ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ аэрозоль для ингаляций 20мкг
Инструкция ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ аэрозоль для ингаляций 20мкг
Особенности продажи
рецептурные
Состав
Состав на 1 дозу:
Активное вещество:Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг)
Вспомогательные вещества:Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75 мг
Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг, Триэтилцитрат 0,15 мг, Пропеллент R 134а(1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,08 мг
Состав и форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза. По 200 доз препарата в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фармакодинамика
Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством.
Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
Фармакокинетика
Всасывание
При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения низкая — около 7%, в связи с чем системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Действие развивается через 5 мин после ингаляции и достигает максимума через 30–60 мин. Продолжительность действия после ингаляции — до 8 ч.
Распределение
С белками плазмы крови связывается менее 20% ипратропия бромида, поступившего в системный кровоток. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.
Выведение
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через
кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками. Период полувыведения — 3–4 ч.
Лекарственная форма
Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Побочные действия
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ илица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема,
анафилактические реакции.
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко -суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации,
уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). У пациентов с
обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, часто - сухость во рту, редко - диарея, боль в животе, рвота.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органов зрения: очень редко - при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у
пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен
ЛП-003125-300715 6 перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Прочие: очень часто - повышение вязкости мокроты.
Особые условия хранения
Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа
бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у ?-
адреномиметиков).
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациенты должны уметь правильно использовать Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для
ингаляций дозированный.
Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны
или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана
лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки
пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в
глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в
сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли,
вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными
средствами, на работу с движущимися механизмами
ЛП-003125-300715
7
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случаи развития побочных
эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и
управления механизмами.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту
терапевтического действия и местный способ применения Ипратропиума-аэронатив,
появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно.
Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие
как сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Показания
хроническая обструктивная болезнь легких;
хронический бронхит;
эмфизема легких;
бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;
- беременность (I триместр).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, II и III триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Бетта-адреномиметики и производные ксантина
потенцируют бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с
другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.
Дозировка
Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующий режим дозирования:
2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в день. ЛП-003125-300715 4
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (240 мкг) в
сутки.
Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного
возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Дети младше 6 лет: в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только
при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.
Инструкция по проведению ингаляций
Ипратропиум-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука
ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.
Проведение ингаляции
См. рисунок в инструкции
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Ипратропиум-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не
должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Ипратропиум-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме
мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Объём/Вес
Похожие препараты ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ аэрозоль для ингаляций 20мкг
Свойства ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ аэрозоль для ингаляций 20мкг
Другие формы препарата Ипратропиум
Аналоги ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ аэрозоль для ингаляций 20мкг
{
"data": {
"id": 32864,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "ipratropium-aeronativ-20mkg-doza-200-doz-aerozol-d-ing",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ аэрозоль для ингаляций 20мкг",
"brand_name": "ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ",
"image": "uploads/iblock/4d2/4d296b1c9628e5753f9302d9bab02170.webp",
"atx_code": "R03BB01",
"drug_form_id": 25,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Фармстандарт-Лексредства, ОАО",
"representative": {
"id": 218133,
"slug": "farmstandart-pao",
"name": "Фармстандарт ПАО"
},
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 500,
"slug": "lekarstvennye-preparaty",
"name": "Лекарственные препараты",
"external_link_title": "",
"external_link": ""
},
"drug_group": {
"id": 9359,
"slug": "ipratropium-steri-neb",
"name": "Ипратропиум"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 20,
"slug": "rossiya",
"name": "Российская Федерация"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 7373,
"slug": "ipratropiya-bromid",
"name": "Ипратропия бромид"
}
],
"tags": [
{
"id": 709,
"slug": "ot-astmy",
"name": "От астмы"
}
]
}
}
