Энам
Формы выпуска Энам

Инструкция Энам
Показания к применению
- Различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Энам® эффективен при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ. Беременность и период кормления грудью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Состав
- эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат. эналаприла малеат 2.5 мг Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат. эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат. эналаприла малеат 5 мг; Вспомогательные вещества : лактоза безводная 198/195,5 мг, малеиновая кислота 2 мг, цинка стеарат 2,5 мг;
Фармакодинамика
Энам® относится к группе ингибиторов АПФ, обладает гипотензивным действием, механизм развития которого связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона.
При этом понижается общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения числа сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка сердца. Снижает тонус стенок артерий резистивного типа. Предотвращает прогрессирование хронической сердечной недостаточности (ХСН), замедляет развитие дилатации левого желудочка, препятствует развитию диабетической нефропатии. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения хронической почечной недостаточности. Фармакологической активностью обладает образующийся при гидролизе метаболит эналаприла ? эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь ? 1 ч, он достигает максимума через 4?6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении ? 6 мес и более.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко ? загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: непродуктивный "сухой" кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит. Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, парестезии, тревожность, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2?3%), очень редко при применении в высоких дозах - нервозность, депрессия, парестезии. Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.
Дозировка
- 10 мг 2,5 мг 20 мг 5 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Таблетки
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
При монотерапии артериальной гипертензии - начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта через 1?2 нед дозу повышают на 5 мг. После начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1?2 приема. Через 2-3 нед переходят на поддерживающую дозу ? 10?40 мг/сут, разделенную на 1?2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата ? 40 мг.
В случае назначения Энама пациентам получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2?3 дня до назначения препарата. Если это невозможно, то начальная доза Энама должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза ? 2,5 мг 1 раз в сутки.
Реноваскулярная гипертензия: начальная доза – 2,5?5 мг/сут. Максимальная суточная доза ? 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза ? 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5?5 мг через каждые 3?4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут, однократно, или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2?4 нед или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза ? 5?20 мг/сут за 1?2 приема.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 80?30 мл/мин доза обычно составляет 5?10 мг/сут, клиренсе креатинина 30?10 мл/мин ? 2,5?5 мг/сут, менее 10 мл/мин ? 1,25?2,5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.Передозировкаартериальная гипотензия
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
























