Эффералган
Формы выпуска Эффералган
Инструкция Эффералган
Показания к применению
- Эффералган суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах. Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).
Противопоказания
- — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — заболевания крови; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке; — детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола); — детский возраст до 6 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола); — детский возраст до 5 лет (для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола); — повышенная чувствительность к парацетамолу. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера. Не применять препарат при диарее у ребенка.
Состав
- 1 супп. Парацетамол 80 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г). 1 супп. Парацетамол 150 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г). 1 суппозиторий содержит: Активный компонент: парацетамол 150 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) 850 мг 1 суппозиторий содержит: Активный компонент: парацетамол 300 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) 1000 мг 1 суппозиторий содержит: Активный компонент: парацетамол 80 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) 920 мг парацетамол 30 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарный сироп (сахарозы, вода), натрия сахаринат, калия сорбат, лимонная кислота, ароматизатор карамельно-ванильный (бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин), вода очищенная парацетамол 330 мг аскорбиновая кислота 200 мг Вспомогательные вещества: калия бикарбонат, натрия гидрокарбонат, сорбитол, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, докузат натрия, повидон. парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, сорбитол, сахарин растворимый, докузат натрия, повидон, натрия бензоат парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, сорбитол, сахарин растворимый, докузат натрия, повидон, натрия бензоат.
Фармакодинамика
Эффералган суппозитории содержат парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: обычно при приеме в высоких дозах - головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Со стороны системы кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); при длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: при приеме в высоких дозах - нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз
Применение у детей
Применение противопоказано у детей до 3 месяцев для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола; у детей до 6 месяцев - для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола; у детей до 5 лет для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола.
При беременности и кормлении
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени. Противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Дозировка
- 150 мг 30 мг/мл 300 мг 500 мг 80 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета. Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом. Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета. Таблетки шипучие Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа. Таблетки шипучие белого цвета, плоские, со скошенными краями и насечкой; при растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
После вскрытия флакон пригоден к использованию в течение 3 месяцев.
Способ применения и дозировка
самопроизвольного опорожнения кишечника). Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 4-6 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.
Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов. Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев - от 4 до 6 часов.
Не следует применять более 4 свечей в сутки.
Продолжительность лечения:
В результате возможного локального токсического действия, применение суппозиториев более 4 раз в день не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве
жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алгоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глютатиона в печени) и обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.ПередозировкаПризнаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 часа после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу. Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через один или два дня и достигает максимума через 3-4 дня.
При появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. (далее см.инструкцию)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик-антипиретик
Лекарственная форма
Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.
Побочные действия
Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение
артериального давления (как симптом анафилаксии), печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| парацетамол |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| парацетамол |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| парацетамол |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1.3 г).
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)


























