Метромикон

• Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз; трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, беременность, период лактации.

• Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших (Trichomonas vaginalis); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым средством, действует на дерматофиты и дрожжи (Candida) и обладает высокой бактериостатической активностью для некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

• Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.

Детский возраст до 18 лет противопоказанz

 Беременность

Метромикон противопоказан для применения в первом триместре беременности.

По данным литературы метронидазол при пероральном применении проходит через плацентарный барьер и поступает к плоду. Репродуктивные исследования, проводимые на крысах с использованием доз метронидазола в 5 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, не выявили какого-либо влияния на фертильность животных и плод. При внутрибрюшинном введении беременным самкам мышей метронидазол в дозах, соответствующих рекомендованным дозам для человека, индуцировал фетотоксичность. Однако при приеме внутрь в той же дозе у беременных самок мышей метронидазол не проявлял токсичности в отношении плода.

Контролируемые исследования метронидазола у беременных женщин не проводились.

В результате метаанализа исследований метронидазола, проведенных в течение первого триместра беременности, был сделан вывод об отсутствии повышенного вреда для плода.

Тем не менее, применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Фертильность

Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении метронидазола или миконазола нитрата.

При системном применении метронидазола сообщалось о случаях развития тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Этой категории пациентов метронидазол следует использовать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Исследования функции печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, во время всего курса терапии и после ее окончания, до тех пор, пока показатели функции печени не достигнут нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения наблюдается значительное повышение показателей функции печени, применение препарата следует прекратить.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

• 500 мг + 100 мг

• Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре'+ 15 - 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: метронидазол 100 мг и миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола;

Cуппозитории вагинальные

 Нежелательные реакции классифицируются по частоте (классификация MedDRA):

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - раздражение влагалища, особенно в начале лечения, которое не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища, редко - реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия; в случае длительного применения или применения больших доз может развиться головная боль, конвульсии, сонливость, головокружения, нарушения координации, атаксия и спутанность сознания. Данные симптомы исчезают после снижения доз или прекращения лечения.

При одновременном применении суппозиториев и метронидазола внутрь возможны следующие побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.

Нарушения психики: редко – спутанное сознание.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, нечасто – периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), головокружение, судороги, двигательные нарушения (атаксия), сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, часто – боль или спазмы в животе, диарея, нечасто – рвота, обложенный язык, металлический привкус.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – холестаз, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, очень редко – полиморфная эритема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – раздражение слизистой оболочки влагалища; повышение температуры.

Вагинальные инфекции, вызванные трихомонадами и/или грибами.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.