Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями.
пиридостигмина бромид 60 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.
Ингибитор ацетилхолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.
Всасывание
Биодоступность составляет 8-20%. Cmax достигается через 1.5-3 ч. Одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.
Распределение
Практически не связывается белками плазмы.
Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0.36-0.65 л/кг/ч. T1/2 - 2.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При миастении биодоступность снижается до 4%.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).
Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.
рецептурные
Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.
Пациент должен быть информирован о том, что если он забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать эту дозу дополнительно к предписанной схеме дозирования.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Калимин 60 Н может вызвать замедление скорости психомоторных реакций. Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
— миастения;
- миастенический синдром;
— атония мускулатуры ЖКТ;
— атония мочевого пузыря
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— обтурационная кишечная непроходимость;
— спазм желчных и мочевыводящих путей;
— спастические состояния органов ЖКТ;
— миотония;
— шок в послеоперационном периоде;
— тиреотоксикоз;
— паркинсонизм;
— бронхиальная астма;
— хронический обструктивный бронхит;
— одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);
— ирит;
— лактация (грудное вскармливание).
Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.
Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекреция.
Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.