Эналаприл

• Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Эссенциальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии). Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

• Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

• 1 таб. эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 124.6 мг, крахмал кукурузный 21.4 мг, тальк 6 мг, натрия гидрокарбонат 5.1 мг, магния стеарат 1.7 мг, краситель железа оксид красный 1.2 мг. 1 таб. эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 117.8 мг, крахмал кукурузный 13.9 мг, тальк 6 мг, натрия гидрокарбонат 10.2 мг, магния стеарат 1.7 мг, краситель железа оксид красный 0.1 мг, краситель железа оксид желтый 0.3 мг. 1 таб. эналаприла малеат 5 мг 1 таб. эналаприла малеат 10 мг 1 таб. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 25 мг 1 таб. эналаприла малеат 20 мг 1 таб. эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 117.8 мг, крахмал кукурузный 13.9 мг, тальк 6 мг, натрия гидрокарбонат 10.2 мг, магния стеарат 1.7 мг, краситель железа оксид красный 0.1 мг, краситель железа оксид желтый 0.3 мг. 1 таб. эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. 1 таб. эналаприла малеат 5 мг 1 таб. эналаприла малеат 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 129.8 мг, крахмал кукурузный 22.4 мг, тальк 6 мг, натрия гидрокарбонат 2.6 мг, гипролоза 2.5 мг, магния стеарат 1.7 мг. 1 таблетка содержит активное вещество: Эналаприла малеат - 5,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный. 1 таблетка содержит: действующего вещества - эналаприла малеата 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат. 1 таблетка содержит: действующего вещества - эналаприла малеата 5 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат. 1 таблетка, содержит: активное вещество: эналаприла малеат 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30 мгг, тальк 3.00мг, кремния диоксид коллоидный 1.00 мг, магния стеарат 1,00 мг , железа оксид красный - / 2,00 мг / 0.10 мг. 1 таблетка, содержит: активное вещество: эналаприла малеат 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 70 мг, крахмал кукурузный ирежелатинизированный 43 мг, тальк 4,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1.40 мг, магния стеарат 1.40 мг, железа оксид красный 0.10 мг. 1 таблетка, содержит: активное вещество: эналаприла малеат 5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 73.00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30.00 мг , тальк 3,00 м, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг г, магния стеарат 1.00 железа оксид красный - 2,00 мг гидрохлоротиазид - 12,5 мг и эналаприла малеат - 20,0 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24.5 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг, повидон 2 мг, натрия гидрокарбонат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 2 мг, тальк 1 мг, магния стеарат 1 мг. гидрохлоротиазид 12,5 мг эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 18.5 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 31 мг, повидон 2 мг, натрия гидрокарбонат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 2 мг, тальк 1 мг, магния стеарат 1 мг. гидрохлортиазид 12,5мг, эналаприл 10мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, МКЦ, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный Гидрохлортиазид 25мг; Эналаприл 10мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, МКЦ, повидон, натрия гидрокарбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат Гидрохлортиазид 25мг; Эналаприл 10мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, МКЦ, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, эналаприл 10 мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат эналаприл 10 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, повидон эналаприл 10 мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат Эналаприл 10мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, сахар, желатин, кальция стеарат, Эналаприл 10МГ; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, гипролоза эналаприл 20 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, повидон эналаприл 20 мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат эналаприл 30 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, повидон эналаприл 5 мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат эналаприл малеанат 5мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 25 мг Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат эналаприла малеат 10 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, повидон эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый эналаприла малеат 5 мг Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, повидон эналаприла малеат 5 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гипролоза, магния стеарат. эналаприла малеата 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон низкомолекулярный, кальция стеарат

Эналаприл - гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), приводящего к уменьшению образования ангиотензина II. В результате гидролиза эналаприла образуется эналаприлат, который ингибирует АПФ.

Применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести) и реноваскулярной гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами, в частности с диуретиками. Эналаприл также применяется для терапии или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН).

Эналаприл является производным двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ, не содержащим сульфгидрильную группу.

АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензина II. Механизм его действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к увеличению активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшению секреции альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения.

