Мирел таблетки 80 мг - 30шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Мирел таблетки 80 мг - 30шт.

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Активное вещество: - телмисартан
Производитель: - Nika Pharm ДХО


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки по 40мг и 80мг в контурных ячейковых упаковках.

СОСТАВ:
Активное вещество: телмисартан

Фармокологическое действие

Телмисартан – эффективный при пероральном применении специфический антагонист рецептора ангиотензина II (тип АТ1). Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецептора ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Образует связь только с подтипом АT1 рецептора ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ1 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, не изучены. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Также не блокирует ренин в крови и ионные каналы. Телмисартан не блокирует ангиотензин – превращающий фермент АПФ (киназу II), который инактивирует брадикинин. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина.

У людей телмисартан в дозе 80мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Эффективное действие препарата продолжается более 24 часов и еще определяется через 48 часов.

Начало гипотензивного действия отмечается в течение трех часов после первого приема телмисартана. Максимальное снижение артериального давления обычно наблюдается через 4 недели после начала лечения.

Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов после назначения препарата, включая последние 4 часа перед приемом очередной дозы.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений.

Препарат по силе гипотензивного действия сравним с представителями других классов гипотензивных препаратов.

В случае резкой отмены телмисартана артериальное давление постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Влияние препарата на показатель смертности и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями не установлен.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При одновременном приеме с пищей снижение площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. Максимальная концентрация (Cmax ) и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы — 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (T1/2 ) — более 20 ч. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2%.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:
- головная боль;
- головокружение;
- утомляемость;
- бессонница;
- тревожность;
- депрессия;
- судороги;
- зрительные нарушения.

Со стороны дыхательной системы:
- инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит);
- кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- выраженное понижение АД;
- брадикардия;
- тахикардия;
- боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота;
- рвота;
- диспепсия;
- диарея;
- абдоминальные боли;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательной системы:
- миалгия;
- артралгия;
- боль в пояснице;
- симптомы подобные тендиниту;
- судороги ног.

Со стороны мочевыводящей системы:
- нарушение функции почек (в том числе почечная недостаточность);
- периферические отеки;
- инфекции мочевыводящей системы (в том числе цистит);
- гиперкреатининемия.

Аллергические реакции:
- кожная сыпь и др.

Лабораторные показатели:
- гиперкалиемия;
- анемия;
- гиперурикемия.

Прочие:
- гриппоподобный синдром;
- эритема;
- зуд;
- синкопе;
- диспноэ;
- эозинофилия;
- тромбоцитопения;
- ангионевротический отек;
- крапивница.

Особые условия

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.
С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.
Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. — 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно).
При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

- гиперчувствительность;
- нарушения проходимости желчевыводящих путей;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- период беременности и лактации;
- детский и подростковый возраст.

Лекарственное взаимодействие

Может быть использован в комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, например, с гидрохлоротиазидом, который усиливает гипотензивное действие телмисартана.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие и других гипотензивных препаратов.

Другие клинически значимые взаимодействия не выявлены.

Проведен фрмакокинетические исследования нескольких препаратов, в том числе дигоксина, варфарина, гидрохлоротиазида, глибенкламида, ибупрофена, парацетамола, симвастатина и амлодипина. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном назначении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецепторов антиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.

При одновременном применении препарата с НПВС (в т.ч ацетилсалициловой кислотой в дозе 0,3г/сут и ингибиторов ЦОГ-2) возможно развитие острой печеночной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие препарат в комбинации с НПВС, должны быть адекватно гидратированы, также следует мониторировать функцию почек в начале терапии.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 40 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20 мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4–8 недель после начала лечения.

Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии — до 160 мг/сут или в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5–25 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: выраженное понижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором