самым не имеет токсических эффектов, в отличие от традиционных ионных солей железа. Он не взаимодействует с пищевыми компонентами и другими лекарствами и поэтому, и в отличие от солей двухвалентного железа биодоступность железо (III) гидроксид полимальтозного комплекса не снижается. Это гарантирует, что с потреблением этого комплекса, железо используется более быстрыми темпами в синтезе гемоглобина и миоглобина.

Количество всасываемого железа зависит от степени дефицита железа, а также от дозы железа, т. е. чем больше дефицит железа при эквивалентной терапевтической дозировке железа, тем выше поглощение железа. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. В общей сложности, только около 1 мг железа устраняется ежедневно при слущивании эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой.

Фолиевая кислота всасывается из проксимальной части тонкого кишечника. Полиглутаматы фолата, как известно, распадаются до моноглутаматов при всасывании. Фолиевая кислота быстро поступает в кровь, где она связывается с белками плазмы. Некоторое количество фолиевой кислоты распределяется по тканям организма, часть в виде фолата выводится с мочой, а часть запасается в виде фолата в печени.

Препарат хорошо переносится. Однако, могут возникнуть некоторые побочные реакции при пероральном применении железа, включая тошноту, рвоту, запор или диарею.

В случаях инфекции и анемии, связанной с опухолью, замещенное железо откладывается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС). Мобилизация и использование железа не состоятся до тех пор, пока основная причина не будет ослаблена.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

Материнское молоко содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно насколько железо из комплекса проникает через человеческое молоко. Назначение железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса маловероятно приводит к нежелательным реакциям у младенцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

·      ·      лечение латентного дефицита железа и железодефицитной анемии, включая макроцитарную анемию, нутритивную анемию у младенцев, анемию из-за чрезмерного кровотечения и анемию, связанную с инфекциями и злокачественными заболеваниями.

·      профилактика и лечение железодефицитной анемии перед, во время или после беременности и во время кормления грудью.

·      в качестве профилактической терапии железодефицита с целью восполнения суточной потребности организма.

·      повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта;

·      избыточное содержание железа в организме (например, гемосидероз и гемохроматоз);

·      нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

·      нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂).

Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холистерамин и антацидные препараты, содержащие алюминий, магний и кальций, резко снижают всасывание железа за счет образования нерастворимых комплексов.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут снижать всасывание железа.

При одновременном приеме фенобарбиталов, карбамазепина, вальпората, сульфасалазона, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма терапевтическая активность фолиевой кислоты снижается.

Одновременный прием с антибиотиками тетрациклиновой группы или пеницилламином вызывает образование комплекса, который вызывает как снижение всасывания железа, так и снижение антимикробной активности антибиотиков.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Перед использованием хорошо взболтать.

Дозировка и длительность лечения зависит от степени дефицита железа и препарат должен применяться в соответствии с указаниями врача.

Младенцы до 1 года: 2,5-5 мл в день.

Дети 1-12 лет: 5-10 мл в день.

Дети старше 12-ти лет, взрослые и кормящие мамы: 10-30 мл в день.

Беременные женщины: 20-30 мл в день  или согласно назначению врача.

Недоношенные младенцы и младенцы: 3,33 мг элементарного железа /кг массы тела ежедневно.

В случае передозировки могут возникнуть боль в эпигастральной области, диарея и рвота и может произойти метаболический ацидоз, конвульсии и кома после выздоровления. Необходимо срочно обратиться к врачу в случае передозировки. В первую очередь необходимо дать рвотное средство, затем необходимо промыть желудок и провести общую поддерживающую терапию.