Парацетамол
Формы выпуска Парацетамол



Инструкция Парацетамол
Показания к применению
- Парацетамол применяют для: - снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия); - снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания - повышенная чувствительность к парацетамолу; - выраженные нарушения функции печени и почек; - генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - заболевания крови; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 3 лет; - бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); - состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; - подтвержденная гиперкалиемия; - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
Противопоказания
- ронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу. Применение при беременности и кормлении грудью Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью. При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Применение у детей Применение возможно согласно режиму дозирования. Применение у пожилых пациентов
Состав
- 1 пак. парацетамол 120 мг аскорбиновая кислота 10 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, декстрин, ароматизатор, сахароза, аспартам, краситель. 1 суппозиторий содержит: активное вещество: парацетамол - 500 мг вспомогательные вещества (основа): жир твердый (витепсол W35)– до получения суппозитория массой 2,25г 5 мл (1 чайн.л.) парацетамол 120 мг 1 супп. парацетамол 50 мг 1 супп. парацетамол 500 мг 1 суппозиторий содержит: активное вещество: парацетамол - 100 мг вспомогательные вещества (основа): жир твердый (витепсол W35)– до получения суппозитория массой 1,25 1 таб. парацетамол 200 мг 1 таб. парацетамол 330 мг аскорбиновая кислота 200 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, докузат натрия, натрия сахаринат, натрия бензоат, повидон. 1 таб. парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сульфат, лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, силиконовая эмульсия SE4 (симетикон 30%, метилцеллюлоза 2.5%, сорбиновая кислота 0.1%, вода очищенная 67.4%), натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, макрогол 6000. 5 мл (1 чайн.л.) парацетамол 120 мг парацетамол – 0,5 г; аскорбиновая кислота – 0,15 вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), крахмал кукурузный, кислота стеариновая парацетамол - 2,4 г. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), сорбитол жидкий, глицерол (глицерин дистиллированный), камедь ксантановая, краситель азорубин (кислотный красный 2С), ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой "Клубника"), сахароза (сахар-рафинад), вода очищенная - до 100 мл. парацетамол 0,1г; Вспомогательные в-ва: витепсол Н15 парацетамол 0,2; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, кислота стеариновая, поливинилпирролидон низкомолекулярный парацетамол 0,25г; Вспомогательные в-ва: витепсол Н15 парацетамол 0,5 г; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк. Парацетамол 0,5; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, стеариновая к-та, желатин парацетамол 500 мг Парацетамолa – 0,5 г; Аскорбиновой кислоты – 0,15 г вспомогательные вещества: кислота лимонная, декстрин, ароматизатор (апельсин или вишня, или карамель), сахароза (сахар), аспартам, краситель («солнечный закат желтый» или «азорубин», или «хинолиновый желтый») Парацетамолa – 0,5 г; Аскорбиновой кислоты – 0,15 г вспомогательные вещества: кислота лимонная, декстрин, ароматизатор (апельсин или вишня, или карамель), сахароза (сахар), аспартам, краситель («солнечный закат желтый» или «азорубин», или «хинолиновый желтый») Парацетамола - 120 мг; Аскорбиновой кислоты - 10 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная, декстрин, ароматизатор (апельсин или вишня, или карамель), сахароза (сахар), аспартам, краситель («солнечный закат» или «азорубин» («кармуазин»), или «хинолиновый желтый»). Парацетамола - 120 мг; Аскорбиновой кислоты - 10 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная, декстрин, ароматизатор (вишня), сахароза (сахар), аспартам, краситель («солнечный закат» или «азорубин» («кармуазин»), или «хинолиновый желтый»). парацетамола – 200 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон низкомолекулярный, магния стеарат. парацетамола – 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон низкомолекулярный, магния стеарат.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов
в периферических тканях. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) ц слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гиперпротромбинемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Очень редко появляется снижение АД, диспноэ. Длительное применение больших доз витамина С может привести к образованию оксалатных камней в почках.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При беременности и кормлении
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Дозировка
- 0,5 г 100 мг 120 мг + 10 мг 120 мг/5 мл 200 мг 250 мг 50 мг 500 мг 500 мг + 150 мг 500мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь (вишневый,) порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) порошок для приготовления раствора для приема внутрь (вишня) порошок для приготовления раствора для приема внутрь /карамель Порошок для приготовления раствора для приема внутрь гранулированный суппозитории от белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы Суппозитории ректальные Суппозитории ректальные Суспензия для приема внутрь для детей 2.4% суспензия для приема внутрь. Таблетки Таблетки шипучие круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Таблетки шипучие от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами из-за риска передозировки.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг; максимальная разовая доза - 1 г. Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. У детей старше 12 лет рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 6 часов.
Детям средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/яг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг в сутки.
Максимальная суточная доза для детей старше 3-6 лег - 1000 мг, 6-9 лет - 1500 мг, 9-12 лет - 2000 мг. Кратность назначения - 3-4 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приёме в качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).
У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин), рекомендуется применять препарат с интервалом не менее 8 часов.ПередозировкаПовреждение печени у взрослых возможно при приеме 10 г или более парацетамола, прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом, дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия).
Симптомы:
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.
При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при этом может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом.
Лечение: Немедленная госпитализация.
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина - наиболее эффективно в первые 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его применения. Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)




























