Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ГЕМЗАР лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 200 мг

Категория: - Противоопухолевые
Cтрана происхождения: - США
Фармакотерапевтическая группа: - Противоопухолевое средство
Активное вещество:Гемцитабин
Производитель: - Eli Lilly and Company
Сообщить о неточности
Данный препарат не входит в реестр препаратов Узбекистана.

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета.

гемцитабина гидрохлорид
 что соответствует содержанию гемцитабина

Вспомогательные вещества: маннитол - 200 мг, натрия ацетат - 12.5 мг.

Флаконы из стекла типа I (1) - пачки картонные.

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м у женщин и 17.5 л/м у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м до 92.2 л/ч/м. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м. T зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Повышенная чувствительность к гемцитабину.
Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

Аналоги
ДОМКЕТ порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенной инфузий 1 г N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Гемцитабин
  • Производитель:LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
ГЕМИТА порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 г
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Гемцитабин
  • Производитель:Fresenius Kabi Oncology Limited для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
ДОМКЕТ порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенной инфузий 200 мг N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Гемцитабин
  • Производитель:LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
Гемцитабин порошок
  • Cтрана происхождения:Беларусь
  • Активное вещество:Гемцитабин
  • Производитель:Белмедпрепараты РУП
ГЕМИТА порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 200 мг
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Гемцитабин
  • Производитель:Fresenius Kabi Oncology Limited для Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия