МЕМИБЕЛ суппозитории 500мг/100мг N14

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.

активные вещества: метронидазол BP 500 мг; миконазола нитрат BP 100 мг; вспомогательное вещество: твердый жир (Witepsol S 55).

7 вагинальных суппозиториев в PVC/PE стрипе. 2 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Вагинальные суппозитории Мемибел содержат: метронидазол – для антибактериального и противотрихомонадного действия, миконазол для противогрибкового действия. Метронидазол – антибактериальное средство. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Миконазол — противогрибковый препарат, который является производным имидазола. Миконазол имеет широкий спектр действия и является особенно эффективным против патогенных грибков и дрожжей, включая Candida albicans. Кроме того, он эффективен против Aspergillus ssp., Cryptococcus neoformans, Pseudoallescheria boydii и некоторых грампозитивных бактерий, в том числе стафилококков и стрептококков. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Биологическая доступность метронидазола при местном способе применения составляет 20% по сравнению с его биологической доступностью при пероральном способе введения. Концентрация в равновесном состоянии метронидазола в плазме крови достигает 1,6-7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Время полувыведения метронидазола составляет 6-ч. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Миконазол - абсорбция миконазола через стенки влагалища является очень незначительной (приблизительно 1,4% одноразовой дозы). Миконазол не определяют в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев.

Средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии

Суппозитории вагинальные 500 мг/100 мг N14 (2х7) (стрипы)

Очень часто (≥ 1/10) - выделения из влагалища. Часто (≥ 1/100, но <1/10) - вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области; - головные боли, головокружение. Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100) - чувство жажды. Редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000) - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); - раздражение, жжение и зуд во влагалище; - депрессия. Очень редко (<1/10 00) - психоэмоциональные нарушения. Частота неизвестна: - утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, раздвоение или нечеткость изображения, тремор, потеря сознания, возбудимость, бессонница, спутанность сознания, слабость, недомогание - аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличение пороговых значений дефибриллирующих импульсов, приливы к лицу - потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе - местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит, анафилактический шок - метгемоглобинемия, лейкопения. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровень в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низкий.

В связи с риском кардиотоксического действия препарат Мемибел одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) можно назначать только после тщательного обследования (включая ЭКГ, Эхо-КГ, Холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза-риск для пациента. При необходимости применения препарата Мемибел одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови. В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в том числе - концентрацию глюкозы, клиренс креатинина, активность «печеночных» трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врача-гематолога и/или гастроэнтеролога. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамо подобных реакций. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при интравагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Мемибел, его концентрация в плазме крови очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При возникновении сильного раздражения слизистых на фоне применения препарата лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу. Не рекомендуется применение препарата Мемибел в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании. Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения. Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера. При нарушении функции печени: При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Большие дозы метронидазола могут вызывать симптомы энцефалопатии и поэтому должны применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Для пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
 · трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;
· бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis; · смешанные вагинальные инфекции.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; · порфирия; · эпилепсия; · тяжелые нарушения функции печени; · пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения; · пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения; · I триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом; · период лактации; · хроническая сердечная недостаточность, блокада сердца, синдром слабости синусового узла, выраженная артериальная гипотония; · детский и подростковый возраст до 18 лет.

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия: Алкоголь: дисульфирамоподобные реакции (ухудшение настроения, психическая подавленность и др.). Амиодарон: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца). Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений). Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола. Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции). Циметидин: возможно снижение клиренса и повышение концентрации метронидазола в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной и сердечнососудистой системы. Литий: риск усиления токсического действия лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови. Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия. Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в плазме крови. Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина. Теофиллин и прокаинамид: повышение концентрации глюкозы и активности «печеночных ферментов» в плазме крови. Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия. Аценокумарол, анизиндон, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: риск кровотечений. Астемизол, цизаприд, терфенадин: снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов. Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор). Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания). Глимепирид: гипогликемия. Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина. Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль). Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса. Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца). Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии). Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450. Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

от белого до почти белого цвета непрозрачные суппозитории пулевидной формы.

Мемибел нельзя применять без консультации врача. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, ввести его глубоко во влагалище. Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд. Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд. Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней. Вагинальные суппозитории не следует глотать или применять любым другим способом. Во время лечения препаратом и не менее одного дня после лечения, запрещено употребление алкоголя и рекомендуется воздерживаться от половых сношений.

При передозировке метронидазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд,
металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
При передозировке миконазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта,
головная боль, диарея.
Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.