Клиотран

Абсорбция миконазола нитрата внутривлагалищным путём очень низкая (приблизительно 1,4% от дозы). Биодоступность метронидазола по этому пути составляет 20% по сравнению с пероральным применением. Миконазола нитрат не может быть обнаружен в плазме крови после вагинального применения препарата «Клиотран». Уровень метронидазола в плазме крови при стационаре достигает 1,6 - 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксилный метаболит является эффективным. Период полувыведения метронидазола составляет 6 - 11 часов. Примерно 20% дозы выводится из организма мочой в неизменном виде.

Только для вагинального применения. Не для перорального применения

Не следует употреблять спиртные напитки во время лечения и как минимум через 24 - 48 часов после окончания курса лечения, из-за возможной повышенной несовместимости со спиртом. Таблетку не используют вместе с противозачаточными мембранами и презервативами, так как основание яйцеклетки может повлиять на резину, которая может возможна порваться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагинальные таблетки «Клиотран» можно использовать после первых трёх месяцев беременности, если врач считает это необходимым и при постоянном наблюдении. Нельзя кормить ребёнка грудью при использовании вагинальных таблеток «Клиотран», так как активные компоненты выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание можно продолжать заново через 24 - 48 часов после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Каждую вагинальную таблетку ставят на ночь и одну вагинальная таблетку утром в течение 7 дней. В повторных случаях, или при устойчивости вагинита к другим методам лечения. Одну вагинальную таблетку необходимо вставлять глубоко во влагалище на ночь и утром в течение 14 дней. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора, вложенного в упаковку.

Инструкции по применению аппликатора:

1. Вынимают поршень A до упора. Помещают вагинальную таблетку в аппликатор B.

2. Осторожно вставляют аппликатор, содержащий таблетку, как можно глубже во влагалище (желательно, лёжа на спине). Нажимают на поршень A до упора, чтобы таблетка попала во влагалище. Убирают аппликатор.

3. После использования полностью удаляют поршень А, вынимая его из аппликатора В. Затем промывают его в тёплой (не кипящей) мыльной воде, тщательно промывают и высушивают.

В клинических испытаниях не было случаев смерти или серьёзных побочных эффектов. Медицинские случаи, признанные распространёнными, не распространёнными и редкими, перечислены ниже. Если процент случаев оговорен иным образом, то возникновение отдельных побочных реакций составляло менее 1%.

Вагинальные расстройства

Раздражение влагалища (жжение, зуд) 2 - 6%. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение влагалища может наблюдаться после применения при первой овуляции или ближе к третьему дню лечения. Эти состояния быстро исчезают при продолжении лечения. При появлении сильного раздражения необходимо обратиться к врачу, так как может потребоваться приостановление терапии.

Желудочно-кишечные расстройства

Абдоминальные или спазмы (3%), металлический привкус (1,7%), запоры, сухость во рту, редко диарея, отсутствие аппетита, тошнота и рвота.

Расстройства со стороны ЦНС

Головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психические изменения, нервные расстройства (периферическая невропатия) после передозировки или длительного использования, судороги.

Кожные заболевания

Высыпание.

Заболевания крови

Уменьшение лейкоцитов.

Из-за абсорбции активных компонентов препарата, метронидазола и миконазола нитрата, могут возникать взаимодействия, при использовании лекарственного продукта, содержащего спирт, или любой из нижеприведённых препаратов:

• ‒ лекарства, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты);

• ‒ противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал);

• ‒ препараты, снижающие кислотность в желудке (циметидин);

• ‒ препарат для лечения алкоголизма (дисульфирам);

• ‒ препарат против психоза и депрессии (литий);

• ‒ противоаллергические препараты (астемизол и тертенадин).

Лабораторные тесты могут показать ошибки при определении содержания печёночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида во время лечения таблетками «Клиотран».

Лекарственная форма: вагинальные таблетки

Состав:

Каждая вагинальная таблетка, непокрытая оболочкой, содержит:

активные вещества:

миконазола нитрат 100 мг;

метронидазол 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, вода очищенная, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Хранить в сухом и защищённом от света месте при температуре не выше 25°C.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

белые или почти белые вагинальные таблетки, непокрытые оболочкой, в форме пули, сужающиеся в один конец.