Эналаприл увеличивает синтез простагландинов. Несмотря на то, что основным механизмом антигипертензивного действия эналаприла считается подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), играющей важную роль в регуляции АД, эналаприл проявляет антигипертензивное действие также и у пациентов со сниженной активностью ренина плазмы крови. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой активности ренина, чем при нормальной или пониженной его активности.

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияние на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении эналаприл уменьшает гипертрофию левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование хронической сердечной недостаточности (ХСН), замедляет развитие дилатации левого желудочка, улучшает кровообращение ишемизированного миокарда. Обладает некоторым диуретическим действием. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск развития хронической почечной недостаточности.

При длительном применении у пациентов со сниженной скоростью клубочковой фильтрации уменьшает симптоматику задержки жидкости и натрия в организме, а также оказывает положительное влияние на соотношение фракций липопротеинов. Кроме того, применение эналаприла характеризуется отсутствием влияния или положительным действием на концентрацию общего холестерина.

Антигипертензивное действие развивается в течение 1 часа, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 часов после приема внутрь. Продолжительность действия зависит от величины принятой дозы. При применении рекомендованных доз эналаприла антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительной терапии -6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

• Побочные эффекты классифицированы по рекомендации ВОЗ в соответствии с частотой их возникновения: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0.1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0.01 %, но менее 0.1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные сообщения. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - анемия (в том числе апластическая и гемолитическая); редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения ео стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипогликемия. Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение; часто -головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, бессонница, повышенная возбудимость, парестезия, вертиго; редко - необычные сновидения, нарушения сна. Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах; редко - нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, обморок, боль в грудной клетке, нарушения ритма сердца, стенокардия, тахикардия; нечасто -ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (возможно, обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска); редко - синдром Рейно. Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, часто отдышка, нечасто ринорея. боль в горле и охриплость, бронхоспазм, /бронхиальная астма, инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, изменение вкуса; нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта. пептическая язва; редко - сгоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - интестинальный ангионевротический отек. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху). Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - реакции повышенной чувствительности/ангиоиевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь; нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. эксфолиативный дерматит, пузырчатка, эритродермия. Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка, ссрозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, повышенный титр антинуклеариых антител, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия; редко - олигурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция; редко -гинекомастия. Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - гилоиатриемия, гиперурикемия; редко -повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия. Прочие: очень часто - астения; часто - повышенная утомляемость; нечасто - мышечные судороги, приливы крови к лицу, общее недомогание, лихорадка. В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и внутривенного (в/в) введения препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию. При применении ингибиторов АПФ сообщалось о редких случаях развития синдрома неадекватной секреции аитидиуретического гормона. Нежелательные явления, которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

• 10 мг 10 мг + 25 мг 12,5 мг + 10 мг 12,5 мг + 20 мг 2,5 мг 2,5мг, 5мг, 10мг, 20мг 20 мг 25 мг + 10 мг 5 мг 5мг, 10мг, 20мг

• белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с риской на одной стороне и гладкие с другой таблетки круглой, двояковыпуклой формы от белого до белого с желтоватым опенком цвета. белые круглые плоские таб с риской на одной стороне и гладкие на другой Таблетки Таблетки Таблетки 10 мг: таблетки круглой, двояковыпуклой формы красно-коричневого цвета со светлыми и темными вкраплениями на поверхности и на поперечном разрезе. таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки белого цвета Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Таблетки красно-коричневого цвета с индивидуальными вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с риской. Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-розового до розового цвета со светлыми и темными вкраплениями на поверхности и на поперечном разрезе. Таблетки светло-оранжевого цвета с индивидуальными вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с риской.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

рецептурные

Таблетки 20 мг - 20 шт в уп.

Антигипертензивное средство (ингибитор АПФ)

Таблетки 5 мг, 10 мг N6, N10 (упаковки контурные безъячейковые), N10, N20, (2х10), N30 (3x10) (упаковки контурные ячейковые)

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах - приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко - гиперкалиемия, мышечные судороги.

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Эссенциальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.