Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ГЕМЦИТАБИН порошок 200 мг N1

Рецептурный препарат

Категория:

- Противоопухолевые
Cтрана происхождения: - Беларусь
Фармакотерапевтическая группа: - Противоопухолевое средство
Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
Количество в упаковке: - 1
Производитель: - Белмедпрепараты РУП
Код ATX: - L01BC05
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 23.09.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02204/09/16

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
гемцитабин (в форме гидрохлорида)

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 200 мг N1, N40 (флаконы), 1000 мг N1, N20 (флаконы)

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м у женщин и 17.5 л/м у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м до 92.2 л/ч/м. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м. T зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Повышенная чувствительность к гемцитабину.
Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

Аналоги
ДОМКЕТ порошок 1г N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
  • Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
ГЕМТЕРО 200/ГЕМТЕРО 1 лиофилизат 1г N1
ГЕМИТА порошок 1г
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
  • Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
ДОМКЕТ порошок 200мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
  • Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
ГЕМИТА порошок 200мг
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Гемцитабин Показать еще
  • Производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
Препараты от производителя
ТЕТРАЦИКЛИН БЕЛМЕД таблетки 100мг N10
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
Цены: от 1 270 сум Подробнее
МУКОСАТ БЕЛМЕД капсулы 250мг N30
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
Цены: от 43 800 сум Подробнее
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ раствор для инъекций 1мл N10
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
Цены: от 15 000 сум Подробнее
ФЕНИБУТ таблетки 250мг N20
Цены: от 6 400 сум Подробнее
ПРЕДНИЗОЛОН мазь 5 мг/г 10 г
НИСТАТИН таблетки 500000ЕД N20
Цены: от 5 500 сум Подробнее
ЛЕВОФЛОКСАЦИН капсулы 250мг N10
Цены: от 7 000 сум Подробнее
ВАРФАРИН таблетки 2,5мг N100
Цены: от 2 000 сум Подробнее
Цены: от 1 116 сум Подробнее
Нистатин мазь 100000ЕД 25г
Цены: от 5 000 сум Подробнее
Мексибел раствор 50 мг/мл 2 мл N10
Цены: от 118 000 сум Подробнее
Овомин-белмед раствор 12000 АТЕ/мл 5 мл N5
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: овомин Показать еще
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
Цены: от 195 800 сум Подробнее
ПИРАЛГИН таблетки N10
Цены: от 20 080 сум Подробнее
ЛЕВОФЛОКСАЦИН раствор 100МЛ N1
Цены: от 6 000 сум Подробнее
ДЕКСАМЕТАЗОН капли глазные 0,1% 5МЛ
Цены: от 1 800 сум Подробнее
ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ порошок 500мг N1
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ порошок 1000мг N20
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ порошок 1000мг N1
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
ЦЕФАЗОЛИН БЕЛМЕД порошок 500мг N5
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
ЦЕФАЗОЛИН БЕЛМЕД порошок 1000мг N1
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
ТЕТРАЦИКЛИН БЕЛМЕД таблетки 100мг N20
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
РИФАМПИЦИН БЕЛМЕД капсулы 150мг N900
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
РИФАМПИЦИН БЕЛМЕД капсулы 150мг N20
  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП