КЛОДАГРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КЛОДАГРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N30

Рецептурный препарат
Категория: - Лекарственные препараты
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антиагрегант
Активное вещество: - клопидогрел
Производитель: - Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Cure Quick Pharmaceuticals
Код ATX: - В01АС04
Зарегистрирован 02.11.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05298/11/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой, 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке 3*10, вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: клопидогрел бисульфат - 75 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузное, целлюлоза микрокристаллическая, очищенный тальк, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят, лаурилсульфат натрия, поливинилпирролидон, изопропиловый спирт, виконт WT-1001 белый, оксид железа красный, дихлорамин.
Описание: круглые, двояковыпуклые, розового, цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармокологическое действие

Клопидогрел селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина Ilb/IIIa под действием АДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов. Клопидогрел ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Клопидогрел необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение жизненного цикла (7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение всего периода жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N30 (3х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность - высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме крови незначительна и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0.25 мкг/л). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно).

Метаболизм: Клопидогрел быстро биотрансформируется в печени. Клопидогрел является пролекарством. Активный метаболит, тиольное производное, в плазме не обнаруживается. Основной определяемый- метаболит - производное карбоксиловой кислоты, является неактивным, составляет около 85% циркулирующего в плазме соединения. Максимальная концентрация (Стах) данного метаболита в плазме кровипосле повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг составляет около 3 мг/л и достигается приблизительно через 1 ч после приема.

Выведение: Около 50% принятой дозы выделяется почками и приблизительно 46% выделяется кишечником в течение 120 ч после введения. Период полувыведения (Т1/2) основного метаболита после однократного и повторного приемов составляет 8 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: Концентрации основного метаболита в плазме крови после приема 75 мг/сут оказались более низкими у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30- 60 мл/мин) и здоровыми лицами. У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился. Стах клопидогрела как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии была во много раз выше у больных циррозом, чем у здоровых лиц.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:
- утомляемость, астения, головная боль, головокружение, парестезия, судороги ног, гиперестезия, невралгия, катаракта, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
- периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки, синкопе, сердцебиение, тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения. Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в суставы, кровотечение из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепное кровоизлияние, забрюшинное кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, внутриглазное кровоизлияние, гемоторакс, легочное кровотечение, аллергическая пурпура, тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ:
- боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, нарушение вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечение из язвы верхних отделов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия, боль в спине, артрит, артроз.

Со стороны респираторной системы:
- воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит.

Со стороны мочеполовой системы:
- инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

Со стороны кожных покровов:
- сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница.

Прочие:
- боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль.
Сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (ангиоотек, бронхоспазм, анафилактические реакции).

Показания

Профилактика атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:
- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
- с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания

- гиперчувствительность, геморрагический синдром, острое кровотечение, внутричерепное кровоизлияние и заболевания, предрасполагающие к их развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз), выраженная печеночная недостаточность;
- для лекарственных форм, содержащих лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты, 500 мг 2 раза в сутки, не вызывало удлинения времени кровотечения.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь. При инфаркте миокарда, ишемическом инсульте или окклюзии периферических артерий— по 75 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес у больных после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) — начинают с однократного приема нагрузочной дозы (300 мг), затем по 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес лечения. Курс лечения — до 1 года.

При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) — по 75 мг 1 раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед.

У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без нагрузочной дозы.

Передозировка

Симптомы: возможно увеличение времени кровотечения, геморрагические осложнения.

Лечение: остановка кровотечения, переливание тромбоцитарной массы.

Аналоги

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N60

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N84

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

Платер таблетки, покрытые оболочкой по 75 мг

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: ИП ООО «Codepharm»
  • Представитель: Codepharm ИП ООО
Подробнее

ПЛАТЕР таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Codepharm, ООО ИП
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
Подробнее

ПЛАТЕР таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Codepharm, ООО ИП
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

КАРУМ-САНОВЕЛЬ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Arven Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret AS.
Подробнее

Акривикс 75

  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: АКРИТИ ФАРМАСЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД.
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПЛАГРИЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Dr.Reddy’s Laboratories Limited
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N20

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ИНСТАКЛОП 75 таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ajanta Pharma Limited
Подробнее

Дилютикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ali Raif Ilac San. A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

КАДНИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: BioMatrix Healthcare Pvt.Ltd.
Подробнее

ТРОМБОРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
Подробнее

Клопидогрел капсулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Laxisam Pharmaceuticals OOO
Подробнее

Стазекс таблетки

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ПЛАВИКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Sanofi-Aventis Groupe, Франция держ.рег.уд.:Sanofi Clir SNC, Франция произведено: Sanofi Winthrop Industrie
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N7

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ТАТХИМФАРМ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Татхимфармпрепараты АО
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ИЗВАРИНО

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Изварино Фарма,ООО
Подробнее