×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ИПРАТРОПИУМ НАТИВ 0,00025/МЛ раствор для ингаляций 20мл

Категория:
- Лекарственные препараты
Cтрана происхождения:
- Россия
Активное вещество:
Ипратропия бромид
Производитель:
- Фармстандарт-Лексредства, ОАО
Представитель:
- Фармстандарт ПАО
Код ATX:
- R03BB01
Сообщить о неточности
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Активное вещество:

Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг

в пересчете на ипратропия бромид 0,250 мг

Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,500 мг, Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг, (соответствует динатрия эдетату) 0,5 мг, Лимонной кислоты моногидрат 1,64 мг (соответствует лимонной кислоте безводной)1,5 мг

Натрия гидроксид до рН 3,4±0,1, Вода для инъекций до 1 мл

Ипратропия бромид - бронходилатирующее средство, блокирующее

м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляющее рефлекторное сужение бронхов (бронхоконстрикцию). Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства (м-холиноблокаторы) предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диациглицерол). Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. После приема ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 минут, достигающее максимума через 1-2 часа и сохраняющееся до 4-6 часов.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно исходя из тех данных, что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46 % от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1 % от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13 % от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.

Распределение

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно176 л (?2,4 л/кг).

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови (альбумины и ?-1 кислый гликопротеин) в минимальной степени (менее чем на 20 %).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

После внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными. После ингаляции ипратропия бромида около 77 % от системной доступной дозы метаболизируется путем гидролиза сложноэфирной связи (41 %) и конъюгации (36 %).

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.

Суммарная почечная экскреция в течение 6 дней меченной изотопом дозы включая исходное соединение и все метаболиты составляет после внутривенного введения 72,1 %, после приема внутрь — 9,3 %, а после ингаляционного применения — 3,2 %. Экскреция через кишечник меченной изотопом дозы, составляет после внутривенного введения 6,3 %, после приема внутрь — 88,5 %, а после ингаляционного применения — 69,4 %.

Период полувыведения (Т1/2) исходного соединения и метаболитов при внутривенном введении составляет около 2-3 часов.

Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием антихолинергических свойств ипратропия бромида.

Препарат Ипратропиум-натив как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.

Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (от1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобные симптомы,инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - инфекции мочевыводящих путей.Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность,анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке);Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – затуманивание зрения, мидриаз,повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, суравентрикулярная(наджелудочковая) тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, увеличение частоты

сердечных сокращений. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления

(гипотензия). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто - диарея, запор, рвота,

диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко – крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется применять препарат Ипратропиум-натив для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (так как бронхолитический эффект развивается позднее, чем у ?2-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.

Ипратропиум-натив может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций как: амброксол, бромгексин и фенотерол.

Препарат Ипратропиум-натив содержит вспомогательное вещество (стабилизатор) динатрия эдетат, который во время ингаляции может вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

ЛП-003139-1108158

После применения препарата Ипратропиум-натив могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека глотки, бронхоспазма и анафилактических реакций. Пациенты должны уметь правильно применять Ипратропиум-натив, раствор для

ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза!

Следует обращать повышенное внимание на необходимость защиты глаз пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы от попадания препарата Ипратропиум-натив. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует начать применение

капель, вызывающих сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Применение препарата Ипратропиум-натив не приводит к положительным результатам тестов на допинг у спортсменов.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими транспортными

средствами, на работу с движущимися механизмами

Данные о влиянии препарата Ипратропиум-натив на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и

управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких).

Бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).

эмфизема легких;

повышенная чувствительность к атропину и его производным;

повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;

Возраст до 18 лет.

С осторожностью Следует с осторожностью назначать препарат Ипратропиум-натив пациентам с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы и муковисцидоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: безопасность применения ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ипратропия бромида во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Период грудного вскармливания: данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.

При одновременном применении бетта-2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.

Пациенты с закрытоугольной глаукомой должны с особой осторожностью использовать препарат Ипратропиум-натив совместно с ингаляционными ?2-адреномиметиками, так как увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций, не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации (осаждения).

