Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ГЕМЦИТАБИН порошок 200мг N1

Категория:

- Противоопухолевые

Cтрана происхождения:

- Беларусь

Фармакотерапевтическая группа:

- Противоопухолевое средство

Активное вещество:

Гемцитабин

Количество в упаковке:

- 1

Производитель:

- Белмедпрепараты РУП

Код ATX:

- L01BC05

Все лекарства Гемцитабин

Сообщить о неточности

Похожие препараты

АНАСТРОЗОЛ НАПРОД таблетки 1мг N28 Naprod Life Sciences Pvt. Ltd Индия

БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 Hetero Labs Limited Индия

ФТОРАФУР капсулы 400мг N100 Гриндекс, АО Латвия

КАПФУРО таблетки 500мг N30 Dr.Reddy's Laboratories Ltd Индия

от 303 600 сум

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
гемцитабин (в форме гидрохлорида)

Фармокологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 200 мг N1, N40 (флаконы), 1000 мг N1, N20 (флаконы)

Фармакокинетика

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м^{в течение 0.4-1.2 ч C_max в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. V_d в центральной части составляет 12.4 л/м^{у женщин и 17.5 л/м^{у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). V_d в периферической части составляет 47.4 л/м^{и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.}}}}

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м^{до 92.2 л/ч/м^{. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м^{. T_{зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.}}}}

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Особые условия

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

При беременности и кормлении

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

Оставить отзыв

Текст отзыва

Ваше имя

Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ГЕМЦИТАБИН порошок 200мг N1 в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ГЕМЦИТАБИН порошок 200мг N1 и какая страна происхождения?

Препарат ГЕМЦИТАБИН порошок 200мг N1 производится в стране Беларусь производителем Белмедпрепараты РУП.

ГЕМЦИТАБИН порошок 200мг N1 продается по рецепту?

ГЕМЦИТАБИН порошок 200мг N1 является рецептурным препаратом

Аналоги

ДОМКЕТ порошок 1г N1

Cтрана происхождения: Индия
Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences

Все лекарства ДОМКЕТ

Подробнее

ГЕМТЕРО 200/ГЕМТЕРО 1 лиофилизат 1г N1

Cтрана происхождения: Индия
Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
Производитель: Hetero Labs Limited

Все лекарства ГЕМТЕРО

Подробнее

ГЕМИТА порошок 1г

Cтрана происхождения: Индия
Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия

Все лекарства ГЕМИТА

Подробнее

ДОМКЕТ порошок 200мг N1

Cтрана происхождения: Индия
Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences

Все лекарства ДОМКЕТ

Подробнее

ГЕМИТА порошок 200мг

Cтрана происхождения: Индия
Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия