ЛУЦЕТАМ Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг N20

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЛУЦЕТАМ Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг N20

Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Венгрия
Фармакотерапевтическая группа: - Ноотроп
Активное вещество: - пирацетам
Производитель: - Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Код ATX: - N06BX03
Зарегистрирован 15.11.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 03664/11/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой "Е 241" на одной стороне, без запаха.

пирацетам

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, повидон К-30 - 25 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат - 0.7 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) - 3.5 мг, опадрай белый (макрогол 6000 - 0.25 мг, титана диоксид - 0.75 мг, тальк - 1 мг, гипромеллоза - 3.8 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой "Е 242" на одной стороне, без запаха.

пирацетам

Вспомогательные вещества: стеарат - 6 мг, повидон К-30 - 50 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат - 1.4 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) - 7 мг, опадрай белый (макрогол 6000 - 0.5 мг, титана диоксид - 1.5 мг, тальк - 2 мг, гипромеллоза - 7.6 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой "Е 243" на одной стороне, без запаха.

пирацетам

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 9 мг, повидон К-30 - 75 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат - 1.82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) - 9.1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 - 0.65 мг, титана диоксид - 1.95 мг, тальк - 2.6 мг, гипромеллоза - 9.88 мг).

Фармокологическое действие

Ноотропный препарат. Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышением α и β активности, снижение δ активности).

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг N60, 800 мг N30, 1200 мг N20 (флаконы). Раствор для инъекций 1 г/5 мл 5 мл N10 (ампулы), 3 г/15 мл 15 мл N4, N20 (ампулы)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч - в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

Выведение

T из плазмы крови составляет 4-5 ч, T из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.

Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T увеличивается.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо.

Со стороны органов чувств: головокружение (вертиго).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.

Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Особые условия

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями, риском кровотечения (например, при язвенной болезни желудка), нарушением гемостаза, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту в низких дозах.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  • симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
  • с целью уменьшения проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

  • хорея Гентингтона;
  • геморрагический инсульт;
  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 20 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.
  • С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы (Т) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki, вероятно, выходит далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не влиял на Cmax и AUC противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме пирацетама в дозе 1.6 г.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Последнюю дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).

При симптоматическом лечении интеллектуально-мнестических нарушений в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя дозу на 2-3 приема.

При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния пациентов не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата - на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Расчет дозы должен исходить из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле:

КК = [140 - возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%)

Для женщин полученный показатель умножают на 0.85.

Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая
Средняя
Тяжелая <30
Конечная стадия - Противопоказано

Пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функции почек.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме, описанной для пациентов с нарушением функции почек.

Передозировка

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями внизу живота при приеме препарата в лекарственной форме раствор для приема внутрь в суточной дозе 75 г.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось, поэтому Луцетам® не следует применять при беременности.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Степень почечной недостаточности КК (мл/мин) Доза
Норма >80 Обычная доза
Легкая
Средняя
Тяжелая <30
Терминальная стадия - противопоказано

Аналоги

Пирацетам

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Novopharma Plus, СП, ООО
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

Пирацетам

Подробнее

ПИРАЦЕТАМ Раствор для инъекций 20% 5 мл N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: NCPC International Corp., Китай произведено: North China Pharmaceutical Co. Ltd
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ Раствор для инъекций 20% 5 мл N5

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: NCPC International Corp., Китай произведено: North China Pharmaceutical Co. Ltd
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

НООТРОПИЛ Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг N30

  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Glaxo SmithKline Export Limited, Великобритания произведено: UCB Pharma SA
Подробнее

НООТРОБРИЛ-GT Таблетки 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Подробнее

МЕЦЕТАМ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг N20

  • Cтрана происхождения: Египет
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: Unipharma
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ капсулы 400 мг N20

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Синтез,ОАО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ таблетки 0,2 г N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Samo, OOO
Подробнее

Пирацетам таблетки 200 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Дарница АО
Подробнее

Пирацетам таблетки 200 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Samo OOO
Подробнее

Пирацетам капсулы 0,2 г - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Пирацетам капсулы 400 мг - 20шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Синтез ОАО
Подробнее

ЛУЦЕТАМ Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Подробнее

НООТРОПИЛ Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Glaxo SmithKline Export Limited, Великобритания произведено: UCB Pharma SA
Подробнее

НООТРОПИЛ Раствор для инъекций 1 г/5 мл 5 мл N12

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: GlaxoSmithKline Сonsumer Healthcare, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

НООТРОБРИЛ-GT Таблетки 1200 мг N20

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Подробнее

НООТРОБРИЛ-GT Раствор для инъекций 20% по 5 мл N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Подробнее

МЕЦЕТАМ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг N30

  • Cтрана происхождения: Египет
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: Unipharma
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ Раствор для инъекций 20% по 5 мл N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: пирацетам
  • Производитель: Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Представитель: Novopharma Plus СП ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ВЕЛФАРМ, ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М/БИОХИМИК

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Биохимик ПАО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М ВВЕД /БОРИСОВ/

  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,4 N60 КАПС /ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 1,2 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,8 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М /БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ/

  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,4 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М /ДАЛЬХИМ/

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Пирацетам
  • Производитель: Дальхимфарм ОАО
Подробнее