Дозировка
Препарат Ипратропиум-натив предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера.

Препарат Ипратропиум-натив не предназначен для инъекций или для приема внутрь!

В 20 каплях препарата Ипратропиум-натив (около 1 мл) содержится 0,250 мг ипратропия бромида, соответственно 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ипратропия бромида.

Режим дозирования подбирается индивидуально.

Препарат Ипратропиум-натив необходимо применять под наблюдением врача только с помощью небулайзера любой конструкции, который превращает раствор препарата в аэрозоль для ингаляций.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду.

Учитывая это, препарат Ипратропиум-натив следует применять в хорошо проветриваемых помещениях.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии!

Подробнее см. инструкцию
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Ипратропиум- натив, появление каких-либо серьезных нтихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ИПРАТРОПИУМ НАТИВ 0,00025/МЛ раствор для ингаляций 20мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ИПРАТРОПИУМ НАТИВ 0,00025/МЛ раствор для ингаляций 20мл и какая страна происхождения?
Препарат ИПРАТРОПИУМ НАТИВ 0,00025/МЛ раствор для ингаляций 20мл производится в стране Россия производителем Фармстандарт-Лексредства, ОАО.
ИПРАТРОПИУМ НАТИВ 0,00025/МЛ раствор для ингаляций 20мл продается по рецепту?
ИПРАТРОПИУМ НАТИВ 0,00025/МЛ раствор для ингаляций 20мл не является рецептурным препаратом.

Аналоги
АТРОВЕНТ Н аэрозоль 10 мл 20 мкг/доза 200 доз
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Ипратропия бромид Показать еще
  • Производитель: Boehringer Ingelheim International GmbH
Цены: от 49 000 сум Подробнее
АТРОВЕНТ раствор для ингаляций 20мл 0,25мг/мл
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Ипратропия бромид Показать еще
  • Производитель: Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия произведено: Istituto de Angeli S.R.L.Loc.
Цены: от 59 000 сум Подробнее
Препараты от производителя
УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ таблетки 250мг N10
Цены: от 650 сум Подробнее
ВИКАСОЛ таблетки 15мг N20
Цены: от 2 400 сум Подробнее
ТЕТУРАМ таблетки 150мг N30
Цены: от 17 000 сум Подробнее
ЦИТРАМОН П таблетки N20
Цены: от 4 600 сум Подробнее
КОФИЦИЛ — ПЛЮС таблетки N10
АСКОФЕН П таблетки N20
БЛОКТРАН таблетки 50мг N30
АСКОФЕН П таблетки N10
УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ 0,25 таблетки 0,25г N50
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЕТСКИЙ суспензия 200г 120мг/5мл
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЕТСКИЙ суспензия 100г 120мг/5мл
ПАРАЦЕТАМОЛ 0,5 таблетки 0,5г N20
БРОМГЕКСИН 0,008 таблетки N20
СЕДАЛИТ 0,3 таблетки 0,3г N50
НЕКСТ таблетки 200мг 400мг+200мг N6
НЕКСТ таблетки 200мг 400мг+200мг N10
НЕКСТ таблетки 200мг 400мг+200мг N20
АРТРОЗАН таблетки 15 мг N20
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Производитель: ФармСтандарт-Лексредства, ОАО
  • Представитель: Фармстандарт ПАО
АРТРОЗАН таблетки 15 мг N10
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Производитель: ФармСтандарт-Лексредства, ОАО
  • Представитель: Фармстандарт ПАО
АСВИТОЛ таблетки 25мг N10
Другие формы препарата
ИПРАТРОПИУМ АЭРОНАТИВ аэрозоль для ингаляций 20мкг
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Ипратропия бромид Показать еще
  • Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ОАО
  • Представитель: Фармстандарт ПАО
Ипратропиум Стери-Неб
  • Активное вещество: Ипратропия бромид Показать еще
  • Производитель: Владелец регистрационного удостоверения
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9