Метромикон

• Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз; трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, беременность, период лактации.

• Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших (Trichomonas vaginalis); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым средством, действует на дерматофиты и дрожжи (Candida) и обладает высокой бактериостатической активностью для некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

• Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.

Детский возраст до 18 лет противопоказанz

 Беременность

Метромикон противопоказан для применения в первом триместре беременности.

По данным литературы метронидазол при пероральном применении проходит через плацентарный барьер и поступает к плоду. Репродуктивные исследования, проводимые на крысах с использованием доз метронидазола в 5 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, не выявили какого-либо влияния на фертильность животных и плод. При внутрибрюшинном введении беременным самкам мышей метронидазол в дозах, соответствующих рекомендованным дозам для человека, индуцировал фетотоксичность. Однако при приеме внутрь в той же дозе у беременных самок мышей метронидазол не проявлял токсичности в отношении плода.

Контролируемые исследования метронидазола у беременных женщин не проводились.

В результате метаанализа исследований метронидазола, проведенных в течение первого триместра беременности, был сделан вывод об отсутствии повышенного вреда для плода.

Тем не менее, применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Фертильность

Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении метронидазола или миконазола нитрата.

При системном применении метронидазола сообщалось о случаях развития тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Этой категории пациентов метронидазол следует использовать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Исследования функции печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, во время всего курса терапии и после ее окончания, до тех пор, пока показатели функции печени не достигнут нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения наблюдается значительное повышение показателей функции печени, применение препарата следует прекратить.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

• 500 мг + 100 мг

• Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре'+ 15 - 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

 Вагинально.

По одному суппозиторию 1 раз в сутки непосредственно перед сном в течение 10 дней.

Способ применения

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.

При трихомонадном вагините суппозитории необходимо применять совместно с приемом метронидазола (по одной таблетке по 250 мг два раза в день (500 мг в день), ежедневно в течение 10 дней во время или после еды) или другого трихомонацидного препарата внутрь.