Пирацетам инструкция
| Фармакотерапевтическая группа: | - Ноотроп |
| Производитель: | - Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО, Белмедпрепараты РУП, Дальхимфарм, ОАО, ООО «Озон», Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Биохимик, ПАО, ВЕЛФАРМ, ООО, Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Novopharma plus, СП ООО, Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co. Ltd, Remedy Group СП OOO, Дарница АО, Samo, OOO, Синтез, ОАО, NCPC International Corp., Китай произведено: North China Pharmaceutical Co. Ltd, Обновление ПФК АО, Оболенское Фармацевтическое предприятие, АО, SAMO, OOO, O'zkimyofarm, AO им. С.К. Исламбекова, Dentafill Plyus, ООО |
| Cтрана происхождения: | - Россия, Республика Беларусь, Узбекистан, Китай, Украина |
| Категория: | - Для нервной системы |
Ноотропное средство
- прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость Капсулы прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный. Раствор для в/в и в/м введения слегка желтоватый, прозрачный, бесцветный Раствор для в/в и в/м введения слегка желтоватый, прозрачный, бесцветный. таблетки покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой
- 1 мл 1 амп. пирацетам 200 мг 1 г Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, калия фосфат двузамещенный, вода д/и. 1 мл 1 амп. пирацетам 200 мг 1 г Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, калия фосфат двузамещенный, вода д/и. 1 мл 1 амп. пирацетам 200 мг 1 г Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, калия фосфат двузамещенный, вода д/и. 1 капс пирацетам 400 мг 1 мл пирацетам 200 мг 1 мл пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% - до pH 5.8, вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 амп. пирацетам 200 мг 1 г Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, калия фосфат двузамещенный, вода д/и. 1 мл пирацетам 200 мг вспомогательные вещесва: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведеная, вода для иньекций. 1 мл препарата содержит: в качестве активного вещества 0,2 г пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций. 1 таб. пирацетам 200 мг 1 таб. пирацетам 400 мг 1 таб. пирацетам 800 мг Активное вещество: пирацетам 200 г Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная - до рН 5,8, вода для инъекций до 1 л действующее вещество: - пирацетам – 1,0 г в 5 мл; вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций. пирацетам 0,4г; Вспомогательные в-ва: кальция стеарата, крахмала картофельног пирацетам 0,4г; Вспомогательные вещества: натрия гликолят крахмала, магния карбонат основной, натрия додецилсульфат. пирацетам 1200 мг, Вспомогательные вещества —крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид. пирацетам 200 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, повидон, магния карбонат основной, кальций стеариновокислый, сахароза, кремния диоксид коллоидный, титана двуокись пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества:полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза (примеллоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый. пирацетам 800 мг, Вспомогательные вещества —крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид. Состав на 1 мл Активное вещество Пирацетам 200,0 мг Вспомогательные вещества натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) 1 мг уксусная кислота разведенная 30 % до pH 5,6-5,8 вода для инъекций до 1,0 мл
- Неврология: сосудистые заболевания головного мозга, хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера). Психиатрия: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); комплексная терапия: психические заболевания, протекающие на `органически неполноценной почве`; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переноси
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт) Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Детский возраст до 1 года. Беременность и лактация. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
- 0,2 г 0,4г 1200 мг 200 мг 200 мг/мл 200, 400, 800мг 400 мг 400мг 800 мг
- -Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях — головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо. -Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии. -Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия). -Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела — чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. -Аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек.
- Луцетам,Ноотобрил, Ноотропил, Нооцетам, Пирамем, Пирацетам-Дарница, Пирацетам-Н.С., Пирацетам-Ратиофарм, Церебрил.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 800 мг пирацетама;
Вспомогательные вещества:полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза (примеллоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый.
Пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты GABA , является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, а также умственная работоспособность). Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не вызывая вазодилятации.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает концентрация фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синоптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма
При приеме препарата внутрь быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Гиперкинезы, увеличение массы тела, сонливость, раздражительность, депрессия, астения.
Чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессоннице; со стороны психики - замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.
рецептурные
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
При совместном применении с гормонами щитовидной железы (ТЗ+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.
Дозировка
Внутрь назначается во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 - 4 раза в сутки.При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели - 4.8 г в день.
При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день. Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3.3 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Почечная
недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма > 80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 30-20 1/6 обычной дозы, однократно
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек")
Передозировка
При приеме 75 г пирацетама отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (может включать гемодиализ). Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50% - 60% для пирацетама.
