Метромикон

• Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз; трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, беременность, период лактации.

• Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Метромикон Форте суппозитории содержит метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие и миконазола нитрат, оказывающий противогрибковое действие.

Метронидазол, производное 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении некоторых инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат является синтетическим производным имидазола, обладает широким спектром действия, эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через подавление синтеза эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Миконазола нитрат и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

• Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.

 Дети: препарат противопоказан для применения в возрасте до 18 лет (девственницам)

Применение во при беременности и в период лактации

Женщины фертильного возраста

Поскольку недостаточно данных в отношении влияния действующих веществ препарата на развитие плода и новорожденных, женщинам, которым необходимо применять этот препарат, следует предотвратить беременность, используя методы контрацепции.

Беременность.Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации.Во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Фертильность .Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазола или миконазола нитрата.

При системном применении метронидазола сообщалось о случаях развития тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Этой категории пациентов метронидазол следует использовать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Исследования функции печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, во время всего курса терапии и после ее окончания, до тех пор, пока показатели функции печени не достигнут нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения наблюдается значительное повышение показателей функции печени, применение препарата следует прекратить.

• 500 мг + 100 мг

• Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

 Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

 Вагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, вечером перед сном, в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по одному суппозиторию 1 раз в сутки, вечером перед сном, в течение 14 дней.

Способ применения

Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.

Особые группы пациентов

Пациентки с почечной недостаточностью

При сниженной функции почек период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности, требующей проведение гемодиализа, коррекция дозы необходима.

Пациентки с печеночной недостаточностью

В случаях тяжелой печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Дети: препарат противопоказан для применения в возрасте до 18 лет (девственницам).

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, как и для остальных пациенток.