Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного применения.
Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаину, сделав кожную пробу.
Взрослые.
Обычно доза составляет 2-4 г в сутки, которую следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. В случае особо тяжелых инфекций дозу можно увеличить до 8 г/сутки, которую вводят каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При введении препарата Гепацеф® в суточной дозе 12-16 г, разделенной на 3 равные части (с интервалом 8 часов), не было обнаружено никаких осложнений. Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковом уретрите составляет 500 мг однократно, внутримышечно.
Внутримышечное введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Комбинированная терапия:
Широкий спектр действия препарата Гепацеф® позволяет осуществлять монотерапию большинства инфекций. Однако Гепацеф® можно применять и для комбинированноголечения в сочетании с антибиотиками, если такое показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.
Применение пациентам с нарушением функции печени.
Корректировка дозы может потребоваться в случаях закупорки желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего поражения почек. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводить, доза не должна превышать 2 г в сутки.
Применение пациентам с нарушением функции почек.
Поскольку почки не являются главным путем выведения цефоперазона, больным с поражением почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без коррекции. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг/100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г.
Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата следует осуществлять после окончания диализа.
Применение пациентам с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек.
У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдения за концентрацией препарата в сыворотке крови и корректировать дозу при необходимости. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводить, доза не должна превышать 2 г в сутки.
Дети.
Во время лечения младенцев и детей Гепацеф® следует назначать в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; дозу вводить за 2 приема (каждые 8-12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки. Существуют данные, что суточные дозы до 300 мг/кг были применены для лечения младенцев и детей с тяжелыми инфекциями, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом, но не вызывали осложнений.
Применение новорожденным.
Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить каждые 12 часов.
Внутривенное применение детям и взрослым.
Для прерывистой инфузии 1 г препарата Гепацеф® (содержимое 1 флакона) растворить в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для инъекций и вводить в течение 15 минут – 1 часа. Если растворителем является стерильная вода, то во флакон с препаратом следует добавить ее не более 20 мл.
Для непрерывной инфузии каждый грамм препарата Гепацеф® растворить в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот раствор добавить к соответствующему растворителю для внутривенного введения.
Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза препарата Гепацеф® для взрослых пациентов составляет 2 г, для детей – 50 мг/кг массы тела.
Препарат растворить в соответствующем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг/мл и вводить в течение не менее 3-5 минут. Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначать по 1 г или 2 г препарата за 30-90 минут до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.
Внутривенное введение:
Стерильный порошок Гепацеф® можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), подходящего для введения. С целью облегчения восстановления рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г препарата Гепацеф®.
Растворы, рекомендуемые для восстановления порошка цефоперазона натрия:
5 % глюкоза для инъекций - 10 % глюкоза для инъекций;
5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций - 0,9 % натрия хлорид для инъекций;
5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций - стерильная вода для инъекций.
После этого весь объем полученного раствора следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения.
Растворы для внутривенных инфузий:
5 % глюкоза для инъекций - 10 % глюкоза для инъекций;
5 % глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций - раствор Рингера лактатный;
5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций - 0,9 % натрия хлорид для инъекций;
5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций.
Внутримышечное введение:
Для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечного введения, можно использовать стерильную или бактериостатическую воду для инъекций, или стерильный физиологический раствор. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией 250 мг/мл или выше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2 % раствор лидокаина, конечная концентрация
лидокаина должна быть 0,5 %.
Рекомендуется способ растворения в 2 этапа: сначала следует добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до полного растворения порошка, затем добавить необходимое количество 2 % раствора лидокаина и смешать.
В случае применения лидокаина как растворителя необходимо учитывать информацию по безопасности лидокаина.
Флакон 1 г:
Конечная концентрация цефоперазона - 250 мг/мл - 333 мг/мл;
I этап, объем стерильной воды - 2,6 мл - 1,8 мл;
II этап, объем 2 % лидокаина - 0,9 мл - 0,6 мл;
Объем для введения * - 4 мл - 3 мл.
* Представлено избыточное количество, достаточное для получения и применения заявленных объемов.
Внутримышечное введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Хранение
Стабильность
Приведенные ниже парентеральные растворители и приблизительные концентрации препарата Гепацеф® обеспечивают устойчивость раствора при условии соблюдения указанных температурных режимов и промежутков времени. По истечении указанного промежутка времени неиспользованный раствор подлежит уничтожению.
Стабильная комнатная температура (15-25 °С), 24 часа.
Бактериостатическая вода для инъекций - 300 мг/мл;
5 % глюкоза для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
5 % глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
10 % глюкоза для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
Раствор Рингера лактатный для инъекций - 2 мг/мл;
0,5 % лидокаин для инъекций - 300 мг/мл;
0,9 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг до 300 мг/мл;
Cтерильная вода для инъекций - 300 мг/мл.
Восстановленные растворы препарата Гепацеф® можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 5 дней в холодильнике (2-8 °С).
Бактериостатическая вода для инъекций - 300 мг/мл;
5 % глюкоза для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг до 50 мг/мл;
Раствор Рингера лактатный для инъекций - 2 мг/мл;
0,5 % лидокаин для инъекций - 300 мг/мл;
0,9 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг до 300 мг/мл;
Стерильная вода для инъекций - 300 мг/мл.
Восстановленные растворы препарата Гепацеф® можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 3 или 5 недель в морозильной камере (от -20 до -10 °С):
3 недели:
5 % глюкоза для инъекций - 50 мг/мл;
5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг/мл;
5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций - 2 мг/мл.
5 недель:
0,9 % натрия хлорид для инъекций - 300 мг/мл;
Стерильная вода для инъекций - 300 мг/мл.
Восстановленные растворы препарата Гепацеф® можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.
Размораживать препарат перед применением нужно при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.
