ПАРАЦЕТАМОЛ суппозитории 250мг N6

Нежелательные реакции классифицируются по частоте (классификация MedDRA):

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия, аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушения функции печени.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможно появление признаков раздражения анального отверстия и прямой кишки.

Без рецепта.

Дозы, превышающие рекомендованные, могут привести к развитию печеночной недостаточности, что может стать причиной летального исхода.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера.

У пациентов со сниженным уровнем глутатиона на фоне тяжелой инфекции (например, сепсис) парацетамол может увеличить риск метаболического ацидоза, симптомами которого являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита; также дефицит глутатиона вследствие анорексии, истощения, хронического злоупотребления алкоголем может способствовать развитию тяжелого поражения печени.

Длительное лечение анальгетиками, в частности, прием одновременно нескольких видов анальгетиков, может привести к необратимым почечным поражениям, влекущим за собой развитие почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

При отсутствии терапевтического эффекта или усилении симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Суппозитории не рекомендуется применять при появлении диареи.

Парацетамол 125 мг суппозитории ректальные применяется у детей в возрасте от 6 до
18 месяцев (с массой тела от 7 до 10 кг).

Парацетамол 250 мг суппозитории ректальные применяется у детей в возрасте от 2 до

7 лет (с массой тела от 13 до 20 кг):

·         в качестве жаропонижающего средства при:

- простудных заболеваниях,

- гриппе,

- детских инфекционных заболеваниях, таких как ветряная оспа, краснуха, коклюш, корь, скарлатина и эпидемический паротит (свинка),

- после вакцинации.

·         в качестве обезболивающего средства при:

- прорезывании зубов,

- зубной боли,

- боли в ушах при отите,

- боли в горле.

- недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения), диарея;

- тяжелое нарушение функции печени и почек;

- заболевания крови;

- генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг);

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) увеличивается период полувыведения последнего в 5 раз и его токсичность возрастает.

Длительное регулярное применение парацетамола может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и других кумаринов), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении с зидовудином усиливается риск нейтропении.

При одновременном применении с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.

При одновременном применении с дифлунисалом повышается концентрация парацетамола в плазме на 50 % и возрастает риск развития гепатотоксичности.

При одновременном применении с миелотоксическими лекарственными препаратами возможно усиление гепатотоксичности препарата.

При одновременном применении с салициламидом может увеличиваться период полувыведения парацетамола и повышается концентрация его токсических метаболитов.

При одновременном применении с другими парацетамол-содержащими препаратами существует риск развития передозировки.

Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты, а также определения уровня глюкозы в крови.

Дозы, превышающие рекомендованные, могут привести к развитию печеночной недостаточности, что может стать причиной летального исхода.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера.

У пациентов со сниженным уровнем глутатиона на фоне тяжелой инфекции (например, сепсис) парацетамол может увеличить риск метаболического ацидоза, симптомами которого являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита; также дефицит глутатиона вследствие анорексии, истощения, хронического злоупотребления алкоголем может способствовать развитию тяжелого поражения печени.

Длительное лечение анальгетиками, в частности, прием одновременно нескольких видов анальгетиков, может привести к необратимым почечным поражениям, влекущим за собой развитие почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

При отсутствии терапевтического эффекта или усилении симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Суппозитории не рекомендуется применять при появлении диареи.

Разовая доза зависит от массы тела и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки каждые 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 7 до 10 кг (возраст от 6 до 18 месяцев) вводят по 1 суппозиторию (125 мг) 3-4 раза в сутки соблюдая интервал в 6 часов.

Детям с массой тела от 13 до 20 кг (возраст от 2 до 7 лет) вводят по 1 суппозиторию
(250 мг) 3-4 раза в сутки через каждые 6 часов.

Не следует применять более 4 суппозиториев в сутки.

Не рекомендуется применять препарат более 3 дней без консультации врача.

Способ применения

Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к животу.

Не следует превышать рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.

Противопоказан :-детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг);

- детский возраст до 2 лет (для дозы 250 мг).